Ricarda Mayer - Beraterin im Qualitätsmanagement

Q: Wo ist Ricarda ansässig?

Ricarda ist in München, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Ricarda?

Ricarda spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Ricarda?

Ricarda hat mindestens 21 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Ricarda in mindestens 10 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate . Beachten Sie, dass Ricarda möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Ricarda?

Die neueste Position von Ricarda ist Beraterin im Qualitätsmanagement bei Quality for Life Sciences (Consulting) .

Q: Für welche Unternehmen hat Ricarda in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Ricarda für Quality for Life Sciences (Consulting) und Amgen Research (Munich) GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Ricarda die meiste Erfahrung?

Ricarda hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie , Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT) .

Q: In welchen Bereichen hat Ricarda die meiste Erfahrung?

Ricarda hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement .

Q: In welchen Industrien hat Ricarda kürzlich gearbeitet?

Ricarda hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Ricarda kürzlich gearbeitet?

Ricarda hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

München, Deutschland

Erfahrungen

Mai 2025 - Bis heute

11 Monate

München, Deutschland

Beraterin im Qualitätsmanagement

Quality for Life Sciences (Consulting)

Qualitätssicherung / -management
Prozessoptimierung (Laborprozesse, QM-/QS-Prozesse, etc.)
Überarbeitung und Anpassung bestehender Systeme (z. B. Dokumentenmanagement, Gerätemanagement) zur Sicherstellung der Konformität mit neuen regulatorischen Anforderungen
Implementierung/Optimierung von Deviation und/oder Change Control Management-Prozessen
GLP- und GMP-Support
Interims Quality Manager
Leitung QS
Audits und Inspektionen
Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen (GLP, GMP)
Organisation, Vorbereitung, Koordination und Begleitung von behördlichen Inspektionen inkl. Erstellung eines Maßnahmenplans bei Bedarf
Erstellung und Überarbeitung von kontrollierten Dokumenten (SOPs, Qualifizierungsdokumente, Herstellanweisungen, Checklisten, Formulare, etc.)
Inhaltliche Überprüfung vorhandener kontrollierter Dokumente auf Compliance, Struktur/Aufbau und Stringenz
„Verschlankung“ von Dokumentenmanagement-Systemen
Basisschulungen (GLP, GMP)
Refresher-Schulungen (GLP, GMP)
Gerätequalifizierungen
Weitere Themen auf Anfrage

Apr. 2012 - März 2024

12 Jahren

München, Deutschland

Senior Compliance-Managerin

Amgen Research (Munich) GmbH

Personalverantwortung für zwei Mitarbeiter*innen
Verantwortung für alle regulatorischen Compliance-relevanten Fragestellungen auf lokaler und globaler Ebene
Stellvertretung der QA im Bereich GLP und GCP am Standort
Organisation, Koordination und federführende Betreuung von behördlichen Inspektionen
Erstellung, Pflege und Betreuung des Qualifizierungs-Validierungs-Masterplans inkl. Betreuung und Organisation des Gerätemanagements (Geräte-Qualifizierung und CSV)
Verantwortlich für das Deviation und Change Control Management
Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
Ausarbeitung und Durchführung von GxP-relevanten Schulungen
Einführung des Qualifizierungs- und Validierungsprogramms
Harmonisierung bestehender und neuer globaler QA-Prozesse

Dez. 2011 - März 2012

4 Monate

München, Deutschland

Stellvertretende Direktorin Qualitätssicherung

Micromet AG

Personalverantwortung für eine Mitarbeiterin
GMP QA Verantwortliche und Vertretung des GLP QA Verantwortlichen
Organisation, Koordination und federführende Betreuung von Audits und Inspektionen durch Behörden und externe Kunden
Review der Batch-Herstelldokumente in Zusammenarbeit mit CMC und der Sachkundigen Person sowie Organisation und Betreuung des Freigabeprozesses von klinischem Material
Beratung und Betreuung bei Geräte-Qualifizierungen
Bearbeitung, Pflege und Überwachung des Abweichungs- und Change Control-Systems
Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
Durchführung von GxP- und QA-relevanten Schulungen
Durchführung von internen Audits und Lieferanten-Audits
Projektverantwortliche für die Einstellung der GMP-Aktivitäten am Standort inkl. Rückgabe von Herstellungserlaubnis und GMP-Zertifikat
Einführung von neuen QA-Prozessen im Rahmen der Harmonisierung "Amgen Inc. - Amgen Research (Munich) GmbH"

