EU MDR Experten in Deutschland
mit präzisem KI-Matching und geprüften, verfügbaren FreelancernBeauftragen Sie Experten, die technische Dokumentation, klinische Bewertung, Risikomanagement und Konformitätsbewertung gemäß EU MDR begleiten. Arbeiten Sie mit geprüften, verfügbaren Freelancern, die schnell zu Ihrem Produkt, Qualitätssystem und Ihren Anforderungen an die Umsetzung passen.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
Gregor P.
Letzte Position:
Projektleiter für Engineering-Datenmanagement
Technische und kaufmännische Risikobewertung für ein Investitionsvorhaben im Hardware-Sektor (Skalierungspotenzial, Haftungsrisiken, operative Prozesse) Prozessberatung für zwei KMUs im Engineering-Umfeld, Fokus Workflow-Digitalisierung, PLM
Rüdiger S.
Letzte Position:
Hersteller von Kastenschleifleitungen zur Leistungs- & Datenübertragung
- Sichtung und Bewertung der bestehenden Situation
- Feststellen und Definieren von Umsetzungsmaßnahmen zur Behebung bestehender Lücken
Jens-Uwe P.
Letzte Position:
Architektur und Programmierung für Automotive-Prüfstandsplattform bei Automobilzulieferer
In diesem Projekt übernahm ich die Konzeption und Implementierung einer neuen, modularen sowie hochskalierbaren Prüfstandsplattform für einen Automobilzulieferer. Mein Schwerpunkt lag dabei auf der Entwicklung einer tragfähigen Systemarchitektur sowie der Programmierung der zugehörigen Software, wobei konsequent UML-Modellierung zur Anwendung kam. Durch diesen strukturierten Ansatz konnte die Wiederverwendbarkeit einzelner LabVIEW-Prüfbausteine massiv erhöht und die Entwicklungszeit für nachfolgende Projekte nachhaltig reduziert werden. Zudem integrierte ich moderne Automotive-Standards wie CAN FD, LIN und Safety-Anforderungen, was die Lösung zukunftssicher machte.
Technologien: LabVIEW, Visio, UML, CAN FD, LIN, DMM, Safety, Bildverarbeitung, Projektmanagement, HMI, C#, C++, Python, Rust, CI
Roland S.
Letzte Position:
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Aerosolgenerator-Technologie – Industrialisierungspartnerschaften
Von einem früheren Technologiepartner beauftragt, potenzielle Partner für die weitere Industrialisierung und Kommerzialisierung seiner Aerosolgenerator-Technologie mit Vibrationsmembranvernebler zu identifizieren und anzusprechen.
Melanie S.
Letzte Position:
Leitung Qualität / Regulatory bei Vertraulich
Ich habe die Einführung eines an ISO 13485 ausgerichteten Qualitätsmanagementsystems für einen neu gegründeten Medizintechnikhersteller aufgebaut und gesteuert, der Produkte für führende OEM-Kunden entwickelt. Ich habe die RA/QA-Strategie, die QMS-Archi...
Volker R.
Letzte Position:
Interim Manager / Projektleiter Validierung bei Medizintechnik
- Erstellung medizinischer Templates gemäß ISO 13485:2016 und GMP / MDR.
- Designqualifizierung (DQ).
- Validierungsplan (VP).
- Erstellung von PFMEA / FMEA.
- Installationsqualifizierung (IQ).
- Betriebsqualifizierung (OQ).
- Leistungsqualifizierung (PQ).
- Abschlussbericht (AB).
Kurt F.
Letzte Position:
WeMatch Consulting GmbH / Contracting / Rahmenvertrag - Novanta Medical GmbH
- Kennzeichnung BarTender
- Struktur, Schema ST4 Beratung.
- MDR Beratung.
Jean S.
Letzte Position:
Einführung ISO 27001 bei Softwareentwickler
- Einführung eines Informationssicherheitssystems in bestehendes Managementsystem nach ISO 9001
Kevin P.
Letzte Position:
Branchensoftware von der Tour bis zur Rechnung
Branchensoftware von der Tour bis zur Rechnung
Im Echtbetrieb
Im Einsatz bei: Garten- und Landschaftsbaubetrieb, zwei Pflegedienste
Der ganze Arbeitstag digital: Anmeldung, Tourenplan im Fahrzeug, Abfahrtkontrolle, Fotonachweis, Stundenerfassung, Abrechnung. Die Tablets arbeiten ohne Netz weiter und gleichen nach. Belege sind unveränderlich, damit die Zeiterfassung prüflicher bleibt. Betrieb auf eigenem Server in Deutschland mit laufender Überwachung und Updates aus der Ferne.
