EU MDR Experten
für konforme Markteinführungen von Medizinprodukten, in wenigen Minuten mit geprüften und verfügbaren Freelancern zusammengebrachtBeauftragen Sie Experten, die Sie bei Klassifizierung, technischer Dokumentation, klinischer Bewertung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen gemäß EU MDR unterstützen. FRATCH bringt Sie schnell und präzise mit geprüften, verfügbaren Freelancern zusammen, die zu Ihrem regulatorischen Projekt passen.
Lerne FRATCH Experten kennen, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Gregor P.
Letzte Position:
Projektleiter für Engineering-Datenmanagement
Technische und kaufmännische Risikobewertung für ein Investitionsvorhaben im Hardware-Sektor (Skalierungspotenzial, Haftungsrisiken, operative Prozesse) Prozessberatung für zwei KMUs im Engineering-Umfeld, Fokus Workflow-Digitalisierung, PLM
Rüdiger S.
Letzte Position:
Hersteller von Kastenschleifleitungen zur Leistungs- & Datenübertragung
- Sichtung und Bewertung der bestehenden Situation
- Feststellen und Definieren von Umsetzungsmaßnahmen zur Behebung bestehender Lücken
Jens-Uwe P.
Letzte Position:
Architektur und Programmierung für Automotive-Prüfstandsplattform bei Automobilzulieferer
In diesem Projekt übernahm ich die Konzeption und Implementierung einer neuen, modularen sowie hochskalierbaren Prüfstandsplattform für einen Automobilzulieferer. Mein Schwerpunkt lag dabei auf der Entwicklung einer tragfähigen Systemarchitektur sowie der Programmierung der zugehörigen Software, wobei konsequent UML-Modellierung zur Anwendung kam. Durch diesen strukturierten Ansatz konnte die Wiederverwendbarkeit einzelner LabVIEW-Prüfbausteine massiv erhöht und die Entwicklungszeit für nachfolgende Projekte nachhaltig reduziert werden. Zudem integrierte ich moderne Automotive-Standards wie CAN FD, LIN und Safety-Anforderungen, was die Lösung zukunftssicher machte.
Technologien: LabVIEW, Visio, UML, CAN FD, LIN, DMM, Safety, Bildverarbeitung, Projektmanagement, HMI, C#, C++, Python, Rust, CI
Roland S.
Letzte Position:
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Von einem früheren Technologiepartner beauftragt, potenzielle Partner für die weitere Industrialisierung und Kommerzialisierung seiner Aerosolgenerator-Technologie mit Vibrationsmembranvernebler zu identifizieren und anzusprechen.
Melanie S.
Letzte Position:
Leitung Qualität / Regulatory bei Vertraulich
Ich habe die Einführung eines an ISO 13485 ausgerichteten Qualitätsmanagementsystems für einen neu gegründeten Medizintechnikhersteller aufgebaut und gesteuert, der Produkte für führende OEM-Kunden entwickelt. Ich habe die RA/QA-Strategie, die QMS-Archi...
Kurt F.
Letzte Position:
WeMatch Consulting GmbH / Contracting / Rahmenvertrag - Novanta Medical GmbH
- Kennzeichnung BarTender
- Struktur, Schema ST4 Beratung.
- MDR Beratung.
Andreas S.
Letzte Position:
Beratung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei Curevius GmbH
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
- Erstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 13485
- Gap-Analyse bestehender Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Beratung und Mitarbeit bei Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement und
- Nachweis der Regulatory-Compliance für Medizinprodukte aller Risikoklassen
- Erarbeitung von Technischer Dokumentation nach MDR
- Gap-Analyse der Risikomanagementakte nach ISO 14971:2019
Stephan F.
