IEC 62304 Experten in Deutschland
aus über 15.000 CVs mit der Kraft von KI.Beauftragen Sie Experten, die den Software-Lebenszyklus planen, konforme Entwicklungsdokumentation vorbereiten und Verifikation, Wartung sowie Risikokontrolle für medizinische Software unterstützen können. Arbeiten Sie mit Spezialisten zusammen, die IEC 62304 verstehen und Sie schnell mit geprüften, verfügbaren Freelancern zusammenbringen.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich IEC 62304 eingesetzt haben
Torsten Voegler
Letzte Position:
COO/CTO (Freelance) bei Reitreal LLC
- Aufbau und Leitung der Abläufe für das Angebot von mehrstufigen tokenisierten Immobilien-Investitionsmöglichkeiten,
- Start-up-Vorbereitungen, Aufbau eines Real Estate Investment Trust (REIT)
- Kommunikation mit der SEC, Auswahl von Technologieanbietern usw.
Faruk Sadriu
Letzte Position:
Softwareentwickler bei HR Solutions GmbH
- Konzeption und Entwicklung einer Webanwendung für den öffentlichen Bereich
- Aufsetzen und Durchführen von Softwaretests, vor allem Unittests
- Technische Konzeption und Umsetzung von Anforderungen
- Hochladen und Anzeigen von CSV-Dateien
- Kommunikation mit Fachbereichen bzgl. Entwicklung und Testunterstützung
- Eingesetzte Technologien: Java, Spring Boot, Spring Security, Spring Batch, Spring-Cloud, Spring JPA-Data und Hibernate, RESTful, JSON, React, Oracle, Junit, Mockito, CI/CD, GitLab, Docker, Keycloak, Liquibase, BIRT, Swagger, Microservices
Denys Zakhliebaiev
Letzte Position:
Technischer Redakteur bei Omilia Natural Solutions
- Erstellung technischer Dokumentation für Conversational-AI-Produkte
- Entwicklung von Benutzer- und API-Handbüchern (JSON, Markdown)
- Einsatz von Git, Jira, Confluence für Versionskontrolle und Aufgabenverfolgung
- Zusammenarbeit mit Ingenieuren und PMs für genaue Inhalte
Kai Wolf
Letzte Position:
Schwarz IT KG
- Migration des SW-Entwicklungsprozesses einer medizintechnischen Software auf C/C++ Package Manager Conan und Entwicklung macOS-spezifischer Systemkomponenten
Unnikuttan Velamkudy Vijayan
Letzte Position:
Geschäftsführer (Mitgründer) bei AathmaSignals
- Verantwortlich für Investorenakquise und Partnerschaftsentwicklung als Gründungs-Geschäftsführer, Aufbau des Business Case und der technischen Story, um Erstfinanzierung und strategische Partner im Bereich Digital Health zu gewinnen
- Konzeption von Multi-Agenten-KI-Systemen für autonome Biosignalanalysen, Orchestrierung von LLM-basierten Reasoning-Pipelines mit fachspezifischem medizinischen Kontext zur Unterstützung intelligenter, klinischer Entscheidungsfindung
Oleksii Kvasnikov
Letzte Position:
Softwareentwickler (freiberuflich) bei Sasse Elektronik GmbH
- Benutzerdefiniertes Yocto-Linux-Image mit Docker-Support erstellt (NXP i.MX 6ULL)
- Verteilte Python-Anwendung entwickelt (Weboberfläche, Gas-/Temperaturregelung)
- Mehrere Docker-Container für Produktion und Entwicklung entworfen
- Dokumentation gemäß IEC 62304 erstellt
Thomas Arends
Letzte Position:
Interim Mandat bei Vincorion Power Systems GmbH
- Prozess- und Projektmanagement zur Optimierung von Produkten und Entwicklungsprozessen bei Energiesystemen
- Technisches Risikomanagement
- Requirements-Engineering und Systemarchitektur
- System-FMEA von Stromerzeugeraggregaten und Energiespeichermodulen mit dem Ziel generischer Strukturen
- Claim Management gemäß § 313 BGB
- Regulatorisches Umfeld: Militär- und NATO-Standards, AQAP, VG-Normen
Cesar Schneider
Letzte Position:
Leitender Cloud Engineer bei Charge-V GmbH
- Verantwortlich für die Einrichtung und Konfiguration von AWS Organizations und Control Tower auf dem Master-Organisationskonto des Unternehmens
- Verwaltung und Pflege verschiedener AWS-Services, einschließlich EC2, S3, RDS, Lambda, VPC, IAM usw.