Beleg: Beim Garten- und Landschaftsbaubetrieb seit dem 7. September 2026 täglich mit sechs Fahrzeugen im Einsatz.
- React Native auf Android-Tablets
- Python
- SQLite
- Abgleich in beide Richtungen
- Linux-Server in Deutschland
- Fernwartung
Andreas S.
Letzte Position:
Beratung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei Curevius GmbH
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
- Erstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 13485
- Gap-Analyse bestehender Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Beratung und Mitarbeit bei Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement und
- Nachweis der Regulatory-Compliance für Medizinprodukte aller Risikoklassen
- Erarbeitung von Technischer Dokumentation nach MDR
- Gap-Analyse der Risikomanagementakte nach ISO 14971:2019
Holger B.
Letzte Position:
Berater für entwicklungsbegleitende Themen und Standards bei TeDiMoS GmbH
- Normenrecherchen "produkt- / projektbezogen für drehzahlgeregelte Pumpen".
- Begleitung der internen Entwicklungsabteilungen bei Normenfragen national und international.
- Erstellung und Pflege von internen Standards und Prüfplänen.
- Generierung von technischen Anforderungen aus den normativen Vorgaben.
- Zusammenarbeit mit Behörden.
- Abstimmung mit Verbänden und Organisationen/Behörden (VDE, UL, benannte Stelle für EMV-Prüfungen).
Stephan F.
Letzte Position:
Berater bei Werkzeugbau
Das Projekt umfasste die Einführung von SAP S/4HANA inkl. EWM. Der Kunde fertigt Werkzeuge für den internationalen Markt, wobei täglich 300 Fertigungsaufträge und 2000 Sendungen verarbeitet werden müssen. Das Projekt startete mit der "Explore-Phase", in der die angestrebten Business- und SAP-Prozesse definiert wurden, und endete mit dem Erreichen der Produktivitätsziele mit S/4HANA. Meine Rolle war Key-User-Trainer und die Optimierung der Live-Prozesse.
Peter G.
Letzte Position:
Interim-Programmmanager bei Selbstständig
- Automotive-Programmmanagement: Serienreife
- MDR-Einführung für mittelständische Unternehmen
- Six Sigma- und Lean-Beratung und Schulung für Start-ups und kleine Unternehmen
- Einblicke in Cybersicherheit, KI, GSPR und klinische Studien in der Medizinprodukteindustrie
- Erstellung von LinkedIn-Inhalten (Projektmanagement-Newsletter)
- Erkundung der Bereiche Data Mining, Deep Learning und künstliche Intelligenz
Alexander D.
Letzte Position:
Interim Manager Einkauf | Head of Procurement & Strategic Sourcing bei Löwenstein Medical Technology GmbH & Co. KG
- Gesamtverantwortung für den strategischen und operativen Einkauf, Procurement Management (11 FTE).
- Weiterentwicklung der Einkaufs- und Procurement-Organisation inkl. Aufgaben- und Rollenmodell.
- Steuerung bereichsübergreifender Sonderprojekte (z. B. Value Engineering, Design-to-Cost).
- Entwicklung und Umsetzung einer ganzheitlichen Beschaffungs- und Procurement-Strategie mit Fokus auf Resilienz, ESG, De-Risking, Decoupling und Kostenperformance.
- Durchführung umfassender Procurement Transformation mit Neuausrichtung der Supply Chain Strategy.
- Reorganisation des Procurement-Teams zur Effizienzsteigerung durch klare Rollenverteilung und Entlastung von fach- und funktionsfremden Tätigkeiten.
- Professionalisierung der Contract-Management-Prozesse und Supplier-Development-Programme.
- Prozessoptimierung entlang der S2C- und P2P-Kette inkl. Standardisierung und Automatisierung in Übereinstimmung mit MDR (EU-Verordnung 2017/745), GxP-Compliance & Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und ISO 13485.
- KPI-Entwicklung und Optimierung des Kennzahlsystems zur Leistungs- und Effizienzmessung bei kritischen Pfaden und Fehlteilen.
- Coaching des Teams in strategischer Einkaufs- und Procurement-Arbeit, Projektsteuerung und Due Diligence im Einkauf.
- Implementierung KI-gestützter Tools für Sourcing, Spend-Analyse und Inventory Management zur Bestandsoptimierung.
- Erzielte Bestandsreduktion von ~31% durch professionelles Inventory Management.
- Steuerung von zwei Cost-Reduction-(Cost-Avoidance)-Programmen mit quantifizierten Erfolgen: ~50% Senkung der Herstellkosten bei einer Kernkomponente und ~64% Reduktion der Materialkosten für die Nachfolgeplattform durch Redesign und Category Sourcing.
