Hans Spichiger-Interim Manager, Berater, Facilitator
Tagessatz prüfen
Erfahrungen
Interim Manager, Berater, Facilitator
Business Excellence Services GmbH
Interim Manager, Berater, Facilitator
Projektmanagement mit Fokus auf Troubleshooting & Customer Care und/oder Produktentwicklung/Reengineering; Regulatory Management
Supply Chain; Risiko- und Qualitätsmanagement; Personalführung
Erfahren in den Bereichen Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Verpackung, Klein- & Großgeräte, optische & elektrische Systeme, Metall & Kunststoff; freiberuflicher Auditor
Seit 2016 als freiberuflicher Auditor für verschiedene akkreditierte Organisationen für Systeme nach ISO 13485 und ISO 9001 tätig
2023-2024: Medizintechnik-Produktentwicklung, Supply-Chain- und Regulatory-Setup im Hinblick auf ein Re-Engineering/Launch und die Herstellung eines Medizinprodukts
2023-2024: Projekt-Troubleshooter & Customer Care in der europäischen Luft- und Raumfahrtindustrie in der Fertigung von Präzisionsoptik-Systemen; Projektrisiko- und Validierungsmanagement inklusive Softwarevalidierung
2022: Validierungsmanagement (FMEA, IQ OQ, PQ) beauftragt mit Design- und Prozessrisikobewertung komplexer elektrischer (IEC60601-1) Mechatronik-Roboter für die MDR-Zulassung nach ISO 14971
2022: Interim-Leiter QM bei der Prozessverbesserung im Aluminiumfolien-Tiefziehen; Personalverantwortung und internationales Nespresso-Lieferanten-Qualitätsmanagement
2021-2022: Cytiva Cell Therapy Greenfield-Projekt; beauftragt mit der Unterstützung bei Design und Implementierung einer Zertifizierungs-, Validierungs- und GMP-Inbetriebnahme-Strategie für die technische Infrastruktur, z. B. Reinräume
2020-2021: Interim QA-Leiter in Dänemark, zuständig für Software-Release, Herstellung und Vertrieb von Klasse-IIb-Lasergeräten für Candela, einschließlich Projekt zum Transfer an eine internationale Benannte Stelle und die Fertigung
2020: Qualitätsunterstützung und Interim-Qualitätsmanagement für einen Hersteller in der IVD-Testgeräte-Lieferkette und Dialysezubehör in Bayern
2018-2020: Experte/SME im Q-Management/Q-Engineering für die Produktion von orthopädischen und arthroplastischen Instrumenten und Werkzeugen: Drehen, Fräsen, Reinigen, Oberflächenbehandlung und Sterilverpackung
2017: Re-Engineering des Medela-Produktentwicklungsprozesses hinsichtlich cGMP 21CFR820.30/ISO 13485:2016 und MDR-Design-Control-Anforderungen für Soft- und Hardwaredesign von Klasse-IIb-Pumpen
2017: Unterstützung bei der MDSAP-Vorbereitung und Mock-Audit-Coaching
2016: Interim Senior QE-Experte für die Fertigung von Maquet-Geräten zur extrakorporalen Zirkulation als ISO 14971 Risiko- und Change-Management-Experte in einem Roche CAPA-Remediation- und Compliance-Projekt für die IVD-Blutanalysator-/Gassensor-Produktion
2016-2017: Review der Design History Files (DHF) für orthopädische und arthroplastische Implantate hinsichtlich der Einhaltung der Design-Control-Anforderungen nach 21 CFR 820.30
2015: Von Novartis mit Design Control für ein neues parenterales Wirkstoffabgabesystem beauftragt; Herstellbarkeitsbewertungen während der Designevaluierung; Bewertung potenzieller Auftragsfertiger für Kunststoffspritzguss und/oder Hochvolumenmontage in Europa und den USA
2014: Bewertung/Auditierung der Validierung metallurgischer Prozesse (IQ/OQ/PQ) von Zimmer-Vertragsherstellern in ganz Europa zur Vorbereitung auf FDA-Audits; Fachexperte (SME) bei Depuy-Synthes
2013-2014: Re-Engineering des CAPA-8D-Prozesses und Einführung/Schulung neuer EtQ-Software-Tools; Coaching von Projekt- und Produktmanagern bei der Bearbeitung einzelner CAPAs; Bereinigung globaler Legacy-CAPAs; Unterstützung des Reklamations- und Field-Action-Managements (FSCA)
2012-2013: QA/RA Manager bei der Sias AG für die Herstellung von Liquid-Handling-Robotern für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Leitung eines kleinen Teams für CE/CB-Zulassungen zur elektrischen Sicherheit; QMS-, Change- und CAPA-Management
2011-2012: Site Quality Manager bei Medtronic für die Herstellung von medikamentenbeschichteten Ballons und Nitinol-Stent-Kathetern; Qualitätswesen einschließlich Q-Engineering und Kontrolle; Führung von 15 direkten und indirekten Mitarbeitern
2009-2010: Unterstützung von Qualitätsinitiativen in der Medizintechnikbranche; Assessments und Audits für Hersteller und Lieferanten als Berater bei Business Excellence Services
Leiter Qualitätsmanagement
forteq Healthcare
- Qualitätsleiter in der Herstellung von kombinierten Medizinprodukten für das Asthma-Behandlungsprogramm von GlaxoSmithKline
- Kunststoffspritzguss, Bedruckung und Mikromontage im Reinraum
- Reinraumerweiterung, einschließlich Qualifizierungs- und Validierungsmanagement
