Kyra Cole-Technischer Berater
Erfahrungen
Gründer
C/C++-Beratung für Pharma- und klinische Softwareentwicklung und Digitalisierungsunterstützung
- Entwickelte ein offenes klinisches Framework für die Digitalisierung in der Pharma- und klinischen Softwareentwicklung.
- Entwickelte ein Minimum Viable Product (MVP) für das Framework, setzte agile Methoden und Rapid-Prototyping Best Practices ein und stellte dabei GxP-Validierung und HIPAA-Konformität sicher.
Globaler Projektmanager Digitalisierung
BioNTech SE
- Definierte und implementierte ein zentrales MES-Softwaresystem (PAS-X, Körber Pharma GmbH) an mehreren BioNTech-Standorten, standardisierte digitale Herstellprozesse und steigerte die Betriebseffizienz.
- Entwickelte Konzepte für Validierung und Konfigurationsmanagement, um Systemintegrität und regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Fungierte als Hauptansprechpartner zwischen BioNTech und Körber Pharma GmbH, förderte effektive Kommunikation und Projektabstimmung.
- Leitete ein Digitalisierungsprogramm am Standort Idar-Oberstein, betreute 15 Projekte und war Fachexperte für die Nachverfolgung von Identität und Verantwortlichkeit.
- Leitete die Entwicklung von Master Batch Records (MBR) für individualisierte Krebstherapien und setzte in allen Projekten GxP-Validierung um, um Qualität und Compliance zu gewährleisten.
Leiter EBA-Funktionsbereitstellung
Megapart GmbH und Continental, A.D.C. GmbH
- Definierte und entwickelte Emergency Brake Assist-Funktionen für verschiedene Sensoren und OEMs und stellte termingerechte Lieferung in einer agilen Umgebung sicher.
- Koordinierte und validierte die Funktionslieferung, steuerte die End-to-End-Projektdurchführung und stellte die Einhaltung der Projektzeitpläne sicher.
- Verhandelte mit Kunden, darunter asiatische und deutsche Premium-OEMs, um Probleme zu lösen und Projektziele abzustimmen.
- Führte die Softwareentwicklung, das Change Management und das Anforderungsmanagement, um Projektziele zu erreichen und hochwertige Lösungen zu liefern.
Projektmanager F&E
Tagueri Group GmbH
- Führte die Entwicklung innovativer Forschungstechniken für von der Europäischen Kommission geförderte Projekte durch, mit Schwerpunkt auf Prozessüberwachung und Fehlerreduzierung in der Medizin- und Luftfahrtfertigung.
- Leitete die Software-, Produkt- und Projektentwicklung für die Forschungsabteilung und nutzte GPU-Beschleunigung für Simulationen und erweiterte Datenanalyse.
- Verhandelte kommerzielle Verträge und pflegte Kundenbeziehungen für die F&E-Abteilung, um Projekterfolg und Kundenzufriedenheit sicherzustellen.
- Koordinierte Teamressourcen, um Effizienz und Projektergebnisse zu maximieren.
- Entwickelte Simulationen zur Wärmeleitfähigkeit, evolutionäre Algorithmen für intelligentes Stock Picking und Hochleistungs-Fit-Algorithmen für die 3D-Datenanalyse.
- Integrierte fortschrittliche Sensoren in Fertigungsprozesse, um Datenerfassung und Prozessoptimierung zu verbessern.
Systemingenieur V&V-Prozesse
Airbus GmbH
- Validierte und verifizierte ALNA-Systeme (Infotainment und drahtloser Internetzugang) in Airbus-Flugzeugen und stellte die Einhaltung von Industriestandards und Projektanforderungen sicher.
Mitarbeiter im Physiklabor
Universität of Frankfurt
- Aufbau eines Femtosekunden-Laserlabors in einem Reinraum sowie Pflege und Schulung der Sicherheitsprotokolle für alle Studierenden und Mitarbeitenden.
- Teilnahme an Forschungsversuchen und Analyse der experimentellen Daten.
Doktorand
Lawrence Berkeley National Laboratory
- Durchführung fortgeschrittener Experimente und Forschungsprojekte mit verschiedenen Lichtquellen, darunter die räumliche und zeitliche Ausrichtung von Laserstrahlen mit Synchrotronstrahlung.
- Zusammenarbeit mit Kollegen in Teamprojekten und Präsentation von Forschungsergebnissen vor Dozierenden, was gute Kommunikations- und Teamfähigkeiten zeigte.
Senior Berater
Frontwell Solutions GmbH
- Leitung der Anforderungsanalyse für ein Manufacturing Execution System (MES)-Projekt in einem pharmazeutischen Umfeld und Sicherstellung der Übereinstimmung mit geschäftlichen und regulatorischen Vorgaben.
- Entwicklung und Implementierung eines Dashboards zur Datenanalyse, um verwertbare Einblicke aus Produktions- und Labordaten zu gewinnen und die Effizienz der Entscheidungsfindung zu steigern.
- Betreuung der MES-Systemvalidierung für einen Pharmakunden, Gewährleistung vollständiger regulatorischer Konformität und erfolgreicher Projektabwicklung.
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Bildung, Automotive, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung, Gesundheitswesen, Fertigung und Pharmazeutika.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement, Produktentwicklung, Informationstechnologie (IT) und Qualitätssicherung.
Zusammenfassung
Ergebnisorientierter Projektleiter und Physiker mit über 8 Jahren Erfahrung in Atom-, Molekular- und Optikphysik, spezialisiert auf Datenanalyse, digitale Transformation und Projektmanagement.
Nachgewiesene Erfolge in der Führung interdisziplinärer Teams bei der Bereitstellung datengestützter Lösungen in stark regulierten Bereichen wie Pharma und Fertigung. Fachwissen in Anforderungsanalyse, erweiterter Datenanalyse und Prozessoptimierung.
Fähigkeiten
Programmiersprachen
- C/c++
- Cuda
- Labview
- Python
- Sql
Umgebungen
- Linux
- Unix
- Windows
Methoden
- Scrum
- Projektmanagement
- Six Sigma
- Doe+
Hardware
- Reinraum-fs-gepulste Laser
- Coltrims
- Beschleuniger
- Vakuumkammern
- Massen- Und Elektronenspektrometer
Software
- Microsoft Office
- Mathematica
- Doors
- Ptc
- Ms Project
Systeme
- Mes (Pas-x)
- Erp (Sap)
- Nicelabel
- Nymi
- Lims
Sprachen
Ausbildung
Johann Wolfgang Goethe Universität
Diplom-Physiker (entspricht Master of Science in Physik) · Physik · Frankfurt, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Applied Data Science Programm: KI für effektive Entscheidungen einsetzen
MIT Professional Education
Zertifizierung zum Laserschutzbeauftragten
SA-zertifizierter SAFe® 5 Agilist
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
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