Roland S.-Senior Technischer Projektmanager | Verfahrenstechnik | Industrialisierung von Medizinprodukten
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Erfahrungen
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Von einem früheren Technologiepartner beauftragt, potenzielle Partner für die weitere Industrialisierung und Kommerzialisierung seiner Aerosolgenerator-Technologie mit Vibrationsmembranvernebler zu identifizieren und anzusprechen.
Knochenersatzmaterial – Produktentwicklung & Fertigungsüberführung
Knochenersatzmaterial – Produktentwicklung & Fertigungsüberführung
Leitung der Entwicklung eines modifizierten Knochenersatzmaterials auf Basis eines bestehenden Produktkonzepts. Koordination der Umsetzung der Modifikation mit einem externen Fertigungspartner, der für pharmazeutische Herstellungsprozesse unter Reinraumbedingungen verantwortlich war.
Steuerung der technischen Schnittstellen zur externen Fertigung sowie Entwicklung und Umsetzung von Verifizierungs- und Prüfverfahren.
Katheterbasierte Arzneimittelverabreichung – Produktentwicklung & technische Projektleitung
Katheterbasierte Arzneimittelverabreichung – Produktentwicklung & technische Projektleitung
Überführung eines frühen Produktkonzepts in ein systematisch entwickeltes Medizinprodukt. Grundlegende Überarbeitung des Konzepts einschließlich Konstruktion und Entwicklung einer speziellen Katheteranwendung für den intraoperativen Einsatz.
Identifizierung und Qualifizierung von Lieferanten für Kunststoffkomponenten und Schläuche. Entwicklung von Prüfverfahren, die in der Designverifizierung und der Qualitätskontrolle während des Herstellungsprozesses eingesetzt wurden, unter Einhaltung der geltenden regulatorischen Entwicklungsanforderungen.
Anschließend Übernahme zusätzlicher formaler Verantwortung als Interim-Projektleiter, einschließlich Projektplanung, Budgetmanagement und Koordination interner und externer Partner, bei gleichzeitiger Beibehaltung eines starken technischen Fokus.
Inhalative Arzneimittelverabreichung – Technische Bewertung, Prüfungen & strategische Partnerschaften
Inhalative Arzneimittelverabreichung – Technische Bewertung, Prüfungen & strategische Partnerschaften
Beratung eines Biotechnologieunternehmens zu Verneblern, Trockenpulverinhalatoren und nasalen Verabreichungsansätzen. Analyse bestehender Inhalationsstudien, Vorschlag weiterer Untersuchungen sowie Initiierung, Koordination und Auswertung von Prüfungen mit neuen externen Partnern.
Identifizierung eines strategischen Technologiepartners für Vernebler und Unterstützung bei den zugehörigen Vertragsverhandlungen.
Drainagekatheter – Optimierung von Fertigungsprozessen & MDR-Konformität
Drainagekatheter – Optimierung von Fertigungsprozessen & MDR-Konformität
Erstellung MDR-konformer technischer Dokumentation und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungsuntersuchungen. Analyse des gesamten Fertigungsprozesses, Vorschlag von Verbesserungen und Optimierung einzelner Produktionsprozesse.
Notfallmedizinisches Arzneimittelabgabegerät – Projektmanagement
Notfallmedizinisches Arzneimittelabgabegerät – Projektmanagement
Übernahm zusätzliche formale Verantwortung im Projektmanagement für ein parallel laufendes Entwicklungsprojekt eines Arzneimittelabgabegeräts für die Notfallmedizin.
Inhalationsgerät – Technische Entwicklungsleitung & Technologietransfer
Inhalationsgerät – Technische Entwicklungsleitung & Technologietransfer
Übernahm eine führende technische Rolle bei der Entwicklung eines Inhalationsgeräts, einschließlich Gerätetechnologie, Aerosolerzeugung, fertigungsbezogener Entwicklung und regulatorischer Anforderungen. Leitete technische Arbeiten und koordinierte Lieferanten sowie externe Entwicklungskooperationen.
Identifizierte einen strategischen Technologiepartner und integrierte ihn in das Programm. Übertrug technisches Know-how und unterstützte den Partner beim Aufbau von Fähigkeiten zur Entwicklung und Herstellung von Aerosolgeneratoren auf Basis vibrierender Membranen.
Antibiotische Knochenzemente (Klasse III) – MDR, Verifizierung & Validierung
Antibiotische Knochenzemente (Klasse III) – MDR, Verifizierung & Validierung
Führte MDR-Gap-Analysen durch und erstellte nachträgliche technische Dokumentationen. Führte selbstständig Untersuchungen zur Unterstützung der Designverifizierung und -validierung durch und erstellte technische Antworten auf Mängelberichte von Zulassungsbehörden.