Letzte Position:
Berater bei Werkzeugbau
Das Projekt umfasste die Einführung von SAP S/4HANA inkl. EWM. Der Kunde fertigt Werkzeuge für den internationalen Markt, wobei täglich 300 Fertigungsaufträge und 2000 Sendungen verarbeitet werden müssen. Das Projekt startete mit der "Explore-Phase", in der die angestrebten Business- und SAP-Prozesse definiert wurden, und endete mit dem Erreichen der Produktivitätsziele mit S/4HANA. Meine Rolle war Key-User-Trainer und die Optimierung der Live-Prozesse.
Alexander D.
Letzte Position:
Interim Manager Einkauf | Head of Procurement & Strategic Sourcing bei Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG
- Gesamtverantwortung für den strategischen und operativen Einkauf, Procurement Management (11 FTE).
- Weiterentwicklung der Einkaufs- und Procurement-Organisation inkl. Aufgaben- und Rollenmodell.
- Steuerung bereichsübergreifender Sonderprojekte (z. B. Value Engineering, Design-to-Cost).
- Entwicklung und Umsetzung einer ganzheitlichen Beschaffungs- und Procurement-Strategie mit Fokus auf Resilienz, ESG, De-Risking, Decoupling und Kostenperformance.
- Durchführung umfassender Procurement Transformation mit Neuausrichtung der Supply Chain Strategy.
- Reorganisation des Procurement-Teams zur Effizienzsteigerung durch klare Rollenverteilung und Entlastung von fach- und funktionsfremden Tätigkeiten.
- Professionalisierung der Contract-Management-Prozesse und Supplier-Development-Programme.
- Prozessoptimierung entlang der S2C- und P2P-Kette inkl. Standardisierung und Automatisierung in Übereinstimmung mit MDR (EU-Verordnung 2017/745), GxP-Compliance & Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485.
- KPI-Entwicklung und Optimierung des Kennzahlsystems zur Leistungs- und Effizienzmessung bei kritischen Pfaden und Fehlteilen.
- Coaching des Teams in strategischer Einkaufs- und Procurement-Arbeit, Projektsteuerung und Due Diligence im Einkauf.
- Implementierung KI-gestützter Tools für Sourcing, Spend-Analyse und Inventory Management zur Bestandsoptimierung.
- Erzielte Bestandsreduktion von ~31% durch professionelles Inventory Management.
- Steuerung von zwei Cost-Reduction-(Cost-Avoidance)-Programmen mit quantifizierten Erfolgen: ~50% Senkung der Herstellkosten bei einer Kernkomponente und ~64% Reduktion der Materialkosten für die Nachfolgeplattform durch Redesign und Category Sourcing.
- Einsparungsergebnis im niedrigen 2-stelligen Millionenbereich versus Absprungbasis.
- Materialgruppen: Contract Manufacturing, PCBA, EMS, Blower, Silikonspritzguss, Netzteile, Akkus, Displays, Schläuche, Masken, Ventile, Schäume, Leitungen, Sensorik, Wireless-Module (2G–5G), Telemedizin-Komponenten, Labordienstleistungen.
Maher K.
Letzte Position:
Geschäftsleitung, Geschäftsführende Gesellschafter bei HMM Diagnostics GmbH
- Detaillierte Angaben in der Datei Referenzprojekte
- Verantwortung für die strategische und operative Leitung des Unternehmens
- Leitung und Koordination von Produktentwicklungsprojekten im Bereich E-Health und Medizintechnik
- Freelance-Tätigkeiten als Projektleitung in verschiedenen Branchen, u.a. in der IT und Medizintechnik
- Einführung innovativer Produkte und Lösungen im Bereich Medizintechnik, Connectivity und Fitness auf internationalen Märkten
- Aufbau von Plattformen für E-Health und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Einführung und Migration von ERP-Systemen (SAP Business One, JTL WaWi) in vertriebs- und produktionsorientierten Unternehmen
- Projektmanagement für internationale und unternehmensübergreifende Projekte
- Krisenmanagement und erfolgreiche Steuerung kritischer Projekte
- Betreuung der IT-Infrastruktur inklusive Serverlandschaften und SAN-Systeme
- Beratung internationaler Unternehmensgründer
Oliver B.
