Amara El Madak - Qualifizierungsingenieur für GMP-Pharma

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Empfohlener Experte

Flörsheim am Main, Deutschland

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Erfahrungen

März 2024 - Heute

2 Jahre 9 Monate

Schwäbisch Hall, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

Optima Pharma GmbH

Qualifizierung von Abfülllinien
Erstellung von Dokumenten (IQ, OQ, PQ) und Berichten
Durchführung von FAT und SAT
Alarmlisten: Tests erstellen und durchführen
Erstellung GMP-konformer Dokumentation (Qualifizierungsplan, URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ und Qualifizierungsbericht)

Juli 2023 - Feb. 2024

8 Monate

Österreich

Qualifizierungsingenieur

Takeda Austria

Qualifizierung von Laborgeräten (Raman-Spektrometer, Image Compare, Elisa Reader)
Erstellung GMP-konformer Dokumentation (Qualifizierungsplan, URS, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ und Qualifizierungsbericht)

Okt. 2022 - Juni 2023

9 Monate

Lich, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

BAG-Helthcare

Qualifizierung, Requalifizierung und Durchführung der regelmäßigen Überprüfung verschiedener Systeme: Reinstdampferzeuger, Drucklufterzeugung, Sterilisator ICOS, Brutschränke, Kühlschränke, Autoklav Sauter (Temperatur-Mapping), Gefriertrockner, Abfüllmaschine, Heißlufttunnel ST4, Reinraumlüftungsanlage, Probenzugskabine, Monitoring der Pharma-Produktion, WFI- und HPW-Anlage, Isolator
Sterilisation von Produkten in Reinraumklasse A und B

Jan. 2022 - Sept. 2022

9 Monate

Sempach, Schweiz

CSV-Ingenieur

Bbraun Sempach Schweiz

Selbstständige Planung und Durchführung der risikobasierten Validierung computerisierter Systeme im OT/IT-Bereich für die Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Sicherstellung einer vollständigen, GxP-konformen Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus computerisierter Systeme gemäß GAMP 5 (Änderungen, GAMP-Kategorisierung, Datenintegrität, Risikoanalysen, Rückverfolgbarkeit, Spezifikationen, Testplanung, Testdurchführung, Reviews und Abweichungen)
Spezifikation von Testfällen, Testvoraussetzungen, Testdaten, Test-Scripts und Test-Akzeptanzkriterien sowie Durchführung und Dokumentation dieser Testfälle
Beratung und Unterstützung von Prozessverantwortlichen bei Projekten, der Inbetriebnahme und der Wartung GxP-relevanter computerisierter Systeme
Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung der Digitalisierung und Datenintegrität
Erstellung von FAT und SAT für ein PLS-System
Unterstützung als Validierungsexperte bei der Definition der Validierungsstrategie, der Durchführung der Validierung, dem Vorgehen bei Abweichungen, der Durchführung von CAPA-Maßnahmen und Änderungen sowie dem Aufzeigen von Lösungsmöglichkeiten
Durchführung von Schulungen zur Validierung computerisierter Systeme
Enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit Stakeholdern am Standort und weltweit
Zusammenstellung und GMP-Bewertung von Produktionsdaten im Bereich der aseptischen Abfüllung, Erstellung und Weiterverfolgung von CC-Anträgen

Sept. 2021 - Dez. 2021

4 Monate

Bern, Schweiz

Qualifizierungsingenieur

CSL Behring GmbH

Reinraumqualifizierungen
Prüfung von Kalibrierungszertifikaten, die von externen Dienstleistern erstellt wurden
Überprüfung des Qualifizierungsstatus von Anlagen
Prüfung von Lüftungsprotokollen
Unterstützung bei Revalidierungen von Produktionsanlagen wie Autoklaven und Sterilisationstunneln
Überarbeitung von Dokumenten und Vorschriften
Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation von Equipment (wie Kühlschränken, Tischmessgeräten, Zentrifugen, HPLC (Methodentransfer))

