Jovan J.-CSV Manager, Technisches Engineering
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Erfahrungen
CSV Manager, Technisches Engineering
CureVac Printer GmbH
- Unterstützung bei der Entwicklung von Systemanforderungen und Spezifikationen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen testbar sind und die Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 erfüllt werden
- Coaching von Implementierungsteams bei der korrekten Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumenten
- Bewertung geplanter Änderungen an validierten Computersystemen und Empfehlung des erforderlichen Umfangs der Validierungsaktivitäten
- Koordination von Audits zu internen Aktivitäten, Protokollen und Verfahren der Computergestützten Systemvalidierung sowie Erstellung von Antworten
- Identifizierung und Qualifizierung aller Computersysteme, die cGMP-Abläufe beeinflussen, anhand einer risikobasierten Methodik
- Entwicklung von Plänen zur Computergestützten Systemvalidierung gemäß CFR Part 11, Qualifizierungstestprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Berichten, IQ/OQ-Protokollen und aller im Validierungsplan vorgesehenen Ergebnisse
- Entwicklung und Pflege von Testplänen, Testszenarien und Benutzerakzeptanztests sowie Steuerung ihrer Durchführung
- Tätigkeit als CSV-Leitung für alle Validierungsprojekte sowie Durchführung oder Überwachung von Validierungsplänen und -dokumenten
- Durchführung von Projektmanagementaktivitäten für den CSV-Prozess im Rahmen von Systemprojekten
- Zusammenarbeit mit dem Projektmanager, um Validierungsaktivitäten in die Implementierungszeitpläne aufzunehmen
- Verwaltung interner CSV-Ressourcen zur Unterstützung des Abschlusses von Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Initiierung, Erstellung und des Abschlusses aller CSV-bezogenen Abweichungen, Unstimmigkeiten und Änderungskontrolldokumente
- Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsmanager und QA Compliance, um eine angemessene Validierung von cGMP-Computersystemen sicherzustellen
- Durchführung oder Unterstützung von Schulungen zu Validierung und 21 CFR Part 11
Senior-Spezialist für Formulierungs- und Prozessentwicklung, R&D-Abteilung
Hemofarm AD (STADA group)
- Durchführung von Aktivitäten zur Vorformulierung und Formulierung sowie Auswahl der Primärverpackung
- Entwicklung von Prozessen für neue oder geänderte Produkte und Transfer von Produkten aus der Entwicklung in die Produktion
- Erstellung von Entwicklungs-, Zulassungs- und unterstützenden Dokumenten für neue oder geänderte Produkte
- Entwicklung von Betriebsanweisungen, Arbeitsanweisungen und Dokumentation für Labor- und Pilotanlagen
- Beobachtung von Trends in pharmazeutischer Technologie, Chemie und Pharmakologie, um neue Projekte und Ideen vorzuschlagen
- Sicherstellung der Qualität der Aktivitäten, der Einhaltung von Zeitplänen und der Qualitätsmanagementsysteme sowie der relevanten Vorschriften
- Überwachung der im Arbeitsplan definierten Aktivitäten, kontinuierliche Trendüberwachung und Wissensaufbau
- Betreuung und Koordination der Arbeit von Mitarbeitern der galenischen Entwicklung
- Schulung von Kollegen sowie Verfassen wissenschaftlicher und beruflicher Publikationen und Patentanmeldungen
- Teilnahme an Fachseminaren, Kongressen und globalen Projektbewertungsteams
- Vertretung des Managers der galenischen Entwicklung
Selbstständiger Expertenmitarbeiter und stellvertretender Teamleiter, Abteilung Tablettierung und Filmüberzug, feste
Hemofarm AD (STADA group)
- Lösung technologischer Probleme in der Produktion und Vorschlag von Verbesserungen für Qualität, Menge und Produktivität
- Organisation und Durchführung von Validierungsprozessen für Produktionsbereiche und Anlagen
- Vorschlag neuer technologischer Verfahren, Anlagen und Arbeitsorganisationen
