Alexander Müller - Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit

Q: Wo ist Alexander ansässig?

Alexander ist in Leipzig, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Alexander?

Alexander spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Alexander?

Alexander hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate . Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Alexander?

Die neueste Position von Alexander ist Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit bei Sepp.med GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Alexander in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Alexander für Sepp.med GmbH , Johner-Institut GmbH und Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen , Pharmazeutika und Schönheit und Kosmetik . Alexander hat auch etwas Erfahrung in Chemie , Biotechnologie und Fertigung .

Q: In welchen Bereichen hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Informationstechnologie (IT) und Projektemanagement . Alexander hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen .

Q: Was ist die Ausbildung von Alexander?

Alexander hat einen Master in Digitale Medizin from THM in Gießen und einen Bachelor in Medizinisches Management from THM in Gießen .

Q: Ist Alexander zertifiziert?

Alexander hat 12 Zertifikate . Darunter sind: Zertifizierter Fachmann für medizinische Software , A4Q Grundlagen der Cybersicherheit und Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement .

Empfohlener Experte

Leipzig, Deutschland

Erfahrungen

März 2024 - Bis heute

2 Jahren 1 Monat

Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit

Sepp.med GmbH

Technische Leitung von Cyber-Security- und Zulassungsprojekten
Vorbereitung des Umwelt- und Qualitätsmanagementsystems
Vorbereitung der Einreichungen für EU (MDR) und FDA (USA)
Markt- und Regulierungsforschung
Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
Klinische Bewertung und Borderline-Medizinprodukte
Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung und Penetrationstests
Vorträge auf Kongressen und Messen
Verhandlung mit Kunden, Benannten Stellen und Projektbeteiligten
Teamleitung & fachübergreifende Teamarbeit

Apr. 2023 - Bis heute

3 Jahren

Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs)

Johner-Institut GmbH

Vorbereitung der technischen Dokumentation EU (MDR)
Recherche internationaler Regularien
Fokus: substanzbasierte und Borderline-Medizinprodukte
Allgemeine Beratung zu EU (MDR)/US (FDA)-Aspekten

Juli 2022 - März 2023

9 Monate

Regulatory Affairs-Manager

Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH

Administration von Zulassungsprozessen für Tierfutter, Kosmetika, Biozide und Medizinprodukte
Unterstützung bei Einreichungen und Risikomanagement für Biozide
Mitarbeit an technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement, Kennzeichnung und Lizenzpflege

Feb. 2016 - Sept. 2016

8 Monate

Chemielaborant

Sanofi

Nov. 2015 - Feb. 2016

4 Monate

Labormitarbeiter

CSL Behring GmbH

Sept. 2015 - Okt. 2015

2 Monate

Chemielaborant

Exide

Mai 2015 - Sept. 2015

5 Monate

Chemie-/Biologielaborant

Siemens Healthineers

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Schönheit und Kosmetik, Chemie und Biotechnologie.

Gesundheitswesen

Pharmazeutika

Schönheit und Kosmetik

Chemie

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Projektemanagement, Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.

Qualitätssicherung

Informationstechnologie (IT)

Projektemanagement

Forschung und Entwicklung (F&E)

Rechtswesen

Fähigkeiten

Risikomanagement Iso 14971
Qm-system Iso 13485
Technische Dokumentation Mdr
Software-lebenszyklus Iec 62304
Cybersicherheit Iso 81001-5-1
Benutzerfreundlichkeit Iso 62366
Penetrationstests
Projektmanagement
Us-fda-zulassung
Eu-mdr-zulassung
Markt- Und Regulierungsforschung
Kommunikation Mit Benannten Stellen Und Behörden
Klinische Bewertung
Borderline-medizinprodukte
Fachübergreifende Teamarbeit
Cybersicherheit: Bedrohungsmodellierung Und Penetrationstests
Vorträge Auf Kongressen Und Messen
Kommunikation / Benannte Stellen
Qs / Qm
Teamarbeit (Crossf), Führung
Verhandlung, Projektmanagement
Schulung, Wissensaustausch
Software / Cybersicherheit
Technische Dokumentation

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Apr. 2022 - März 2024

THM in Gießen

M.Sc. Digitale Medizin, Schwerpunkt „Einreichung (FDA/EU)/ Rule 21/TD“ · Digitale Medizin · Giessen, Deutschland

Okt. 2018 - März 2022

THM in Gießen

B.Sc. Medizinisches Management, Schwerpunkt Sozialversicherungsmanagement · Medizinisches Management · Giessen, Deutschland

Juli 2017 - Juni 2018

Käthe-Kollwitz-Schule

Fachabitur · Marburg, Deutschland

...und 1 Weitere

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifizierter Fachmann für medizinische Software

Sepp.med Regulatory Affairs Manager

A4Q Grundlagen der Cybersicherheit

Sepp.med

Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement

Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH

Zertifizierter Tester Foundation Level

Sepp.med

Qualitätsmanagement-Assistent

QMF/ TÜV-Süd

Qualitätsmanagement-Spezialist

QMB/ TÜV-Süd

Seminar: Klinische Bewertung

Johner-Institut

Seminar: Medizinprodukte-Verordnung

Johner-Institut

Seminar: Medizinische Software ISO 62304

Johner-Institut

Seminar: Anforderungen US-FDA

Johner-Institut

Seminar: Risikomanagement ISO 14971

Johner-Institut

Seminar: UDI

Johner-Institut

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 7

Erfahrung in Gesundheitswesen 4 J.

Durchschn. Dauer 1 J.

Längste Erfahrung 2 J. 11 M.

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit, Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs), Regulatory Affairs-Manager

Hauptbranchen Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Schönheit und Kosmetik

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Projektemanagement

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 12

Profil

Erstellt

September 2025

Sie suchen Freelancer?Passende Kandidaten in Sekunden!

FRATCH GPT testen

Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Alexander ansässig?

Alexander ist in Leipzig, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Alexander?

Alexander spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Alexander?

Alexander hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate. Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Alexander am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Alexander gut geeignet für Rollen wie: Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit, Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs), Regulatory Affairs-Manager.

Was ist das neueste Projekt von Alexander?

Die neueste Position von Alexander ist Berater für Zulassungswesen und Cybersicherheit bei Sepp.med GmbH.

Für welche Unternehmen hat Alexander in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Alexander für Sepp.med GmbH, Johner-Institut GmbH und Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Schönheit und Kosmetik. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Chemie, Biotechnologie und Fertigung.

In welchen Bereichen hat Alexander die meiste Erfahrung?

Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektemanagement. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.

Was ist die Ausbildung von Alexander?

Alexander hat einen Master in Digitale Medizin from THM in Gießen und einen Bachelor in Medizinisches Management from THM in Gießen.

Ist Alexander zertifiziert?

Alexander hat 12 Zertifikate. Darunter sind: Zertifizierter Fachmann für medizinische Software, A4Q Grundlagen der Cybersicherheit und Zertifizierter Fachmann für Projektmanagement.

Wie ist die Verfügbarkeit von Alexander?

Alexander ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Alexander?

Der Stundensatz von Alexander hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Alexander beauftragen?

Um Alexander zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 790-950 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.