Mai 2021 - Aug. 2021

4 Monate

Projektingenieur

Lonza GmbH

Organisation, Koordination, Durchführung und Durchsetzung von Qualifikationen
Validierungen und Routineeinführungen komplexer Systeme unter GMP in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und gegebenenfalls beteiligten Betrieben
Abklärungen und Zusammenarbeit mit QC Mikrobiologie intern, mit QA verschiedener Abteilungen, mit den Produktionsbetrieben und externen Firmen
Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Systemqualifikationen in USP/EP Angelegenheiten
Beratung und theoretische und praktische Unterstützung bei mehreren Qualifikationen und Validierungen komplexer computergestützter Robotersysteme unter GMP in der QC Mikrobiologie
Change Control und CAPA-Bearbeitung (Trackwise)

Nov. 2020 - Apr. 2021

6 Monate

Schwalbach am Taunus, Deutschland

Projektingenieur

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Überprüfung der Lauffähigkeit von Softwaremodulen der BNII V2.7 Software auf dem Betriebssystem Mac 10.156 zur Sicherung der Grundfunktionalität der Software für die Designverifizierung
Planung und Durchführung der erstellten Tests
Auswertung und Dokumentation der Testergebnisse im Imbus TestBench Tool
Designverifizierung der SW BNII V2.7 mittels Testspezifikationen und deren Testausführungen am Diagnostiksystem BNII
Erarbeiten von Testspezifikationen und Anwenden bestehender Testspezifikationen im Testmanagement-Tool Imbus TestBench und Defecttracking-Tool SBM

März 2020 - Okt. 2020

8 Monate

Marburg, Deutschland

Qualifizierungsingenieur

CSL Behring GmbH

Qualifizierung von Geräten im Rahmen von SAT/FAT
Methodenvalidierung (HPLC)
Qualifizierung eines Monitoringsystems: Erstellung GMP-konformer Dokumentation
Qualifizierung einer Verpackungslinie im sterilen Bereich
Methodenvalidierung

Sept. 2019 - Feb. 2020

6 Monate

Validierungsingenieur

Lohmann & Rauscher GmbH

Inbetriebnahme von Bildverarbeitungssystemen an Converting-Anlagen
Prozessvalidierung einer Konvertierungsanlage
Prüfmittelqualifizierung & Prozessvalidierung
Validierung von Computersystemen nach GAMP
Softwarevalidierung im GMP-Bereich
Inbetriebnahme eines neuen Prozessleitsystems
Qualifizierung der zugehörigen Prozessleitsysteme

Aug. 2018 - Aug. 2019

1 Jahr 1 Monat

München, Deutschland

Validierungsingenieur

Formycon AG

Qualifizierungskoordinator: Schulung der Mitarbeiter zu wichtigen Qualifizierungsdokumenten
Prüfung der Qualifizierungsdokumente im Auftrag der QM-Abteilung
Qualifizierung analytischer Geräte (HPLCs, UPLC, Massenspektrometer, Photometer Cary 8454, UV-VIS Spektrometer, Elisa Reader, NIR-Spektrometer, Zentrifugen) und Evaluierung
Datenintegrität, CSV- und Usermanagement-Konfigurationen
Erstellung eines Masterplans und einer GAP-Analyse
Qualifizierung von Gefrier- und Kühlschränken mit Durchführung eines Mappings
Dokumentenseitige Betreuung der Requalifizierung von Geräten, Anlagen und Computersystemen
Analyse von Änderungen an Geräten und Anlagen
Erörterung und Nachverfolgung von Abweichungen
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation, Anweisungen und Protokolle
Methodenvalidierung analytischer Geräte

Jan. 2018 - Juli 2018

7 Monate

Wien, Österreich

Validierungsingenieur

Shire AG

Qualifizierung verschiedener analytischer Geräte
Dokumentenseitige Betreuung der Requalifizierung von Geräten, Anlagen und Computersystemen
Analyse von Änderungen an Geräten (BioTek Cytation5, HPLCs, Photometer, Zentrifugen, Filtrationsanlage)
Erörterung und Nachverfolgen von Abweichungen
Erstellung und Aktualisierung der Technischen Dokumentation, Anweisungen und Protokollen
Bewertung der Datenintegrität
Methodenvalidierung