Letzte Position:
Geschäftsführender Gesellschafter / Seniorberater / Senior Projektleiter bei BCOB GmbH
- Projektleitung für mehr als 150 Validierungs- und Verifikationsprojekte für medizinische keramische Implantate (Hüfte, Knie, Schulter, Wirbel und Dental) in Produktionsbereichen mit Pressen, Mühlen, Dreh-, Schleif-, Fräs-, Polier-, Proof-, Laser-, Wasch- und Verpackungsanlagen sowie Reinräumen an internationalen Standorten
- Management des Validierungsteams und Gesamtplanung der Validierungstätigkeiten inklusive Erstellung von Anwendungsspezifikationen, Äquivalenzanalysen, Risikoklassifizierungen und Validierungsplänen (VP/DP/IP/OP/PP/FAT)
- Durchführung von FATs bei Lieferanten, Erstellung von FAT- und Abschlussberichten für regulatorische Einreichungen bei Behörden und Kunden
- Mitwirkung bei internen, Behörden- und Kunden-Audits
- Senior Projektleitung für SAP PS-BAU in einer führenden Bank in Frankfurt: Führung des Entwicklungsteams, Steuerung externer Dienstleister, zentrale Ansprechperson für die Geschäftseinheit, Unterstützung in der Konzeptionsphase und Testmanagement
- Beratung und Durchführung von Schulungen und Workshops zu Qualität, Validierung und regulatorischen Anforderungen bei internationalen Anlagenherstellern und Systemhäusern
- Beratung und Projektleitung im Bereich Lieferkette, Logistik und Beschaffung bei internationalen Kunden
Steffen E.
Letzte Position:
Bereichsleiter FI, CO, Personal, Investor Relations bei Douglas Group
- Prozessverantwortlicher SAP ERP 8 FI, CO & Investor Relations
- Prozessverantwortlicher SAP SuccessFactors
- Verantwortung für 4 Teams, 39 Vollzeitäquivalente
- Gesamtverantwortung für End-to-End-Prozesse in SAP für Finanzen, Controlling, Personal, Investor Relations
- Schnittstelle zu Wirtschaftsprüfern für Finance IT (KPMG)
- ITIL-4-Implementierung für Service- und Change-Requests sowie Projektmanagement mit ServiceNow (Projektleiter)
Unnikuttan V.
Letzte Position:
Geschäftsführer (Mitgründer) bei AathmaSignals
- Verantwortlich für Investorenakquise und Partnerschaftsentwicklung als Gründungs-Geschäftsführer, Aufbau des Business Case und der technischen Story, um Erstfinanzierung und strategische Partner im Bereich Digital Health zu gewinnen
- Konzeption von Multi-Agenten-KI-Systemen für autonome Biosignalanalysen, Orchestrierung von LLM-basierten Reasoning-Pipelines mit fachspezifischem medizinischen Kontext zur Unterstützung intelligenter, klinischer Entscheidungsfindung
Peter S.
Letzte Position:
Projektleiter Kamerasysteme/Objektive bei S&E Consulting Peter Sperber
- Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Softwareentwicklern und den Teilprojektleitern über den gesamten Entwicklungsprozess bis hin zur Übergabe an die Produktion
- Durchführung von RfP und Vertragsverhandlungen mit deutschen, chinesischen und japanischen Herstellern und Tracking der vereinbarten Leistungen
- Durchführung von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess
- Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budgetplanung)
- Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen
- Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE-Kennzeichnung
- Projektstatus-Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand
- Zentraler Ansprechpartner für Third-Party Contractors und deren Steuerung im Projekt
Dirk W.