Start-up im Bereich Aerosoltechnologie – Technologiebewertung & strategisches Mentoring
OttoBock
Analysierte einen kürzlich eingeführten agilen Produktentwicklungsprozess, der nicht wie vorgesehen funktionierte. Bewertete Arbeitsabläufe und Organisationsstrukturen gemeinsam mit Mitarbeitenden und Entscheidungsträgern; initiierte Prozessänderungen, begleitete deren Umsetzung und schulte die beteiligten Teams.
Usability Engineering – IEC 62366
Usability Engineering – IEC 62366
Unterstützte Usability-Engineering-Prozesse gemäß IEC 62366.
Optimierung von Entwicklungsprozessen und Organisation
Ottobock
Ottobock – Optimierung von Entwicklungsprozessen und Organisation
Analysierte einen kürzlich eingeführten agilen Produktentwicklungsprozess, der nicht wie vorgesehen funktionierte. Bewertete gemeinsam mit Mitarbeitenden und Entscheidungsträgern Arbeitsabläufe und Organisationsstrukturen; initiierte Prozessänderungen, begleitete deren Umsetzung und schulte die beteiligten Teams.
Arzneimittelabgabepumpe – Fertigungsbereitschaft und Produktionsplanung
Arzneimittelabgabepumpe – Fertigungsbereitschaft und Produktionsplanung
Analysierte die Fertigungsanforderungen für den Produktionsanlauf einer Pumpe zur kontinuierlichen Arzneimittelabgabe (Kombinationsprodukt aus Arzneimittel und Medizinprodukt), einschließlich Fertigungsabläufen, Lieferantenmanagement, technischen Spezifikationen und Zeitplänen.
Strategie für die Entwicklung von Medizinprodukten und regulatorische Anforderungen
Seiko Epson
Seiko Epson – Strategie für die Entwicklung von Medizinprodukten und regulatorische Anforderungen
Erstellte eine Bewertung der regulatorischen Anforderungen, der Anforderungen an das Qualitätsmanagement und der Anforderungen an die Produktentwicklung für den geplanten Einstieg von Seiko Epson in den Bereich Medizinprodukte. Definierte die erforderlichen Anforderungen und Prozesse zum Aufbau von Kompetenzen in der Entwicklung von Medizinprodukten.
Start-up für inhalative Arzneimittelabgabe – Entwicklung des QMS und IT-Unterstützung
Seiko Epson
Entwicklung einer Geschäftsstrategie für den Markteintritt eines chirurgischen Geräts in Europa Aufbau internationaler Kooperationen und Beziehungen zu KOLs für ein chirurgisches Gerät Analyse des Qualitätsmanagements und des Produktentwicklungsprozesses eines großen japanischen Unternehmens Vorbereitung des Markteintritts eines japanischen Medizinprodukts in Deutschland Analyse des internationalen Marktes und der Technologie „Water-Jet-Scalpel“
Automatisierte Fertigung – Technisches Konzept und Geschäftsplanung
Automatisierte Fertigung – Technisches Konzept und Geschäftsplanung
Entwickelte das erste technische Konzept für ein Projekt zur automatisierten Fertigung und erstellte den zugehörigen Geschäftsplan. Dies bildete die Grundlage für einen Antrag auf Fördermittel der deutschen Bundesregierung.
Unabhängiger Berater
Roland Stangl Innovations
Technische Projektleitung, Entwicklung von Medizinprodukten und Wirkstoffabgabesystemen, Prozess- und Produktoptimierung, fertigungsbezogene Entwicklung, Designtransfer, regulatorische Schnittstellen und Technologiebewertung. Ausgewählte Aufträge sind im beigefügten Projektportfolio detailliert beschrieben.
Atemsimulator – Produktentwicklung & Vermarktung
Atemsimulator – Produktentwicklung & Vermarktung
Produkt- und Geschäftsentwicklung eines Atemsimulators; technische Entwicklung, Tests und Vermarktungsaktivitäten.
Direktor Geschäftsbereich MICROrun
PARI Pharma GmbH
Entwicklung und Vermarktung mikrofluidischer Lösungen; verantwortlich für Aktivitäten im Bereich medizinischer Mikropumpen (01/2007–09/2009).
Direktor Mikrotechnologien
PARI Pharma GmbH
Leitung der Mikrotechnologieentwicklung für Schwingmembranvernebler, Elektronik und Software; verantwortlich für die Serienproduktion von Verneblerköpfen, Regulatory Affairs, geistiges Eigentum und Innovationsmanagement. Koordination von Entwicklung, Fertigung und Industrialisierung. Parallel: Direktor Geschäftsbereich MICROrun (10/2009–12/2010), Entwicklung und Vermarktung mikrofluidischer Lösungen; verantwortlich für Aktivitäten im Bereich medizinischer Mikropumpen (01/2007–09/2009).