März 2017 - Dez. 2017

10 Monate

Hettlingen, Schweiz

Validierungsingenieur

Akorn AG

Qualifizierung einer Abfülllinie im sterilen Bereich (Qualifizierung und GMP-konforme Dokumentation der Anlage und der bestehenden und neubeschaffenen Geräte)
Datenintegritätsprojekt
Qualifizierung verschiedener analytischer Geräte (NIR-Spektrometer, HPLC, UPLC, Viskosimeter, Titrations-Messgeräte, Zentrifugen, Trockenschrank, Vakuumtrockenschrank, Trübungsmessgerät, Dichtemessgerät, Gefrierschrank, UV-VIS-Photometer, Analysen-, Oberschalen- und Mikrowaagen)
Reinigungsvalidierung: Pipettenspüler, Reinigungs- und Desinfektionsautomat (mit TOC Messungen) und CIP-Stationen
Dokumentation der Qualifizierungsschritte DQ, IQ, OQ, PQ Pläne, Berichte sowie Geräte SOP-Erstellung und Änderungsmanagement

Aug. 2011 - Feb. 2017

5 Jahre 7 Monate

Schwalbach am Taunus, Deutschland

Testingenieur

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

Systemtests an Diagnosegeräten in einer Laborumgebung
Verwendung vorgegebener Testprozeduren (Beurteilung, ob erfolgreicher Test oder Abweichungen)
Dokumentation der Testdurchführung und von Abweichungs-/ Fehlerbeobachtung in einer Testdatenbank sowie Logfilesicherung
Modifikation von textuellen Testprozeduren auf Basis von Spezifikationsänderungen
Neuerstellung von Testprozeduren gemäß der Softwarespezifikation
Testdurchführung für verschiedene Bluttest-Systeme (BNProSpec, Royal, BCSXP…)
Tests auf Fluidsystem (Pumpen), Hardware und Software

Sept. 2009 - Juli 2011

1 Jahr 11 Monate

Melsungen, Deutschland

Validierungsingenieur

Bbraun Melsungen

Validierung und Qualifizierung
Erstellung und Verfassung der Qualifizierungsdokumente (Lastenheft, DQ, IQ, OQ, PQ und Alarm Acceptance Tests)
Risikobewertung für Labor-Systeme (HPLCs, GCs, AAS etc.); Qualifizierung und Dokumentation für Systeme: Gefäße
Reinigungsvalidierung: CIP-Stationen
Ultra-Filtration-System, Druckluftverteilsystem, Reinstdampf Distribution System, gereinigtes Wasser für die Produktion, thermische Dekontamination, Laborausrüstung, Autoklaven, Sterilisatoren, Laminar Flow

Apr. 2008 - Sept. 2009

1 Jahr 6 Monate

Ingelheim am Rhein, Deutschland

Validierungsingenieur

Boehringer Ingelheim

Validierung einer Blister-Linie (EAS 420, Klöckner-Pentapack)
Verpackung von Arzneimitteln in Blister-Verpackungen
Team-Koordinator innerhalb der verschiedenen Qualifikationsstufen und -Phasen (DQ, IQ, OQ, PQ) für System- und Produkt-Validierung
Qualifizierung von Laminar-Flow-Einheiten und Kühlgeräte
Schreiben von Validierungsplänen, URS (Lastenhefte), SS (Pflichtenhefte) und Risikoanalyse für verschiedene Laborgeräte (HPLCs, GCs etc.)
Schreiben, Durchführung und Auswertung von Qualifikationsprotokollen für verschiedene Systeme in der Pharmazie
Schreiben und Lösung von technischen Abweichungen
Schreiben und Zusammenfassen von Qualifikationsberichte und Tests

Aug. 2004 - Aug. 2007

3 Jahre 1 Monat

Essen, Deutschland

Angestellte als Dipl.-Ing der Chemietechnik

BEC Bellenberg Engineering & Consulting

Konzipierung einer Marketingstrategie für erklärungsbedürftige technische Produkte
Aktive Mitarbeit bei der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
Planung, Konzeption und Errichtung verfahrenstechnischer Anlagen
Ausarbeitung technischer Angebote von der Planungsphase bis zur Abnahme durch den Kunden in enger Abstimmung mit dem Vertrieb

Jan. 1997 - Juli 2000

3 Jahre 7 Monate

Dortmund, Deutschland

Studentische Hilfskraft

Elmos AG

Unterstützung einer Ingenieurgruppe bei der Abwicklung von Projekten
Erstellung von CAD-Zeichnungen
Partikelmessung im Reinraum
Optimierung einer Abluftanlage

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung, Chemie und Biotechnologie.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Fertigung

Chemie

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung, Marketing und Produktion.