- Überwachung von Systemleistung, Verfügbarkeit und Kapazitätsplanung, um Skalierbarkeit und Zuverlässigkeit sicherzustellen
- Implementierung und Pflege von Infrastructure as Code (IaC) mit Tools wie CloudFormation oder Terraform
- Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs- und Betriebsteams, um Deployment-Prozesse mit CI/CD-Pipelines zu automatisieren (z. B. Jenkins, GitLab CI/CD)
- Entwicklung und Pflege von Skripten zur Automatisierung von Routineaufgaben und der Bereitstellung von Infrastruktur
- Implementierung von Automatisierung für Monitoring, Logging und Alerting, um eine schnelle Reaktion auf Vorfälle sicherzustellen
- Umsetzung und Durchsetzung von Sicherheitsrichtlinien und Best Practices für AWS-Umgebungen
- Konfiguration und Verwaltung von AWS-Sicherheitsdiensten wie AWS Identity and Access Management (IAM), AWS WAF, AWS Shield usw.
- Zusammenarbeit mit dem Security Team zur Verbesserung und Aktualisierung von Sicherheitsrichtlinien und Sicherheitslage
- Zusammenarbeit mit Entwicklungsteams, um agile Deployments zu ermöglichen und die Anwendungsleistung sowie Zuverlässigkeit auf AWS zu optimieren
- Technische Unterstützung und Beratung für interne Teams bei AWS-bezogenen Themen und Best Practices
- Teilnahme an bereichsübergreifenden Projekten zur Verbesserung der gesamten Infrastruktur und Betriebseffizienz
Monika Weber
Letzte Position:
Qualitätsspezialist bei Nexans GmbH
- Implementierung eines Qualitätsmanagement Systems inklusive der Erstellung aller benötigten Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen im Hinblick auf eine Zertifizierung nach ISO 9001:2015 sowie abschließende Planung und Durchführung der Audits nach
- Erstellung der Maßnahmenkataloge in Bezug auf Handlungen die zur Einhaltung der ISO 9001 und damit zur angestrebten Zertifizierung erforderlich sind
- Erstellung der Dokumentation in Bezug auf die ISO 9001
- Erstellung der Schulungsunterlagen für Mitarbeiter und Führungskräfte auf Basis des QMH und der erstellten Dokumentationen
- Protokollierung der durch extern durchgeführten Audits der Fachbereiche (Wareneingang, Produktion, Lagerlogistik, Beschaffungs- und Lieferanten-management, Warenausgang, Versand) nach ISO 9001
- Vorbereitung von und Teilnahme an Zertifizierungsaudit
Ould Aly Isselmou
Letzte Position:
Assessor für funktionale Sicherheit bei VW
- Vorbewertungen und Review des Stands der funktionalen Sicherheit für ADAS-ECUs und Karosseriesteuergeräte-Komponenten
- Durchführung von Audits zur funktionalen Sicherheit
- Review des Stands der funktionalen Sicherheit der E3 1.2 in einer Vorbewertung
- Interviews dokumentiert
- Ergebnisse dokumentiert und interne Berichte erstellt
Methoden:
- ISO26262
- Automotive SPICE Level 2, 3
- Agile Methoden, SAFe
Tools:
- DOORS
- Enterprise Architect
- JIRA & Confluence
- IQ-FMEA
- Isograph
Elena Chis
Letzte Position:
Werksqualitätsleiterin bei BHC Gummi-Metall GmbH
- Prüfung von Kundenforderungen (Qualitätsvereinbarungen) zusammen mit der prozess- und produktqualitätstechnischen Umsetzung im Rahmen der Freigabeprozesse (Neuanlaufbetreuung und Erstmuster nach PPF/PPAP) nach APQP
- Hauptansprechpartnerin bei qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort
- Umsetzung der qualitätsseitigen Lieferantenbetreuung und -entwicklung
- Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsspezifischen Anforderungen wie Wareneingangs- und Warenausgangsprüfungen, Erstmusterprüfberichte, Qualitätsanweisungen, Prüfpläne, Regelkarten
- Kundenansprechpartnerin, Reklamationsmanagement und deren Bearbeitung mit Quality Core Tools: 8D-Bericht, 5Why, Ishikawa-Analyse
- Aktiver Einsatz von Qualitätswerkzeugen: Produktionslenkungsplan, PFMEA, Prüfplan, EMPB, Zeichnungen, statistische Daten führen und interpretieren, R&R, MSA, SPC
- Durchführung von internen System-, Produkt- und Prozessaudits nach VDA 6.3, VDA 6.5
- Verantwortlich für die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems IATF 16949, Arbeitsschutz und Arbeitssicherheit ISO 45001 sowie Umweltmanagement ISO 14001
- Betreuung, zielorientierte Leitung und Entwicklung eines 10-köpfigen Teams
Norbert Linz
Letzte Position:
Teamleitung Technische Redaktion bei ITZBund
- Erstellen von Handbüchern und Anleitungen
- Beratung von Autoren in Bezug auf das Bundescloud Portal
- Recherche und Einarbeitung neuer Funktionen
- Überarbeitung von technischen Texten im CMS Drupal
- Review von technischen Texten im CMS Drupal
- Überarbeitung von technischen Texten in Confluence
- Review von technischen Texten in Confluence
- BPMN-Prozesserstellung
- Umsetzung von Corporate-Design-/Corporate-Identity-Richtlinien
- Administration von SharePoint und SIB-Box
- Ablage von technischen Dokumenten auf unterschiedlichen Laufwerken (SharePoint, SIB-Box, BSCW)
- Fachliche Steuerung der Teammitglieder
Jürgen Hertweck
Letzte Position:
Entwicklung von iOS-Apps (KI-basiert) bei Refreco GmbH
- Realisierung von Apps in Swift für iOS
- AI-gestützte SW-Entwicklung mittels Vibe Coding mit Claude Code
- Web-Applikationen durch Vibe Programming
- Einsatz von Swift, Xcode 15, Claude Code, Proxmox, GitLab, Visual Studio Code, Cursor, Doors, ClearCase
- Nutzung von MS Project, OpenShift, Docker, Project Server, PageMaker, CRM, MS-SQL Server
- SW-Technik: UML, BPMN 2.0, ERD, Client-/Server-Technik
Maher Khoury
Letzte Position:
Geschäftsleitung, Geschäftsführende Gesellschafter bei HMM Diagnostics GmbH
- Detaillierte Angaben in der Datei Referenzprojekte
- Verantwortung für die strategische und operative Leitung des Unternehmens
- Leitung und Koordination von Produktentwicklungsprojekten im Bereich E-Health und Medizintechnik
- Freiberufliche Tätigkeiten als Projektleitung in verschiedenen Branchen, u. a. IT und Medizintechnik
- Einführung innovativer Produkte und Lösungen im Bereich Medizintechnik, Konnektivität und Fitness auf internationalen Märkten
- Aufbau von Plattformen für E-Health und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Einführung und Migration von ERP-Systemen (SAP Business One, JTL Wawi) in vertriebs- und produktionsorientierten Unternehmen
- Projektmanagement für internationale und unternehmensübergreifende Projekte
- Krisenmanagement und erfolgreiche Steuerung kritischer Projekte
- Betreuung der IT-Infrastruktur inklusive Serverlandschaften und SAN-Systeme
- Beratung internationaler Unternehmensgründer
Michael Dassisti
Letzte Position:
Berater Software-Architekt bei Bahn-Systeme-Unternehmen
- Modellbasiertes UML-Software-Design für ein sicherheitskritisches Stellwerk für den Schienenverkehr in SIL-4, gemäß den Standards CENELEC 50128 und IEC 62279.
