Amara El Madak - Qualifizierungsingenieur

Q: Wo ist Amara ansässig?

Amara ist in Flörsheim am Main, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Amara?

Amara spricht folgende Sprachen: Arabic (Muttersprache), German (Verhandlungssicher), English (Verhandlungssicher), French (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Amara?

Amara hat mindestens 24 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Amara in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 15 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 5 Monate . Beachten Sie, dass Amara möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Amara?

Die neueste Position von Amara ist Qualifizierungsingenieur bei Optima Pharma GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Amara in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Amara für Optima Pharma GmbH , Takeda Austria , BAG-Helthcare , Bbraun Sempach Schweiz und CSL Behring GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Amara die meiste Erfahrung?

Amara hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Fertigung . Amara hat auch etwas Erfahrung in Chemie und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Amara die meiste Erfahrung?

Amara hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Produktentwicklung und Projektemanagement . Amara hat auch etwas Erfahrung in Marketing und Production .

Q: In welchen Industrien hat Amara kürzlich gearbeitet?

Amara hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Amara kürzlich gearbeitet?

Amara hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung , Produktentwicklung und Projektemanagement gearbeitet.

Empfohlener Experte

Flörsheim am Main, Deutschland

Erfahrungen

März 2024 - Bis heute

2 Jahren 1 Monat

Schwäbisch Hall, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

Optima Pharma GmbH

Qualifizierung von Abfülllinien
Erstellung Dokumente IQ, OQ, PQ und Reports
FAT- und SAT-Durchführung
Alarmlisten: Tests erstellen und durchführen
Erstellung GMP-konforme Dokumentation (Qualifizierungsplan, URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ und Qualifizierungsbericht)

Juli 2023 - Feb. 2024

8 Monate

Österreich

Qualifizierungsingenieur

Takeda Austria

Qualifizierung von Laborgeräten (Raman Spektrometer, Image Compare, Elisa Reader)
Erstellung GMP-konforme Dokumentation (Qualifizierungsplan, URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ und Qualifizierungsbericht)

Okt. 2022 - Juni 2023

9 Monate

Lich, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

BAG-Helthcare

Qualifizierung, Requalifizierung und Durchführung der periodischen Review verschiedener Systeme: Reinstdampferzeuger, Drucklufterzeugung, Sterilisator ICOS, Brutschränke, Kühlschränke, Autoklav Sauter (Temperatur mapping), Gefriertrockner, Abfüllmaschine, Heißlufttunnel ST4, Reinraumlüftungsanlage, Probenzugskabine, Monitoring Pharma-Produktion, WFI- und HPW-Anlage, Isolator
Sterilisation von Produkten in Reinraum Klasse A und B

Jan. 2022 - Sept. 2022

9 Monate

Sempach, Schweiz

CSV-Ingenieur

Bbraun Sempach Schweiz

Selbständige Planung und Durchführung der risikobasierten Validierung computerisierter Systeme im OT/IT-Bereich für die Produktion von Arzneimittel und Medizinprodukten
Sicherstellen einer vollständigen, GxP-konformen Dokumentation für den gesamten Lebenszyklus computerisierter Systeme gemäss GAMP 5 (Änderungen, GAMP-Kategorisierung, Datenintegrität, Risikoanalysen, Rückverfolgbarkeit, Spezifikationen, Testplanung, Testdurchführung, Reviews und Abweichungen)
Spezifikation von Testfällen, Testvoraussetzungen, Testdaten, Test-Scripts, Test-Akzeptanzkriterien sowie Durchführung und Dokumentation dieser Testfälle
Beratung und Unterstützung von Prozessverantwortlichen im Zusammenhang mit Projekten, der Inbetriebnahme und der Wartung GxP-relevanter computerisierter Systeme
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Digitalisierung und Datenintegrität
FAT- und SAT-Erstellung einer PLS System
Unterstützung als Validierungsexperte in der Definition der Validierungsstrategie, der Validierungsdurchführung, dem Vorgehen bei Abweichungen, der Durchführung von CAPA Maßnahmen und Änderungen und das Aufzeigen von Lösungsmöglichkeiten
Ausführung von Schulungen im Bereich der Validierung computerisierter Systeme
Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit Stakeholdern am Standort und global
Zusammenstellung und GMP-Bewertung von Produktionsdaten im Bereich aseptischer Abfüllung, Erstellung & Weiterverfolgung von CC-Anträgen

