Projektspezifikation
Dauer 18.05.2026 - 20.09.2026
Standort Deutschland
Auslastung Ab 95%
Remoteanteil Bis zu 100%
Sprachen
Deutsch(Verhandlungssicher)
Englisch(Verhandlungssicher)
Projektexpertise
Industrie
Pharmazeutika
Bereich
Qualitätssicherung
Beschreibung
Ein Unternehmen sucht einen erfahrenen Qualitäts-Compliance-Auditor, der für die Sicherstellung der Einhaltung von GCP-, GCLP- und GVP-Standards verantwortlich ist. Ziel des Projekts ist es, interne und externe Audits durchzuführen, regulatorische Inspektionen vorzubereiten und zu begleiten sowie Compliance-Lücken zu identifizieren und Korrekturmaßnahmen abzuleiten.
Die Rolle umfasst die Planung und Durchführung von Audits, die Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen und die Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Leitlinien sowie EMA/FDA-Regularien.
- Durchführung interner und externer Audits (GCP, GCLP, GVP)
- Vorbereitung und Begleitung regulatorischer Inspektionen (z. B. MHRA, FDA, EMA)
- Identifikation von Compliance-Lücken und Ableitung von Korrekturmaßnahmen
Anforderungen
- Master-Abschluss in Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder Qualitätsmanagement
- 5–10 Jahre Berufserfahrung in klinischer Forschung, Pharmakovigilanz oder Labor-Compliance
- Praktische Erfahrung mit ICH-Leitlinien, EMA/FDA-Regularien
- Nachweisbare Erfahrung in Auditplanung und CAPA-Management
- Verständnis klinischer Studienprozesse und Dokumentation
- Kenntnisse in Pharmakovigilanz-Systemen und Datenintegrität
- Starke Kommunikations- und Reporting-Fähigkeiten
- Zertifizierung (z. B. RQA) bevorzugt
- Erfahrung mit risikobasierten Auditansätzen
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Häufig gestellte Fragen
Wo befindet sich das Projekt?
Das Projekt ist in Deutschland angesiedelt.
Wie lange dauert das Projekt?
Das Projekt beginnt vorzugsweise im Mai 2026 und soll planmäßig im September 2026 enden (4 Monate).
Wie hoch ist der erwartete Arbeitsaufwand für das Projekt?
Das Projekt erfordert eine Auslastung von 95 - 100% (Vollzeit).
Wie ist die Remote-Arbeitsregelung für das Projekt?
Das Projekt bietet 0 - 100% Remote-Arbeit an.
Welche Sprachkenntnisse werden für das Projekt benötigt?
Das Projekt erfordert folgende Sprachen: Deutsch (Verhandlungssicher) und Englisch (Verhandlungssicher).
Welche Industrien sind für das Projekt relevant?
Das Projekt ist der folgenden Industrie zuzuordnen: Pharmazeutika.
Welche Geschäftsbereiche deckt das Projekt ab?
Das Projekt umfasst den folgenden Geschäftsbereich: Qualitätssicherung.
Nicht verfügbar? Kann ich trotzdem von dem Projekt profitieren?
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Wie kann man sich für das Projekt bewerben?
Um sich für das Projekt zu bewerben, klicken Sie auf die Bewerben-Schaltfläche auf der Projektseite. Wir leiten Ihren Lebenslauf an den Kunden weiter und melden uns innerhalb von wenigen Tagen bei Ihnen.
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