EU MDR Experten in Deutschland
, die in Minuten aus über 15.000 Lebensläufen mit KI-Unterstützung passend gefunden werdenBeauftragen Sie Experten, die bei EU MDR-Dokumentation, Lücken in der technischen Dokumentation, klinischer Bewertung und Pflichten nach dem Inverkehrbringen unterstützen, damit Ihr Medizintechnikteam mit klaren Nachweisen und kontrolliertem Risiko arbeiten kann. Erhalten Sie schnelles, präzises Matching mit geprüften, verfügbaren Freelancern.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Jens-Uwe Peter
Letzte Position:
Architektur und Programmierung für Automotive-Prüfstandsplattform bei Automobilzulieferer
In diesem Projekt übernahm ich die Konzeption und Implementierung einer neuen, modularen sowie hochskalierbaren Prüfstandsplattform für einen Automobilzulieferer. Mein Schwerpunkt lag dabei auf der Entwicklung einer tragfähigen Systemarchitektur sowie der Programmierung der zugehörigen Software, wobei konsequent UML-Modellierung zur Anwendung kam. Durch diesen strukturierten Ansatz konnte die Wiederverwendbarkeit einzelner LabVIEW-Prüfbausteine massiv erhöht und die Entwicklungszeit für nachfolgende Projekte nachhaltig reduziert werden. Zudem integrierte ich moderne Automotive-Standards wie CAN FD, LIN und Safety-Anforderungen, was die Lösung zukunftssicher machte.
Technologien: LabVIEW, Visio, UML, CAN FD, LIN, DMM, Safety, Bildverarbeitung, Projektmanagement, HMI, C#, C++, Python, Rust, CI
Steffen Eschinger
Letzte Position:
Bereichsleiter FI, CO, Personal, Investor Relations bei Douglas Group
- Prozessverantwortlicher SAP ERP 8 FI, CO & Investor Relations
- Prozessverantwortlicher SAP SuccessFactors
- Verantwortung für 4 Teams, 39 Vollzeitäquivalente
- Gesamtverantwortung für End-to-End-Prozesse in SAP für Finanzen, Controlling, Personal, Investor Relations
- Schnittstelle zu Wirtschaftsprüfern für Finance IT (KPMG)
- ITIL-4-Implementierung für Service- und Change-Requests sowie Projektmanagement mit ServiceNow (Projektleiter)
Melanie S.
Letzte Position:
Leitung Qualität / Regulatory bei Vertraulich
Ich habe die Einführung eines an ISO 13485 ausgerichteten Qualitätsmanagementsystems für einen neu gegründeten Medizintechnikhersteller aufgebaut und gesteuert, der Produkte für führende OEM-Kunden entwickelt. Ich habe die RA/QA-Strategie, die QMS-Archi...
Kurt Fisch
Letzte Position:
WeMatch Consulting GmbH / Contracting / Rahmenvertrag - Novanta Medical GmbH
- Kennzeichnung BarTender
- Struktur, Schema ST4 Beratung.
- MDR Beratung.
Denys Zakhliebaiev
Letzte Position:
Technischer Redakteur bei Omilia Natural Solutions
- Erstellung technischer Dokumentation für Conversational-AI-Produkte
- Entwicklung von Benutzer- und API-Handbüchern (JSON, Markdown)
- Einsatz von Git, Jira, Confluence für Versionskontrolle und Aufgabenverfolgung
- Zusammenarbeit mit Ingenieuren und PMs für genaue Inhalte
Volker Rank
Letzte Position:
Interim Manager / Projektleiter Validierung bei Medizintechnik
- Erstellung medizinischer Templates gemäß ISO 13485:2016 und GMP / MDR.
- Design Qualification (DQ).
- Validierungsplan (VP).
- Erstellung PFMEA / FMEA.
- Installation Qualification (IQ).
- Operational Qualification (OQ).
- Performance Qualification (PQ).
- Abschlussbericht (AB).
Holger Beck
Letzte Position:
Berater entwicklungsbegleitenden Themen und Standards bei TeDiMoS GmbH
- Normenrecherchen "Produkt- / Projekt- bezogen für drehzahlgeregelte Pumpen".
