EU MDR Experten
aus über 15.000 Lebensläufen – mit KI-PowerBeauftragen Sie Experten, die EU-MDR-Compliance, technische Dokumentation, klinische Bewertung, PMS und UDI-Bereitschaft für Medizinprodukte und Software übernehmen. Erhalten Sie schnelles, präzises Matching mit geprüften, verfügbaren Freelancern.
Lerne FRATCH Experten kennen, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Jens-Uwe Peter
Letzte Position:
Architektur und Programmierung für Automotive-Prüfstandsplattform bei Automobilzulieferer
In diesem Projekt übernahm ich die Konzeption und Implementierung einer neuen, modularen sowie hochskalierbaren Prüfstandsplattform für einen Automobilzulieferer. Mein Schwerpunkt lag dabei auf der Entwicklung einer tragfähigen Systemarchitektur sowie der Programmierung der zugehörigen Software, wobei konsequent UML-Modellierung zur Anwendung kam. Durch diesen strukturierten Ansatz konnte die Wiederverwendbarkeit einzelner LabVIEW-Prüfbausteine massiv erhöht und die Entwicklungszeit für nachfolgende Projekte nachhaltig reduziert werden. Zudem integrierte ich moderne Automotive-Standards wie CAN FD, LIN und Safety-Anforderungen, was die Lösung zukunftssicher machte.
Technologien: LabVIEW, Visio, UML, CAN FD, LIN, DMM, Safety, Bildverarbeitung, Projektmanagement, HMI, C#, C++, Python, Rust, CI
Steffen Eschinger
Letzte Position:
Bereichsleiter FI, CO, Personal, Investor Relations bei Douglas Group
- Prozessverantwortlicher SAP ERP 8 FI, CO & Investor Relations
- Prozessverantwortlicher SAP SuccessFactors
- Verantwortung für 4 Teams, 39 Vollzeitäquivalente
- Gesamtverantwortung für End-to-End-Prozesse in SAP für Finanzen, Controlling, Personal, Investor Relations
- Schnittstelle zu Wirtschaftsprüfern für Finance IT (KPMG)
- ITIL-4-Implementierung für Service- und Change-Requests sowie Projektmanagement mit ServiceNow (Projektleiter)
Melanie S.
Letzte Position:
Leitung Qualität / Regulatory bei Vertraulich
Ich habe die Einführung eines an ISO 13485 ausgerichteten Qualitätsmanagementsystems für einen neu gegründeten Medizintechnikhersteller aufgebaut und gesteuert, der Produkte für führende OEM-Kunden entwickelt. Ich habe die RA/QA-Strategie, die QMS-Archi...
Kurt Fisch
Letzte Position:
WeMatch Consulting GmbH / Contracting / Rahmenvertrag - Novanta Medical GmbH
- Kennzeichnung BarTender
- Struktur, Schema ST4 Beratung.
- MDR Beratung.
Andreas Seidl
Letzte Position:
Beratung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei Curevius GmbH
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
- Erstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 13485
- Gap-Analyse bestehender Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Beratung und Mitarbeit bei Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement und
- Nachweis der Regulatory-Compliance für Medizinprodukte aller Risikoklassen
- Erarbeitung von Technischer Dokumentation nach MDR
- Gap-Analyse der Risikomanagementakte nach ISO 14971:2019
Stephan Fritsch
Letzte Position:
Berater bei Werkzeugbau
Das Projekt umfasste die Einführung von SAP S/4HANA inkl. EWM. Der Kunde fertigt Werkzeuge für den internationalen Markt, wobei täglich 300 Fertigungsaufträge und 2000 Sendungen verarbeitet werden müssen. Das Projekt startete mit der "Explore-Phase", in der die angestrebten Business- und SAP-Prozesse definiert wurden, und endete mit dem Erreichen der Produktivitätsziele mit S/4HANA. Meine Rolle war Key-User-Trainer und die Optimierung der Live-Prozesse.
