Ricarda Mayer-Beraterin im Qualitätsmanagement
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Erfahrungen
Beraterin im Qualitätsmanagement
Quality for Life Sciences (Consulting)
- Qualitätssicherung / -management
- Prozessoptimierung (Laborprozesse, QM-/QS-Prozesse, etc.)
- Überarbeitung und Anpassung bestehender Systeme (z. B. Dokumentenmanagement, Gerätemanagement) zur Sicherstellung der Konformität mit neuen regulatorischen Anforderungen
- Implementierung/Optimierung von Deviation und/oder Change Control Management-Prozessen
- GLP- und GMP-Support
- Interims Quality Manager
- Leitung QS
- Audits und Inspektionen
- Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen (GLP, GMP)
- Organisation, Vorbereitung, Koordination und Begleitung von behördlichen Inspektionen inkl. Erstellung eines Maßnahmenplans bei Bedarf
- Erstellung und Überarbeitung von kontrollierten Dokumenten (SOPs, Qualifizierungsdokumente, Herstellanweisungen, Checklisten, Formulare, etc.)
- Inhaltliche Überprüfung vorhandener kontrollierter Dokumente auf Compliance, Struktur/Aufbau und Stringenz
- „Verschlankung“ von Dokumentenmanagement-Systemen
- Basisschulungen (GLP, GMP)
- Refresher-Schulungen (GLP, GMP)
- Gerätequalifizierungen
- Weitere Themen auf Anfrage
Senior Compliance-Managerin
Amgen Research (Munich) GmbH
- Personalverantwortung für zwei Mitarbeiter*innen
- Verantwortung für alle regulatorischen Compliance-relevanten Fragestellungen auf lokaler und globaler Ebene
- Stellvertretung der QA im Bereich GLP und GCP am Standort
- Organisation, Koordination und federführende Betreuung von behördlichen Inspektionen
- Erstellung, Pflege und Betreuung des Qualifizierungs-Validierungs-Masterplans inkl. Betreuung und Organisation des Gerätemanagements (Geräte-Qualifizierung und CSV)
- Verantwortlich für das Deviation und Change Control Management
- Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
- Ausarbeitung und Durchführung von GxP-relevanten Schulungen
- Einführung des Qualifizierungs- und Validierungsprogramms
- Harmonisierung bestehender und neuer globaler QA-Prozesse
Stellvertretende Direktorin Qualitätssicherung
Micromet AG
- Personalverantwortung für eine Mitarbeiterin
- GMP QA Verantwortliche und Vertretung des GLP QA Verantwortlichen
- Organisation, Koordination und federführende Betreuung von Audits und Inspektionen durch Behörden und externe Kunden
- Review der Batch-Herstelldokumente in Zusammenarbeit mit CMC und der Sachkundigen Person sowie Organisation und Betreuung des Freigabeprozesses von klinischem Material
- Beratung und Betreuung bei Geräte-Qualifizierungen
- Bearbeitung, Pflege und Überwachung des Abweichungs- und Change Control-Systems
- Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
- Durchführung von GxP- und QA-relevanten Schulungen
- Durchführung von internen Audits und Lieferanten-Audits
- Projektverantwortliche für die Einstellung der GMP-Aktivitäten am Standort inkl. Rückgabe von Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifikat
- Einführung von neuen QA-Prozessen im Rahmen der Harmonisierung "Amgen Inc. - Amgen Research (Munich) GmbH"
Managerin Qualitätsmanagement GMP
Micromet AG
- Personalverantwortung für eine Mitarbeiterin
- GMP QA Verantwortliche und Vertretung des GLP QA Verantwortlichen
- Organisation, Koordination und federführende Betreuung von Audits und Inspektionen durch Behörden und externe Kunden
- Review der Batch-Herstelldokumente in Zusammenarbeit mit CMC und der Sachkundigen Person sowie Organisation und Betreuung des Freigabeprozesses von klinischem Material
- Beratung und Betreuung bei Geräte-Qualifizierungen
- Bearbeitung, Pflege und Überwachung des Abweichungs- und Change Control-Systems
- Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
- Durchführung von GxP- und QA-relevanten Schulungen
- Durchführung von internen Audits und Lieferanten-Audits
Managerin Qualitätsmanagement
Medigene AG
- Review der Batch-Herstelldokumente zur Arzneimittelfreigabe durch die Sachkundige Person nach AMWHV
- Kontaktperson zu Fragen und Umsetzung von GMP- bzw. qualitätsrelevanten Maßnahmen
- Betreuung der Durchführung von Geräte-Qualifizierungen sowie Prüfung der Qualifizierungs-Dokumente
- Betreuung von technischen Änderungen an qualifizierten Systemen ("Technical Change Control")
- Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungen in Abstimmung mit der Abteilung Regulatory Affairs
- Bearbeitung von Abweichungen
- Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
- Durchführung von QA- und GMP-Mitarbeiterschulungen
- Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen
- Einführung von Trendanalysen zur Herstellungs- und Analysenqualität
- Konzeptionelle Umgestaltung des DMS
Leiterin Qualitätssicherung
IDEA AG
Stellvertretende Leiterin Qualitätssicherung
IDEA AG
Wissenschaftliche Mitarbeiterin Qualitätssicherung
IDEA AG
Assistentin der Leiterin Qualitätssicherung
IDEA AG
Werkstudentin
IDEA AG
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Biotechnologie, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektmanagement.
