Timur Güvercinci - Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie

Q: Wo ist Timur ansässig?

Timur ist in Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Timur?

Timur spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Türkisch (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Timur?

Timur hat mindestens 18 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Timur in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre . Beachten Sie, dass Timur möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Timur?

Die neueste Position von Timur ist Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbständiger Berater .

Q: Für welche Unternehmen hat Timur in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Timur für Selbständiger Berater , Getinge AB und Merck Healthcare KGaA gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Betrieb und Projektmanagement . Timur hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung und Produktion .

Q: In welchen Industrien hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektmanagement und Betrieb gearbeitet.

Empfohlener Experte

Ludwigshafen am Rhein, Deutschland

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Erfahrungen

Jan. 2023 - Dez. 2024

2 Jahre

Ludwigshafen, Deutschland

Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie

Selbständiger Berater

Arbeitete mit dem Sanofi-Aventis-Standort Frankfurt/Höchst an der Herstellung von Großmolekülen, der Verbesserung von QMS-Prozessen und Qualitätsoptimierungsprojekten im operativen Betrieb
Leitete ein Projekt zur Entwicklung und Validierung von Reinigungsprozessen nach CFR 21/EU-GMP-Verordnung am Standort MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH für veterinärmedizinische Produkte
War als Experte für CSV, Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierungsprojekte am Standort Roche Diagnostics Deutschland GmbH in Mannheim tätig
Bot einem kleinen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung eines cloudbasierten Dokumentenmanagementsystems für Großmoleküle in der Pharmaindustrie
Bot einem großen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung von Software zur fortlaufenden Prozessüberwachung steriler fester und flüssiger Produkte

Jan. 2021 - Dez. 2023

3 Jahre

Senior Director, Leiter Qualitätsmanagement Kardiopulmonal – aktive und inaktive Medizinprodukte

Getinge AB

Führte die Qualitätsorganisation Kardiopulmonal mit 170 Mitarbeitern an Standorten in Deutschland und der Türkei mit sieben direkten Unterstellten
Entwickelte für die direkt Unterstellten individuelle Entwicklungspläne zu Soft Skills (Big-5-Modell) und Hard Skills auf Basis einer Gap-Analyse
Leitete die Abteilung Regulatory Affairs über eine Stabslinie mit einem direkten Bericht und 20 Mitarbeitern
Führte nach dem FDA Consent Decree ein umfangreiches QMS-Remediation-Programm durch, einschließlich CAPA und Verbesserungen im Beschwerdemanagementsystem
Harmonisierte das globale QMS-System über alle lokalen Standorte
Bereitete drei deutsche Standorte auf FDA-Inspektionen mit einem selbstentwickelten Schulungsprogramm zu Kommunikation und Verhalten vor
Agierte als Verantwortliche Person für regulatorische Anforderungen (PRRC) gemäß Art. 15 MDR für die Geschäftseinheit Kardiopulmonal
War Qualitätsmanagementbeauftragter am Produktionsstandort Hechingen für Kardiopulmonal-Verbrauchsartikel
War Mitglied des Management Boards der Geschäftseinheit Kardiopulmonal
Führte die MDR-Implementierung und den Wechsel zu einer neuen Benannten Stelle

Jan. 2020 - Dez. 2021

2 Jahre

Darmstadt, Deutschland

Director, Leiter externer Lieferanten-Qualitätsprozesse und Entwicklung – Global Quality

Merck Healthcare KGaA

Verbesserte das globale QMS für das Management externer Lieferanten und CDMOs durch Integration eines neuen Qualitätsrisikomanagementprozesses
Etablierte einen harmonisierten Prozess für Qualitäts-Compliance-Akten an EMEA-Standorten in Zusammenarbeit mit CDMOs und baute ein neues globales Team für regulatorische Compliance auf
Implementierte Projektmanagement-Tools in das globale CMO-QMS, um QA-Prozesse effizient zu strukturieren und voranzutreiben
Leitete qualitätsbezogene Projekte bis zum Markteintritt der Produkte oder bei Technologietransfers von Bestandsprodukten

