Projektspezifikation
Projektexpertise
Beschreibung
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Inbetriebnahme- & Qualifizierungsingenieur, um Produktionsanlagen gemäß GMP-Standards zu qualifizieren und in Betrieb zu nehmen. Ziel des Projekts ist es, die technischen und organisatorischen Voraussetzungen für die GMP-konforme Qualifizierung der Produktionsanlagen sicherzustellen.
Eigenständige Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten, insbesondere im Bereich IOQ
Bedienung von PCS7-Systemen
Arbeit mit Einweg-Ausrüstung
Durchführung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsaktivitäten für Produktionsanlagen
Sicherstellung aller technischen und organisatorischen Voraussetzungen für Inbetriebnahme & Qualifizierung
GMP-konforme Qualifizierung der zugehörigen Produktionsanlagen
Anforderungen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung (insbesondere IOQ)
- Erfahrung in der Durchführung von Inbetriebnahme und Qualifizierung
- Kenntnisse im Umgang mit PCS7-Systemen (eigenständige Bedienung ohne Support)
- Erfahrung mit Einweg-Ausrüstung
- Bachelor oder Master in Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- Spezialisierungen in Prozess- oder Automatisierungstechnik
- GMP-Training
- CSV-Kenntnisse (Computer System Validation)
- Regulatorische Compliance (EU GMP Annex 15, FDA Guidance)
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Häufig gestellte Fragen
Das Projekt ist in München, Deutschland angesiedelt.
Das Projekt beginnt vorzugsweise im Juli 2026 und soll planmäßig im November 2026 enden (4 Monate).
Das Projekt erfordert eine Auslastung von 95 - 100% (Vollzeit).
Das Projekt bietet 0 - 100% Remote-Arbeit an.
Das Projekt erfordert folgende Sprachen: Deutsch (Verhandlungssicher) und Englisch (Verhandlungssicher).
Das Projekt ist der folgenden Industrie zuzuordnen: Pharmazeutika.
Das Projekt umfasst den folgenden Geschäftsbereich: Qualitätssicherung.
Ja! Empfehlen Sie einen Freelancer für das Projekt und verdienen Sie 30% der FRATCH-Gewinne, jedes Mal wenn dieser vermittelt wird — für die Dauer des Projekts. Teilen Sie einfach Ihren Einladungslink mit einem Kollegen.
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