Zusammenfassung
Als langjährige zertifizierte Qualitätsmanagerin im pharmazeutischen Umfeld verfüge ich über ein hervorragendes Qualitätsbewusstsein und -verständnis sowie ein ausgeprägtes Organisationstalent. Eine proaktive Kommunikation, einfühlsame Mitarbeiterführung und ausgeprägte strategische Ausrichtung erlauben mir eine zielgerichtete und inklusive Leitung von Teams.
Durch die klare Priorisierung von Projekten, effizientes Ressourcenmanagement und die vorausschauende Planung erfülle ich Zeit- und Zielvorgaben des Unternehmens.
Die erfolgreiche Organisation, Koordination und Betreuung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits prägen meinen beruflichen Werdegang.
Fähigkeiten
- QualitäTssicherung / -Management
- Prozessoptimierung (Laborprozesse, Qm-/Qs-Prozesse, Etc.)
- ÜBerarbeitung Und Anpassung Bestehender Systeme (Z. B. Dokumentenmanagement, GeräTemanagement) Zur Sicherstellung Der KonformitäT Mit Neuen Regulatorischen Anforderungen
- Implementierung/Optimierung Von Deviation Und/Oder Change Control Management-Prozessen
- Glp- Und Gmp-Support
- Interims Quality Manager
- Leitung Qs
- DurchfüHrung Von Internen Audits / Selbstinspektionen (Glp, Gmp)
- Organisation, Vorbereitung, Koordination Und Begleitung Von BehöRdlichen Inspektionen Inkl. Erstellung Eines MaßNahmenplans Bei Bedarf
- Erstellung Und ÜBerarbeitung Von Kontrollierten Dokumenten (Sops, Qualifizierungsdokumente, Herstellanweisungen, Checklisten, Formulare, Etc.)
- Inhaltliche ÜBerprüFung Vorhandener Kontrollierter Dokumente Auf Compliance, Struktur/Aufbau Und Stringenz
- „Verschlankung“ Von Dokumentenmanagement-Systemen
- Basisschulungen (Glp, Gmp)
- Refresher-Schulungen (Glp, Gmp)
- GeräTequalifizierungen
- Weitere Themen Auf Anfrage
Fachliche Kompetenzen
- Change Control Management Und Deviation Management
- Projektmanagement
- Erstellung Und Betreuung Von Qualifizierungs-/Validierungs-Programmen
Soziale Kompetenzen
- Agiles Und Unternehmerisches Mindset
- WertschäTzendes FüHrungsverhalten
- Hohe TeamfäHigkeit
- Konfliktmanagement Und Mediation
It-Kenntnisse
- Ms Office
- Iwork
- Dms Veeva Vault (Cloud-Basiert)
- Elpro-Monitoringsystem
- Chatgpt, Perplexity, Mistral
- Sap
Sprachen
Ausbildung
Fachhochschule Weihenstephan
Biotechnologie · Freising, Deutschland
Ludwig-Maximilians-Universität
Chemie · München, Deutschland
Luitpold-Gymnasium
Allgemeine Hochschulreife · München, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Q-Learning
Q-Learning
Custom GPTs: Eigene GPTs für das QM erstellen
DGQ
Generative KI im QM nutzen
MQ GmbH
Quality @Generative KI
Mehr.Wert Qualitätslösungen
ISO 13485:2016 - Einführung und Implementierung
TÜV
ISO 14001 – Umweltmanagementsysteme
TÜV
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Ricarda ist in München, Deutschland ansässig.
Ricarda spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher).
Ricarda hat mindestens 22 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Ricarda in mindestens 10 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Ricarda möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Ricarda gut geeignet für Rollen wie: Beraterin im Qualitätsmanagement, Senior Compliance-Managerin, Stellvertretende Direktorin Qualitätssicherung.
Die neueste Position von Ricarda ist Beraterin im Qualitätsmanagement bei Quality for Life Sciences (Consulting).
In den letzten Jahren hat Ricarda für Quality for Life Sciences (Consulting) und Amgen Research (Munich) GmbH gearbeitet.
Ricarda hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).
Ricarda hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektmanagement.
Ricarda hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.
Ricarda hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.
Ricarda besuchte Fachhochschule Weihenstephan für Biotechnologie.
Ricarda hat 10 Zertifikate. Darunter sind: Six Sigma Green Belt, Lean Master und Custom GPTs: Eigene GPTs für das QM erstellen.
Die Verfügbarkeit von Ricarda muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 25 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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