Hans Spichiger - Schnittstellenmanager für Medizinprodukte und andere regulierte Industrien

Q: Wo ist Hans ansässig?

Hans ist in Zürich, Schweiz ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Hans?

Hans spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Fortgeschritten) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Hans?

Hans hat mindestens 19 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Hans in mindestens 21 verschiedenen Rollen und für 20 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate . Beachten Sie, dass Hans möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Hans?

Die neueste Position von Hans ist Teammitglied Produktentwicklung bei Smell Discettes GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Hans in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Hans für Smell Discettes GmbH , Swissoptic/Jenoptik , Hocoma , Business Excellence Services GmbH und Cytiva gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Hans die meiste Erfahrung?

Hans hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen , Fertigung und Luft- und Raumfahrt und Verteidigung . Hans hat auch etwas Erfahrung in Pharmazeutika , Biotechnologie und Lebensmittel und Getränke .

Q: In welchen Bereichen hat Hans die meiste Erfahrung?

Hans hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektmanagement und Produktentwicklung . Hans hat auch etwas Erfahrung in Revision , Produktion und Lieferkettenmanagement .

Q: In welchen Industrien hat Hans kürzlich gearbeitet?

Hans hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen , Fertigung und Luft- und Raumfahrt und Verteidigung gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Hans kürzlich gearbeitet?

Hans hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektmanagement und Produktentwicklung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Zürich, Schweiz

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Erfahrungen

Jan. 2024 - Dez. 2025

2 Jahre

Teammitglied Produktentwicklung

Smell Discettes GmbH

Aufbau von Lieferketten und regulatorischen Vorgaben für Re-Engineering, Markteinführung und Produktionshochlauf von Medizinprodukten

Jan. 2023 - Dez. 2024

2 Jahre

Projekt-Troubleshooter und Kundenbetreuung

Swissoptic/Jenoptik

Fehlerbehebung und Kundenbetreuung in der Fertigung und Beschichtung von Präzisionsoptiksystemen
Risikomanagement und Validierung inklusive Softwarevalidierung

Jan. 2022 - Dez. 2022

1 Jahr

Validierungsmanager

Hocoma

Leitung von FMEA, IQ/OQ und PQ
Durchführung von Design- und Prozess-Risikobewertungen komplexer elektrischer (IEC 60601-1) mechatronischer Roboter für MDR-Zulassung nach ISO 14971

Jan. 2021 - Dez. 2022

2 Jahre

Interimsleiter Qualitätsmanagement

Business Excellence Services GmbH

Verbesserung des Tiefziehprozesses bei Aluminiumfolie
Führung von Mitarbeitern und internationale Lieferantenqualität für Nespresso

Jan. 2021 - Dez. 2022

2 Jahre

Qualitäts- und Validierungsberater

Cytiva

Unterstützung bei Konzeption und Implementierung einer Strategie für Zertifizierung, Validierung und GMP-Inbetriebnahme der technischen Infrastruktur inkl. Reinräumen in einem Greenfield-Projekt für Zelltherapie

Jan. 2020 - Dez. 2021

2 Jahre

Dänemark

Interim QA-Leiter

Candela-Ellipse

Verantwortete Software-Freigaben, Fertigung und Vertrieb von Lasergeräten der Klasse IIb
Koordination der internationalen Benannten Stelle und des Produktionsverlagerungsprojekts

Jan. 2020 - Dez. 2020

1 Jahr

Deutschland

Qualitätsunterstützung und Interims-Qualitätsmanager

Ritter

Unterstützte das Qualitätsmanagement in der Lieferkette für IVD-Testgeräte und Dialysezubehör

Jan. 2018 - Dez. 2020

3 Jahre

Experte / Fachexperte für Qualitätsmanagement und Engineering

Zimmer

Verantwortete das Quality Engineering für die Produktion und Werkzeugherstellung in der Lieferkette orthopädischer und arthroplastischer Geräte, inklusive Drehen, Fräsen, Reinigung, Oberflächenbehandlung und sterile Verpackung

Jan. 2017 - Dez. 2017

1 Jahr

Berater für Produktentwicklungsprozesse

Medela

Überarbeitete den Produktentwicklungsprozess, um den Anforderungen von cGMP 21 CFR 820.30, ISO 13485:2016 und den MDR-Designkontrollvorgaben für Soft- und Hardware-Entwicklung von Klasse-IIb-Pumpen zu entsprechen

Jan. 2016 - Dez. 2024

9 Jahre

Freiberuflicher Auditor

Various Accredited Organizations

Auditierung von Systemen nach ISO 13485 und GMP/ISO 9001

Jan. 2016 - Dez. 2017

2 Jahre

Reviewer für Designkontrolle

Stryker

Prüfte die Design-History-Datei von orthopädischen und Arthroplastik-Implantaten auf Konformität mit 21 CFR 820.30