Denys Zakhliebaiev
Letzte Position:
Technischer Redakteur bei Omilia Natural Solutions
- Erstellung technischer Dokumentation für Conversational-AI-Produkte
- Entwicklung von Benutzer- und API-Handbüchern (JSON, Markdown)
- Einsatz von Git, Jira, Confluence für Versionskontrolle und Aufgabenverfolgung
- Zusammenarbeit mit Ingenieuren und PMs für genaue Inhalte
Volker Rank
Letzte Position:
Interim Manager / Projektleiter Validierung bei Medizintechnik
- Erstellung medizinischer Templates gemäß ISO 13485:2016 und GMP / MDR.
- Design Qualification (DQ).
- Validierungsplan (VP).
- Erstellung PFMEA / FMEA.
- Installation Qualification (IQ).
- Operational Qualification (OQ).
- Performance Qualification (PQ).
- Abschlussbericht (AB).
Rüdiger Schüller
Letzte Position:
Interim Manager / Selbstständiger Ingenieur bei E.M.S - Engineering & Management Service GmbH
- Unterstützung auf C-Level, Rollen als Direktor, Senior Management und F&E/BU-Leitung
- Strategische und operative Unternehmensführung und -entwicklung
- Strategische und technische Produkt- und Gesamtsystementwicklung
- Gesamtprojekt- und Multiprojektmanagement
- Medizintechnik, Automotive, Anlagen- und Sondermaschinenbau, Wasserstoff/Brennstoffzelle
- Projektierung und Umsetzung von Lösungen für alternative Energien (PV, Wind, Wasser) inkl. Energiespeicherung und -handel
- Beratung und Umsetzung von alternativen Antriebslösungen
- Entwicklung und Projektkoordination von der Idee bis zur Umsetzung
- Führung und Koordination interdisziplinärer und internationaler Teams sowie BU-Schnittstellenkommunikation
- Kundenbetreuung und Entwicklung kundenspezifischer Lösungen
- Auslegung, Entwicklung und Auswahl der benötigten Komponenten
- Entwicklung, Planung und Montage von Lösungen im Sondermaschinenbau sowie in der alternativen Energie- und Antriebstechnik
Armin Wehrle
Letzte Position:
Interims-Leiter Funktionssicherheit & F&E-Prozesse bei SEMIKRON Danfoss GmbH & Co KG
- Planung und Koordination aller Safety-Aktivitäten und Organisationsentwicklung zur Erfüllung der Forderungen der ISO 26262 und IEC 61508
- Prozess-Entwicklung nach Automotive SPICE™ und ISO 26262
- Aufbau und fachliche Leitung des CoC Functional Safety Management und Koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
- Stakeholder Management und Abstimmung mit OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
- Aussteuerung der Mitarbeiter bezüglich Entwicklung der funktionalen Sicherheit und relevanter Arbeitsprodukte zum Sicherheitsnachweis
- Planung, Koordination, Überwachung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
- Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
- Erstellung des Safety Plans und Unterstützung bei der Erstellung der WP für den Safety Case
- Durchführung von FMEAs, FMEDAs und FTAs
- Koordination, Entwicklung und Durchführung von Safety-Schulungen
- Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
- Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination temporärer externer Unterstützungsgewerke
- Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO 26262
- Durchführung von ASPICE™ Reifegrad-Assessments und Ableitung von Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen
- Planung, Koordination und Erstellung des Sicherheitsnachweises
- Zentraler Ansprechpartner für funktionale Sicherheit gegenüber allen Organisationsebenen sowie NBs, OEMs und Lieferanten
- Reporting an den Bereichsleiter
Alexander Döring
Letzte Position:
Interim Manager Einkauf | Head of Procurement & Strategic Sourcing bei Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG
- Gesamtverantwortung für den strategischen und operativen Einkauf, Procurement Management (11 FTE).
- Weiterentwicklung der Einkaufs- und Procurement-Organisation inkl. Aufgaben- und Rollenmodell.