- Einsparungsergebnis im niedrigen 2-stelligen Millionenbereich versus Absprungbasis.
- Materialgruppen: Contract Manufacturing, PCBA, EMS, Blower, Silikonspritzguss, Netzteile, Akkus, Displays, Schläuche, Masken, Ventile, Schäume, Leitungen, Sensorik, Wireless-Module (2G–5G), Telemedizin-Komponenten, Labordienstleistungen.
Maher K.
Letzte Position:
Geschäftsleitung, Geschäftsführende Gesellschafter bei HMM Diagnostics GmbH
- Detaillierte Angaben in der Datei Referenzprojekte
- Verantwortung für die strategische und operative Leitung des Unternehmens
- Leitung und Koordination von Produktentwicklungsprojekten im Bereich E-Health und Medizintechnik
- Freelance-Tätigkeiten als Projektleitung in verschiedenen Branchen, u.a. in der IT und Medizintechnik
- Einführung innovativer Produkte und Lösungen im Bereich Medizintechnik, Connectivity und Fitness auf internationalen Märkten
- Aufbau von Plattformen für E-Health und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Einführung und Migration von ERP-Systemen (SAP Business One, JTL WaWi) in vertriebs- und produktionsorientierten Unternehmen
- Projektmanagement für internationale und unternehmensübergreifende Projekte
- Krisenmanagement und erfolgreiche Steuerung kritischer Projekte
- Betreuung der IT-Infrastruktur inklusive Serverlandschaften und SAN-Systeme
- Beratung internationaler Unternehmensgründer
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die EU MDR einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
23 Jahre
Positionsdauer
3,2 Jahre
Positionen pro Freelancer
13
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Projektmanagement
Häufigste Branchen
Gesundheitswesen, Fertigung, Informationstechnologie (IT)
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Informationstechnologie (IT)
Bachelor-Abschluss oder höher
91%
Master-Abschluss oder höher
51%
Doktortitel
16%
Zertifizierungen pro Freelancer
6
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 29 Okt 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Experten in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, welcher Anteil der Experten innerhalb dieser Spanne abrechnet.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die EU MDR einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 29 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der EU MDR Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Gesundheitswesen (96%)
- Fertigung (70%)
- Informationstechnologie (IT) (48%)
- Pharmazeutika (42%)
- Automotive (40%)
- Professionelle Dienstleistungen (40%)
- Energie (34%)
- Biotechnologie (30%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Regulatorische Grundlagen
EU MDR ist die gängige Bezeichnung für die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Sie legt Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten, Zubehör und bestimmter Software auf dem europäischen Markt fest. Der Rahmen umfasst Klassifizierung, Sicherheit, Leistung, klinische Nachweise, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und die Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure.
Produktumfang
EU MDR-Arbeit beginnt mit der Festlegung der Zweckbestimmung und des Produktstatus. Spezialisten bewerten, ob ein Produkt ein Medizinprodukt ist, bestimmen seine Risikoklasse und ordnen den geltenden Konformitätsweg zu. Ihre Arbeit kann wiederverwendbare Instrumente, aktive Produkte, implantierbare Produkte, diagnostisches Zubehör und Software mit medizinischer Zweckbestimmung umfassen.
Dokumentation und Nachweise
Starke technische Dokumentationen verbinden Designentscheidungen mit objektiven Nachweisen. Experten erstellen oder prüfen die Produktbeschreibung, die Zuordnung zu den grundlegenden Anforderungen, die Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsnachweise, Verifizierungsunterlagen und die klinische Bewertung. Außerdem stimmen sie Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung, eindeutige Produktidentifikation und Dokumentation nach dem Inverkehrbringen auf den Produktlebenszyklus ab.
Integration in das Qualitätssystem
Die Pflichten aus der EU MDR bestehen neben dem Qualitätsmanagement nach ISO 13485, dem Risikomanagement nach ISO 14971 und gegebenenfalls Softwarenormen wie IEC 62304. Freelance-Spezialisten koordinieren häufig die Beteiligten aus Qualität, Regulatory Affairs, klinischen Bereichen, Software und Fertigung. In Deutschland unterstützen sie möglicherweise auch die Kommunikation mit lokalen Teams, Benannten Stellen und zuständigen Behörden auf Deutsch oder Englisch.
Wann Unternehmen Unterstützung benötigen
Unternehmen holen externe Expertise hinzu, wenn ein Produktlaunch, eine Portfolioüberprüfung oder ein Sanierungsprogramm gezielte regulatorische Kapazitäten erfordert.