Jan. 2016 - Dez. 2016

1 Jahr

Senior Experte für Qualitätsingenieurwesen

Maquet

Implementierte Risikomanagement und Änderungsmanagement für extrakorporale Zirkulationsgeräte (Oxygenator)
Interimistische Unterstützung als Senior Experte im Qualitätsingenieurwesen

Jan. 2016 - Dez. 2016

1 Jahr

Berater für Designkontrolle

Novartis

Beriet zur Designkontrolle eines neuen Arzneimittelabgabesystems

Jan. 2016 - Dez. 2016

1 Jahr

Experte für Risikomanagement und Compliance

Roche

Behebte CAPA und stellte die Konformität bei der Produktion von IVD-Blutanalyzern und Gassensoren sicher

Jan. 2014 - Dez. 2014

1 Jahr

Fachexperte

DePuy Synthes

Leistete Fachexperten-Unterstützung bei metallurgischen Prozessen von orthopädischen und Arthroplastik-Geräten

Jan. 2014 - Dez. 2014

1 Jahr

Validierungsberater

Zimmer Contract Manufacturers

Durchführung von IQ/OQ/PQ-Validierungen bei potenziellen und bestehenden Vertragsherstellern zur Vorbereitung auf FDA-Audits

Jan. 2012 - Dez. 2013

2 Jahre

QA/RA-Manager

Sias AG / Tecan

Verantwortete QA, RA und QMS für die Fertigung von Liquid-Handling-Robotern für die In-vitro-Diagnostik
Leitete die elektrischen Sicherheitszulassungen (CE/CB-System)
Überwachte das Änderungs- und CAPA-Management

Jan. 2011 - Dez. 2012

2 Jahre

Standort-Qualitätsmanager

Medtronic

Verantwortete Qualitätsprozesse, Engineering und Kontrolle in der Fertigung von medikamentenfreisetzenden Ballons und Nitinol-Stent-Kathetern
Leitete ein Team von 15 direkten und indirekten Mitarbeitern

Jan. 2010 - Heute

16 Jahre 4 Monate

Interim-Manager, Berater, Prozessbegleiter

Business Excellence Services GmbH

Projektmanagement mit Schwerpunkt auf Fehlerbehebung, Kundenbetreuung und/oder Produktentwicklung und -restrukturierung; Risikomanagement, Validierung, Lieferkettenmanagement, Qualitäts- und Zulassungsmanagement (MDR/IVDR)
Erfahrung in Medizintechnik, Verpackung, Luft- und Raumfahrt, kleinen und großen Anlagen, optischen und elektrischen Systemen, Metall, Kunststoff und Glas

Jan. 2009 - Dez. 2010

2 Jahre

Qualitätsberater

Business Excellence Services

Unterstützte Qualitätsinitiativen in der Medizintechnikbranche durch Bewertungen und Audits bei Herstellern und Zulieferern

Jan. 2007 - Dez. 2009

3 Jahre

Nidau, Schweiz

Leiter Qualitätsmanagement

forteq Healthcare

Leitete die Qualitätsprozesse bei der Herstellung kombinierter Medizinprodukte für das Asthma-Programm von GlaxoSmithKline, einschließlich Kunststoffspritzguss, Druck und Mikro-Montage
Führte die Qualifizierung und Validierung der Reinraumerweiterung durch
Verantwortlich für QA/QC und Produktfreigabe mit 20 direkten und indirekten Mitarbeitern
Überwachte das Dokumenten-, CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement gemäß US- und EU-Medizinprodukte- sowie GMP-Vorschriften

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Gesundheitswesen, Fertigung, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung, Pharmazeutika, Biotechnologie und Lebensmittel und Getränke.

Gesundheitswesen

Fertigung

Luft- und Raumfahrt und Verteidigung

Pharmazeutika

Biotechnologie

Lebensmittel und Getränke

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung, Revision, Produktion und Lieferkettenmanagement.

Qualitätssicherung

Projektmanagement

Produktentwicklung

Revision

Produktion

Lieferkettenmanagement

Zusammenfassung

Ich verfüge über umfangreiche Erfahrung in Qualität, Validierung, Risikomanagement und Prozessoptimierung in den Bereichen Medizinprodukte, Diagnostik und verwandten Branchen. Im Laufe der Jahre habe ich Lieferketten aufgebaut, regulatorische und Zertifizierungsprojekte geleitet und die Produktentwicklung von der Idee bis zur Markteinführung begleitet. Meine praktische Expertise reicht von Reinraummvalidierungen, CAPA- und Änderungsmanagement bis hin zur Einhaltung von cGMP-, ISO- und MDR-Standards.