- Verantwortlich für die Abteilung Qualitätssicherung und -kontrolle, einschließlich Produktfreigabe; Führung von 20 direkten und indirekten Mitarbeitern
- Verantwortung für Managementsystem, Dokumentation, Compliance, CAPA, Change und Reklamationen gemäß US- und EU-Medizinprodukte- und GMP-Vorschriften
Qualitätsmanager
ESCATEC
- Qualitätsmanager inklusive HSE-Verantwortung für einen international tätigen Elektronik-Auftragsfertiger (PCB) für Medizinprodukte und Messsysteme (ISO 9001; 13485; 14001)
Berater und Dozent
Dr. Schnetzer Consulting
- Berater für methodische Prozessgestaltung und -management in IT-Abteilungen führender Schweizer Banken und Versicherungen
- Dozent für Betriebswirtschaftslehre im Rahmen von Nachdiplomstudien bei Kaleidos-AKAD und IFA: „Master of Business Process Engineering“
Organisator
Schweiter Technologies
- Organisator im größten Rechenzentrum der Schweizer Banken
Qualitätsmanager
Telekurs-Payserv
- Qualitätsmanager im internationalen Logistiknetzwerk eines Maschinenherstellers; Personalführung und strategische Outsourcing-Projekte
Manager für Kundenorientierung
ABB
- Projektleitung beim Aufbau von Managementsystemen (ISO 9001; 14001; Arbeitssicherheit) in drei Sprachen an 14 Standorten
- Leitung von Zertifizierungsprojekten nach ISO-Standards
- Audits und Bewertungen nach EFQM innerhalb der ABB-Gruppe
- Projektmanagement-Trainer für eine Gruppe von 80 Projektleitern
- Leitung der Ausbildung und Entwicklung von rund 120 Auszubildenden an 14 Standorten mit Unterstützung von sieben Assistenten
Projektleiter
Hunkeler Entsorgungssysteme
- Aufbau und Leitung eines Teams für die Elektrotechnik beim Bau von Schüttgutanlagen
- CE-Dokumentation komplexer Zerkleinerungssysteme in Müllverbrennungsanlagen
- Durchführung umfangreicher Kundenschulungen in Italien und Genf
- Validierung/Qualifizierung großer Papierverarbeitungsanlagen in Banken, Druckereien und Recyclingbetrieben
- Projektmanagement und Einführung von CAE (Computer Aided Engineering) und SPS-Anwendungen für Planung und Entwicklung der Anlagensteuerung
Auszubildender Elektroinstallateur und Automatisierungstechniker
CKW; Weber & Cie AG
- Ausbildung zum Elektroinstallateur und Automatisierungstechniker für Leistungselektronik inklusive Berufsmaturität
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Fertigung, Gesundheitswesen, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung, Versorgungsdienstleistungen, Energie und Bank- und Finanzwesen.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Projektmanagement, Lieferkettenmanagement, Betrieb, Produktentwicklung und Personalwesen.
Fähigkeiten
- Prozess-, Projekt- & Supply-Chain-Management, Design- & Prozessvalidierung; Benchmarking
- Managementsysteme Nach Iso 9001, 13485, 14001, Cgmp - 21cfr820/803/210/211
- Risiko-, Reklamations-, Abweichungs-, Capa-, Change-Management, Equipment-Qualifizierung
- Produktdesign & -Steuerung, Risikoanalyse (Z. B. Iso 31000 & 14971), Root Cause Analysis (Ursachenanalyse)
- Dokumentenmanagement, QualitäTskontrolle, Produktverpackung, Sterilisation Und Freigabe
- Arbeitssicherheits- Und Gesundheitsmanagement, Lean Management, Excellence-Programme
- Coaching, Interne Schulungen, Teamentwicklung, ProblemlöSungsmethoden
- Assessment, Auditierung, Lieferantenaudits
Sprachen
Ausbildung
CKW / Weber & Cie AG
Berufslehre, Berufsmatura · Elektroinstallations- und Industriesteuerungstechniker für Leistungselektronik · Aarburg, Schweiz
Zertifikate & Bescheinigungen
Cpms Certified Professional For Medical Software
Eoq Business Excellence Assessor
Eoq Environmental System Manager
Eoq Quality System Manager
Eoq Qualitätsauditor
Eoq Tqm-Leader
Medical Mountains Validierungsmanager
Pts-Experte für Gmp
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Ähnliche Freelancer
Entdecke andere Experten mit ähnlichen Qualifikationen und Erfahrungen
Gerd Gembatzke
Klaus Finneiser
Jürgen Schmickler
Monika Weber
Manuel Kathofer
Marcel Maurer
Oliver Wulf
Dieudonné Mbarga
Timur Güvercinci
Elena Chis
Experten, die kürzlich an ähnlichen Projekten gearbeitet haben
Freelancer mit praktischer Erfahrung in vergleichbaren Projekten als Interim Manager, Berater, Facilitator
Monika Weber
Gerd Gembatzke
Paul Van marcke
Jürgen Schmickler
Klaus Finneiser
Oliver Wulf
Manuel Kathofer
Andreas Seidl
Ali Chaari
Frank Heinemann
Freelancer in der Nähe
Fachkräfte, die in oder in der Nähe von Zürich, Schweiz arbeiten
Gwang Jin Kim
Peter Wydler
Paul Flato
Georgios Sfakianakis
Marc Pedri
Vitaly Podkopaev
Monika Elsen
Tjerk Dijkstra
Ursula Maria Mayer
Nikita Verkhoshintcev
Aktuellste Projekte
FRATCH arbeitet mit vielen Unternehmen und Personalvermittlungen zusammen. Hier findest du unsere zuletzt veröffentlichten Projekte und Möglichkeiten.
