Jan Kocma
GMP-Beratung als Experte
Erfahrungen
GMP-Beratung als Experte
AMW GmbH
- Leistungsphasen 1–9 in der GMP-Beratung
- Beratung und Begleitung von Investitionsprojekten im regulierten Umfeld
Oberbauleiter (kommissarisch)
Sanofi
- Vorbereitung des Anlagenstillstands
- Übernahme aller Leistungsphasen von der Grundlagenermittlung über Vor- und Entwurfsplanung bis zur Genehmigungs- und Ausführungsplanung
- Baubegleitung und Konzept für Fremdfirmenmanagement
- Konzepterstellung für den Anlagenstillstand
- Auftragsvolumen: 150 M€
Haupt-Bauleitung & Projektsteuerung
Eurofins
- Bauleitung und Projektsteuerung im GMP-Bau
- Leistungsphasen 4–9
- Auftragsvolumen: 7,9 M€
- Planung und Überwachung der pharmazeutischen Herstellungsanlagen
Vertreter des Bauherrn
BASF-Air Liquide Deutschland GmbH
- Chemie- und Luftzerlegerbau im Industrie-Gas-Bereich
- Zulassung pharmazeutischer Herstellungsanlagen
- Auftragsvolumen: 128 M€ (LPH 7–9)
- Projektsteuerung und Koordination im Industrieanlagenbau
Projektleiter Medizintechnik
Klinikum Region Hannover
- Neubau ITS (Intensivstation)
- Ausschreibung und Projektleitung Medizintechnik (LPH 3–9)
- Qualitätsmanagementmaßnahmen DQ und IQ
Designqualifizierung (DQ)
Universitätsklinikum Frankfurt der Johann Wolfgang-Goethe-Universität
- BV Haus 23 F im GMP-Bereich
- Design- und Installationsqualifizierung (DQ, IQ)
- Neubau Apotheke (LPH 9)
Projektleiter Apotheke
Universität Heidelberg
- IQ und pharmazeutische Herstellungsprozesse
- Risikomanagement nach EN 14971
- Leistungsphasen 1–9
Beauftragter für Industrielles Risikomanagement
IMS
- Verantwortlich für IMS im Anlagenbau im regulierten Umfeld
- Anlagendesign und Validierung
Anwendungsentwickler Medizintechnik
Air Liquide
- Marktentwicklung für Medizinprodukte in DACH
- Sonderanlagen für Ultrareinegase
- Markteinführung und CE-konforme Systeme für Medizinprodukte
- Anpassung von Vertriebskonzepten
- Geschäftsentwicklung und Analyse von Kundenprozessen
Sachverständiger VOB/B und Bauherrenvertretung
Selbstständig
- Abnahmen VOB/B und Sachverständigenleistungen
- Projektleitung öffentlicher Auftraggeber (LPH 5–9)
- Übernahme von Bauherrenvertretung und Bauleitung
- Prüfung von Verdingungsunterlagen und Kostenkontrolle
- Schnittstellenmanagement
DQ/IQ-Spezialist pharmazeutische Herstellung
Staatliches Bau Management Hannover
- Design- und Installationsqualifizierung (DQ, IQ)
- Risikobeurteilung und Validierung pharmazeutischer Anlagen
- Leistungsphasen 6–8
- Auftragsvolumen: 15 M€
Geschäftsentwicklung
Linde Gas Therapeutics (Linde Group)
- Geschäftsfeldentwicklung im Marktumfeld Dienstleistung und Investition
- Marketing Europa und REC-Organisation
- Strategische Positionierung und Geschäftsentwicklung
- Lead Auditor für QI-Risiko-Projekte
- Bau- und Projektleitung EMEA
- Direktberichterstattung an den CEO Europa
- Auftragsvolumen: 120 M€ p.a.
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Bauwesen, Gesundheitswesen, Chemie und Biotechnologie.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Projektemanagement, Beschaffung und Einkauf, Marketing, Produktentwicklung und Strategie und Planung.
Fähigkeiten
Anlagenbau Und Pharmazeutische Herstellung.
Industrie Bau, Sonderanlagen Und Medizintechnik.
Technische Drucksysteme Für Reinstgastechnik Bis 7.0.
Gmp-investitionsprojekte, Bauüberwachung, Projektierung.
Koordination Und Organisation Hochbau/tiefbau/labor/reinraum.
Konzeption Und Überwachung Der Baupläne Unter Einhaltung Der Geplanten Umsetzungszeiträume.
Baufortschrittskontrolle, Kostenkalkulation Der Baustellen.
Koordination Der Behördlichen Abnahmen.
Beschaffung Von Personal Für Die Baustellen.
Koordination Und Beschaffung Von Materialien Für Die Baustellen.
Dokumentationen Rund Um Die Baustellen (Mängelangabe Etc.).
Umsetzung Und Einhaltung Von Sicherheitsrelevanten Dingen, Z.b. Arbeitssicherheit, Gesundheits- Und Umweltaspekte.
Betrsichv Druckgeräte, Befähigte Person Für Druckbehälter Und Rohrleitungen Nach Anhang 2, Abschnitt 4, Nummer 3.
Endprüfung, Übergabe An Betreiber Und Abnahme Für Pharmazeutische Anlagen.
Umgang Mit Behörden Bei Abnahmen Und Abweichungen Als Optimiertes Qualitätsmanagement.
Großprojekte Lph 1-9.
Spezialisierung In Gmp-abnahmen, Insbesondere Qualifizierung Und Requalifizierung, Bauablaufplanung, Machbarkeitsstudien, Ausschreibungen.
Medizintechnik, Experte Für Med. Anlagenbau.
Fmea, Anlagenbau, Elektrotechnik, Führungserfahrung In Der Gesamten Wertschöpfungskette, Spezialkenntnisse Für Ausschreibung/vergabe Vol/vob.
Haustechnik, Bauleitung, Medizintechnik-equipment, Verfahrenstechnik.
Anlagentechnik, Rohrleitungsbau, Verdichtersysteme Bis 7.0 Reinheit.
Iso 8573 Ff Druckluftanlagen Bis Klasse 1.1.1.
Medizinprodukte Ce-koordination.
Industrieprojektierung, Öffentliche Institutionen.
Systemaudits Inkl. Lieferantenaudits.
Konformität Qualitätsmanagementsystems Mit Den Forderungen Norm U.a. Iso 13485, Richtlinien Mdd, Mdr, Iso 7396 Ff.
Prozessaudit, Produktaudits.
Gefährdungsbeurteilungen Gemäß Betrsichv, Gefahrenbereich Druck.
Anlagenbau Hoai Leistungsphasen 1-9.
Gmp-herstellung Und Engineering.
Iq-fmea.
Geschäftsführung.
Projektleitung, Großprojekte.
Betrsichv, Trbs Ff, Trgs Ff.
Risikobewertung Und -Analyse Analog 14971 Ff, 31000 Ff.
Hoai, Vob, Vof, Vol.
Bauablaufsteuerung.
Sprachen
Ausbildung
Master · Wirtschaftspsychologie angewandte Ingenieurpsychologie
Wirtschaftsingenieur
Industriemeister
Zertifikate & Bescheinigungen
Auditor ISO 13485
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
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