- Begleitung der internen Entwicklungsabteilungen bei Normenfragen national und international.
- Erstellung und Pflege von internen Standards und Prüfplänen.
- Generierung von technischen Anforderungen aus den normativen Vorgaben.
- Zusammenarbeit mit Behörden.
- Abstimmung mit Verbänden und Organisationen/Behörden (VDE, UL, benannte Stelle EMV-Test).
Armin Wehrle
Letzte Position:
Interims-Leiter Funktionssicherheit & F&E-Prozesse bei SEMIKRON Danfoss GmbH & Co KG
- Planung und Koordination aller Safety-Aktivitäten und Organisationsentwicklung zur Erfüllung der Forderungen der ISO 26262 und IEC 61508
- Prozess-Entwicklung nach Automotive SPICE™ und ISO 26262
- Aufbau und fachliche Leitung des CoC Functional Safety Management und Koordination und Verantwortung der Safety-Aktivitäten über alle Projekte (ASIL C und ASIL D)
- Stakeholder Management und Abstimmung mit OEMs, DIA-/RASIC-Abstimmung
- Aussteuerung der Mitarbeiter bezüglich Entwicklung der funktionalen Sicherheit und relevanter Arbeitsprodukte zum Sicherheitsnachweis
- Planung, Koordination, Überwachung und Fortschrittsanalyse der WP-Erstellung und Maßnahmen-Tracking
- Planung und Durchführung von Safety-Assessments und Audits bei internen Teil-Projekten und externen Lieferanten
- Erstellung des Safety Plans und Unterstützung bei der Erstellung der WP für den Safety Case
- Durchführung von FMEAs, FMEDAs und FTAs
- Koordination, Entwicklung und Durchführung von Safety-Schulungen
- Ressourcen- und Einsatz-Planung, Budget-Planung und Controlling
- Planung, Ausschreibung, Beauftragung und Koordination temporärer externer Unterstützungsgewerke
- Interdisziplinäres Planen und Koordinieren der Aktivitäten im Functional Safety Management nach ISO 26262
- Durchführung von ASPICE™ Reifegrad-Assessments und Ableitung von Prozessverbesserungen auf Basis der Normen-Anforderungen
- Planung, Koordination und Erstellung des Sicherheitsnachweises
- Zentraler Ansprechpartner für funktionale Sicherheit gegenüber allen Organisationsebenen sowie NBs, OEMs und Lieferanten
- Reporting an den Bereichsleiter
Alexander Döring
Letzte Position:
Interim Manager Einkauf | Head of Procurement & Strategic Sourcing bei Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG
- Gesamtverantwortung für den strategischen und operativen Einkauf, Procurement Management (11 FTE).
- Weiterentwicklung der Einkaufs- und Procurement-Organisation inkl. Aufgaben- und Rollenmodell.
- Steuerung bereichsübergreifender Sonderprojekte (z. B. Value Engineering, Design-to-Cost).
- Entwicklung und Umsetzung einer ganzheitlichen Beschaffungs- und Procurement-Strategie mit Fokus auf Resilienz, ESG, De-Risking, Decoupling und Kostenperformance.
- Durchführung umfassender Procurement Transformation mit Neuausrichtung der Supply Chain Strategy.
- Reorganisation des Procurement-Teams zur Effizienzsteigerung durch klare Rollenverteilung und Entlastung von fach- und funktionsfremden Tätigkeiten.
- Professionalisierung der Contract-Management-Prozesse und Supplier-Development-Programme.
- Prozessoptimierung entlang der S2C- und P2P-Kette inkl. Standardisierung und Automatisierung in Übereinstimmung mit MDR (EU-Verordnung 2017/745), GxP-Compliance & Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485.
- KPI-Entwicklung und Optimierung des Kennzahlsystems zur Leistungs- und Effizienzmessung bei kritischen Pfaden und Fehlteilen.
- Coaching des Teams in strategischer Einkaufs- und Procurement-Arbeit, Projektsteuerung und Due Diligence im Einkauf.
