Projektliste
Senior-Experte für regulatorische Compliance (FDA-Inspektionsvorbereitung) (m/w/d)
Qualitäts-Compliance-Auditor (GCP/GCLP/GVP) (m/w/d)
Inbetriebnahme & Qualifizierungsingenieur (C&Q) (m/w/d)
ISO 20121 Auditor (w/m/d)
Auditor – FSC® und PEFC Chain of Custody (m/w/d)
Auditor Soziale Compliance (m/w/d)
KI-Evaluationsberater (m/w/d)
Vibe Coding Web Scraping Experte (m/w/d)
HSE-Spezialist – Anlagen (m/w/d)
Beratung im Bereich Tax Strategy
HSE-Spezialist – Zellfertigung
Sicherheitsfachkraft Bau & Fremdfirmen (SiGeKo) (m/w/d)
HSE-Spezialist – Karosserierohbau (M/W/D)
Cyber-Sicherheitsberater – Produktsicherheit & Regulatorische Compliance (m/w/d)
Cyber Risk Consulting (Senior Level)
Senior Projektmanager Kundeninteraktion
Bauleiter nach LBO - Civil und TGA (m/w/d)
Freiberuflicher Elektroingenieur mit Python-Erfahrung (m/w/d)
Freiberuflicher Automotive Engineer (mit Python) – Qualitätssicherung / KI-Trainer
Projektleitung (Schwerpunkt Projektsteuerung) (m/w/d)
IT-Projekt Manager ISO 27.001 - Gap Closure (m/w/d)
Sicherheits- und Gesundheitsschutzkoordinator (SiGeKo) und Sicherheitsfachkraft (SiFa) (m/w/d)
Freelance E-Ingenieur (m/w/d)
Managementberater (Senior Level) (m/w/d)
Area-Produktmanager (m/w/d)
Bilanzbuchhalter (m/w/d)
Interim Accounting Lead / Leiter Rechnungswesen (m/w/d)
Experte für Prozessautomatisierung in Kanzleiumgebungen (m/w/d)
Interim Staff Product Manager (m/w/d)
Leittechniker / Leittechnik-Spezialist (m/w/d)
Entwicklung TM1 Planning Analytics Und Schnittstellen (m/w/d)
Sales Manager für ein Medienunternehmen (m/f/d)
Senior IT Projektmanager (m/w/d) für ein Energieunternehmen
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Ein Unternehmen sucht einen Senior-Experten für regulatorische Compliance, der sein Team bei der Vorbereitung auf FDA-Inspektionen unterstützt. Die Aufgabe umfasst die Durchführung von Probeinspektionen, die strategische Beratung zur Inspektionsbereitschaft sowie die Unterstützung bei Vorabgenehmigungen und Routineinspektionen. Der ideale Kandidat verfügt über umfassende Fachkenntnisse im Bereich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, insbesondere der FDA-Standards, und spielt eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass das Unternehmen die globalen Compliance-Anforderungen erfüllt.
- Durchführung von Mock-Inspektionen nach FDA-Standards
- Strategische Beratung zur Inspektionsbereitschaft
- Unterstützung bei Pre-Approval- und Routine-Inspektionen
- Master oder Doktor in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder Zulassungsmanagement
- Ehemaliger FDA-Inspektor oder Auditor einer Behörde (GCP/GMP/GVP)
- Mindestens 5–10 Jahre Erfahrung in regulatorischer Compliance und Audits
- Expertise in globalen Standards (ICH, FDA 21 CFR Parts 11, 210, 211, 312)
- Tiefes Verständnis von risikobasierten Audits
- Fähigkeit zur Durchführung von Inspektionsvorbereitungs-Workshops
- Beratung zu CAPA-Plänen und Datenintegrität
- Erfahrung mit klinischen Studien, Herstellungsstandort-Audits und PV-Systemen
- Kenntnisse elektronischer System-Compliance
Frequently asked questions
Wo befindet sich das Projekt?
Wie lange dauert das Projekt?
Wie hoch ist der erwartete Arbeitsaufwand für das Projekt?
Wie ist die Remote-Arbeitsregelung für das Projekt?
Welche Sprachkenntnisse werden für das Projekt benötigt?
Welche Industrien sind für das Projekt relevant?
Welche Geschäftsbereiche deckt das Projekt ab?
Nicht verfügbar? Kann ich trotzdem von dem Projekt profitieren?
Wie kann man sich für das Projekt bewerben?
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