Jürgen Schmickler - Manager Fertigungsbetrieb USP

Q: Wo ist Jürgen ansässig?

Jürgen ist in Freienbach, Schweiz ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Jürgen?

Jürgen spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Jürgen?

Jürgen hat mindestens 22 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Jürgen in mindestens 17 verschiedenen Rollen und für 16 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 4 Monate . Beachten Sie, dass Jürgen möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Jürgen?

Die neueste Position von Jürgen ist Manager Fertigungsbetrieb USP bei Thermo Fisher Scientific .

Q: Für welche Unternehmen hat Jürgen in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Jürgen für Thermo Fisher Scientific , GETEC Swiss , Recipharm , Lonza und Takeda gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Jürgen die meiste Erfahrung?

Jürgen hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Schönheit und Kosmetik und Chemie . Jürgen hat auch etwas Erfahrung in Biotechnologie , Fertigung und Gesundheitswesen .

Q: In welchen Bereichen hat Jürgen die meiste Erfahrung?

Jürgen hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Production und Projektemanagement . Jürgen hat auch etwas Erfahrung in Betrieb , Nachhaltigkeitsmanagement und Revision .

Q: In welchen Industrien hat Jürgen kürzlich gearbeitet?

Jürgen hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika , Biotechnologie und Energie gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Jürgen kürzlich gearbeitet?

Jürgen hat kürzlich in Bereichen wie Production , Qualitätssicherung und Betrieb gearbeitet.

Empfohlener Experte

Freienbach, Schweiz

Erfahrungen

Jan. 2024 - Bis heute

2 Jahren 3 Monate

Lengnau, Schweiz

Manager Fertigungsbetrieb USP

Thermo Fisher Scientific

Liquida, aseptisch/steril, Fill & Finish, Solida in Produktion & Verpackung
CAPEX/Greenfield, 5-kL-SUT-Verantwortlicher, CQV, Runs/SCM/SCORE, SFM, KPI, CAD, CQV, MSAT, Schulungen, Audits, EHS
Organisation, Aufbau, sterile Produktion, Betrieb, Verpackung, PPQ, Betriebsbereitschaft, RM, Audits, Dokumentenerstellung

Jan. 2023 - Dez. 2023

1 Jahr

Muttenz, Schweiz

Senior Consultant / Senior Coach IMS

GETEC Swiss

IMS, GMP, ISO 9001, 14001, 45001, 50001
Readiness/Optimierung, Audits, Rezertifizierung

Jan. 2023 - Dez. 2023

1 Jahr

Wasserburg am Inn, Deutschland

Leiter Sterile Produktion/LdH AMWHV a.I.

Recipharm

Aufbau & CAPEX (Leitung > 100 FTE)
Fill & Finish, Lyo, Produktfreigaben, FDA, Annex 1, Lean, CQV, EHS
Kommerzieller/klinischer Launch, Scale-up, Spin-off-Darreichungsformen

Jan. 2021 - Dez. 2022

2 Jahren

Visp, Schweiz

Senior Consultant QC und VI DP Fill & Finish

Lonza

CAPEX/IBEX, VI/Knapp/AQL, CQV, MES, CCS
Liquida: aseptisches F&F, RABS/Isolator/Lyo, VI, USP 5-kL-Bio-SUT, Ernte, Zentrifugation, Inkubation, Skids, COTS, HLK, DQ-PQ/FAT/SAT, PPQ, Mediafill, AQL, PV, Rauchstudien, MSAT, VTOP/CTOP
Solida: Granulator, Coater, Extraktor, Kapselung/Kompression

Jan. 2021 - Dez. 2021

1 Jahr

Linz, Österreich

Senior Consultant CAPEX F&F

Takeda

Prozessoptimierung, Compliance, Audits, Schulungen

Jan. 2020 - Dez. 2020

1 Jahr

Leverkusen, Deutschland

Leiter Operations a. I. Fill & Finish

WuXi Biologics

Bau OpEx & CAPEX (Leitung > 30 FTE, 80 Mio.)
Corporate QA/QC, FvP/QP, QMB, RP 52a AMG, Compliance-Beauftragter
cGMP/GMP/GxP-Compliance, FDA-Readiness, MES, CQV, Audits, Inspektionen, Transfers, DEV/CAPA/CC-Management, BRR, Freigaben, Schulungen
Q-Oversight, QMS-Systeme, Exzellenz

Jan. 2019 - Dez. 2019

1 Jahr

Trittau, Deutschland

Leiter Fertigung/LdH AMG/AMWHV a. I.