- Ein neues Medizinprodukt oder Softwareprodukt klassifizieren
- Lücken in der technischen Dokumentation schließen
- Eine Bewertung durch die Benannte Stelle vorbereiten
- Pläne für klinische Bewertung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen erstellen
- Bestehende MDD- oder AIMDD-Dokumentation auf die EU MDR umstellen
Was starke Spezialisten leisten
Die besten Fachleute übersetzen regulatorische Anforderungen in klare, nachvollziehbare Maßnahmen. Sie verstehen, wie sich die Zweckbestimmung auf Klassifizierung, Nachweise und Aussagen auswirkt, und können schwache Annahmen hinterfragen, ohne das Projekt zu verlangsamen. Suchen Sie nach einem Spezialisten, der Entscheidungen erklärt, die Versionskontrolle aufrechterhält, Schnittstellen zwischen Teams dokumentiert und einen praktischen Compliance-Prozess statt isolierter Dokumente hinterlässt.
Häufig gestellte Fragen
Was Kunden uns zu EU MDR am häufigsten fragen – kurz beantwortet.
EU MDR legt die Regeln für Medizinprodukte und verwandte Produkte fest, die auf dem Markt der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden. Sie regelt Klassifizierung, Konformitätsbewertung, klinische Nachweise, technische Dokumentation, Kennzeichnung und Überwachung nach dem Inverkehrbringen.
EU MDR deckt mehr Produkte ab und legt einen stärkeren Fokus auf klinische Nachweise, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Rückverfolgbarkeit und Kontrollen über den gesamten Lebenszyklus als die frühere Richtlinie über Medizinprodukte. Ein Spezialist sollte bestehende Dokumentation bewerten, statt davon auszugehen, dass eine MDD-Akte unverändert wiederverwendet werden kann.
Ein kompetenter EU MDR-Spezialist kennt sich in der Regel mit Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485, Risikomanagement nach ISO 14971 und klinischer Bewertung aus. Je nach Produkt sind außerdem Kenntnisse in IEC 62304, IEC 62366, Gebrauchstauglichkeitsengineering, Cybersicherheit, Softwarevalidierung und Einreichungen bei Benannten Stellen hilfreich.
Das richtige Erfahrungsniveau für EU MDR hängt von der Produktklasse, der Neuartigkeit des Produkts, den klinischen Nachweisen und dem Zustand des bestehenden Qualitätssystems ab. Eine Überprüfung der Portfolio-Klassifizierung kann gezielten regulatorischen Input erfordern, während ein neues implantierbares Produkt oder eine komplexe medizinische Software umfassendere funktionsübergreifende Erfahrung verlangt.
EU MDR-Tätigkeiten wie Dokumentenprüfung, Lückenanalyse und Nachweisplanung lassen sich häufig gut remote erledigen. Vor-Ort-Termine können dennoch bei Fertigungsprüfungen, Design-Workshops und der Umsetzung des Qualitätssystems hilfreich sein; Teams in Deutschland sollten Sprache, Zeitzonen und den Zugang zu kontrollierten Aufzeichnungen frühzeitig abstimmen.
Gute EU MDR-Arbeit ist von der Zweckbestimmung und den Aussagen über Klassifizierung, Risiken und Nachweise bis zu den Kontrollen nach dem Inverkehrbringen nachvollziehbar. Fragen Sie nach einer klaren Begründung, dokumentierten Annahmen, nützlichen Prioritäten für die Lückenbehebung und Erfahrung im Umgang mit Anmerkungen einer Benannten Stelle.
Klären Sie vor der Annahme eines EU MDR-Auftrags den Produktumfang, die Zielmärkte, die aktuelle Klassifizierung, den Status des Qualitätssystems und die verfügbaren Unterlagen. Bestätigen Sie außerdem Entscheidungsbefugnisse, Dokumenteneigentum, Prüfschritte und ob es um ein neues Produkt, eine Sanierung oder den Übergang von MDD geht.
EU MDR kann für Software gelten, wenn ihre Zweckbestimmung der Definition eines Medizinprodukts entspricht, einschließlich Software, die Diagnose, Überwachung, Prognosen oder Therapieentscheidungen unterstützt. Die Klassifizierung hängt von der Softwarefunktion und ihrer klinischen Rolle ab. Daher müssen Zweckbestimmung, Aussagen, Risikomanagement und klinische Nachweise gemeinsam bewertet werden.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 111 €, was einem Tagessatz von etwa 892 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 91% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 51% mindestens einen Master-Abschluss und 16% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 23 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,2 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (16%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (96%), Fertigung (70%) und Informationstechnologie (IT) (48%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die EU MDR in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (94%), Produktentwicklung (82%) und Projektmanagement (76%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich EU MDR eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