Jan. 2011 - Nov. 2011

11 Monate

München, Deutschland

Managerin Qualitätsmanagement GMP

Micromet AG

Personalverantwortung für eine Mitarbeiterin
GMP QA Verantwortliche und Vertretung des GLP QA Verantwortlichen
Organisation, Koordination und federführende Betreuung von Audits und Inspektionen durch Behörden und externe Kunden
Review der Batch-Herstelldokumente in Zusammenarbeit mit CMC und der Sachkundigen Person sowie Organisation und Betreuung des Freigabeprozesses von klinischem Material
Beratung und Betreuung bei Geräte-Qualifizierungen
Bearbeitung, Pflege und Überwachung des Abweichungs- und Change Control-Systems
Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
Durchführung von GxP- und QA-relevanten Schulungen
Durchführung von internen Audits und Lieferanten-Audits

Nov. 2008 - Dez. 2010

2 Jahren 2 Monate

München, Deutschland

Managerin Qualitätsmanagement

Medigene AG

Review der Batch-Herstelldokumente zur Arzneimittelfreigabe durch die Sachkundige Person nach AMWHV
Kontaktperson zu Fragen und Umsetzung von GMP- bzw. qualitätsrelevanten Maßnahmen
Betreuung der Durchführung von Geräte-Qualifizierungen sowie Prüfung der Qualifizierungs-Dokumente
Betreuung von technischen Änderungen an qualifizierten Systemen ("Technical Change Control")
Bearbeitung von regulatorisch relevanten Änderungen in Abstimmung mit der Abteilung Regulatory Affairs
Bearbeitung von Abweichungen
Erstellung und Review von kontrollierten Dokumenten
Durchführung von QA- und GMP-Mitarbeiterschulungen
Organisation und Durchführung von Selbstinspektionen
Einführung von Trendanalysen zur Herstellungs- und Analysenqualität
Konzeptionelle Umgestaltung des DMS

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Biotechnologie, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).

Biotechnologie

Pharmazeutika

Informationstechnologie (IT)

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement.

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Projektemanagement

Zusammenfassung

Als langjährige zertifizierte Qualitätsmanagerin im pharmazeutischen Umfeld verfüge ich über ein hervorragendes Qualitätsbewusstsein und -verständnis sowie ein ausgeprägtes Organisationstalent. Eine proaktive Kommunikation, einfühlsame Mitarbeiterführung und ausgeprägte strategische Ausrichtung erlauben mir eine zielgerichtete und inklusive Leitung von Teams.

Durch die klare Priorisierung von Projekten, effizientes Ressourcenmanagement und die vorausschauende Planung erfülle ich Zeit- und Zielvorgaben des Unternehmens.

Die erfolgreiche Organisation, Koordination und Betreuung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits prägen meinen beruflichen Werdegang.

Fähigkeiten

Qualitätssicherung / -Management
Prozessoptimierung (Laborprozesse, Qm-/qs-prozesse, Etc.)
Überarbeitung Und Anpassung Bestehender Systeme (Z. B. Dokumentenmanagement, Gerätemanagement) Zur Sicherstellung Der Konformität Mit Neuen Regulatorischen Anforderungen
Implementierung/optimierung Von Deviation Und/oder Change Control Management-prozessen
Glp- Und Gmp-support
Interims Quality Manager
Leitung Qs
Durchführung Von Internen Audits / Selbstinspektionen (Glp, Gmp)
Organisation, Vorbereitung, Koordination Und Begleitung Von Behördlichen Inspektionen Inkl. Erstellung Eines Maßnahmenplans Bei Bedarf
Erstellung Und Überarbeitung Von Kontrollierten Dokumenten (Sops, Qualifizierungsdokumente, Herstellanweisungen, Checklisten, Formulare, Etc.)
Inhaltliche Überprüfung Vorhandener Kontrollierter Dokumente Auf Compliance, Struktur/aufbau Und Stringenz
„Verschlankung“ Von Dokumentenmanagement-systemen
Basisschulungen (Glp, Gmp)
Refresher-schulungen (Glp, Gmp)
Gerätequalifizierungen
Weitere Themen Auf Anfrage