- Implementierung KI-gestützter Tools für Sourcing, Spend-Analyse und Inventory Management zur Bestandsoptimierung.
- Erzielte Bestandsreduktion von ~31% durch professionelles Inventory Management.
- Steuerung von zwei Cost-Reduction-(Cost-Avoidance)-Programmen mit quantifizierten Erfolgen: ~50% Senkung der Herstellkosten bei einer Kernkomponente und ~64% Reduktion der Materialkosten für die Nachfolgeplattform durch Redesign und Category Sourcing.
- Einsparungsergebnis im niedrigen 2-stelligen Millionenbereich versus Absprungbasis.
- Materialgruppen: Contract Manufacturing, PCBA, EMS, Blower, Silikonspritzguss, Netzteile, Akkus, Displays, Schläuche, Masken, Ventile, Schäume, Leitungen, Sensorik, Wireless-Module (2G–5G), Telemedizin-Komponenten, Labordienstleistungen.
Gregor Pestsov
Letzte Position:
Projektmanager für Engineering-Datenmanagement
Technische und kaufmännische Risikobewertung für ein Investitionsvorhaben im Hardware-Sektor (Skalierungspotenzial, Haftungsrisiken, operative Prozesse) Prozessberatung für zwei KMUs im Engineering-Umfeld, Fokus Workflow-Digitalisierung, PLM
Unnikuttan Velamkudy Vijayan
Letzte Position:
Geschäftsführer (Mitgründer) bei AathmaSignals
- Verantwortlich für Investorenakquise und Partnerschaftsentwicklung als Gründungs-Geschäftsführer, Aufbau des Business Case und der technischen Story, um Erstfinanzierung und strategische Partner im Bereich Digital Health zu gewinnen
- Konzeption von Multi-Agenten-KI-Systemen für autonome Biosignalanalysen, Orchestrierung von LLM-basierten Reasoning-Pipelines mit fachspezifischem medizinischen Kontext zur Unterstützung intelligenter, klinischer Entscheidungsfindung
Peter Sperber
Letzte Position:
Projektleiter Kamerasysteme/Objektive bei S&E Consulting Peter Sperber
- Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Softwareentwicklern und den Teilprojektleitern über den gesamten Entwicklungsprozess bis hin zur Übergabe an die Produktion
- Durchführung von RfP und Vertragsverhandlungen mit deutschen, chinesischen und japanischen Herstellern und Tracking der vereinbarten Leistungen
- Durchführung von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess
- Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budgetplanung)
- Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen
- Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE-Kennzeichnung
- Projektstatus-Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand
- Zentraler Ansprechpartner für Third-Party Contractors und deren Steuerung im Projekt
Dirk Wiesner
Letzte Position:
General-Management-Berater bei Start-up e-Commerce Bereich
- Erstellung eines umfangreichen Business-Plans für Investorengespräche
- Strategieentwicklung, rechtliche Ausrichtung, Auswahl von Firmenpartnern sowie Planung der operativen Prozesse und Risiken mithilfe von KI-Tools
- Mediation zwischen Eigentümer und Team
Timur Güvercinci
Letzte Position:
Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbständiger Berater
- Arbeitete mit dem Sanofi-Aventis-Standort Frankfurt/Höchst an der Herstellung von Großmolekülen, der Verbesserung von QMS-Prozessen und Qualitätsoptimierungsprojekten im operativen Betrieb
- Leitete ein Projekt zur Entwicklung und Validierung von Reinigungsprozessen nach CFR 21/EU-GMP-Verordnung am Standort MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH für veterinärmedizinische Produkte
- War als Experte für CSV, Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierungsprojekte am Standort Roche Diagnostics Deutschland GmbH in Mannheim tätig
- Bot einem kleinen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung eines cloudbasierten Dokumentenmanagementsystems für Großmoleküle in der Pharmaindustrie
- Bot einem großen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung von Software zur fortlaufenden Prozessüberwachung steriler fester und flüssiger Produkte
Sascha Mondon
Letzte Position:
Senior Director Lab-Transformation (CEO-Büro) bei Amedes Group
