Rachid Marhaba - Associate Director – Leiter Laborunterstützungsfunktionen
Erfahrungen
Associate Director – Leiter Laborunterstützungsfunktionen
IQVIA Laboratories
- Abteilungsleiter, verantwortlich für den Laborbetrieb und die Sicherstellung effizienter, konformer und prüfungsbereiter Abläufe in BSL-2- und BSL-3-Bereichen
- EHS-Standortleiter und Biosicherheitsbeauftragter für BSL-2- und BSL-3-Labore (konventionell und GVO), Gewährleistung der Einhaltung von Biosicherheit, Biogefährdungsschutz und regulatorischen Anforderungen
- Hauptansprechpartner für lokale Behörden, verantwortlich für Zulassungseinreichungen und Genehmigungen für BSL-2-/BSL-3-Betriebe, einschließlich GVO-Registrierung (S2/S3)
- Risikomanagement-Aktivitäten, einschließlich Risikoanalysen, Minderungsstrategien und laufender Überwachung zur Gewährleistung sicherer und konformer Abläufe
- Organisation erfolgreich durch ISO 14001 (Umweltmanagement) und ISO 45001 (Arbeits- und Gesundheitsschutz) Zertifizierungen geführt und nachhaltige, sichere Betriebsabläufe am Standort implementiert
- Lebenszyklusmanagement von Laborgeräten und -einrichtungen, einschließlich strategischer Planung, Beschaffung, Qualifizierung, Validierung und Wartungsüberwachung
Senior Scientist – Wissenschaftliche & technische Exzellenz
GSK Vaccines
- Leitung und Überwachung von Assay-Entwicklungs-, Qualifizierungs- und Validierungsprogrammen zur Demonstration der Impfstoff-Immunogenität in Übereinstimmung mit regulatorischen und klinischen Anforderungen
- Überprüfung, Genehmigung und Freigabe umfassender Validierungspakete für Assays zur Einreichung bei FDA, EMA und weiteren globalen Gesundheitsbehörden
- Leitung von Assay-Transfers und Outsourcing-Aktivitäten, einschließlich Anbieterauswahl, technischer Transferkontrolle und Qualifizierung von CROs zur Sicherstellung von Compliance und operativer Exzellenz
- Definition von Assay-Strategien zur Generierung klinischer Nachweise und Sicherstellung robuster analytischer Ansätze in allen Phasen der Impfstoffentwicklung
- Unterstützung bei der Bewertung und Integration neuer Technologien zur Weiterentwicklung klinischer Auswertungen und zur Verbesserung analytischer Fähigkeiten
Leiter Assay-Entwicklung – Bioanalytische Entwicklung
Novartis Vaccines & Diagnostics
- Leitung eines Teams von Wissenschaftlern, das analytische Assays zur Bewertung der Impfstoff-Immunogenität über verschiedene Plattformen und Entwicklungsstufen entwickelte
- Überwachung der Assay-Qualifizierung und -Validierung gemäß internationalen regulatorischen Leitlinien (ICH, FDA, EMA) zur Sicherstellung von Robustheit, Reproduzierbarkeit und Compliance
- Zusammenarbeit mit und Unterstützung der QC-Abteilung in Italien bei der Freigabe kommerzieller Impfstoffchargen zur Gewährleistung analytischer Einsatzbereitschaft und regulatorischer Konformität
- Leitung von Assay-Transfers und Outsourcing-Aktivitäten, einschließlich technischer Transferüberwachung, CRO-Auswahl und Leistungsüberwachung zur Sicherstellung qualitativ hochwertiger Datenergebnisse
- Verwaltung der Budgetplanung und Ressourcenallokation zur Optimierung der Betriebseffizienz und Einhaltung von Projektzeitplänen
Laborleiter – Klinische Serologie
Novartis Vaccines
- Leitung eines Teams, das analytische Tests an Proben aus Phase-I–III-Studien durchführte und hochwertige Datengenerierung zur Unterstützung klinischer Entwicklungsprogramme sicherstellte