Jan. 2017 - Dez. 2020

4 Jahre

Darmstadt, Deutschland

Director, Leiter Qualitätssicherung chemische und pharmazeutische Entwicklung

Merck Healthcare KGaA

Passte das QMS an pharmazeutische Entwicklungsprozesse an, einschließlich CDMO-Qualifizierung, Entwicklung analytischer Methoden, Entwicklung von Herstellungsprozessen, Herstellung von Prüfpräparaten und Versorgung klinischer Studien
Führte Qualitäts-System-Reviews durch und pflegte KPI-Analysen für Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs, Änderungsumsetzungen, Lieferanten-/CDMO-Qualifizierung und Audit-Effizienz
Verbesserte die Anwendung von Quality by Design, indem Prozess- und Materialeinflüsse auf Produktwirksamkeit und Sicherheit mit Risikomanagement-Tools verknüpft wurden
Entwickelte und führte Qualified Persons, Qualitätsmanager und Qualitätstechniker mit individuellen Entwicklungsplänen
Harmonisierte das globale QMS zwischen Fertigungsstandorten in Deutschland, Italien und Frankreich
Koordinierte Inspektionen und Audits von Gesundheitsbehörden sowie globalen und konzernweiten Qualitätseinheiten
Pflegte Systeme für effiziente QP-Bewertungen und Freigaben von Prüfpräparaten
Sicherte Lieferantenakzeptanz und Audits in festgelegten Intervallen
War Mitglied des Leitungsteams des Entwicklungsstandorts mit finanzieller Verantwortung für das Qualitätsbudget

Jan. 2014 - Dez. 2017

4 Jahre

Darmstadt, Deutschland

Associate Director, Leiter Validierung/Qualifizierung und Engineering

Merck Healthcare KGaA

Führte und entwickelte Senior Manager für CSV, Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Equipment-Qualifizierung
Integrierte den neuen FDA-Ansatz zur Prozessvalidierung, lifecycle-bezogenen Reinigungsvalidierung und periodischen Reviewprozess für validierte Prozesse in das lokale QMS
Implementierte ein halbautomatisiertes IT-System für kontinuierliche Prozessüberwachung und Computerized System Validation
Etablierte und aktualisierte globale Qualitätsstandards für CSV, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung und Equipment-Qualifizierung
Leitete das PAI-Vorbereitungsprojekt gemäß CAPA-Plan zur Beseitigung von QMS-Lücken in Entwicklung, Transfer und Validierung
Bewertete die GMP-Konformität für CSV, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung, Equipment-Qualifizierung und Engineering-Aktivitäten in Anlagen für feste und flüssige Darreichungen sowie Verpackung
Stellte Qualitätssicherung für Prozessvalidierungen bei Standort-zu-Standort- und CMO-Produkttransfers sicher
Unterstützte Markteinführungen neuer Produkte und führte Lieferantenaudits als GMP-Auditor durch
Koordinierte Inspektionen und Audits durch Gesundheitsbehörden sowie globale und konzernweite Qualitätseinheiten

Jan. 2011 - Dez. 2014

4 Jahre

Qualitätsmanager, stellvertretender Leiter Qualitätsplanung & Validierung

Roche Diagnostics GmbH; Roche Diabetes Care AG

Durchführung von Validierungsprojekten für computergestützte Systeme und Prozesse in der Insulinpumpenfertigung
Verwaltung der Ausrüstung für Prüf- und Verbrauchsmaterialien, Geräte und IT-Systeme
Verantwortlich für Prozessvalidierung und Anlagenmanagement während der Verlagerung des Produktionsstandorts von der Schweiz nach Deutschland
Leitung externer Berater in Validierungsprojekten
Tätigkeit als stellvertretender Leiter der Teams für Prozessvalidierung, Qualitätsplanung und Risikomanagement

Jan. 2011 - Dez. 2011

1 Jahr

Leiter Validierung

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Führung eines Teams von 12 Experten bei der computerisierten Systemvalidierung, Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung und Kalibrierung von Einrichtungen und Systemen
Verantwortlich für interne und externe Audits
Zusammenarbeit in globalen, funktionsübergreifenden Validierungsteams
Verwaltung des Validierungsbudgets

Jan. 2010 - Dez. 2011

2 Jahre

Ludwigshafen, Deutschland

Senior Projektingenieur

M+W Process Industries GmbH

Leitung von Reinigungsvalidierungsprojekten in der biopharmazeutischen Industrie
Geschäftsentwicklung durch Aufbau eines neuen Reinigungsvalidierungsservices für die Pharmaindustrie
Zusammenarbeit mit globalen, funktionsübergreifenden und interkulturellen Engineering- und Validierungsteams zum Aufbau eines neuen Impfstoffherstellungsstandorts