Panpharma

Vorstandsmitglied/Bereichsleiter (> 180 FTE)
Aseptisches F&F, Freigaben, CQV/Media Fill, Audits, EHS
Standort-EHS, EHS-MS/ASM, IMS-Systeme, regulatorische Compliance, Energiemanagement, Risikomanagement, Arbeitssicherheit, Nachhaltigkeit

Jan. 2018 - Dez. 2019

2 Jahren

Rankweil, Österreich

Leiter Team Abfülllösungen a. I.

Rentschler/RFS

Bau (Leitung > 40 FTE)
cGMP, OpEx, RABS/Lyo, aseptische Programme, CQV, MES, Audits, EHS, Zertifizierung, Sicherheitsprüfungen, Schulungen

Jan. 2017 - Dez. 2018

2 Jahren

Mainz, Deutschland

Senior Consultant Fill & Finish/VI

BioNTech

Bau VI/Knapp, CQV, RABS-Systeme
USP/DSP, cGMP/GMP, mRNA/Impfstoffe, Audit

Jan. 2016 - Dez. 2017

2 Jahren

Freiburg im Breisgau, Deutschland

Leiter QMB/Compliance-Beauftragter/RP 52a AMG a. I.

Alcon/Novartis

QMS/QM (Leitung > 6 FTE), neue ISO 13485, MDR/IVDR, 9001, 14971, GMP, Transfers, Audits
CAPEX, IMS/QMS-Compliance, PMO, Rollouts (Agile/Scrum), Design, Teambuilding, Evaluierung, Tracking/Control, Reporting, RM, PCC, Abschluss, Training
Bau/Compliance/Readiness-Programme, Transfers, Exzellenz (Lean/Six/SFM, Kaizen/PDCA, EFQM), CQV (DQ-PQ, PPQ, Media Fill)

Jan. 2016 - Dez. 2016

1 Jahr

Schorndorf, Deutschland

Stellvertretender Produktionsleiter, LdH AMG/AMWHV a. I.

Catalent

Leitung von 160 Vollzeitäquivalenten in der Feststoffproduktion
Compliance-Beauftragter, FDA-Bereitschaft/Audit, BRR, MES, CQV, EHS

Jan. 2014 - Dez. 2015

2 Jahren

Schweiz

Leiter Qualität / Corporate Quality a. I. & QP

Acino Pharma

Corporate Q-Qualität, Standortverlagerung (ca. 80 Mio. CAPEX)
QMS, CQV, Produktfreigaben, Audits, EHS
IMS/QMS/EHS-Systeme, Prozess- und Produktexzellenz

Jan. 2013 - Dez. 2014

2 Jahren

Basel, Schweiz

QA-Manager P-Technik & delegierte QP/FvP

Roche

O-Aufsicht, IMP CQV (URS, DQ-PQ, PPQ, ECC)
cGMP/GMP-Compliance, FDA-Bereitschaft, RA/FMEA, Audits
Regulatorische Interaktionen (FDA, EMA, Swissmedic, ANVISA, CFDA, KFDA, TPD, SFKN, CMDCAS)
API/kommerzielle/aseptische Abfüllung, Analytik

Jan. 2011 - Dez. 2013

3 Jahren

Kundl, Österreich

Senior Berater/Projekte/QA & QC/Produktion

Sandoz

PL SELS, FDA-Inspektionen, QMS/SOPs, DEV/CAPA/CC-Management
RABS/USP/DSP, Transfers

Jan. 2011 - Dez. 2012

2 Jahren

Baar, Schweiz

Senior QA-Manager & QP/FvP a. I.

J&J/Janssen-Cilag

MES/PAS-X/AI 4.0/Siemens/Rockwell, ERP, Kneat, EBR, COMOS
QA-Leitung (6 Vollzeitäquivalente), BRR/QP-Freigaben, PQR, cGMP/GDP, CAPA/RM, QMS, Audits, Schulungen

Jan. 2009 - Dez. 2010

2 Jahren

Mannheim, Deutschland

Standortleiter EHS (a. I.) & Compliance-Beauftragter

Alstom

Mitglied der Werksleitung/EHS (Führung von 8 Mitarbeitenden)
EHS-Compliance, SCC/14001/18001, Risikomanagement, EHS-Audits, Schulungen, Exzellenz-Roadmap

Jan. 2004 - Dez. 2008

5 Jahren

Selbstständiger Fachexperte, Projektleiter & Senior-Berater

Leitung von Projekten in Chemieparks, IMS/QMS/QA/QC, REACH, EHS, EFQM, cGMP/GMP, Audits
Strategische, ganzheitliche und pragmatische Lösungen mit Klarheit, Kreativität, Transparenz und Struktur bieten
Als Botschafter für nachhaltige Exzellenz agieren
Kunden: dalli, Cognis, Jowat, Martinswerk, Ineos, Fresenius, P&G, Cosmopolitan Cosmetics, Mäurer, EU-Kommission, Hüttenes Albertus, Deutsche Steinkohle, Johnson & Johnson

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie, Schönheit und Kosmetik, Chemie, Fertigung und Gesundheitswesen.