Letzte Position:
General-Management-Berater bei Start-up e-Commerce Bereich
- Erstellung eines umfangreichen Business-Plans für Investorengespräche
- Strategieentwicklung, rechtliche Ausrichtung, Auswahl von Firmenpartnern sowie Planung der operativen Prozesse und Risiken mithilfe von KI-Tools
- Mediation zwischen Eigentümer und Team
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die EU MDR einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
23 Jahre
Positionsdauer
3,2 Jahre
Positionen pro Freelancer
13
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Projektmanagement
Häufigste Branchen
Gesundheitswesen, Fertigung, Informationstechnologie (IT)
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Informationstechnologie (IT)
Bachelor-Abschluss oder höher
90%
Master-Abschluss oder höher
50%
Doktortitel
17%
Zertifizierungen pro Freelancer
6
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 16 Okt 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Experten in dieser Technologie verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, welcher Anteil der Experten innerhalb dieser Spanne abrechnet.
Durchschnittssätze von Experten, die EU MDR einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 16 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der EU MDR Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Gesundheitswesen (96%)
- Fertigung (71%)
- Informationstechnologie (IT) (47%)
- Pharmazeutika (43%)
- Professionelle Dienstleistungen (41%)
- Automotive (39%)
- Energie (33%)
- Biotechnologie (31%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Regulatorischer Geltungsbereich
Die EU MDR, offiziell die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union, regelt, wie Medizinprodukte klassifiziert, bewertet und auf dem europäischen Markt bereitgestellt werden. Sie gilt für Hersteller, Bevollmächtigte, Importeure und Händler und umfasst Anforderungen an Sicherheit, Leistung, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen.
Klassifizierungsarbeit
Die Klassifizierung bestimmt den Konformitätsbewertungsweg, die Nachweisanforderungen und die Rolle einer Benannten Stelle. Gute Spezialisten bewerten den Verwendungszweck, die Nutzungsdauer, die Invasivität, aktive Funktionen und Risiken. Sie dokumentieren die Begründung und verknüpfen sie mit den geltenden Normen und Verfahren.
Technische Dokumentation
EU MDR Projekte umfassen häufig technische Dokumentation, den Bericht über die klinische Bewertung, Risikomanagement und Pläne zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Fachkräfte arbeiten mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, Risikomanagement nach ISO 14971, Usability Engineering, Softwarelebenszyklus-Kontrollen und relevanten harmonisierten Normen. Außerdem bereiten sie Unterlagen für Audits und Konformitätsbewertungen vor.
Anwendungen für Medizinprodukte
Unternehmen holen sich freiberufliche Expertise an Bord, wenn sie Medizinprodukte im Gesundheitswesen und in den Life Sciences auf den Markt bringen, aktualisieren oder in Ordnung bringen. Typische Ergebnisse umfassen:
- Klassifizierung von Medizinprodukten und regulatorische Strategie
- Technische Dokumentation und klinische Bewertung
- Verfahren für Qualitätsmanagementsysteme
- Prozesse zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen und zur Vigilanz
- Unterstützung bei Audits durch Benannte Stellen und bei der Behebung von Mängeln
Wann Unterstützung wichtig ist
Externe Spezialisten sind hilfreich, wenn ein internes Qualitäts- oder Regulierungsteam vor einer Einreichungsfrist, einer Umstellung des Portfolios oder einem Auditbefund steht. Sie können bestehende Nachweise prüfen, Dokumentationslücken schließen, Beiträge verschiedener Fachbereiche koordinieren und praxistaugliche Prozesse etablieren, ohne dem Hersteller die Verantwortung zu entziehen.
Profil starker Spezialisten
Die besten EU MDR Fachkräfte übersetzen regulatorische Texte in kontrollierte, praxistaugliche Arbeit. Sie verstehen den Zusammenhang zwischen Produktdesign, klinischen Nachweisen, Risikokontrollen, Kennzeichnung, eindeutiger Produktidentifikation und Überwachung. Achten Sie auf klare Entscheidungsdokumentationen, Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und die Fähigkeit, Anforderungen Qualitäts-, Medizin-, Software- und Vertriebsteams zu erklären.
Häufig gestellte Fragen
Fragen zu EU MDR? Hier findest du die passenden Antworten.
