Empfohlener Experte
Juergen (Kraemer) Mehring-Freiberufler
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Erfahrungen
Mai 2011 - Heute
15 JahreAhlen, Deutschland
Freiberufler
Mehring Consulting
Stellenbeschreibung
Freiberufler bei Mehring Consulting
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Produktentwicklung
Projektmanagement
Qualitätssicherung
- Seniorberater Regulatory Affairs; Medizinprodukte
- Zertifizierter Lead-Auditor EN ISO 13485
- Zertifizierter Information Security Officer nach ISO/IEC 27001
- Zertifizierter Lead-Auditor ISO/IEC 27001
- Trainer
- Zulassungsstrategien national und international, Projektmanagement
- Klassifizierung von Medizinprodukten; alle Risikoklassen (aktiv und nicht-aktiv), IVD-Geräte, insbesondere Borderline-Produkte
- Erstellung entwicklungsbegleitender und technischer Dokumentation für Medizinprodukte, Überarbeitung bestehender technischer Dokumentation
- Überprüfung und Aktualisierung bestehender Qualitätsmanagement-Dokumentation oder Erstellung neuer erforderlicher Qualitätsdokumente
- Unterstützung während des CE- und internationalen Zulassungsprozesses für Medizinprodukte, einschließlich IVD-Geräte
- Erstellung und Prüfung von Technischen Unterlagen; Einhaltung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen
- Meldung von Serious Incidents und Filed Safety Corrective Actions (Rückrufe); Korrespondenz mit den zuständigen Behörden im EWR
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485)
- Qualitäts-Remediation
- MDR-/IVDR-Remediation
- Projekt- und Risikomanagement
- Umsetzung der UDI-Anforderungen
- Präsenzseminar nach individuellen Anforderungen
- Gute Beziehungen zu Benannten Stellen und zuständigen Behörden
Feb. 2008 - Apr. 2011
3 Jahre 3 MonateHannover, Deutschland
Senior Consultant RA/QA
MDSS GmbH
Stellenbeschreibung
Senior Consultant RA/QA bei MDSS GmbH
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Projektmanagement
Qualitätssicherung
- Ausgebildeter QM-Auditor
- Unterstützung beim CE-Zulassungsprozess für Medizinprodukte, einschließlich IVD-Geräte und aktiver implantierbarer Geräte
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485)
- Projekt- und Risikomanagement
- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
- Erstellung und Prüfung technischer Unterlagen
- Unterstützung bei klinischen Studien
- Betreuung internationaler Medizinproduktehersteller außerhalb des EWR in Bezug auf das Medical Device Vigilance System (Authorized Representative) für alle Medizinprodukte der Klassen I, IIa, IIb, III, IVD, AIMD
- Meldung von Incidents und Filed Safety Corrective Actions (Rückrufe); Korrespondenz mit den zuständigen Behörden im EWR
Mai 2007 - Jan. 2008
9 MonateOsnabrück, Deutschland
HAI-Implantat GmbH
Stellenbeschreibung
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
- Unterstützung in Forschung und Entwicklung von Zahnimplantaten, Prothesen und einer kleinen aktiven Prothese
- Lieferantenaudits
- Erstellung technischer Unterlagen
- Einführung eines Qualitätsmanagementsystems (EN ISO 13485)
- Projekt- und Risikomanagement (EN ISO 14971)
- Regulatorische Angelegenheiten
- Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
Jan. 2000 - Heute
26 Jahre 4 MonateCentre for Biomedical Engineering
Stellenbeschreibung
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Produktentwicklung
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
- Koordination und Durchführung verschiedener F&E-Projekte
- Optimierung von Feuchtigkeitssensoren
- Kabelloser Fußschalter mit Bluetooth
- Kleines Umkehrosmose-System
- Verschiedene Überwachungs- und Therapiesysteme
- Projektmanagement
- Risikomanagement und Qualitätsmanagement
- Regulatorische Angelegenheiten, aktive und nicht-aktive Produkte
- Klinische Studien
- Technische Beratung
- Usability-Engineering
Juni 1999 - Dez. 1999
7 MonateFrankfurt am Main, Deutschland
ABB Automation Products GmbH / FAN GmbH
Stellenbeschreibung
Industrien
Fertigung
Bereichen
Forschung und Entwicklung (F&E)
- Abschlussarbeit: “Untersuchung von Kompensationsmöglichkeiten des Druckverbreiterungseffektes an einem NDIR-Spektrometer“ (Note 1,0)
Okt. 1998 - März 1999
6 MonateMünster, Deutschland
Studentische Hilfskraft im Labor für Biomedizintechnik
Fachhochschule Münster
Stellenbeschreibung
Studentische Hilfskraft im Labor für Biomedizintechnik bei Fachhochschule Münster
Industrien
Bildung
Gesundheitswesen
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
- F&E-Projekt: Optimierung eines Infrarotspektroskopiegeräts
März 1998 - Sept. 1998
7 MonateFrankfurt, Deutschland
ABB Automation Products GmbH
Stellenbeschreibung
Industrien
Fertigung
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
- Praxissemester: isotopenselektive Infrarotspektroskopie zum Nachweis in der Atemluft
Juli 1995 - Sept. 1995
3 MonateBeckum, Deutschland
Krupp Polysius AG
Stellenbeschreibung
Industrien
Metalle und Bergbau
Bereichen
Produktion
- Praktische Ausbildung: Metallverarbeitende Industrie
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Gesundheitswesen, Fertigung und Bildung.