- Fähigkeiten: CENELEC 50128, IEC 62279, UML-Rhapsody Code-Generierung, IBM Engineering Workflow Management (EWM), DNG RM Anforderungswerkzeug, Entwurfsmuster, funktionale Softwaresicherheit, Risikokontrollmaßnahmen, SCRUM.
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die IEC 62304 einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
24 Jahre
Positionsdauer
2 Jahre
Positionen pro Freelancer
15
Häufigste Fachbereiche
Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung, Produktentwicklung
Häufigste Branchen
Gesundheitswesen, Informationstechnologie (IT), Fertigung
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Produktentwicklung, Projektmanagement
Bachelor-Abschluss oder höher
83%
Master-Abschluss oder höher
54%
Doktortitel
4%
Zertifizierungen pro Freelancer
4
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 30 Aug 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die IEC 62304 einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 30 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Über die Technologie
Was es abdeckt
IEC 62304 definiert den Software-Lebenszyklus für Medizinproduksoftware. Es beschreibt, wie Teams Software planen, entwickeln, testen, freigeben und warten, die Teil eines Medizinprodukts ist oder als Medizinprodukt verwendet wird. Unternehmen nutzen es, um die Softwarearbeit nachvollziehbar, kontrolliert und auditfähig zu halten.
Typische Aufgaben
- Planung und Dokumentation des Lebenszyklus
- Sicherheitsklassifizierung und Umfang der Software
- Verifikations- und Wartungsnachweise
- Änderungssteuerung und Fehlerbehandlung
- Unterstützung bei auditfähigen Unterlagen
Wo es passt
IEC 62304 steht oft neben ISO 13485, ISO 14971 und Cybersecurity-Arbeit. Es ist wichtig für eingebettete medizinische Software, SaMD, vernetzte Geräte und digitale Gesundheitsprodukte, die belastbare Nachweise brauchen. Gute Fachleute wissen, wie man Softwareaufgaben mit Qualitäts- und Risikoprozessen verbindet.
Warum Freelancer hinzuziehen
Unternehmen brauchen oft externe Spezialisten, wenn fehlende Dokumentation aufgeräumt, eine Prüfung vorbereitet oder ein verzögertes Projekt neu gestartet werden muss. Freiberufliche Unterstützung hilft auch dann, wenn ein internes Team das Produkt entwickelt, aber keine direkte IEC 62304-Praxis hat. In Deutschland ist das für Medtech-Unternehmen häufig, die flexible Unterstützung auf Englisch oder Deutsch brauchen.
Was starke Experten tun
Gute Spezialisten füllen nicht nur Vorlagen aus. Sie verstehen die Absicht hinter der Norm und können praktische Arbeitsergebnisse schreiben, die zum echten Entwicklungsablauf passen, nicht nur zu Compliance-Checklisten. Sie sollten in der Lage sein, Abwägungen zu erklären, Teams bei Reviews zu unterstützen und Software-Nachweise konsistent zu halten.
Worauf man achten sollte
- Klare Nachvollziehbarkeit von Anforderungen bis zu Tests
- Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte
- Erfahrung mit Risiko- und Änderungsmanagement
- Fähigkeit, mit Entwicklern, Qualitäts- und Regulatory-Teams zusammenzuarbeiten
- Ruhige, präzise Dokumentationsgewohnheiten
Häufig gestellte Fragen
Fragen zu IEC 62304? Hier findest du die passenden Antworten.