- Steuerung bereichsübergreifender Sonderprojekte (z. B. Value Engineering, Design-to-Cost).
- Entwicklung und Umsetzung einer ganzheitlichen Beschaffungs- und Procurement-Strategie mit Fokus auf Resilienz, ESG, De-Risking, Decoupling und Kostenperformance.
- Durchführung umfassender Procurement Transformation mit Neuausrichtung der Supply Chain Strategy.
- Reorganisation des Procurement-Teams zur Effizienzsteigerung durch klare Rollenverteilung und Entlastung von fach- und funktionsfremden Tätigkeiten.
- Professionalisierung der Contract-Management-Prozesse und Supplier-Development-Programme.
- Prozessoptimierung entlang der S2C- und P2P-Kette inkl. Standardisierung und Automatisierung in Übereinstimmung mit MDR (EU-Verordnung 2017/745), GxP-Compliance & Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485.
- KPI-Entwicklung und Optimierung des Kennzahlsystems zur Leistungs- und Effizienzmessung bei kritischen Pfaden und Fehlteilen.
- Coaching des Teams in strategischer Einkaufs- und Procurement-Arbeit, Projektsteuerung und Due Diligence im Einkauf.
- Implementierung KI-gestützter Tools für Sourcing, Spend-Analyse und Inventory Management zur Bestandsoptimierung.
- Erzielte Bestandsreduktion von ~31% durch professionelles Inventory Management.
- Steuerung von zwei Cost-Reduction-(Cost-Avoidance)-Programmen mit quantifizierten Erfolgen: ~50% Senkung der Herstellkosten bei einer Kernkomponente und ~64% Reduktion der Materialkosten für die Nachfolgeplattform durch Redesign und Category Sourcing.
- Einsparungsergebnis im niedrigen 2-stelligen Millionenbereich versus Absprungbasis.
- Materialgruppen: Contract Manufacturing, PCBA, EMS, Blower, Silikonspritzguss, Netzteile, Akkus, Displays, Schläuche, Masken, Ventile, Schäume, Leitungen, Sensorik, Wireless-Module (2G–5G), Telemedizin-Komponenten, Labordienstleistungen.
Gregor Pestsov
Letzte Position:
Projektmanager für Engineering-Datenmanagement
Technische und kaufmännische Risikobewertung für ein Investitionsvorhaben im Hardware-Sektor (Skalierungspotenzial, Haftungsrisiken, operative Prozesse) Prozessberatung für zwei KMUs im Engineering-Umfeld, Fokus Workflow-Digitalisierung, PLM
Maher Khoury
Letzte Position:
Geschäftsleitung, Geschäftsführende Gesellschafter bei HMM Diagnostics GmbH
- Detaillierte Angaben in der Datei Referenzprojekte
- Verantwortung für die strategische und operative Leitung des Unternehmens
- Leitung und Koordination von Produktentwicklungsprojekten im Bereich E-Health und Medizintechnik
- Freelance-Tätigkeiten als Projektleitung in verschiedenen Branchen, u.a. in der IT und Medizintechnik
- Einführung innovativer Produkte und Lösungen im Bereich Medizintechnik, Connectivity und Fitness auf internationalen Märkten
- Aufbau von Plattformen für E-Health und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Einführung und Migration von ERP-Systemen (SAP Business One, JTL WaWi) in vertriebs- und produktionsorientierten Unternehmen
- Projektmanagement für internationale und unternehmensübergreifende Projekte
- Krisenmanagement und erfolgreiche Steuerung kritischer Projekte
- Betreuung der IT-Infrastruktur inklusive Serverlandschaften und SAN-Systeme
- Beratung internationaler Unternehmensgründer
Unnikuttan Velamkudy Vijayan
Letzte Position:
Geschäftsführer (Mitgründer) bei AathmaSignals
- Verantwortlich für Investorenakquise und Partnerschaftsentwicklung als Gründungs-Geschäftsführer, Aufbau des Business Case und der technischen Story, um Erstfinanzierung und strategische Partner im Bereich Digital Health zu gewinnen
- Konzeption von Multi-Agenten-KI-Systemen für autonome Biosignalanalysen, Orchestrierung von LLM-basierten Reasoning-Pipelines mit fachspezifischem medizinischen Kontext zur Unterstützung intelligenter, klinischer Entscheidungsfindung