- Leitung der Taskforce für das Transformationsprogramm der Gruppe im Auftrag des CEO und Vertretung des CEO vor Ort in operativen und Transformationsfragen auf Managementebene
- Operativer und (digitaler) Transformationsberater des CEO
- Operative Stabilisierung der Gruppe während eines konzernweiten Operational Excellence- und Lean-Transformationsprogramms mit Prozessoptimierung, Digitalisierung und Beschaffungskonsolidierung
- Steigerung der Effizienz durch Automatisierung und KI-Anwendungen in enger Zusammenarbeit mit dem CIO
- Optimierung der zentralen IT-, Finanz- und Personalabteilungen
- Leitung der OpEx-Teams und Beratung des VP Operational Excellence
- Stakeholder-Management der Gesellschafter, Geschäftseinheiten und Arbeitnehmervertretungen
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die EU MDR einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
22 Jahre
Positionsdauer
3 Jahre
Positionen pro Freelancer
12
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung
Häufigste Branchen
Gesundheitswesen, Fertigung, Informationstechnologie (IT)
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Produktentwicklung
Bachelor-Abschluss oder höher
87%
Master-Abschluss oder höher
46%
Doktortitel
13%
Zertifizierungen pro Freelancer
6
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 30 Aug 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die EU MDR einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 30 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Über die Technologie
Was EU MDR abdeckt
EU MDR ist die Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union, auch MDR oder Medical Device Regulation genannt. Sie legt die Regeln fest, nach denen Medizinprodukte auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht und nach dem Start konform gehalten werden. Unternehmen nutzen sie, um Produkte, Nachweise, Kennzeichnung und Vigilanz-Arbeit aufeinander abzustimmen.
Typische Projektarbeit
- Lückenanalysen im Hinblick auf MDR-Anforderungen
- Technische Dokumentation und Aktualisierungen der technischen Unterlagen
- Klinische Bewertung und unterstützende Nachweise
- Prüfung von UDI, Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung
- Vorbereitung von PMS, PMCF und Vigilanz
Wo Experten Mehrwert bringen
Freiberufliche Spezialisten helfen, wenn interne Teams wenig Zeit haben, nicht tief genug im Regulierungsbereich sind oder vor einem Audit oder der Prüfung durch eine Benannte Stelle noch einen zweiten Blick brauchen. Sie sind auch nützlich bei Produktänderungen, der Umstellung von Bestandsprodukten und bei Korrekturmaßnahmen nach einer Lückenanalyse. In Deutschland ist das oft wichtig für Hersteller, die mit lokalen Qualitäts-, Regulierungs- und Produktteams arbeiten.
Ökosystem und angrenzende Fähigkeiten
Starke Fachleute, die mit EU MDR arbeiten, kennen meist ISO 13485, Risikomanagement, klinische Bewertung, Usability und Änderungssteuerung. Sie können mit Qualitätsmanagementsystemen, Entwicklungsdokumentation und regulatorischen Unterlagenpaketen arbeiten. Sie wissen auch, wie sich Nachweise über Produkt, Kennzeichnung und Unterlagen nach dem Inverkehrbringen hinweg konsistent halten lassen.
Was starke Experten tun
Gute EU MDR Spezialisten schreiben klar, erkennen fehlende Nachweise früh und halten Dokumente teamübergreifend abgestimmt. Sie kennen den Unterschied zwischen Compliance-Lärm und dem, was eine Benannte Stelle tatsächlich prüft. Außerdem managen sie Zeitpläne gut, weil Korrekturarbeiten oft gleichzeitig viele Verantwortliche betreffen.
Wann Unterstützung sinnvoll ist
Holen Sie sich externe Hilfe, wenn ein Produkt neu ist, die Bestandsdokumentation unvollständig ist oder eine Einreichung ins Stocken geraten ist. Es ist auch sinnvoll, wenn Ihr internes Team Unterstützung für eine Bereinigung vor dem Audit, eine Dateiaktualisierung nach Designänderungen oder eine gezielte Prüfung von MDR-, Medical Device Regulation- oder CE-Kennzeichnungsnachweisen braucht.
