Praveen K.-Berater für regulatorische Sicherheitsinformationen
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Erfahrungen
Berater für regulatorische Sicherheitsinformationen
Sanofi Aventis Deutschland GmbH
- Fachliche Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung eines Software-Intelligenztools zur Überwachung weltweiter Gesetzesänderungen im Bereich der Sicherheit nach der Markteinführung und regulatorischer Aktivitäten sowie bei der Implementierung von Prozessabläufen
- Anwendung: Safety Regulatory Intelligence
- Tätigkeiten: Ermittlung von Anforderungen, Konzeption von Prozessen und Arbeitsabläufen, Auswahl von Anbietern usw.
- Verwendete Tools: SharePoint, JIRA, Miro
Leitender Validierungsberater
BioNTech
- Durchführung der Validierung für die Implementierung des neuen RIMS-Systems bei BioNTech sowie Unterstützung bei der Migration und den damit verbundenen Validierungsaktivitäten vom alten zum neuen RIMS
- Anwendung: Regulatory Information Management System (BRIMS)
- Tätigkeiten: Ermittlung von Anforderungen, Erstellung von URS, Validierungsplan und Validierungsdokumenten – IQ, OQ und PQ, Unterstützung der Fachanwender während der Validierung, Migrationsplan, Migrationstestfälle, Zusammenfassungsberichte zur Validierung und Migration sowie Übergabedokumente
- Verwendete Tools: SharePoint, HP ALM, JIRA, Microsoft-Tools usw.
Business Analyst und Fachexperte
Merck KGaA
- Operative Unterstützung, Erstellung von GxP- und Nicht-GxP-Releases pro Jahr sowie Dokumentation für die Anwendung des Patient Support Program
- Durchführung jährlicher Audit-Trail-Überprüfungen der GxP-Geschäftsanforderungen
- Aktualisierung der Benutzer- und Schulungshandbücher für Endanwender und Sicherstellung ihrer Fertigstellung für jedes Release
- Anwendung: Patient Safety Program (PSP)
- Tätigkeiten: Ermittlung von Anforderungen, Erstellung von URS, Validierungsplan und Validierungsdokumenten – IQ, OQ und PQ, Unterstützung der Fachanwender während der Validierung, Durchführung von Audit-Trail-Überprüfungen der GxP-Anforderungen und Dokumentation sowie Sicherstellung der Compliance durch Aufrechterhaltung des validierten Zustands der Anwendung
- Verwendete Tools: HP ALM, SharePoint, ManGo (DMS), Veeva QMS, Microsoft-Tools usw.
Validierungsmanager
Merck KGaA
- GxP-Validierung der Neuimplementierung eines Softwaretools zur Harmonisierung des Beschwerdemanagements
- Anwendung: Complaint Management Tool (Broker)
- Tätigkeiten: Ermittlung von Anforderungen, Erstellung von URS, Validierungsplan und Validierungsdokumenten – IQ, OQ und PQ, Durchführung der Validierungsaktivitäten sowie Erstellung von Abschluss- und Übergabedokumenten
- Verwendete Tools: HP ALM, SharePoint, ManGo (DMS), Microsoft-Tools usw.
Business-Architekt
Merck KGaA
- Technische Beratung bei der Entwicklung eines Software-Intelligenztools zur Überwachung weltweiter Gesetzesänderungen im Bereich Pharmakovigilanz und Sicherheitsaktivitäten
- Anwendung: Pharmacovigilance Intelligence Tracking System (PITS)
- Tätigkeiten: Ermittlung von Anforderungen, Erstellung von URS, Auswahl von Anbietern, Konzeption des Systems, Definition des Arbeitsablaufs sowie Erstellung von Abschluss- und Übergabedokumenten
- Verwendete Tools: ManGo (DMS), Miro, JIRA, Microsoft-Tools usw.
Software-Testingenieur, Leiter für Tests und Validierung
ArisGlobal Pvt Ltd.
- Softwaretests, Validierung und Implementierung von Pharmakovigilanz- und Sicherheitsanwendungen (ARISg)
- Anwendungen: Adverse Reaction Information System (ARISg), Electronic Submission Module (ESM) usw.
- Tätigkeiten: Anforderungen erfassen, Kundengespräche führen, URS, Testpläne und Testdokumente sowie Validierungspläne und Validierungsdokumente – IQ, OQ und PQ – erstellen, Validierungsaktivitäten durchführen, Softwaretools beim Kunden/AWS implementieren und installieren sowie Kunden bei Validierungsaktivitäten unterstützen
- Verwendete Tools: HP ALM, Dokumentenmanagementsystem, JIRA, SQL Developer, Automatisierungstool (Sahi), Microsoft-Tools usw.
Mitarbeiter für Geschäftsprozesse
Infosys Pvt Ltd.
- Technischen Support und Fehlerbehebung für Telekommunikations- und Internetdienste per Telefon für die Endnutzer des Kunden anbieten
- Anwendung: British Telecom Application (SMART)
Dozent für Informatik
SDA & SA Pre-University College
- Lehrkraft für Studierende der voruniversitären Ausbildung
Medizinischer Außendienstmitarbeiter (FSO)
Glenmark Pharmaceuticals
- Medizinisches Fachpersonal in Kliniken, Krankenhäusern und Pflegeheimen treffen, um neue Medikamente vorzustellen und über neue Therapien und Behandlungsmethoden zu informieren
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie, Telekommunikation und Bildung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung, Kundendienst, Business Intelligence, Vertrieb und Beschaffung und Einkauf.
