Jean Schikora-Einführung ISO 27001
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Erfahrungen
Einführung ISO 27001
Softwareentwickler
- Einführung eines Informationssicherheitssystems in ein bestehendes Managementsystem nach ISO 9001
Qualitätsmanager (PMO)
Übertragungsnetzbetreiber (Ausbau Elektrizität)
- Definition, Koordination sowie Unterstützung bei QM-/QS-Prozessen und Maßnahmen im Gesamtprojekt
- Weiterentwicklung des Managementsystems
- Anforderungsdefinition, Auditierung und Überwachung der QM-/QS-Maßnahmen wesentlicher Auftragnehmer
- Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Lessons-Learned-Workshops
- Reklamationsbearbeitung
Einführung ISO 9001
Softwareentwickler
- Einführung eines QM-Systems nach ISO 9001
Interim Quality Manager
Hersteller von Medizinprodukten Klasse I (Robotik)
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems ISO 13485
- CAPA-Bearbeitung
- Audit-Begleitung Benannte Stelle
- Verantwortliche Person
- Prüfung der technischen Dokumentation
- Regulatory Affairs Manager
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
Interim Quality Manager
Hersteller von Medizinprodukten Klasse IIa (Akustik)
- Unterstützung bei der Abarbeitung der Feststellungen nach der MDR-Erstzertifizierung
- Bearbeitung der technischen Dokumentation
Integrierte Managementbeauftragte (Interim)
Telekommunikationsindustrie (Breitbandausbau)
- Restrukturierung der Aufbau-/Ablauforganisation
- Weiterentwicklung des Managementsystems ISO 9001/ISO 14001/EMAS/Arbeitsschutz Gütesiegel Sicher mit System
- Coaching im Projekt-/Reklamations-/Risikomanagement
- Prozessentwicklung
- Operative Unterstützung bei Reklamationen, Prüfplanung, Lieferantenqualifizierung/-entwicklung, Auditbegleitung
- Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltmanagementbeauftragte
Interim Quality Manager
Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Dental)
- CAPA-Koordinator/Reklamationsmanagement gemäß ISO 13485 und GMP-Anforderungen
- Risikomanagement/FMEA-Team
- Dokumenten-/Änderungsmanagement
- Softwarevalidierung
- Lieferantenentwicklung
Einführung ISO 9001
Elektronikhersteller
- Aufbau eines Managementsystems gemäß ISO 9001
Interim Quality Manager
Hochleistungskeramikproduzent
- Reklamationsmanagement/Risikoanalyse/FMEA-Moderator
- Pflege des Managementsystems gemäß ISO 9001
- Prüfplanung
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung
- GAP-Analyse IATF 16949
- Einarbeitung der QM-Leitung
Strategische Prozessentwicklung
Marketing- & Web-Unternehmensgruppe
- Erarbeitung von Geschäftsprozessen
- Definition von Kommunikationswegen
- Dokumentationsmanagement
- Coaching im Projektmanagement
Strategische und operative Managementberatung
Management Support - Jean Schikora
- Strategische und operative Managementberatung für die Automotive-, Medizinprodukte- und Industriebranche
Interim-Qualitätsmanager
Medizinprodukthersteller Klasse IIa (Software)
- Erstellung der technischen Dokumentation mit Confluence
- Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 mit Confluence
- Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten
- Begleitung der Umstellung von Klasse I (MDD) zu Klasse IIa (MDR)
- Verwaltung des Reklamations-/Änderungsmanagements mit JIRA
- Verantwortliche Person
- Durchführung der klinischen Bewertung
- Erstellung/Pflege der Medizinproduktakte
- Regulatory-Affairs-Manager
- Begleitung der Außerbetriebnahme von Medizinprodukten
Projektmanagement
Ingenieurbüro (IT)
- PMO
- Erarbeitung von Projektplänen
- Koordination der Projektaufgaben
- Unterstützung bei der technischen Dokumentation
Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement
Windgeneratorenfertigung GmbH
- Beurteilung und Weiterentwicklung der Qualitätsleistung
- Weiterentwicklung des Managementsystems nach ISO 9001
- Qualitätsvorausplanung
- Internationale Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
- Reklamationsmanagement
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- FMEA-Moderator