Projektleiter / Leiter Technologieentwicklung
PARI GmbH
Leitung der Produktentwicklung und der Entwicklung von Fertigungsprozessen für Schwingmembranvernebler, einschließlich der Überführung in die Serienproduktion. Verantwortlich für Aerosolphysik, numerische Simulationen und Mikrotechnologien. Ab 2001 Leitung der Technologieentwicklung und der Labore für Aerosolphysik, Sensorik und Mikrosystemtechnik.
Softwareingenieur
ISE, Integrated Systems Engineering
Numerische Simulation mikroelektronischer Bauelemente; Projektleitung für die Simulation von Hochleistungskomponenten.
Postdoktorand
University of Stuttgart
Mitgründer
HSB-Systems GmbH
Berater bis 2007.
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
University of Stuttgart and Universität der Bundeswehr Munich
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Gesundheitswesen, Fertigung, Biotechnologie, Professionelle Dienstleistungen, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Produktentwicklung, Projektmanagement, Produktion, Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Informationstechnologie (IT).
Zusammenfassung
Mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten, einschließlich Leitung von F&E, internationalem Projektmanagement, Arzneimittelverabreichung und Inhalationstechnologien, Regulatory Affairs und Industrialisierung. Umfassende Erfahrung an der Schnittstelle zwischen Medizinprodukte- und Arzneimittelentwicklung, von der frühen Produktentwicklung über Risikomanagement, Design Controls, MDR/FDA-Konformität bis hin zur Kommerzialisierung. Seit 2011 unabhängiger Berater und Interim-Projektleiter für internationale Medizinprodukte-, Pharma- und Start-up-Unternehmen.
Fähigkeiten
Verabreichung Von Atemwegsmedikamenten & Vibrationsmembranvernebler
Design Transfer, Industrialisierung Und Serienproduktion
Kombinationsprodukte Aus Arzneimittel Und Medizinprodukt
Verifizierung, Validierung & Risikomanagement
Wechselwirkung Zwischen Formulierung Und Medizinprodukt & Aerosolleistung
Mdr / Fda Design-Control-Schnittstellen
Mdr
21 Cfr 820
Fda 510(K)
En Iso 13485
Din En Iso 14971
Iec 60601
Iec 62304
Iec 62366
Din En Iso 27427
Iso 20697
Iso 5833
Praktische Anwendung In Produktentwicklung, Risikomanagement, Entwicklungsdokumentation, Gebrauchstauglichkeit, Regulatorischen Gap-Analysen, Antworten Auf Beanstandungen, Audits Und Internationalen ZulassungsaktivitäTen.
- Polarion
- Matrix Requirements / Risk Manager
- Azure Devops
- Miro
- Autodesk Fusion 360
- 3d-Druck
- Ms Office
Sprachen
Ausbildung
University of Stuttgart
PhD · Numerische Aerodynamik / Strömungsmechanik · Stuttgart, Deutschland
Technical University of Munich
Maschinenbau, Luft- und Raumfahrttechnik · München, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
BIO Advanced Business Development Course
EBD Group
General Management
St. Galler Business School
Flexible Manufacturing
Leonardo Group AG
Project Management
Kepner & Tregoe
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Roland ist in Moosburg an der Isar, Deutschland ansässig.
Roland spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).
Roland hat mindestens 35 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Roland in mindestens 23 verschiedenen Rollen und für 9 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Roland möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Roland gut geeignet für Rollen wie: Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften, Knochenersatzmaterial – Produktentwicklung & Fertigungsüberführung, Katheterbasierte Arzneimittelverabreichung – Produktentwicklung & technische Projektleitung.
Die neueste Position von Roland ist Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften.
In den letzten Jahren hat Roland für Roland Stangl Innovations gearbeitet.
Roland hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Biotechnologie. Roland hat auch etwas Erfahrung in Professionelle Dienstleistungen, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).
Roland hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Produktentwicklung, Projektmanagement und Produktion. Roland hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Informationstechnologie (IT).
Roland hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Biotechnologie und Fertigung gearbeitet.
Roland hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Projektmanagement und Produktion gearbeitet.
Roland hat einen Doktor in Numerische Aerodynamik / Strömungsmechanik von University of Stuttgart.
Roland hat 4 Zertifikate. Darunter sind: BIO Advanced Business Development Course, General Management und Flexible Manufacturing.
Roland ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 9 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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