Peter Sperber
Letzte Position:
Projektleiter Kamerasysteme/Objektive bei S&E Consulting Peter Sperber
- Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Softwareentwicklern und den Teilprojektleitern über den gesamten Entwicklungsprozess bis hin zur Übergabe an die Produktion
- Durchführung von RfP und Vertragsverhandlungen mit deutschen, chinesischen und japanischen Herstellern und Tracking der vereinbarten Leistungen
- Durchführung von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess
- Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budgetplanung)
- Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen
- Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE-Kennzeichnung
- Projektstatus-Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand
- Zentraler Ansprechpartner für Third-Party Contractors und deren Steuerung im Projekt
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die EU MDR einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
23 Jahre
Positionsdauer
3,4 Jahre
Positionen pro Freelancer
12
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Projektmanagement
Häufigste Branchen
Gesundheitswesen, Fertigung, Informationstechnologie (IT)
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Informationstechnologie (IT)
Bachelor-Abschluss oder höher
90%
Master-Abschluss oder höher
46%
Doktortitel
15%
Zertifizierungen pro Freelancer
6
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 6 Sep 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten, die EU MDR einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 6 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Über die Technologie
Was EU MDR abdeckt
EU MDR ist die EU-Medizinprodukteverordnung, auch bekannt als Verordnung (EU) 2017/745. Sie legt die Regeln dafür fest, Medizinprodukte auf dem EU-Markt in Verkehr zu bringen und sie nach dem Launch konform zu halten. Gute Arbeit unter EU MDR umfasst die Klassifizierung des Produkts, die Konformitätsbewertung, technische Unterlagen und Pflichten nach dem Inverkehrbringen.
Typische Ergebnisse
- Technische Dokumentation und Gap-Analysen
- Pläne und Berichte zur klinischen Bewertung
- PMS-, PMCF- und Vigilanz-Prozesse
- Prüfung von UDI, Kennzeichnung und IFU
- Unterstützungspakete für Benannte Stellen
Wo Spezialisten helfen
Unternehmen holen EU MDR-Spezialisten dazu, wenn ein Produkt neu ist, wenn ein Bestandsprodukt überarbeitet werden muss oder wenn eine Prüfung kurz bevorsteht. Sie helfen auch Software-Teams, die Medizinsoftware, SaMD oder vernetzte Produkte entwickeln. Die besten Experten machen aus Vorschriften klare Aufgaben, Nachweise und Dokumente.
Wichtige Fähigkeiten
Gute Fachleute kennen die Verordnung, verstehen aber auch Risikomanagement, klinische Nachweise, Usability und Qualitätssysteme. Sie können mit QA-, Regulatory-, Produkt- und Engineering-Teams zusammenarbeiten, ohne die Umsetzung zu bremsen. Kenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 und Software-Lifecycle-Kontrollen sind oft wichtig.
Anzeichen, dass Sie Unterstützung brauchen
- Ihre Dokumentation ist unvollständig oder widersprüchlich
- Für Ihr Bestandsprodukt brauchen Sie einen MDR-Übergangsplan
- Ihre klinischen Nachweise passen nicht zum vorgesehenen Zweck
- Ihr PMS- oder Vigilanz-Prozess ist schwach
- Ihr Team braucht vor einer Benannte-Stellen-Prüfung Hilfe
Wie starke Experten arbeiten
Die besten EU MDR-Experten sind präzise, methodisch und praxisnah. Sie zitieren nicht nur Regeln, sondern führen jede Aussage auf Nachweise zurück und halten die Unterlagen so, dass sie für spätere Updates nutzbar bleiben. Sie helfen Teams, belastbare Entscheidungen zu treffen und das Compliance-Risiko zu senken, ohne unnötige Prozesse zu schaffen.