Häufig gestellte Fragen
Was Kunden uns zu EU MDR am häufigsten fragen – kurz beantwortet.
EU MDR ist das Regelwerk, das festlegt, wie Medizinprodukte auf den EU-Markt gebracht werden und wie sie nach dem Start kontrolliert werden. Es betrifft Dokumentation, klinische Nachweise, Kennzeichnung, Vigilanz und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unternehmen holen Spezialisten hinzu, um Produktinformationen in eine konforme Unterlage zu überführen.
EU MDR ist strenger und detaillierter als das ältere MDD-Rahmenwerk. Es legt mehr Gewicht auf klinische Nachweise, Rückverfolgbarkeit, Pflichten nach dem Inverkehrbringen und die Steuerung über den gesamten Lebenszyklus. Deshalb brauchen viele Teams externe Unterstützung, wenn sie Bestandsprodukte in die neuen Regeln überführen.
Ein starker EU MDR Spezialist kennt meist ISO 13485, Risikomanagement, klinische Bewertung, Kennzeichnung und technische Dokumentation. Er oder sie sollte auch verstehen, wie Qualitätsaufzeichnungen, Änderungssteuerung und Vigilanz zusammenwirken. Für Software oder vernetzte Produkte sind Kenntnisse in Cybersicherheit und Usability oft ebenfalls nützlich.
Ein guter EU MDR Freelancer kann mit einem fokussierten Dokumentensatz, einer Produktübersicht und Ihrer aktuellen Compliance-Frage starten. Je klarer der Umfang ist, desto schneller kann er oder sie Lücken erkennen und die nächsten Schritte vorschlagen. Bei Korrekturarbeiten hilft der Zugang zu früheren Bewertungen und Bestandsunterlagen sehr.
Die meiste EU MDR-Arbeit kann remote erledigt werden, einschließlich Dokumentenprüfungen, Lückenanalysen und Unterstützung beim Erstellen von Unterlagen. Zeit vor Ort kann bei Audits, Workshops oder wenn ein Team eine praktische Abstimmung zwischen Qualitäts- und Regulierungsverantwortlichen braucht, helfen. In Deutschland nutzen viele Unternehmen eine Mischung aus Remote-Arbeit und geplanten Besuchen.
Achten Sie auf klare Beispiele für technische Dokumentation, Unterstützung bei der klinischen Bewertung und Arbeit nach dem Inverkehrbringen, nicht nur auf allgemeine regulatorische Aussagen. Ein starker EU MDR Spezialist erklärt Abwägungen, stellt präzise Fragen und schreibt so, dass ein Qualitätsteam und eine Benannte Stelle folgen können. Konsistenz über alle Unterlagen hinweg ist wichtiger als geschliffene Sprache.
Übliche EU MDR-Ergebnisse sind Lückenanalysen, Korrekturpläne, Aktualisierungen der technischen Unterlagen, Unterstützung bei der klinischen Bewertung und PMS-Dokumentation. Manche Projekte brauchen auch Prüfungen von Kennzeichnung und Gebrauchsanweisung, UDI-Unterstützung oder Updates von Vigilanz-Prozessen. Die genaue Mischung hängt von der Produktklasse und dem Stand der vorhandenen Unterlagen ab.
Ein EU MDR Freelancer fragt meist, um welchen Produkttyp es geht, was bereits dokumentiert ist und wo das größte Risiko liegt. Er oder sie muss auch wissen, ob das Ziel eine Bewertung, Korrekturmaßnahmen, Unterstützung bei der Einreichung oder Schulung ist. Klarer Zugriff auf Ansprechpartner und Unterlagen macht die Arbeit deutlich einfacher.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 112 €, was einem Tagessatz von etwa 893 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 87% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 46% mindestens einen Master-Abschluss und 13% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 22 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (21%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (87%), Fertigung (67%) und Informationstechnologie (IT) (40%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (90%), Projektmanagement (75%) und Produktentwicklung (71%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
Länder:
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