Fachliche Kompetenzen

Change Control Management Und Deviation Management
Projektmanagement
Erstellung Und Betreuung Von Qualifizierungs-/validierungs-programmen

Soziale Kompetenzen

Agiles Und Unternehmerisches Mindset
Wertschätzendes Führungsverhalten
Hohe Teamfähigkeit
Konfliktmanagement Und Mediation

It-kenntnisse

Ms Office
Iwork
Dms Veeva Vault (Cloud-basiert)
Elpro-monitoringsystem
Chatgpt, Perplexity, Mistral
Sap

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

März 1999 - Feb. 2004

Fachhochschule Weihenstephan

Biotechnologie · Freising, Deutschland

Nov. 1994 - Feb. 1999

Ludwig-Maximilians-Universität

Chemie · München, Deutschland

Sept. 1985 - Juli 1994

Luitpold-Gymnasium

Allgemeine Hochschulreife · München, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Six Sigma Green Belt

Q-Learning

Lean Master

Q-Learning

Custom GPTs: Eigene GPTs für das QM erstellen

DGQ

Generative KI im QM nutzen

MQ GmbH

Quality @Generative KI

Mehr.Wert Qualitätslösungen

ISO 13485:2016 - Einführung und Implementierung

TÜV

ISO 14001 – Umweltmanagementsysteme

TÜV

DGQ-Auditorin Qualität

DGQ-Qualitätsmanagerin

DGQ-Qualitätsbeauftragte und Interne Auditorin

DGQ

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 10

Erfahrung in Biotechnologie 16 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 1 M.

Längste Erfahrung 11 J. 11 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Beraterin im Qualitätsmanagement, Senior Compliance-Managerin, Stellvertretende Direktorin Qualitätssicherung

Hauptbranchen Biotechnologie, Pharmazeutika, Informationstechnologie (IT)

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Projektemanagement

Qualifikationen

Zertifikate erworben 10

Profil

Erstellt

März 2026

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Häufig gestellte Fragen

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Ricarda ansässig?

Ricarda ist in München, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Ricarda?

Ricarda spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Ricarda?

Ricarda hat mindestens 21 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Ricarda in mindestens 10 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Ricarda möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Ricarda am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Ricarda gut geeignet für Rollen wie: Beraterin im Qualitätsmanagement, Senior Compliance-Managerin, Stellvertretende Direktorin Qualitätssicherung.

Was ist das neueste Projekt von Ricarda?

Die neueste Position von Ricarda ist Beraterin im Qualitätsmanagement bei Quality for Life Sciences (Consulting).

Für welche Unternehmen hat Ricarda in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Ricarda für Quality for Life Sciences (Consulting) und Amgen Research (Munich) GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Ricarda die meiste Erfahrung?

Ricarda hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Informationstechnologie (IT).

In welchen Bereichen hat Ricarda die meiste Erfahrung?

Ricarda hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement.

In welchen Industrien hat Ricarda kürzlich gearbeitet?

Ricarda hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Ricarda kürzlich gearbeitet?

Ricarda hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Ricarda?

Ricarda besuchte Fachhochschule Weihenstephan für Biotechnologie.

Ist Ricarda zertifiziert?

Ricarda hat 10 Zertifikate. Darunter sind: Six Sigma Green Belt, Lean Master und Custom GPTs: Eigene GPTs für das QM erstellen.

Wie ist die Verfügbarkeit von Ricarda?

Ricarda wird ab Mai 2026 verfügbar sein.

Wie hoch ist der Stundensatz von Ricarda?

Der Stundensatz von Ricarda hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Ricarda beauftragen?

Um Ricarda zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 832-992 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.