Sept. 2021 - Dez. 2021

4 Monate

Bern, Schweiz

Qualifizierungsingenieur

CSL Behring GmbH

Reinraumqualifizierungen
Prüfung von Kalibrierungszertifikaten, welche durch externe Dienstleister durchgeführt wurden
Überprüfung Qualifizierungsstatus von Anlagen
Prüfung von Lüftungsprotokollen
Mithilfe bei Revalidierungen an Anlagen in der Produktion wie bei Autoklaven, Sterilisationstunneln
Überarbeitung von Dokumenten und Vorschriften
Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation von Equipment (wie Kühlschränke, Tischmessgeräte, Zentrifugen, HPLC (Methodentransfer))

Mai 2021 - Aug. 2021

4 Monate

Projektingenieur

Lonza GmbH

Organisation, Koordination, Durchführung und Durchsetzung von Qualifikationen
Validierungen und Routineeinführungen von komplexen Systemen unter GMP in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und gegebenenfalls beteiligten Betrieben
Abklärungen und Zusammenarbeit QC Mikrobiologie intern, mit QA verschiedener Abteilungen, mit den Produktionsbetrieben und externen Firmen
Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Systemqualifikationen in USP/EP Angelegenheiten
Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Qualifikationen und Validierungen von komplexen computergestützten Robotersystemen unter GMP in der QC Mikrobiologie
Change Control und CAPA Bearbeitung (Trackwise)

Nov. 2020 - Apr. 2021

6 Monate

Schwalbach am Taunus, Deutschland

Projektingenieur

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Überprüfen der Lauffähigkeit von Softwaremodulen der BNII V2.7 Software auf dem Betriebssystem Mac 10.156 zur Sicherung der Grundfunktionalität der Software für Design Verifizierung
Planung und Durchführung der erstellten Tests
Auswertung und Dokumentation der Testergebnisse im Imbus TestBench Tool
Design Verifizierung der SW BNII V2.7 mittels Testspezifikationen und deren Testausführungen an dem Diagnostikasystem BNII
Erarbeiten von Testspezifikationen und Anwenden bestehender Testspezifikationen im Testmanagement Tool Imbus TestBench und Defecttracking Tool SBM

März 2020 - Okt. 2020

8 Monate

Marburg, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

CSL Behring GmbH

Qualifizierung von Equipments im Rahmen von SAT/FAT
Methodenvalidierung (HPLC)
Qualifizierung eines Monitoringssystems: Erstellung GMP-konforme Dokumentation
Qualifizierung einer Verpackungslinie im sterilen Bereich
Methodenvalidierung

Sept. 2019 - Feb. 2020

6 Monate

Validierungsingenieur

Lohmann & Rauscher GmbH

Inbetriebnahme Bildverarbeitungssysteme an Converting Anlagen
Prozessvalidierung einer Konvertierungsanlage
Prüfmittelqualifizierung & Prozessvalidierung
Validierung von Computersystemen nach GAMP
Softwarevalidierung im GMP-Bereich
Inbetriebnahme eines neuen Prozessleitsystems
Qualifizierung der zugehörigen Prozessleitsysteme

Aug. 2018 - Aug. 2019

1 Jahr 1 Monat

München, Deutschland

Validierungsingenieur

Formycon AG

Qualifizierungskoordinator: Schulung der Mitarbeiter auf wichtigen Qualifizierungsdokumente
Reviews der Qualifizierungsdokumente im Auftrag von QM-Abteilung
Qualifizierung analytischer Geräte (HPLCs, UPLC, Massenspektrometer, Photometer Cary 8454, UV-VIS Spektrometer, Elisa Reader, NIR-Spektrometer, Zentrifugen) und Evaluierung
Data Integrity, CSV und Usermanagement Konfigurationen
Erstellung eines Masterplans und einer GAP-Analyse
Qualifizierung von Gefrier- und Kühlschränken mit Mappingdurchführung
Dokumentenseitige Betreuung der Requalifizierung von Geräten, Anlagen und Computersystemen
Analyse von Änderungen an Geräten und Anlagen
Erörterung und Nachverfolgen von Abweichungen
Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation, Anweisungen und Protokollen
Methodenvalidierung analytischer Equipment

Jan. 2018 - Juli 2018

7 Monate

Wien, Österreich

Validierungsingenieur

Shire AG

Qualifizierung verschiedener analytischer Geräte
Dokumentenseitige Betreuung der Requalifizierung von Geräten, Anlagen und Computersystemen
Analyse von Änderungen an Geräten (BioTek Cytation5, HPLCs, Photometer, Zentrifugen, Filtrationsanlage)
Erörterung und Nachverfolgen von Abweichungen
Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation, Anweisungen und Protokollen
Data Integrity Assessment
Methodenvalidierung