Pharmazeutika

Biotechnologie

Schönheit und Kosmetik

Chemie

Fertigung

Gesundheitswesen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Production, Projektemanagement, Betrieb, Nachhaltigkeitsmanagement und Revision.

Qualitätssicherung

Production

Projektemanagement

Betrieb

Nachhaltigkeitsmanagement

Revision

Zusammenfassung

Als Chemiker, Fachexperte, Interim-Manager, Senior Consultant, Lead Auditor und Trainer verfüge ich seit 1993 über umfassende Erfahrungen in der Pharma-, BioTech-, MedTech-Branche und in der Chemie. Meine Kernkompetenzen sind Herstellung/Produktion, Qualität und EHS.

Meine fachlichen Kompetenzen sowie meine Führungsstärke, Analysefähigkeit, Lösungsorientierung, Team- und Soft Skills bilden die Basis für meine erfolgreichen Projekte und Positionen bei u.a. Global Playern, Start-ups, mittelständischen Unternehmen, MAH/CDMO und in Chemieparks nach Anforderungen in D-A-CH, EU, USA, Asien, Südamerika usw.

Fähigkeiten

Herstellung/produktion/operations (Liquida, Aseptisch/steril, Fill & Finish, Solida In Produktion & Verpackung):

Organisation, Aufbau, Sterile Produktion, Betrieb, Verpackung, Scm/score, Sfm, Kpi, Cad, Cqv, Msat, Schulungen, Audits, Ehs Usw.
F&f (A–e): Vials, Spritzen/injektionen, Ampullen, Kombinationen Usw.
Bulkprodukte (U.a.): Vials, Granulate, Tabletten, Pulver Usw.
Produkte (Kommerziell/klinisch, Markteinführung, Scale-up, Spin-off-darreichungsformen): Biologika/biokonjugate, Cho/expicho, (M)rna/rekombinante, Antiinfektiva, Impfstoffe, Plasmide, Onkologie, Penicillin, Api, Imp, Ds, Sm/lm, Atmp, Btm, And/ind, Otc, Generika, Mdr/ivdr Usw.
Feinchemikalien, Kosmetika, Kunststoffe, Hc, Detergenzien, Klebstoffe Usw.

Technik (Biotech, F&f/liquida, Solida):

Liquida: Aseptisches F&f, Rabs/isolator/lyo, Vi, Usp 5-kl-bio-sut, Ernte, Zentrifugation, Inkubation, Skids, Cots, Hlk, Cqv, Vtop/ctop, Dq-pq/fat/sat, Ppq, Mediafill, Aql, Pv, Rauchstudien, Mes, Msat Usw.
Solida: Granulator, Coater, Extraktor, Kapselung/kompression Usw.

Qualität (Konzern, Qa/qc, Fvp/qp, Qmb, Rp 52a Amg, Compliance Officer):

Aufbau, Organisation, Q-überwachung, Qms-systeme, Excellence, Cgmp/gmp/gxp-compliance, Inspektionen, Audits, Cqv Usw.
Rm, Dev/capa/cc-management, Brr, Freigaben, Schulungen Usw.
Qc/analytik, Methoden, Lean-lab, Mibi, Aql, Transferprojekte Usw.

Ehs & Reach (Site Ehs, Ehs-ms/asm, Ims-systeme, Regulatorische Compliance, Energie):

Sicherheitsorganisation, Risikomanagement, Ehs-compliance/überwachung, Excellence/nachhaltigkeit, Prozesssicherheit, Vertreter Usw.
Inspektionen, Ehs-audits, Zertifizierung, Sicherheitschecks, Schulungen Usw.

Regulatorische Grundlagen (U.a.):

Fda, Ema, Swissmedic, Anvisa, Cfda, Kfda, Tpd, Sfkn, Cmdcas, Regionale Rp/inspektorate Und Behörden
Cgmp/210/211/820 Usw., Ich (Q7, 8, 9, 10 Usw.), Gmp, Annex 1, 2, 15 Usw., Aide-mémoires, Pic/s, Ispe, Iso (U.a. 14644, 14971, 15378 Usw.)
Iso 9001/efqm, 14001, 45001, Scc, 18001, 13485, 14971 Usw.
52a Bimschg, 16. Bimschv, Betrsichv, Lmg/lmgb, Reach Usw.

