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Inbetriebnahme- & Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

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Projektspezifikation

Projektdauer
Dauer 6 Jul 2026 - 8 Nov 2026
Projektstandort
Standort München, Deutschland
Projektauslastung
Auslastung Ab 95%
Remote-Arbeitsanteil
Remoteanteil Bis zu 100%
Erforderliche Sprachen
Sprachen
Deutsch (Verhandlungssicher)
Englisch (Verhandlungssicher)

Projektexpertise

Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung

Beschreibung

Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Inbetriebnahme- & Qualifizierungsingenieur, um Produktionsanlagen gemäß GMP-Standards zu qualifizieren und in Betrieb zu nehmen. Ziel des Projekts ist es, die technischen und organisatorischen Voraussetzungen für die GMP-konforme Qualifizierung der Produktionsanlagen sicherzustellen.

  • Eigenständige Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten, insbesondere im Bereich IOQ

  • Bedienung von PCS7-Systemen

  • Arbeit mit Einweg-Ausrüstung

  • Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen

  • Sicherstellung aller technischen und organisatorischen Voraussetzungen für Inbetriebnahme & Qualifizierung

  • GMP-konforme Qualifizierung der zugehörigen Produktionsanlagen

Anforderungen

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung (insbesondere IOQ)
  • Erfahrung in der Durchführung von Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • Kenntnisse im Umgang mit PCS7-Systemen (eigenständige Bedienung ohne Support)
  • Erfahrung mit Einweg-Ausrüstung
  • Bachelor oder Master in Ingenieur- oder Naturwissenschaften
  • Spezialisierungen in Prozess- oder Automatisierungstechnik
  • GMP-Training
  • CSV-Kenntnisse (Computer System Validation)
  • Regulatorische Compliance (EU GMP Annex 15, FDA Guidance)

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Häufig gestellte Fragen

Das Projekt ist in München, Deutschland angesiedelt.

Das Projekt beginnt vorzugsweise im Juli 2026 und soll planmäßig im November 2026 enden (4 Monate).

Das Projekt erfordert eine Auslastung von 95 - 100% (Vollzeit).

Das Projekt bietet 0 - 100% Remote-Arbeit an.

Das Projekt erfordert folgende Sprachen: Deutsch (Verhandlungssicher) und Englisch (Verhandlungssicher).

Das Projekt ist der folgenden Industrie zuzuordnen: Pharmazeutika.

Das Projekt umfasst den folgenden Geschäftsbereich: Qualitätssicherung.

Ja! Empfehlen Sie einen Freelancer für das Projekt und verdienen Sie 30% der FRATCH-Gewinne, jedes Mal wenn dieser vermittelt wird — für die Dauer des Projekts. Teilen Sie einfach Ihren Einladungslink mit einem Kollegen.

Um sich für das Projekt zu bewerben, klicken Sie auf die Bewerben-Schaltfläche auf der Projektseite. Wir leiten Ihren Lebenslauf an den Kunden weiter und melden uns innerhalb von wenigen Tagen bei Ihnen.

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