Burcu Passiz - QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech)

Q: Wo ist Burcu ansässig?

Burcu ist in Lampertheim, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Burcu?

Burcu spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), Turkish (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Burcu?

Burcu hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Burcu in mindestens 8 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 2 Monate . Beachten Sie, dass Burcu möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Burcu?

Die neueste Position von Burcu ist QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech) bei Burcu Passiz Consulting .

Q: Für welche Unternehmen hat Burcu in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Burcu für Burcu Passiz Consulting , Altran GmbH (Capgemini) und Altran GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Burcu die meiste Erfahrung?

Burcu hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Professionelle Dienstleistungen und Chemie .

Q: In welchen Bereichen hat Burcu die meiste Erfahrung?

Burcu hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektemanagement und Production . Burcu hat auch etwas Erfahrung in Informationstechnologie (IT) .

Q: In welchen Industrien hat Burcu kürzlich gearbeitet?

Burcu hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Burcu kürzlich gearbeitet?

Burcu hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Informationstechnologie (IT) und Projektemanagement gearbeitet.

Empfohlener Experte

Lampertheim, Deutschland

Erfahrungen

Apr. 2024 - Sept. 2024

6 Monate

QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech)

Burcu Passiz Consulting

Überprüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten, Berichten und Arbeitsanweisungen (SOP)
Überprüfung und Freigabe von Change Controls
Durchführung von Risikoanalysen und FMEAs
Erstellung von Qualifizierungsberichten
Durchführung periodischer Bewertungen und Erstellung von RTMs

Aug. 2023 - Bis heute

2 Jahren 8 Monate

Berater für Datenintegrität (Sanofi)

Burcu Passiz Consulting

Durchführung von GAP-Analysen zur Datenintegrität
Erstellung von Dokumenten zur Datenintegrität
Erstellung von Audit-Trail-Konzepten
Entwicklung von Access-Management-Konzepten
Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen zur Datenintegrität

Mai 2023 - Aug. 2023

4 Monate

Validierungsmanager (GSK Vaccines)

Burcu Passiz Consulting

Planung, Durchführung und Abschluss von Prozessvalidierungen
Erstellung von Berichten
Erstellung von kritischen Risikoabschätzungen (CRAs)
Erstellung von Validierungsprotokollen und Validierungsberichten

Juli 2022 - Apr. 2023

10 Monate

Frankfurt, Deutschland

Validierungsmanager (GSK Vaccines)

Altran GmbH (Capgemini)

Planung, Durchführung und Abschluss von Prozessvalidierungen
Erstellung von Berichten
Erstellung von Risikobewertungen
Einführung von Single-Use-Systemen

Jan. 2022 - Juli 2022

7 Monate

Frankfurt, Deutschland

Projektmanagement-Berater (GSK Vaccines)

Altran GmbH

Einführung eines neuen Dokumentenmanagementsystems (Veeva Quality Docs)
Erstellung eines Projektplans
Überwachung und Koordination von Projektmeilensteinen
Schulung und Beratung der Anwender
Austausch mit globalen Projektteams

Feb. 2020 - Dez. 2021

1 Jahr 11 Monate

Frankfurt, Deutschland

3R Change Manager (GSK Vaccines)

Altran GmbH

Koordination, Durchführung und Abschluss von Change Requests zur Reduzierung von Tierversuchen (Replacement, Reduction, Refinement)
Durchführung von CSV inkl. Reporterstellung
Übernahme der Projektkoordination
Austausch mit externen Projektteams

Feb. 2017 - Feb. 2020

3 Jahren 1 Monat

Frankfurt, Deutschland

Prozess Spezialist (GSK Vaccines)

Altran GmbH

Zertifizierter Change Manager und Mentor
Koordination, Planung und Durchführung von Change Requests zur Herstellung von Impfstoffen
Erstellung von Risikobewertungen und Qualifizierungsdokumenten
Leitung von Team Change Meetings
Vorbereitung und Präsentation bei Inspektionen
Erstellung von KPIs und CAPAs
Erstellung und Initiierung von Abweichungsmeldungen
Führung von Projektteams