It (U.a.):

Mes/pas-x/ai 4.0/siemens/rockwell, Erp, Kneat, Ebr, Comos Usw.
E-dms, Mastercontrol, Documentum, Trackwise, Lims Usw.
Ms Office/project, Sap, Office/365, Ennov, Biomedion Usw.

Soft Skills (Selbsteinschätzung):

Meine Fachlichen Und Führungskompetenzen, Leidenschaft Für Nachhaltige Lösungen, Potenziale Und Excellence, Mein Strategisches, Ganzheitliches, Pragmatisches Handeln
Meine Klarheit, Kreativität, Transparenz Und Struktur Im Team, In Meinen Ergebnissen Und In Meiner Kommunikation
Mein Anspruch, Überzeugender Botschafter Für Erfolg Zu Sein.

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 1990 - Juni 1992

Universität Köln

Dr. rer. nat. · Lebenswissenschaften · Köln, Deutschland

Okt. 1981 - Juni 1990

Universität Köln

Master Chemiker · Chemie · Köln, Deutschland

Okt. 1971 - Juni 1980

Dreikönigsgymnasium

Matura · Köln, Deutschland

...und 1 Weitere

Zertifikate & Bescheinigungen

Neue ISO 13485, MDR/IVDR

Referent FDA Q-Überwachung

Konzept Heidelberg

QP/FvP Pharma/BioTech

Konzept Heidelberg

PM & Senior Trainer Chemieparks

BG Chemie

Fachexperte TÜV VAwS, Fachexperte REACH & Only Representative

Senior Lead Auditor (ISO, GMP/FDA, EHS, QMS usw.)

VCI Executive-Referent

VCI

TGA EHS Auditor, EOQ Auditor & Manager

DGQ Professional Auditor, GMP Auditor, Fachexperte QMS

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 17

Erfahrung in Pharmazeutika 20 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 10 M.

Längste Erfahrung 4 J. 11 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Deutschland, Schweiz, Österreich)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Manager Fertigungsbetrieb USP, Senior Consultant / Senior Coach IMS, Leiter Sterile Produktion/LdH AMWHV a.I.

Hauptbranchen Pharmazeutika, Biotechnologie, Schönheit und Kosmetik

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Production, Projektemanagement

Qualifikationen

Höchster Abschluss Doktor

Zertifikate erworben 9

Profil

Erstellt

Juli 2025

Stand

Januar 2026

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Jürgen ansässig?

Jürgen ist in Freienbach, Schweiz ansässig.

Welche Sprachen spricht Jürgen?

Jürgen spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Jürgen?

Jürgen hat mindestens 22 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Jürgen in mindestens 17 verschiedenen Rollen und für 16 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 4 Monate. Beachten Sie, dass Jürgen möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Jürgen am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Jürgen gut geeignet für Rollen wie: Manager Fertigungsbetrieb USP, Senior Consultant / Senior Coach IMS, Leiter Sterile Produktion/LdH AMWHV a.I..

Was ist das neueste Projekt von Jürgen?

Die neueste Position von Jürgen ist Manager Fertigungsbetrieb USP bei Thermo Fisher Scientific.

Für welche Unternehmen hat Jürgen in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Jürgen für Thermo Fisher Scientific, GETEC Swiss, Recipharm, Lonza und Takeda gearbeitet.

In welchen Industrien hat Jürgen die meiste Erfahrung?

Jürgen hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Schönheit und Kosmetik und Chemie. Jürgen hat auch etwas Erfahrung in Biotechnologie, Fertigung und Gesundheitswesen.

In welchen Bereichen hat Jürgen die meiste Erfahrung?

Jürgen hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Production und Projektemanagement. Jürgen hat auch etwas Erfahrung in Betrieb, Nachhaltigkeitsmanagement und Revision.

In welchen Industrien hat Jürgen kürzlich gearbeitet?

Jürgen hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Energie gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Jürgen kürzlich gearbeitet?

Jürgen hat kürzlich in Bereichen wie Production, Qualitätssicherung und Betrieb gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Jürgen?

Jürgen hat einen Doktor in Lebenswissenschaften from Universität Köln und einen Master in Chemie from Universität Köln.

Ist Jürgen zertifiziert?

Jürgen hat 9 Zertifikate. Darunter sind: Neue ISO 13485, MDR/IVDR, Referent FDA Q-Überwachung und QP/FvP Pharma/BioTech.

Wie ist die Verfügbarkeit von Jürgen?

Jürgen ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Jürgen?

Der Stundensatz von Jürgen hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Jürgen beauftragen?

Um Jürgen zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1400

1050

700

350

⌀ Markt: 1090-1250 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.