Alexander M.-Berater für Regulatory Affairs & Cyber Security
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Erfahrungen
Berater für Regulatory Affairs & Cyber Security
Sepp.med GmbH
- Fachliche Leitung von Cyber-Security- und Regulatory-Projekten
- Aufbau des Umfelds und des Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung von Einreichungen für EU (MDR) & FDA (USA)
- Markt- und regulatorische Recherche
- Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
- Klinische Bewertung und Grenzfälle bei Medizinprodukten
- Cyber Security: Threat Modeling und Penetrationstests
- Referent auf Kongressen und Messen
- Verhandlungen mit Kunden, Benannten Stellen & Projektbeteiligten
- Teamleitung & interdisziplinäre Zusammenarbeit
Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs)
Johner-Institut GmbH
- Erstellung der technischen Dokumentation EU (MDR)
- Recherche zu internationalen Vorschriften
- Schwerpunkt: stoffbasierte und Grenzprodukte
- Allgemeine Beratung zu EU (MDR)/US (FDA)-Aspekten
Manager Regulatory Affairs
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
- Steuerung der Regulatory-Aktivitäten für Tierfutter, Kosmetik, Biozide und Medizinprodukte
- Unterstützung bei Einreichungen und im Risikomanagement für Biozide
- Mitarbeit an technischer Dokumentation, Qualitätsmanagement, Kennzeichnung und Pflege von Zulassungen
Chemielabortechniker
Sanofi
Laborarbeiter
CSL Behring GmbH
Chemielabor-Techniker
Exide
Chemie-/Biologielabor-Techniker
Siemens Healthineers
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Schönheit und Kosmetik, Chemie und Biotechnologie.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Projektmanagement, Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.
Fähigkeiten
- Risikomanagement Iso 14971
- Qms Iso 13485
- Technische Dokumentation Mdr
- Software-Lebenszyklus Iec 62304
- Cyber Security Iso 81001-5-1
- Usability Iso 62366
- Penetrationstests
- Projektmanagement
- Us-Fda-Einreichung
- Eu-Mdr-Einreichung
- Markt- Und Regulatorische Recherche
- Kommunikation Mit Benannten Stellen Und BehöRden
- Klinische Bewertung
- GrenzfäLle Bei Medizinprodukten
- InterdisziplinäRe Zusammenarbeit
- Cyber Security: Threat Modeling Und Penetrationstests
- VorträGe Auf Kongressen Und Messen
- Kommunikation / Nb
- Qa / Qm
- Teamarbeit (Crossf), Leitung
- Verhandlung, Projektmanagement
- Schulung, Informationsweitergabe
- Software / Cyber Security
- Technische Dokumentation
Sprachen
Ausbildung
THM in Gießen
M.Sc. Digitale Medizin, Schwerpunkt auf „Einreichung (FDA/ EU)/ Rule 21/ TD “ · Digitale Medizin · Giessen, Deutschland
THM in Gießen
B.Sc. Medizinmanagement, Schwerpunkt: Sozialversicherungsmanagement · Medizinmanagement · Giessen, Deutschland
Käthe-Kollwitz-Schule
Fachabitur · Marburg, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierter Profi für medizinische Software
Sepp.med Regulatory Affairs Manager
A4Q Cyber Security Essentials
Sepp.med
Zertifizierter Profi für Projektmanagement
Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH
Qualitätsmanagement-Assistent
QMF/ TÜV-Süd
QMB/ TÜV-Süd
Seminar: Klinische Bewertung
Johner-Institut
Seminar: Medizinprodukteverordnung
Johner-Institut
Seminar: Medizinsoftware Iso 62304
Johner-Institut
Seminar: Anforderungen Us-Fda
Johner-Institut
Johner-Institut
Seminar: Udi
Johner-Institut
Statistiken
Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Alexander ist in Leipzig, Deutschland ansässig.
Alexander spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).
Alexander hat mindestens 6 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Alexander in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate. Beachten Sie, dass Alexander möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Alexander gut geeignet für Rollen wie: Berater für Regulatory Affairs & Cyber Security, Berater Medizinprodukte (Regulatory Affairs), Manager Regulatory Affairs.
Die neueste Position von Alexander ist Berater für Regulatory Affairs & Cyber Security bei Sepp.med GmbH.
In den letzten Jahren hat Alexander für Sepp.med GmbH, Johner-Institut GmbH und Sepp.med Leovet Dr. Jackoby GmbH gearbeitet.
Alexander hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Schönheit und Kosmetik. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Chemie, Biotechnologie und Fertigung.
Alexander hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektmanagement. Alexander hat auch etwas Erfahrung in Forschung und Entwicklung (F&E) und Rechtswesen.
Alexander hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Schönheit und Kosmetik und Chemie gearbeitet.
Alexander hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektmanagement gearbeitet.
Alexander hat einen Master in Digitale Medizin von THM in Gießen und einen Bachelor in Medizinmanagement von THM in Gießen.
Alexander hat 12 Zertifikate. Darunter sind: Zertifizierter Profi für medizinische Software, A4Q Cyber Security Essentials und Zertifizierter Profi für Projektmanagement.
Die Verfügbarkeit von Alexander muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 15 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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