Alexander Müller-Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit
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Erfahrungen
Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit
Sepp.med GmbH
- Technische Leitung von Cyber-Security- und Zulassungsprojekten
- Vorbereitung des Umwelt- und Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung der Einreichungen für EU (MDR) und FDA (USA)
- Markt- und Regulierungsforschung
- Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- Klinische Bewertung und Borderline-Medizinprodukte
- Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung und Penetrationstests
- Vorträge auf Kongressen und Messen
- Verhandlung mit Kunden, Benannten Stellen und Projektbeteiligten
- Teamleitung & fachübergreifende Teamarbeit
Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs)
Johner-Institut GmbH
- Vorbereitung der technischen Dokumentation EU (MDR)
- Recherche internationaler Regularien
- Fokus: substanzbasierte und Borderline-Medizinprodukte
- Allgemeine Beratung zu EU (MDR)/US (FDA)-Aspekten
Regulatory Affairs-Manager
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
- Administration von Zulassungsprozessen für Tierfutter, Kosmetika, Biozide und Medizinprodukte
- Unterstützung bei Einreichungen und Risikomanagement für Biozide
- Mitarbeit an technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement, Kennzeichnung und Lizenzpflege
Chemielaborant
Sanofi
Labormitarbeiter
CSL Behring GmbH
Chemielaborant
Exide
Chemie-/Biologielaborant
Siemens Healthineers
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Schönheit und Kosmetik, Chemie und Biotechnologie.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Projektmanagement, Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.
Fähigkeiten
- Risikomanagement Iso 14971
- Qm-System Iso 13485
- Technische Dokumentation Mdr
- Software-Lebenszyklus Iec 62304
- Cybersicherheit Iso 81001-5-1
- Benutzerfreundlichkeit Iso 62366
- Penetrationstests
- Projektmanagement
- Us-Fda-Zulassung
- Eu-Mdr-Zulassung
- Markt- Und Regulierungsforschung
- Kommunikation Mit Benannten Stellen Und BehöRden
- Klinische Bewertung
- Borderline-Medizinprodukte
- FachüBergreifende Teamarbeit
- Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung Und Penetrationstests
- VorträGe Auf Kongressen Und Messen
- Kommunikation / Benannte Stellen
- Qs / Qm
- Teamarbeit (Crossf), FüHrung
- Verhandlung, Projektmanagement
- Schulung, Wissensaustausch
- Software / Cybersicherheit
- Technische Dokumentation
Sprachen
Ausbildung
THM in Gießen
M.Sc. Digitale Medizin, Schwerpunkt „Einreichung (FDA/EU)/ Rule 21/TD“ · Digitale Medizin · Giessen, Deutschland
THM in Gießen
B.Sc. Medizinisches Management, Schwerpunkt Sozialversicherungsmanagement · Medizinisches Management · Giessen, Deutschland
Käthe-Kollwitz-Schule
Fachabitur · Marburg, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierter Fachmann für medizinische Software
Sepp.med Regulatory Affairs Manager
A4Q Grundlagen der Cybersicherheit
Sepp.med
Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
Qualitätsmanagement-Assistent
QMF/ TÜV-Süd
QMB/ TÜV-Süd
Seminar: Klinische Bewertung
Johner-Institut
Seminar: Medizinprodukte-Verordnung
Johner-Institut
Seminar: Medizinische Software ISO 62304
Johner-Institut
Seminar: Anforderungen US-FDA
Johner-Institut
Johner-Institut
Seminar: UDI
Johner-Institut
Statistiken
Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Alexander ist in Leipzig, Deutschland ansässig.
Alexander spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).
Alexander hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate. Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Alexander gut geeignet für Rollen wie: Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit, Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs), Regulatory Affairs-Manager.
Die neueste Position von Alexander ist Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit bei Sepp.med GmbH.
In den letzten Jahren hat Alexander für Sepp.med GmbH, Johner-Institut GmbH und Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH gearbeitet.
Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Schönheit und Kosmetik. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Chemie, Biotechnologie und Fertigung.
Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektmanagement. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.
Alexander hat einen Master in Digitale Medizin von THM in Gießen und einen Bachelor in Medizinisches Management von THM in Gießen.
Alexander hat 12 Zertifikate. Darunter sind: Zertifizierter Fachmann für medizinische Software, A4Q Grundlagen der Cybersicherheit und Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement.
Die Verfügbarkeit von Alexander muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 26 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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