Häufig gestellte Fragen
Fragen zu EU MDR? Hier findest du die passenden Antworten.
EU MDR wird genutzt, um nachzuweisen, dass ein Medizinprodukt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht und nach dem Launch konform gehalten werden kann. Sie prägt die technische Dokumentation, klinische Nachweise, Kennzeichnung, UDI, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz. Unternehmen nutzen sie für Hardware, Zubehör und Medizinsoftware, die unter die Verordnung fallen.
Ja. EU MDR ist die gebräuchliche Kurzform für die EU-Medizinprodukteverordnung, offiziell Verordnung (EU) 2017/745. In der Suche und in Projekten wird auch „MDR“ verwendet, wenn dasselbe Regelwerk gemeint ist. Gute Spezialisten wissen, wie die Kurzform zur formalen Verordnung und ihren Anhängen passt.
EU MDR ist strenger und nachweislastiger als das frühere MDD-Regelwerk. Sie legt mehr Fokus auf klinische Bewertung, Aktivitäten nach dem Inverkehrbringen, UDI und den gesamten Lebenszyklus des Produkts. Teams müssen ältere Unterlagen oft neu aufbauen, statt nur ein paar Dokumente zu aktualisieren.
Ein starker EU MDR-Spezialist bringt meist Kenntnisse in Risikomanagement, klinischer Bewertung, Kennzeichnungsprüfung und Qualitätssystemen mit. Nützliche angrenzende Bereiche sind ISO 13485, ISO 14971, Software-Lifecycle-Kontrollen und die Zusammenarbeit mit Benannten Stellen. Für Medizinsoftware sind auch SaMD und Cybersicherheit wertvoll.
EU MDR-Projekte sind sehr unterschiedlich. Eine Gap-Analyse oder Dokumentenbereinigung braucht oft nur gezielte Unterstützung, während ein kompletter Übergang für ein Bestandsprodukt meist tieferes regulatorisches und klinisches Know-how erfordert. Entscheidend ist nicht der Titel, sondern ob der Experte ähnliche Produkte schon betreut hat.
Ja, die meisten EU MDR-Aufgaben können remote erledigt werden, weil sie stark dokumenten- und prozessorientiert sind. Die Zusammenarbeit auf Distanz eignet sich gut für technische Dokumentation, Gap-Analysen, die Prüfung klinischer Nachweise und das Design von PMS-Prozessen. Vor Ort kann hilfreich sein, wenn der Experte Unterlagen, Teams oder Produktionsprozesse direkt prüfen muss.
Achten Sie auf klare Beispiele für Arbeit an EU MDR-Unterlagen, nicht auf vage Compliance-Behauptungen. Ein guter Experte kann strukturiert erklären, wie er den vorgesehenen Zweck, Risiken, klinische Nachweise und Pflichten nach dem Inverkehrbringen behandelt. Außerdem sollte er zeigen können, wie er mit QA-, Regulatory- und Produktteams zusammenarbeitet.
Fragen Sie, welche Produkttypen die Person unterstützt hat, wie sie an die technische Dokumentation herangeht und wie sie mit klinischer Bewertung und Pflichten nach dem Inverkehrbringen umgeht. Bei EU MDR ist es auch hilfreich zu fragen, ob sie mit Benannten Stellen zusammengearbeitet hat und ob sie den Unterschied zwischen Bestandsprodukten und neuen Einreichungen kennt. Die beste Antwort ist konkret, praxisnah und auf Ihr Produkt bezogen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 112 €, was einem Tagessatz von etwa 897 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 90% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 46% mindestens einen Master-Abschluss und 15% einen Doktortitel.
Freelancer, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 23 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,4 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (19%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (94%), Fertigung (73%) und Informationstechnologie (IT) (44%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (94%), Produktentwicklung (81%) und Projektmanagement (77%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
Länder:
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