Jan. 2007 - Dez. 2010

4 Jahre

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Validierungsingenieur

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Validierung von Reinigungs- und Transportprozessen für die Herstellung fester Produkte
Entwicklung neuer Reinigungsprozesse und Überführung in die kommerzielle Produktion
Erstellung von Versandsimulationen (Zyklenstudien) für Transportvalidierungsprojekte
Unterstützung bei der Produktion von Prüfpräparaten für klinische Studien und Produkteinführungen
Verwaltung von Technologie- und Prozessübertragungen zwischen Standorten

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Betrieb, Projektmanagement, Produktentwicklung und Produktion.

Qualitätssicherung

Betrieb

Projektmanagement

Produktentwicklung

Produktion

Zusammenfassung

Erfahrener Qualitätsleiter mit 17 Jahren Berufserfahrung in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Leitet verschiedene Projekte und Teams mit zunehmender Verantwortung. Umfassendes End-to-End-Wissen in Prozessen und den regulatorischen Anforderungen von der Timur Güvercinci-Entwicklung bis zur Kommerzialisierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Erfahrung im Aufbau und in der Restrukturierung von Organisationen. Freiberuflicher Dozent an der TÜV Süd Akademie und bei internationalen Veranstaltungen und Kongressen.

Fähigkeiten

Soft Skills

Persönliche Kompetenz: Emotionale Intelligenz, Selbstreflexion, Selbstvertrauen
Soziale Kompetenz: Wertschätzung, Interkulturelle Kompetenz, Überzeugungskraft
Methodische Kompetenz: Strukturiert Und Lösungsorientiert, Analytisches Denken, Problemlösungskompetenz, Stressresistenz

Computerkenntnisse

Microsoft
Track Wise
Sap
Cara Mango
Pas/x-mes

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Türkisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 2020 - Heute

Medizinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg

Humanmedizin · Mannheim, Deutschland

Okt. 2003 - Juni 2007

Universität Albstadt-Sigmaringen

Diplom-Ingenieur Pharmaingenieurwesen, Betriebstechnik · Pharmaingenieurwesen · Deutschland

Okt. 1999 - Juni 2002

Hochschule Furtwangen

Medizintechnik · Furtwangen, Deutschland

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 9

Erfahrung in Pharmazeutika 17 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 10 M.

Längste Erfahrung 3 J. 11 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie, Senior Director, Leiter Qualitätsmanagement Kardiopulmonal – aktive und inaktive Medizinprodukte, Director, Leiter externer Lieferanten-Qualitätsprozesse und Entwicklung – Global Quality

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Betrieb, Projektmanagement

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Profil

Erstellt

April 2025

Stand

April 2026

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Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Wo ist Timur ansässig?

Timur ist in Ludwigshafen am Rhein, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Timur?

Timur spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Türkisch (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Timur?

Timur hat mindestens 18 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Timur in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre. Beachten Sie, dass Timur möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Timur am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Timur gut geeignet für Rollen wie: Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie, Senior Director, Leiter Qualitätsmanagement Kardiopulmonal – aktive und inaktive Medizinprodukte, Director, Leiter externer Lieferanten-Qualitätsprozesse und Entwicklung – Global Quality.

Was ist das neueste Projekt von Timur?

Die neueste Position von Timur ist Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbständiger Berater.

Für welche Unternehmen hat Timur in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Timur für Selbständiger Berater, Getinge AB und Merck Healthcare KGaA gearbeitet.

In welchen Industrien hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Timur die meiste Erfahrung?

Timur hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Betrieb und Projektmanagement. Timur hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung und Produktion.

In welchen Industrien hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Timur kürzlich gearbeitet?

Timur hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Betrieb gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Timur?

Timur hat einen Bachelor in Pharmaingenieurwesen von Universität Albstadt-Sigmaringen und einen Bachelor in Medizintechnik von Hochschule Furtwangen.

Wie ist die Verfügbarkeit von Timur?

Timur ist sofort in Teilzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Timur?

Der Stundensatz von Timur hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Timur beauftragen?

Um Timur zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 840-1000 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.