März 2017 - Dez. 2017

10 Monate

Hettlingen, Schweiz

Validierungsingenieur

Akorn AG

Qualifizierung einer Abfülllinie im sterilen Bereich (Qualifizierung und GMP-konforme Dokumentation der Anlage und der bestehenden und neubeschaffenen Geräte)
Data Integrity Projekt
Qualifizierung verschiedener analytischer Geräte (NIR-Spektrometer, HPLC, UPLC, Viskosimeter, Titrations-Messgeräte, Zentrifugen, Trockenschrank, Vakuumtrockenschrank, Trübungsmessgerät, Dichtemessgerät, Gefrierschrank, UV-VIS-Photometer, Analysen-, Oberschalen- und Mikrowaagen)
Reinigungsvalidierung: Pipettenspüler, Reinigungs- und Desinfektionsautomat (mit TOC Messungen) und CIP-Stationen
Dokumentation der Qualifizierungsschritte DQ, IQ, OQ, PQ Pläne, Berichte sowie Geräte SOP-Erstellung und Change Control

Aug. 2011 - Feb. 2017

5 Jahren 7 Monate

Schwalbach am Taunus, Deutschland

Testingenieur

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Systemtests an Diagnosegeräten in einer Laborumgebung
Verwendung vorgegebener Testprozeduren (Beurteilung, ob erfolgreicher Test oder Abweichungen)
Dokumentation der Testdurchführung und von Abweichungs-/ Fehlerbeobachtung in einer Testdatenbank sowie Logfilesicherung
Modifikation von textuellen Testprozeduren auf Basis von Spezifikationsänderungen
Neuerstellung von Testprozeduren gemäß der Softwarespezifikation
Testdurchführung für verschiedene Bluttest-Systeme (BNProSpec, Royal, BCSXP…)
Tests auf Fluidsystem (Pumpen), Hardware und Software

Sept. 2009 - Juli 2011

1 Jahr 11 Monate

Melsungen, Deutschland

Validierungsingenieur

Bbraun Melsungen

Validierung und Qualifizierung
Erstellung und Verfassung der Qualifizierungsdokumente (Lastenheft, DQ, IQ, OQ, PQ und Alarm Acceptance Tests)
Risikobewertung für Labor-Systeme (HPLCs, GCs, AAS etc.); Qualifizierung und Dokumentation für Systeme: Gefäße
Reinigungsvalidierung: CIP-Stationen
Ultra-Filtration-System, Druckluftverteilsystem, Reinstdampf Distribution System, gereinigtes Wasser für die Produktion, Thermal Dekontamination, Laborausrüstung, Autoklaven, Sterilisatoren, Laminar Flow

Apr. 2008 - Sept. 2009

1 Jahr 6 Monate

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Validierungsingenieur

Boehringer Ingelheim

Validierung einer Blister-Linie (EAS 420, Klöckner-Pentapack)
Verpackung von Arzneimitteln in Blister-Verpackungen
Team-Koordinator innerhalb der verschiedenen Qualifikationsstufen und -Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ) für System- und Produkt-Validierung
Qualifizierung von Laminar-Flow-Einheiten und Kühlgeräte
Schreiben von Validierungsplänen, URS (Lastenhefte), SS (Pflichtenhefte) und Risikoanalyse für verschiedene Laborgeräte (HPLCs, GCs etc.)
Schreiben, Durchführung und Auswertung von Qualifikationsprotokollen für verschiedene Systeme in der Pharmazie
Schreiben und Lösung von technischen Abweichungen
Schreiben und Zusammenfassen von Qualifikationsberichte und Tests

Aug. 2004 - Aug. 2007

3 Jahren 1 Monat

Essen, Deutschland

Angestellte als Dipl.-Ing der Chemietechnik

BEC Bellenberg Engineering & Consulting

Konzipierung einer Marketingstrategie für erklärungsbedürftige technische Produkte
Aktive Mitarbeit an Erstellen von Lasten- und Pflichtenheften
Planung, Konzeption und Errichtung von verfahrenstechnischen Anlagen
Ausarbeitung der technischen Angebote von Planungsphasen bis zur Abnahme durch den Kunden in enger Abstimmung mit dem Vertrieb

Jan. 1997 - Juli 2000

3 Jahren 7 Monate

Dortmund, Deutschland

Studentische Hilfskraft

Elmos AG

Unterstützung einer Ingenieurgruppe bei der Abwicklung von Projekten
Erstellung von CAD-Zeichnungen
Partikelmessung im Reinraum
Optimierung einer Abluftanlage

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung, Chemie und Biotechnologie.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Fertigung

Chemie

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektemanagement, Produktentwicklung, Marketing und Production.

