Kyra Cole-Technischer Berater
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Erfahrungen
Gründer
C/C++ Beratung für Pharma- und klinische Softwareentwicklung sowie Unterstützung bei der Digitalisierung
- Eine offene klinische Plattform für die Digitalisierung in der Pharma- und klinischen Softwareentwicklung konzipiert.
- Ein Minimum Viable Product (MVP) für die Plattform entwickelt und dabei agile Methoden sowie Best Practices für schnelles Prototyping angewendet, unter Einhaltung von GxP-Validierung und HIPAA-Compliance.
Senior Berater
Frontwell Solutions GmbH
- Requirements Engineering für ein Manufacturing Execution System (MES) in einer pharmazeutischen Umgebung geleitet und die Ausrichtung an geschäftlichen und regulatorischen Anforderungen sichergestellt.
- Ein Dashboard für Datenanalysen entwickelt und umgesetzt, um aus Produktions- und Labordaten umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen und die Effizienz bei Entscheidungen zu verbessern.
- Die Validierung des MES-Systems für einen Pharmakunden verantwortet und dabei die vollständige regulatorische Compliance sowie eine erfolgreiche Projektumsetzung sichergestellt.
Globaler Digitalisierungsprojektmanager
BioNTech SE
- Ein zentrales MES-Softwaresystem (PAS-X, Körber Pharma GmbH) über mehrere BioNTech-Standorte hinweg definiert und eingeführt, um digitale Fertigungsprozesse zu standardisieren und die operative Effizienz zu steigern.
- Konzepte für Validierung und Konfigurationsmanagement entwickelt, um Systemintegrität und regulatorische Compliance sicherzustellen.
- Als Hauptansprechpartner zwischen BioNTech und der Körber Pharma GmbH fungiert und so eine effektive Kommunikation sowie die Abstimmung des Projekts ermöglicht.
- Ein Digitalisierungsprogramm für den Standort Idar-Oberstein geleitet, 15 Projekte betreut und als Fachexperte für Chain-of-Identity- und Chain-of-Custody-Prozesse fungiert.
- Die Entwicklung von Master Batch Records (MBR) für individualisierte Krebstherapien gesteuert und GxP-Validierungen über alle Projekte hinweg umgesetzt, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
EBA Function Delivery Owner
Megapart GmbH und Continental, A.D.C. GmbH
- Funktionen für den Notbremsassistenten für mehrere Sensoren und OEMs definiert und entwickelt und dabei eine termingerechte Lieferung in einem agilen Umfeld sichergestellt.
- Die funktionale Auslieferung koordiniert und validiert, die Projektumsetzung end-to-end gesteuert und die Einhaltung der Zeitpläne sichergestellt.
- Mit Kunden, darunter asiatische und deutsche Premium-OEMs, verhandelt, um Probleme zu lösen und Projektziele abzustimmen.
- Softwareentwicklung, Change Management und Anforderungsmanagement geleitet, um die Projektziele zu unterstützen und hochwertige Lösungen zu liefern.
Projektmanager F&E
Tagueri Group GmbH
- Die Entwicklung innovativer Forschungstechniken für von der Europäischen Kommission geförderte Projekte geleitet, mit Fokus auf Prozessüberwachung und Fehlerreduzierung in der medizinischen und luftfahrtbezogenen Fertigung.
- Die Software-, Produkt- und Projektentwicklung für die Forschungsabteilung verantwortet und dabei GPU-Beschleunigung für Simulationen und fortgeschrittene Datenanalysen genutzt.
- Kommerzielle Verträge verhandelt und Kundenbeziehungen für die F&E-Gruppe gepflegt, um Projekterfolg und Kundenzufriedenheit sicherzustellen.
- Teamressourcen koordiniert, um Effizienz und Projektergebnisse zu maximieren.
- Wärmeleitfähigkeitssimulationen, evolutionäre Algorithmen für intelligentes Stock Picking und Hochleistungs-Fit-Algorithmen für die 3D-Datenanalyse entwickelt.
- Fortschrittliche Sensoren in Fertigungsprozesse integriert, um die Datenerfassung und Prozessoptimierung zu verbessern.
Systemingenieur V&V-Prozesse
Airbus GmbH
- ALNA-Systeme (Infotainment und drahtloser Internetzugang) in Airbus-Flugzeugen validiert und verifiziert und dabei die Einhaltung von Industriestandards und Projektanforderungen sichergestellt.
Physiklabor
Universität Frankfurt
- Ein Femtosekundenlaser-Labor in einem Reinraum aufgebaut und die Sicherheitsvorgaben für alle Studierenden und Mitarbeitenden gepflegt und geschult.
- An Forschungsexperimenten teilgenommen und experimentelle Daten ausgewertet.
Graduate Student
Lawrence Berkeley National Laboratory
- Anspruchsvolle Experimente und Forschungsprojekte mit verschiedenen Lichtquellen durchgeführt, einschließlich der räumlichen und zeitlichen Ausrichtung von Laserstrahlen mit Synchrotronstrahlung.
- Mit Kommilitonen an Teamprojekten zusammengearbeitet und Forschungsergebnisse der Fakultät präsentiert, was starke Kommunikations- und Teamfähigkeiten zeigt.
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Bildung, Pharmazeutika, Automotive, Luft- und Raumfahrt und Verteidigung, Gesundheitswesen und Fertigung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement, Produktentwicklung, Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung und Business Intelligence.
Zusammenfassung
Ergebnisorientierter Projektverantwortlicher und Physiker mit über 8 Jahren Erfahrung in Atom-, Molekül- und Optikphysik, spezialisiert auf Datenanalyse, digitale Transformation und Projektmanagement.
Nachweisliche Erfahrung in der Führung interdisziplinärer Teams zur Umsetzung datengetriebener Lösungen in stark regulierten Branchen wie Pharma und Fertigung. Fachkenntnisse in Requirements Engineering, fortgeschrittener Datenanalyse und Prozessoptimierung.
Fähigkeiten
Programmiersprachen
- C/C++
- Cuda
- Labview
- Python
- Sql
Umgebungen
- Linux
- Unix
- Windows
Methoden
- Scrum
- Projektmanagement
- Six Sigma
- Doe+
Hardware
- Fs-Gepulste Laser Im Reinraum
- Coltrims
- Beschleuniger
- Vakuumkammern
- Massen- Und Elektronenspektrometer
Software
- Microsoft Office
- Mathematica
- Doors
- Ptc
- Ms Project
Systeme
- Mes (Pas-X)
- Erp (Sap)
- Nicelabel
- Nymi
- Lims
Sprachen
Ausbildung
Johann Wolfgang Goethe Universität
Diplom-Physiker (entspricht einem Master of Science in Physics) · Physik · Frankfurt, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Applied Data Science Program: KI für effektive Entscheidungsfindung nutzen
MIT Professional Education
Laser Safety Officer Certification
SA Certified SAFe® 5 Agilist
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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