- Hauptverantwortung für die technische Dokumentation weltweit
Work and Travel
Work and Travel
Leitung Qualitätssicherung/Qualitätsingenieur
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
- Durchsetzung und Weiterentwicklung des Qualitäts-, Umwelt- und Energiemanagementsystems
- Qualitätsvorausplanung
- Reklamationsmanagement
- Lieferantenqualifizierung/-entwicklung/-auditierung
- FMEA-Moderator
- Durchführung und Begleitung interner und externer Audits
- Erstellung von Erstmusterprüfberichten
- Durchführung und Überwachung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Qualitäts-, Energie-, Umwelt-, Produktsicherheits-, REACH- und Kundenbeauftragte
- Prüfung und Freigabe technischer Dokumentation
Mitarbeiter Qualitätssicherung
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
- Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumenten
- Reklamationsmanagement
- Vorbereitung von Qualitäts-, Lieferanten- und Kundenaudits
- Lieferantenauswahl/-bewertung, Bemusterung
- Mitwirkung am kontinuierlichen Verbesserungsprozess
- Erstellung von Erstmusterprüfberichten
- Umwelt- und REACH-Beauftragte
- Pflege des integrierten Managementsystems
- Prüfung technischer Dokumentation
Auszubildende Industriekauffrau
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Fertigung, Gesundheitswesen, Automotive, Energie, Versorgungsdienstleistungen und Telekommunikation.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Betrieb, Strategie und Planung, Projektmanagement, Forschung und Entwicklung (F&E) und Beschaffung und Einkauf.
Fähigkeiten
- Standards: Iso 9000ff, Iso 13485, Iso 14971, Iatf 16949, Iso 14001, Iso 50001, Ifs
- Methoden: 8d-Report, Capa, Apqp, Fmea, Ishikawa, 5why, Ppap-/Vda-Bemusterungen
- Edv-Kenntnisse: Microsoft Office
- Qs Stat: FäHigkeitsanalysen
- Sap, Sage
- Smartsolve, Babtec, Qmswrapper, Think Project, Signavio
- Jira, Confluence
- Teamhood, Miro
Sprachen
Ausbildung
Hamburger Fernhochschule, Studienzentrum Leipzig
Bachelor of Engineering · Wirtschaftsingenieur, Schwerpunkt Maschinenbau/Qualitätsmanagement · Leipzig, Deutschland
KmB Technologie Gesellschaft für rationelle Fertigung mbH, Zerbst
Ausbildung zur Industriekauffrau · Zerbst, Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
Fortbildung für UMBs und interne Auditoren ISO 14001
VOREST AG
Energiemanagementbeauftragter ISO 50001
VOREST AG
ISO/IEC 27001:2022-Prozessorientierung und die 24 Controls
DQS GmbH
NIS2 in der Schnittmenge zu ISO 27001
DQS GmbH
Interner Auditor ISO13485
VOREST AG
Qualitätsmanagementbeauftragte Automotive
VOREST AG
Interner Auditor/Umweltbetriebsprüfer ISO14001 - EMAS
VOREST AG
Produktauditor VDA 6.5
VOREST AG
Prozessauditor VDA 6.3
VOREST AG
Verantwortliche Person nach Art. 15 Verordnung (EU) 2017/745
Trautmann Managementsystem GmbH & Co. KG
Medical Writing
Apollon Hochschule
Einführung in die Medizintechnik
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Automotive Methoden - Core Tools für System-/Prozessauditoren
VOREST AG
Biostatistik
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Six Sigma
Oncampus, Tochter der Fachhochschule Lübeck
Expert Quality Management Medical Devices International TÜV
TÜV, Rheinland
Interner Auditor IATF 16949 und Lieferantenauditor
VOREST AG
Klinische Bewertung
Johner Institut
Datenschutzbeauftragte
VOREST AG
Qualitätsauditorin TÜV
TÜV, Rheinland
Qualitätsmanagerin TÜV
TÜV, Rheinland
Qualitätsbeauftragte TÜV
TÜV, Rheinland
Gesund führen: So bleiben Sie und Ihr Team motiviert und leistungsstark
Haufe Akademie Berlin
FMEA-Training
TÜV Süd, Hannover
Lean Workshop Shopfloor Management
REFA, Barleben
Professionelle Problemlösung mit der 8-D-Methode
VOREST AG, Aurich
Produktsicherheitsbeauftragter Automotive
TÜV Akademie, Dresden
DGQ-Qualitätsfachkraft
DGQ, Berlin
Grundlage zu Form- und Lagetoleranzen
Perschmann, Braunschweig
Statistiken
Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
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