Gesundheitswesen
Fertigung
Bildung
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung, Projektmanagement und Qualitätssicherung.
Forschung und Entwicklung (F&E)
Produktentwicklung
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Sprachen
Deutsch
MutterspracheEnglisch
FortgeschrittenAusbildung
Fachhochschule Münster
Münster, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierter Information Security Officer nach ISO/IEC 27001
Zertifizierter Lead-Auditor EN ISO 13485
Zertifizierter Lead-Auditor ISO/IEC 27001
Statistiken
Erfahrung
Positionen gesamt 8
Erfahrung in Gesundheitswesen 26.5 J.
Durchschn. Dauer 5 J. 10 M.
Längste Erfahrung 26 J. 3 M.
Globale Erfahrung
Länder gearbeitet 1 (Deutschland)
Hauptland Deutschland
Fachkenntnisse
Aktuelle Rollen Freiberufler, Senior Consultant RA/QA, Studentische Hilfskraft im Labor für Biomedizintechnik
Hauptbranchen Gesundheitswesen, Fertigung, Bildung
Hauptfachbereiche Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung, Projektmanagement
Qualifikationen
Zertifikate erworben 3
Profil
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Häufig gestellte Fragen
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Wo ist Juergen ansässig?
Juergen ist in Ahlen, Deutschland ansässig.
Welche Sprachen spricht Juergen?
Juergen spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Fortgeschritten).
Wie viele Jahre Erfahrung hat Juergen?
Juergen hat mindestens 28 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Juergen in mindestens 3 verschiedenen Rollen und für 8 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 4 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Juergen möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Für welche Rollen wäre Juergen am besten geeignet?
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Juergen gut geeignet für Rollen wie: Freiberufler, Senior Consultant RA/QA, Studentische Hilfskraft im Labor für Biomedizintechnik.
Was ist das neueste Projekt von Juergen?
Die neueste Position von Juergen ist Freiberufler bei Mehring Consulting.
Für welche Unternehmen hat Juergen in den letzten Jahren gearbeitet?
In den letzten Jahren hat Juergen für Mehring Consulting und Centre for Biomedical Engineering gearbeitet.
In welchen Industrien hat Juergen die meiste Erfahrung?
Juergen hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Bildung. Juergen hat auch etwas Erfahrung in Metalle und Bergbau.
In welchen Bereichen hat Juergen die meiste Erfahrung?
Juergen hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung und Projektmanagement. Juergen hat auch etwas Erfahrung in Qualitätssicherung und Produktion.
In welchen Industrien hat Juergen kürzlich gearbeitet?
Juergen hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.
In welchen Bereichen hat Juergen kürzlich gearbeitet?
Juergen hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Projektmanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.
Was ist die Ausbildung von Juergen?
Juergen besuchte Fachhochschule Münster.
Ist Juergen zertifiziert?
Juergen hat 3 Zertifikate. U.a: Zertifizierter Information Security Officer nach ISO/IEC 27001, Zertifizierter Lead-Auditor EN ISO 13485 und Zertifizierter Lead-Auditor ISO/IEC 27001.
Wie ist die Verfügbarkeit von Juergen?
Juergen ist sofort verfügbar für passende Projekte.
Wie hoch ist der Stundensatz von Juergen?
Der Stundensatz von Juergen hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.
Wie kann man Juergen beauftragen?
Um Juergen zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
1000
750
500
250
⌀ Markt: 808-968 €
⌀ Markt: 808-968 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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