Die EU MDR legt die Regeln für die Bereitstellung von Medizinprodukten auf dem Markt der Europäischen Union und für ihre weitere Konformität nach der Markteinführung fest. Sie umfasst Klassifizierung, Konformitätsbewertung, technische Dokumentation, klinische Nachweise, Kennzeichnung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
Die EU MDR ist eine Verordnung mit unmittelbar geltenden und detaillierteren Anforderungen als die frühere Medizinprodukterichtlinie. Sie legt größeren Wert auf klinische Nachweise, die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure, die Produktidentifikation, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie die Kontrolle bestimmter Software und Produkte mit höherem Risiko.
Ein kompetenter EU MDR Spezialist bringt häufig Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in ISO 13485, im Risikomanagement nach ISO 14971 und in der klinischen Bewertung mit. Je nach Produkt sind außerdem Erfahrungen mit medizinischer Software, Usability Engineering, Cybersicherheit, Kennzeichnung und der Kommunikation mit Benannten Stellen wertvoll.
Die passende EU MDR Erfahrung hängt von der Produktklasse, dem Neuheitsgrad, den klinischen Aussagen, dem Softwareanteil und dem Reifegrad des Qualitätssystems ab. Eine Dokumentationsprüfung kann einen fokussierten Spezialisten erfordern, während ein neues oder risikoreicheres Produkt von jemandem profitiert, der bereits Klassifizierung, Nachweisplanung und Konformitätsbewertung geleitet hat.
Ein großer Teil der EU MDR Arbeit kann remote durch kontrollierten Dokumentenzugriff, strukturierte Prüfungen und Online-Meetings erledigt werden. Vor-Ort-Termine können dennoch bei der Prüfung von Herstellungsprozessen, Qualitätsaudits, der Koordination von Laboren oder Workshops mit Produkt- und klinischen Teams hilfreich sein.
Für EU MDR Unterstützung sollten Sie nach Beispielen für vergleichbare Produkttypen, Klassifizierungsentscheidungen, technische Dokumentationen sowie Audit- oder Arbeiten mit Benannten Stellen fragen. Prüfen Sie außerdem, ob der Experte regulatorische Auslegung von Annahmen trennen und für jede Entscheidung eine nachweisbasierte, nachvollziehbare Dokumentation hinterlassen kann.
Die EU MDR kann für Software gelten, die der Definition eines Medizinprodukts entspricht oder Bestandteil eines solchen ist, einschließlich Software, die medizinische Informationen bereitstellt oder Diagnose oder Behandlung beeinflusst. Die Klassifizierung hängt vom Verwendungszweck und Risiko ab. Daher sollten Softwarespezialisten auch klinische Bewertung, Cybersicherheit, Usability und Lebenszykluskontrollen verstehen.
Fachkräfte entscheiden sich für EU MDR, weil sie regulatorische Analyse mit Produkt-, klinischer, Qualitäts- und technischer Arbeit verbindet. Freiberufliche Projekte können die Behebung von Mängeln im Portfolio, die Vorbereitung von Einreichungen, Überwachungssysteme und die Unterstützung von Herstellern beim Eintritt in den europäischen Markt umfassen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 112 €, was einem Tagessatz von etwa 897 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 90% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 50% mindestens einen Master-Abschluss und 17% einen Doktortitel.
Freelancer, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 23 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,2 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (16%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (96%), Fertigung (71%) und Informationstechnologie (IT) (47%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (96%), Produktentwicklung (82%) und Projektmanagement (78%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
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Berlin Hamburg München Köln Frankfurt Stuttgart Düsseldorf Leipzig Dortmund Essen Bremen Dresden Hannover Nürnberg In Österreich unterstützen unsere Freelancer und Interim-Experten Unternehmen von Wien bis Graz — vor Ort, wo dein Projekt sie braucht, oder komplett remote. Wähle eine Stadt und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
Wien Graz In der ganzen Schweiz sind unsere Spezialisten in Zürich, Genf, Basel und Bern aktiv — vor Ort oder komplett remote. Wähle eine Stadt und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