IEC 62304 wird verwendet, um den Software-Lebenszyklus für Medizinproduksoftware und Software als Medizinprodukt zu strukturieren. Sie hilft Teams dabei, Entwicklung zu planen, Änderungen zu steuern, das Verhalten zu verifizieren und Nachweise zu behalten, die Qualität und Sicherheit unterstützen. Unternehmen nutzen sie, wenn die Software einer regulatorischen und auditbezogenen Prüfung standhalten muss.
IEC 62304 konzentriert sich auf den Software-Lebenszyklus, während ISO 14971 das Risikomanagement und ISO 13485 das Qualitätsmanagementsystem behandelt. Sie werden oft zusammen verwendet, ersetzen sich aber nicht gegenseitig. Ein starker Freelancer weiß, wie man die Softwarearbeit mit den Anforderungen an Qualität und Risiko abstimmt.
IEC 62304-Hilfe wird oft gebraucht, wenn einem Projekt Dokumentation fehlt, die Nachvollziehbarkeit unklar ist oder ein Termin für eine regulatorische Prüfung ansteht. Teams holen auch Spezialisten dazu, wenn sie von Prototypenarbeit zu einem kontrollierten Produktprozess wechseln. In Deutschland passiert das oft in Medtech-Teams, die flexible Unterstützung brauchen, ohne die Entwicklung zu verlangsamen.
Ein guter IEC 62304-Spezialist sollte auch ISO 14971, Software-Verifikation, Änderungssteuerung und grundlegende regulatorische Dokumentation verstehen. Wenn das Produkt vernetzt oder cloudbasiert ist, ist auch ein Bewusstsein für Cybersecurity wichtig. Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte ist ein starkes Zeichen für praktischen Nutzen.
Für eine kleine Lücke in der Dokumentation kann ein fokussierter IEC 62304-Experte ausreichen. Für ein neues Produkt oder ein Projekt unter Prüfung braucht man meist jemanden, der über den gesamten Lebenszyklus gearbeitet hat und das Team bei Entscheidungen begleiten kann, nicht nur Dokumente schreibt. Je komplexer die Medizingeräte-Software ist, desto wichtiger wird praktische Erfahrung.
Ja, ein großer Teil der IEC 62304-Arbeit kann remote erledigt werden, weil sie stark dokumentationslastig ist und digitale Zusammenarbeit braucht. Remote-Spezialisten können Unterlagen prüfen, die Nachvollziehbarkeit verbessern und Teams in Workshops und Reviews unterstützen. Vor-Ort-Zeit kann trotzdem helfen, wenn Teams eine schnelle Abstimmung mit Labor-, Produkt- oder Qualitätsmitarbeitern brauchen.
Achten Sie auf praktische Belege dafür, dass der IEC 62304-Spezialist nutzbare Lebenszyklus-Dokumente erstellt hat und nicht nur theoretisches Wissen mitbringt. Fragen Sie, wie er in echten Projekten mit Nachvollziehbarkeit, Sicherheitsklassifizierung und Verifikationsnachweisen umgeht. Gute Antworten sind konkret, strukturiert und mit dem Produktkontext verbunden.
Nein, IEC 62304 gilt für viele Arten medizinischer Software, darunter eingebettete Systeme, eigenständige Software und cloudverbundene Produkte. Sie wird immer dann relevant, wenn Software Teil eines Medizinprodukts ist oder selbst eine medizinische Funktion ausführt. Deshalb ist sie sowohl für klassische Gerätehersteller als auch für Digital-Health-Teams wichtig.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 105 €, was einem Tagessatz von etwa 843 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 83% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 54% mindestens einen Master-Abschluss und 4% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 24 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 2 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (96%) und Französisch (24%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (92%), Informationstechnologie (IT) (76%) und Fertigung (72%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (96%), Qualitätssicherung (92%) und Produktentwicklung (84%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich IEC 62304 eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