Juni 2016 - Feb. 2017

9 Monate

Frankfurt, Deutschland

IT Consultant (GSK Vaccines)

Altran GmbH

Durchführung der Daten- und Systemmigration in die neue IT-Infrastruktur
GMP-gerechte Dokumentation der Migration von GxP-Laborsystemen
Überprüfung der GMP-gerechten Dokumentation

März 2015 - März 2016

1 Jahr 1 Monat

Lorsch, Deutschland

GMP Trainee

Prisman GmbH

Optimierung von Prozessabläufen zur Herstellung von Desinfektionsmitteln

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Professionelle Dienstleistungen und Chemie.

Pharmazeutika

Professionelle Dienstleistungen

Chemie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektemanagement, Production und Informationstechnologie (IT).

Qualitätssicherung

Projektemanagement

Production

Informationstechnologie (IT)

Fähigkeiten

Qualifizierung/validierung
Datenintegrität
Csv
Gxp-auditor / Auditmanagement
Qa-management
Änderungs-/abweichungs-/capa-management
Gmp-prozesse
Projektmanagement
Trackwise
Veeva
Lims
Sap R/3
Documentum

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Türkisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Sept. 2011 - Dez. 2014

Hochschule Koblenz

Bachelor of Science, Medizintechnik · Medizintechnik · Koblenz, Deutschland

Sept. 2010 - Juli 2011

Eberhard Gothein Schule, Wirtschaftsoberschule

Fachhochschulreife · Mannheim, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

GMP-Auditor

Pharmaaudit

GMP-Gerätequalifizierung

Pharmuni

Smart Data Security

Pharmuni

Lieferantenmanagement

Pharmuni

Connected Manager

Harvard Business

Computer-System-Validierung

Vorest AG

TÜV-geprüfte Qualitätsbeauftragte

TÜV Rheinland Group

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 9

Erfahrung in Pharmazeutika 10 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 3 M.

Längste Erfahrung 3 J.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech), Berater für Datenintegrität (Sanofi), Validierungsmanager (GSK Vaccines)

Hauptbranchen Pharmazeutika, Professionelle Dienstleistungen, Chemie

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektemanagement, Production

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Zertifikate erworben 7

Profil

Erstellt

August 2024

Stand

Februar 2025

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Burcu ansässig?

Burcu ist in Lampertheim, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Burcu?

Burcu spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), Turkish (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Burcu?

Burcu hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Burcu in mindestens 8 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 2 Monate. Beachten Sie, dass Burcu möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Burcu am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Burcu gut geeignet für Rollen wie: QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech), Berater für Datenintegrität (Sanofi), Validierungsmanager (GSK Vaccines).

Was ist das neueste Projekt von Burcu?

Die neueste Position von Burcu ist QA-Validierung/Qualifizierung (BioNTech) bei Burcu Passiz Consulting.

Für welche Unternehmen hat Burcu in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Burcu für Burcu Passiz Consulting, Altran GmbH (Capgemini) und Altran GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Burcu die meiste Erfahrung?

Burcu hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Professionelle Dienstleistungen und Chemie.

In welchen Bereichen hat Burcu die meiste Erfahrung?

Burcu hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektemanagement und Production. Burcu hat auch etwas Erfahrung in Informationstechnologie (IT).

In welchen Industrien hat Burcu kürzlich gearbeitet?

Burcu hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Burcu kürzlich gearbeitet?

Burcu hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektemanagement gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Burcu?

Burcu hat einen Bachelor in Medizintechnik from Hochschule Koblenz.

Ist Burcu zertifiziert?

Burcu hat 7 Zertifikate. Darunter sind: GMP-Auditor, GMP-Gerätequalifizierung und Smart Data Security.

Wie ist die Verfügbarkeit von Burcu?

Burcu ist sofort in Teilzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Burcu?

Der Stundensatz von Burcu hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Burcu beauftragen?

Um Burcu zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 750-910 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.