Qualitätssicherung

Projektemanagement

Produktentwicklung

Marketing

Production

Zusammenfassung

anspruchsvoller Aufgabenbereich

Fähigkeiten

Ms Office 2000 (Sehr Gute Kenntnisse)
Auto Cad (Sehr Gute Kenntnisse)
Inventor6
Aspen Plus
Visio Technical
Html
Javascript
Filtrationstechnik
Werkstofftechnik
Mechanische Verfahrenstechnik
Anlagen Technik
Rührtechnik
Thermische Verfahrenstechnik
Technische Chemie
Analytische Chemie
Anorganische Chemie
Chemische Untersuchungs- Und Messverfahren
Chemische Verfahrenstechnik
Laborarbeiten
Labortechnik
Internationale Pharmazeutische Standards (Z.b. Glp, Gmp)
Pharmazeutische Technologie
Produktionsplanung
Qualitätsprüfung
Qualitätssicherung
Anlagenplanung (Versorgungs-, Verfahrenstechnik)
Photovoltaik
Umweltanalytik
Versuchsdurchführung Und -Auswertung
Prozessanalytik
Projektmanagement
Abfallbahandlung

Sprachen

Arabisch

Muttersprache

Deutsch

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Französisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

März 1994 - Aug. 2001

Universität Dortmund

Diplom-Ingenieur · Chemietechnik · Dortmund, Deutschland

Sept. 1988 - Juni 1992

Universität Bouchuaib Doukkali Marokko

Diplom Chemie · Chemie · El Jadida, Marokko

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifikat Automatisierungs-Technik

URS Washington Division

Validierungsbeauftragte

Concept Heidelberg

Energieberater für Erneuerbare Energien

WBS Training Dortmund

Industriefachkraft für CAD-Technik

RAG Bildung | Dortmund, Nordrhein-Westfalen

Traineeprogramm teco

Institut für Berufliche Bildung GmbH (IBB) | Bottrop, Nordrhein-Westfalen

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 17

Erfahrung in Pharmazeutika 9.5 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 4 M.

Längste Erfahrung 5 J. 6 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Deutschland, Schweiz, Österreich)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Qualifizierungsingenieur, CSV-Ingenieur, Projektingenieur

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektemanagement, Produktentwicklung

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Zertifikate erworben 5

Profil

Erstellt

Oktober 2025

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Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Amara ansässig?

Amara ist in Flörsheim am Main, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Amara?

Amara spricht folgende Sprachen: Arabic (Muttersprache), German (Verhandlungssicher), English (Verhandlungssicher), French (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Amara?

Amara hat mindestens 24 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Amara in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 15 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 5 Monate. Beachten Sie, dass Amara möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Amara am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Amara gut geeignet für Rollen wie: Qualifizierungsingenieur, CSV-Ingenieur, Projektingenieur.

Was ist das neueste Projekt von Amara?

Die neueste Position von Amara ist Qualifizierungsingenieur bei Optima Pharma GmbH.

Für welche Unternehmen hat Amara in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Amara für Optima Pharma GmbH, Takeda Austria, BAG-Helthcare, Bbraun Sempach Schweiz und CSL Behring GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Amara die meiste Erfahrung?

Amara hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Fertigung. Amara hat auch etwas Erfahrung in Chemie und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Amara die meiste Erfahrung?

Amara hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Projektemanagement. Amara hat auch etwas Erfahrung in Marketing und Production.

In welchen Industrien hat Amara kürzlich gearbeitet?

Amara hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Amara kürzlich gearbeitet?

Amara hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Projektemanagement gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Amara?

Amara hat einen Bachelor in Chemietechnik from Universität Dortmund.

Ist Amara zertifiziert?

Amara hat 5 Zertifikate. Darunter sind: Zertifikat Automatisierungs-Technik, Validierungsbeauftragte und Energieberater für Erneuerbare Energien.

Wie ist die Verfügbarkeit von Amara?

Amara ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Amara?

Der Stundensatz von Amara hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Amara beauftragen?

Um Amara zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 810-970 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.