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Hayat Bouknine-Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities

Hayat Bouknine
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Sankt Johann, Deutschland

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Erfahrungen

Sept. 2025 - Heute
Paris, Frankreich

Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities

SOPHARTEX

Stellenbeschreibung
Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities bei SOPHARTEX
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Durchführung von IQ/OQ/PQ für Anlagen und technische Versorgungssysteme (HVAC, Reinwasser, Druckluft, Rein-Dampf).
  • Bearbeitung und Abschluss von Audit-Abweichungen und CAPA.
  • Durchführung und Nachverfolgung von Risikoanalysen (FMEA, Kritikalität).
  • Aktualisierung von Verfahren und Validierungsplänen.
  • Abteilungsübergreifende Koordination und Teilnahme an Audits.
Mai 2024 - Okt. 2024

Stellvertretende Qualifizierungsleiterin

CURIUM

Stellenbeschreibung
Stellvertretende Qualifizierungsleiterin bei CURIUM
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen für neue Anlagen.
  • Überwachung des standortbezogenen Validierungsplans.
  • Validierung computergestützter Systeme (URS, RA, Tests, Abweichungen).
  • Schulung und Unterstützung der Teams.
Jan. 2024 - Apr. 2024

Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung

APTAR

Stellenbeschreibung
Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung bei APTAR
Industrien
Fertigung
Pharmazeutika
Bereichen
Betrieb
Qualitätssicherung
  • Erstellung und Implementierung des standortbezogenen Validierungsplans.
  • Erstellung von IQ/OQ/PQ-Vorlagen und Aktualisierung der Verfahren.
  • Qualifizierung und Requalifizierung von Anlagen.
  • Management von Abweichungen und CAPA.
Feb. 2023 - Dez. 2023
Val-de-Reuil, Frankreich

Beraterin Qualifizierung/Validierung

SANOFI

Stellenbeschreibung
Beraterin Qualifizierung/Validierung bei SANOFI
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Leitung technischer Sitzungen und Terminplanung.
  • Erstellung von URS sowie IQ/OQ/PQ-Protokollen und -Berichten.
  • Qualifizierung von Kühlräumen.
März 2022 - Feb. 2023
Évreux, Frankreich

Beraterin Qualifizierung/Validierung

GSK

Stellenbeschreibung
Beraterin Qualifizierung/Validierung bei GSK
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktion
Qualitätssicherung
  • Erstellung und Durchführung von FAT/SAT/VPL/IQ/OQ/PQ.
  • Risikoanalysen, CAPA- und Abweichungsmanagement.
  • Qualifizierung von Produktionsanlagen (Abfüllanlage, Etikettierer, Reaktoren).
Jan. 2020 - Dez. 2022
Val-de-Reuil, Frankreich

Technikerin Umweltqualifizierung

VALDEPHARM

Stellenbeschreibung
Technikerin Umweltqualifizierung bei VALDEPHARM
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Qualitätssicherung
  • Qualifizierung von HVAC, Druckluft, Stickstoff, LAF, Laborabzügen.
  • Umweltprüfungen (Partikelklassifizierung, RH/T, HEPA-Tests).
  • Erstellung von Verfahren und Bearbeitung von Abweichungen.
Jan. 2019 - Dez. 2020
Notre-Dame-de-Bondeville, Frankreich

Linienführerin Abfüllung – Sterilproduktion

ASPEN

Stellenbeschreibung
Linienführerin Abfüllung – Sterilproduktion bei ASPEN
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktion
Jan. 2018 - Dez. 2019
Val-de-Reuil, Frankreich

Produktionsunterstützungstechnikerin

SANOFI

Stellenbeschreibung
Produktionsunterstützungstechnikerin bei SANOFI
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktion
Jan. 2017 - Dez. 2018
Le Trait, Frankreich

Mitarbeiterin Sichtprüfungslinie

SANOFI

Stellenbeschreibung
Mitarbeiterin Sichtprüfungslinie bei SANOFI
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktion
Qualitätssicherung
Jan. 2010 - Dez. 2017

Pharmazeutisch-technische Assistentin

Apotheke

Stellenbeschreibung
Pharmazeutisch-technische Assistentin bei Apotheke
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Kundendienst

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Fertigung.

Pharmazeutika
Gesundheitswesen
Fertigung
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Kundendienst, Qualitätssicherung, Produktion und Betrieb.

Kundendienst
Qualitätssicherung
Produktion
Betrieb
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Zusammenfassung

Qualifizierungs- und Validierungsexpertin mit über 10 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse in GMP-Umgebungen, Anlagen- und Utility-Qualifizierung sowie computergestützten Systemen (CSV). Strukturierte, audit-erfahrene Persönlichkeit mit starker Schnittstellenkompetenz.

Fähigkeiten

  • Qualifizierung / Validierung: Iq/Oq/Pq, Fat/Sat, Risikoanalyse, Csv.
  • QualitäTsmanagement: Abweichungen, Capa, Audits, Sops, Gmp, Iso 9001:2015.
  • Projektmanagement: Planung, AbteilungsüBergreifende Koordination, Kpi-Verfolgung, Reporting.
  • Tools: Geod, Gibraltar, Phenix, Qualipso, Iv Tracer, Preference, Domava.
  • Methoden: Fmea, 5w2h, Pdca, 5s, Brainstorming.

Sprachen

Französisch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Deutsch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2017 - Juni 2018

TSPCI · Pharmazeutische und kosmetische Industrie

Okt. 2011 - Juni 2013

BP – PTA · PTA

Okt. 2005 - Juni 2008

Bachelor in Biologie · Biologie

...und 1 Weitere

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 10
Erfahrung in Pharmazeutika 8.5 J.
Durchschn. Dauer 2 J.
Längste Erfahrung 7 J. 11 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Frankreich)
Hauptland Frankreich

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities, Stellvertretende Qualifizierungsleiterin, Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung
Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung
Hauptfachbereiche Kundendienst, Qualitätssicherung, Produktion

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Profil

Erstellt

Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Hayat ist in Sankt Johann, Deutschland ansässig.
Hayat spricht folgende Sprachen: Französisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).
Hayat hat mindestens 16 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Hayat in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 8 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 7 Monate. Beachten Sie, dass Hayat möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Hayat gut geeignet für Rollen wie: Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities, Stellvertretende Qualifizierungsleiterin, Leiterin Qualifizierung/Validierung – Operative Qualitätssicherung.
Die neueste Position von Hayat ist Ingenieurin Qualifizierung & Validierung – Anlagen und Utilities bei SOPHARTEX.
In den letzten Jahren hat Hayat für SOPHARTEX, CURIUM, APTAR, SANOFI und GSK gearbeitet.
Hayat hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Fertigung.
Hayat hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Kundendienst, Qualitätssicherung und Produktion. Hayat hat auch etwas Erfahrung in Betrieb.
Hayat hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung gearbeitet.
Hayat hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktion und Betrieb gearbeitet.
Hayat hat einen Bachelor in Biologie.
Hayat ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000
750
500
250
Stundensatzvergleich-Diagramm
⌀ Markt: 688-848 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.