Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Commissioning & Qualification (C&Q) Engineer, um Produktionsanlagen gemäß GMP-Standards zu qualifizieren und in Betrieb zu nehmen. Ziel des Projekts ist es, die technischen und organisatorischen Voraussetzungen für die GMP-konforme Qualifizierung der Produktionsanlagen sicherzustellen.
Eigenständige Durchführung von Commissioning- und Qualification-Aktivitäten, insbesondere im Bereich IOQ
Bedienung von PCS7-Systemen
Arbeit mit Single-Use-Equipment
Durchführung von Commissioning- und Qualification-Aktivitäten für Produktionsanlagen
Sicherstellung aller technischen und organisatorischen Voraussetzungen für C&Q
GMP-konforme Qualifizierung der zugehörigen Produktionsanlagen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung (insbesondere IOQ)
- Erfahrung in der Durchführung von Commissioning und Qualification
- Kenntnisse im Umgang mit PCS7-Systemen (eigenständige Bedienung ohne Support)
- Erfahrung mit Single-Use-Equipment
- Bachelor oder Master in Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- Spezialisierungen in Prozess- oder Automatisierungstechnik
- GMP-Training
- CSV-Kenntnisse (Computer System Validation)
- Regulatorische Compliance (EU GMP Annex 15, FDA Guidance)
Frequently asked questions
Wo befindet sich das Projekt?
Wie lange dauert das Projekt?
Wie hoch ist der erwartete Arbeitsaufwand für das Projekt?
Wie ist die Remote-Arbeitsregelung für das Projekt?
Welche Sprachkenntnisse werden für das Projekt benötigt?
Welche Industrien sind für das Projekt relevant?
Welche Geschäftsbereiche deckt das Projekt ab?
Nicht verfügbar? Kann ich trotzdem von dem Projekt profitieren?
Wie kann man sich für das Projekt bewerben?
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