Qualitätssicherung

Projektmanagement

Produktentwicklung

Marketing

Produktion

Zusammenfassung

anspruchsvoller Aufgabenbereich

Fähigkeiten

Ms Office 2000 (Sehr Gute Kenntnisse)
Auto Cad (Sehr Gute Kenntnisse)
Inventor6
Aspen Plus
Visio Technical
Html
Javascript
Filtrationstechnik
Werkstofftechnik
Mechanische Verfahrenstechnik
Anlagentechnik
RüHrtechnik
Thermische Verfahrenstechnik
Technische Chemie
Analytische Chemie
Anorganische Chemie
Chemische Untersuchungs- Und Messverfahren
Chemische Verfahrenstechnik
Laborarbeiten
Labortechnik
Internationale Pharmazeutische Standards (Z.B. Glp, Gmp)
Pharmazeutische Technologie
Produktionsplanung
QualitäTsprüFung
QualitäTssicherung
Anlagenplanung (Versorgungs-, Verfahrenstechnik)
Photovoltaik
Umweltanalytik
VersuchsdurchfüHrung Und -Auswertung
Prozessanalytik
Projektmanagement
Abfallbehandlung

Sprachen

Arabisch

Muttersprache

Deutsch

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Französisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

März 1994 - Aug. 2001

Universität Dortmund

Diplom-Ingenieur · Chemietechnik · Dortmund, Deutschland

Sept. 1988 - Juni 1992

Universität Bouchuaib Doukkali Marokko

Diplom Chemie · Chemie · El Jadida, Marokko

Zertifikate & Bescheinigungen

Zertifikat Automatisierungs-Technik

URS Washington Division

Validierungsbeauftragte

Concept Heidelberg

Energieberater für Erneuerbare Energien

WBS Training Dortmund

Industriefachkraft für CAD-Technik

RAG Bildung | Dortmund, Nordrhein-Westfalen

Traineeprogramm teco

Institut für Berufliche Bildung GmbH (IBB) | Bottrop, Nordrhein-Westfalen

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 17

Erfahrung in Pharmazeutika 10 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 5 M.

Längste Erfahrung 5 J. 6 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Deutschland, Schweiz, Österreich)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Qualifizierungsingenieur, CSV-Ingenieur, Projektingenieur

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Zertifikate erworben 5

Mitglied seit

Oktober 2025

Stand

Oktober 2026

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Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Amara ist in Flörsheim am Main, Deutschland ansässig.

Amara spricht folgende Sprachen: Arabisch (Muttersprache), Deutsch (Verhandlungssicher), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Verhandlungssicher).

Amara hat mindestens 25 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Amara in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 15 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Amara möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Amara gut geeignet für Rollen wie: Qualifizierungsingenieur, CSV-Ingenieur, Projektingenieur.

Die neueste Position von Amara ist Qualifizierungsingenieur bei Optima Pharma GmbH.

In den letzten Jahren hat Amara für Optima Pharma GmbH, Takeda Austria, BAG-Helthcare, Bbraun Sempach Schweiz und CSL Behring GmbH gearbeitet.

Amara hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Fertigung. Amara hat auch etwas Erfahrung in Chemie und Biotechnologie.

Amara hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Projektmanagement. Amara hat auch etwas Erfahrung in Marketing und Produktion.

Amara hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie gearbeitet.

Amara hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Amara hat einen Bachelor in Chemietechnik von Universität Dortmund.

Amara hat 5 Zertifikate. Darunter sind: Zertifikat Automatisierungs-Technik, Validierungsbeauftragte und Energieberater für Erneuerbare Energien.

Die Verfügbarkeit von Amara muss bestätigt werden.

Tagessatzverteilung

0% 25% 50% 75% 100%

<€400 €400-800 €800-1200 €1200+

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

Ø Tagessatz 895 €

Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.

1000

750

500

250

Median-Tagessatz 840 €

Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.

Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 5 Nov 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.