- Management von Assay-Transfers von der Forschung in GxP-konforme klinische Tests, einschließlich Methodenimplementierung, Qualifizierung/Validierung und Bereitstellung für regulierte Umgebungen
- Überwachung von Outsourcing- und Lieferantenmanagement, einschließlich CRO-Audits, Qualifizierung, Leistungsüberwachung und Problemlösung zur Sicherstellung von Compliance und Datenintegrität
- Volle Budgetverantwortung, einschließlich Planung, Prognosen und Ressourcenallokation zur Unterstützung der operativen Effizienz und strategischer Prioritäten
Gruppenleiter – Krebsimmunologie
German Cancer Research Center (DKFZ)
- Untersuchung der Rolle von CD44-Variantenisoformen bei der Aktivierung, Reifung von T-Lymphozyten und den Mechanismen von Autoimmunerkrankungen
- Charakterisierung der Beteiligung von CD44-Variantenisoformen an Tumorprogression und Immunüberwachungswegen
- Untersuchung der funktionellen Auswirkungen von IL-1α und IL-1β auf Tumorwachstum und entzündungsgetriebene onkogene Prozesse
- Betreuung und Mentoring eines multidisziplinären Teams von Doktoranden und Labortechnikern mit wissenschaftlicher Anleitung und operativer Aufsicht
Postdoktorand – Krebsimmunologie
German Cancer Research Center (DKFZ)
- Untersuchte die Rolle von CD44-Varianten-Isoformen bei der Aktivierung und Reifung von T-Lymphozyten sowie in den Mechanismen von Autoimmunerkrankungen
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Biotechnologie und Pharmazeutika.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Betrieb.
Zusammenfassung
Wissenschaftlicher Leiter mit 18 Jahren Erfahrung in einem stark regulierten Pharmaumfeld. Bewährte Erfolge beim Aufbau leistungsstarker Teams, bei der Implementierung und Optimierung von EHS-Managementsystemen sowie bei der Förderung von Sicherheit, Compliance und operativer Exzellenz in komplexen, automatisierten Laborumgebungen. Starke Expertise in Risikoabschätzungen, regulatorischer Compliance, Vorbeugung von Zwischenfällen (einschließlich SIF-fokussierter Programme) und nachhaltigen Standortstrategien. Anerkannter Experte für ISO 14001/45001-Managementsysteme und Nachhaltigkeitsinitiativen.
Fähigkeiten
- Risikomanagement & Sicherheitskultur
- Iso 14001/45001
- Unfalluntersuchungen, Notfallmaßnahmen
- Vorbereitung Von Zulassungsanträgen & Inspektionsbereitschaft
- Chemikalien- Und Abfallmanagement
- Starke Governance Von Qualitätssystemen, Einschließlich Überwachung Von Änderungskontrollen, Abweichungsmanagement Und Capa-umsetzung.
- Registrierter Projektleiter Nach §15 Gentsv (Gentechnik-sicherheitsverordnung).
- Zertifizierte Sicherheitsfachkraft (Fachkraft Für Arbeitssicherheit)
- Zertifiziertes Gefahrstoffmanagement
- Budgetverwaltung Und Ressourcenplanung.
Sprachen
Ausbildung
Universität Nizza
Promotion · Lebenswissenschaften, Immunologie · Nice, Frankreich
Universität Nizza
Postgraduiertenstudium · Pharmakologie, Zell- und Molekularbiologie · Nice, Frankreich
Universität Nizza
Master of Science · Biochemie · Nice, Frankreich
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifiziertes Gefahrstoffmanagement
Zertifizierte Sicherheitsfachkraft (Fachkraft für Arbeitssicherheit)
Registrierter Projektleiter nach §15 GenTSV (Gentechnik-Sicherheitsverordnung)
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
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