Ich bin versiert darin, interdisziplinäre Teams zu integrieren und komplexe Prozesse zu vereinfachen. Ich übernehme gerne anspruchsvolle Aufgaben, wandle Risiken in Chancen um und liefere messbare Verbesserungen in Effizienz und Qualität. Meine Arbeitsweise ist pragmatisch und lösungsorientiert und erzielt wirkungsvolle Ergebnisse in schnelllebigen, technischen Umgebungen.

Fähigkeiten

Prozess-/projekt- & Supply-chain-management, Design- & Prozessvalidierung; Benchmarking
Managementsysteme Nach Iso 9001, 13485, 14001, Cgmp - 21 Cfr 820/803/210/211
Risiko-, Beschwerde-, Abweichungs- Und Änderungsmanagement, Geräte-/produktqualifizierung
Gerätekonstruktion & -Kontrolle, Risikoanalyse (Z. B. Iso 31000 & 14971), Root-cause-analyse (Z. B. Swot, Fmea, 5-why, Ishikawa, Msa)
Dokumentenmanagement (Sops), Qualitätskontrolle (-Pläne), Produktverpackung, Sterilisation Und Freigabe
Sicherheits- Und Gesundheitsmanagement, Lean Management, Excellence-programme
Coaching, Interne Schulungen, Teamentwicklung, Problemlösungsmethoden (Z. B. 8d, Capa, Pareto)
Assessments (System-, Produkt-, (Layered-process-)audits), Lieferantenaudits
Erp-/pps-systeme Wie Z. B. Sap, Jd Edwards, Sage

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Französisch

Fortgeschritten

Ausbildung

Elektrotechnikstudium

Zertifikate & Bescheinigungen

CPMS-Zertifizierter Profi für medizinische Software

EOQ-Assessor für Business Excellence

EOQ-Manager für Umweltmanagementsysteme

EOQ-Manager für Qualitätsmanagementsysteme

EOQ-Qualitätsauditor

EOQ-TQM-Leiter

Medical Mountains Validierungsmanager

PTS-Experte für GMP

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 21

Erfahrung in Gesundheitswesen 19.5 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 8 M.

Längste Erfahrung 16 J. 3 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Dänemark, Deutschland, Schweiz)

Hauptland Dänemark

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Teammitglied Produktentwicklung, Projekt-Troubleshooter und Kundenbetreuung, Validierungsmanager

Hauptbranchen Gesundheitswesen, Fertigung, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Zertifikate erworben 8

Profil

Erstellt

März 2026

Stand

April 2026

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Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Wo ist Hans ansässig?

Hans ist in Zürich, Schweiz ansässig.

Welche Sprachen spricht Hans?

Hans spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Hans?

Hans hat mindestens 19 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Hans in mindestens 21 verschiedenen Rollen und für 20 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate. Beachten Sie, dass Hans möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Hans am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Hans gut geeignet für Rollen wie: Teammitglied Produktentwicklung, Projekt-Troubleshooter und Kundenbetreuung, Validierungsmanager.

Was ist das neueste Projekt von Hans?

Die neueste Position von Hans ist Teammitglied Produktentwicklung bei Smell Discettes GmbH.

Für welche Unternehmen hat Hans in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Hans für Smell Discettes GmbH, Swissoptic/Jenoptik, Hocoma, Business Excellence Services GmbH und Cytiva gearbeitet.

In welchen Industrien hat Hans die meiste Erfahrung?

Hans hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Luft- und Raumfahrt und Verteidigung. Hans hat auch etwas Erfahrung in Pharmazeutika, Biotechnologie und Lebensmittel und Getränke.

In welchen Bereichen hat Hans die meiste Erfahrung?

Hans hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Produktentwicklung. Hans hat auch etwas Erfahrung in Revision, Produktion und Lieferkettenmanagement.

In welchen Industrien hat Hans kürzlich gearbeitet?

Hans hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Luft- und Raumfahrt und Verteidigung gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Hans kürzlich gearbeitet?

Hans hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Produktentwicklung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Hans?

Hans hat einen Bachelor in Elektrotechnikstudium.

Ist Hans zertifiziert?

Hans hat 8 Zertifikate. Darunter sind: CPMS-Zertifizierter Profi für medizinische Software, EOQ-Assessor für Business Excellence und EOQ-Manager für Umweltmanagementsysteme.

Wie ist die Verfügbarkeit von Hans?

Hans wird ab April 2026 vollzeit verfügbar sein.

Wie hoch ist der Stundensatz von Hans?

Der Stundensatz von Hans hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Hans beauftragen?

Um Hans zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200

900

600

300

⌀ Markt: 1016-1176 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.