Zusammenfassung
Erfahrener Test-/Validierungs- und Implementierungsleiter mit nachweislicher Erfahrung in der Softwarebranche. Kenntnisse in der Ermittlung von Benutzeranforderungen, Konfiguration, Softwaretests, Computersystemvalidierung und Softwareimplementierung. Ich verfüge über mehr als 14 Jahre Erfahrung in den Bereichen Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit und regulatorische Anwendungen in der pharmazeutischen Industrie.
Fähigkeiten
Software-Unittesting, Softwarekonfiguration, Integrationstests, Uat Und Softwareimplementierung.
Gxp-Computersystemvalidierung/Sdlc-AktivitäTen Unter Anwendung Von Vorschriften Und Methoden Zur Computersystemvalidierung (Z. B. Unternehmensverfahren, Code Of Federal Regulations (Cfr), Insbesondere 21 Cfr Part 11) Sowie DatenintegritäT.
Ermittlung Und Analyse Von Benutzeranforderungen, LöSungsempfehlungen, ÜBerprüFung Und Implementierung.
ÜBerprüFung Von Audit-Trails In Gxp-Systemen Zur Sicherstellung Der Patientensicherheit, DatenintegritäT Und ProduktqualitäT.
Fachgebiet: Pharmakovigilanz, Arzneimittelsicherheit Und Regulierung
Teammanagement: Ich Hatte Das Privileg, In Hochqualifizierten Arbeitsumgebungen TäTig Zu Sein, Mit VielfäLtigen Teams Zusammenzuarbeiten Und Mich Aktiv Mit FunktionsüBergreifenden Teams Abzustimmen, Um Gemeinsam Hochwertige SoftwarelöSungen FüR Kunden Bereitzustellen.
FüHrungsqualitäTen: Im Laufe Der Jahre Und Meiner Verschiedenen TäTigkeiten Konnte Ich Lernen, Teams In Multikulturellen Umgebungen Erfolgreich Zu FüHren Und Kunden Aus Unterschiedlichen Regionen Mit Klarer Kommunikation, Geeigneten ProblemlöSungstechniken, Zeitmanagement Und EntscheidungsfäHigkeit Zu UnterstüTzen.
Praktische Erfahrung In Softwaretests, Computersystemvalidierung, Kundenservice/Technischem Support, Produktvertrieb Und Lehre.
Zwischenmenschliche FäHigkeiten: Ich VerfüGe üBer AusgepräGte Zwischenmenschliche FäHigkeiten, Mit Denen Ich Angespannte Situationen EntschäRfen Kann, Indem Ich Eine Positive AtmosphäRe Aufrechterhalte Und Die Zusammenarbeit FöRdere.
Emotionale Intelligenz: Ich Habe Emotionale Intelligenz Bewiesen Und Kann Menschen In Situationen Mit Hohem Druck Beruhigen Und Einen Konstruktiven Dialog FöRdern.
Kommunikation: Ich Kann Klar Und EinfüHlsam Kommunizieren, Um Bedenken AuszuräUmen Und Das VerstäNdnis Unter Den Teammitgliedern Zu FöRdern.
Ehrlich, Optimistisch, Organisiert Und Verantwortungsbewusst
Gute Analytische FäHigkeiten Und ProblemlöSungskompetenz
Guter ZuhöRer Und Detailorientiert
Gute VerhandlungsfäHigkeiten Im Umgang Mit Kunden
Teamplayer Und EigenstäNdiger LeistungsträGer
Ausgezeichnete Schriftliche Und MüNdliche Englischkenntnisse
Umfangreiche Erfahrung In Verschiedenen Bereichen Mit Unterschiedlichen Aufgaben Und Verantwortlichkeiten
Sprachen
Ausbildung
Visvesvaraya Technological University, SJCE Engineering College
Master of Computer Applications · Computeranwendungen · Mysuru, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
Classical Guitar Practical Exam
Trinity College Of Music, London
Music Theory Exam
Trinity College Of Music, London
Piano Exam
Trinity College Of Music, London
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Praveen ist in Erbach, Deutschland ansässig.
Praveen spricht folgende Sprachen: Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Fortgeschritten).
Praveen hat mindestens 16 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Praveen in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 10 Monate. Beachten Sie, dass Praveen möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Praveen gut geeignet für Rollen wie: Berater für regulatorische Sicherheitsinformationen, Leitender Validierungsberater, Business Analyst und Fachexperte.
Die neueste Position von Praveen ist Berater für regulatorische Sicherheitsinformationen bei Sanofi Aventis Deutschland GmbH.
In den letzten Jahren hat Praveen für Sanofi Aventis Deutschland GmbH, BioNTech und Merck KGaA gearbeitet.
Praveen hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Telekommunikation. Praveen hat auch etwas Erfahrung in Bildung.
Praveen hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung und Kundendienst. Praveen hat auch etwas Erfahrung in Business Intelligence, Vertrieb und Beschaffung und Einkauf.
Praveen hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie gearbeitet.
Praveen hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Business Intelligence gearbeitet.
Praveen hat einen Master in Computeranwendungen von Visvesvaraya Technological University, SJCE Engineering College.
Praveen hat 3 Zertifikate. U.a: Classical Guitar Practical Exam, Music Theory Exam und Piano Exam.
Die Verfügbarkeit von Praveen muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 6 Nov 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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