- Teilnahme an Produkttransfers und der Validierung von Produktionsbereichen mit den zuständigen Abteilungen
- Erstellung von Betriebsanweisungen und Arbeitsanweisungen
- Vorschlag von Maßnahmen für nicht konforme Produktchargen
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitsdisziplin, SOPs und Unternehmensvorschriften
- Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung der festgelegten Ausbeute für jede Produktions- und Verpackungsstufe
- Verbesserung und Umsetzung guter Herstellungspraktiken sowie von Maßnahmen zu Sicherheit und Gesundheit
Senior-Expertenmitarbeiter und stellvertretender Teamleiter, Abteilung Tablettierung und Filmüberzug, feste Darreichungsformen
Hemofarm AD (STADA group)
- Lösung technologischer Probleme in der Produktion und Verbesserung von Produktionsqualität und -menge
- Organisation und Durchführung von Validierungsprozessen in der Produktion
- Beobachtung globaler Trends in der Entwicklung der pharmazeutischen Produktion
- Bedienung von Informationssystemen gemäß den Anforderungen der SOPs
- Teilnahme an der Validierung von Produktionsbereichen und Anlagen sowie an Produkttransfers
- Erstellung von Betriebsanweisungen und Arbeitsanweisungen
- Sicherstellung der Arbeitsdisziplin sowie der Einhaltung von Unternehmensregeln und SOPs
- Umsetzung von Richtlinien für gute Herstellungspraxis und Sicherheitsmaßnahmen
- Schulung von Mitarbeitern und Erstellung erforderlicher Berichte
Expertenmitarbeiter und stellvertretender Teamleiter, Abteilung Tablettierung und Filmüberzug, feste Darreichungsformen
Hemofarm AD (STADA group)
- Mitwirkung bei der Lösung technologischer Produktionsprobleme und bei Produkttransfers
- Validierung von Produktionsbereichen und Anlagen sowie Sicherstellung der korrekten Anwendung der Technologie
- Kontrolle einzelner Produktionsstufen und Optimierung des Rohstoffverbrauchs
- Vorschlag von Produktionsverbesserungen und Umsetzung guter Herstellungspraktiken
- Nutzung von Informationssystemen gemäß den SOP-Richtlinien
- Entwicklung und Umsetzung von Betriebsanweisungen und Arbeitsanweisungen
- Schulung der Mitarbeiter der Abteilung und Verfolgung der Fachliteratur
- Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitsdisziplin, SOPs und Sicherheitsmaßnahmen
Prozessingenieur
SR Dineflon
- Produktion organisieren und Mitarbeitende verwalten
- Neue Produktionsmöglichkeiten identifizieren und Produktionsprobleme lösen
- Beschaffung und Handhabung von Rohstoffen verwalten
- An Marketingpräsentationen für potenzielle Kunden teilnehmen
- Eine termingerechte und qualitativ hochwertige Aufgabenausführung sowie einen sinnvollen Ressourceneinsatz sicherstellen
- Maßnahmen umsetzen, um die vorgegebene Ausbeute in den Produktions- und Verpackungsphasen sicherzustellen
- Maßnahmen zu Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz sicherstellen
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie, Chemie und Fertigung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Produktion, Projektmanagement, Beschaffung und Einkauf, Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E).
Zusammenfassung
Motivierter und erfahrener Chemieingenieur (Verfahrenstechnik) mit über 9 Jahren Erfahrung. Nachweisliche Erfolge bei der Lösung von Problemen, der Reduzierung der Gesamtkosten und der Entwicklung des besten Ansatzes für eine möglichst reibungslose und effektive Produktion. Ich bin sehr engagiert und zielorientiert und verfüge über ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie Erfahrung in Führung und Personalmanagement. Meine Kollegen und Partner schätzen mich als entscheidungsfreudige Person mit großer Fähigkeit zum kreativen Denken.
Erfahren in der Herstellung fester Darreichungsformen und in der galenischen Entwicklung. Mit mehr als 5.5 Jahren in der pharmazeutischen Industrie habe ich mich auf die Lösung technologischer Probleme sowie auf die Entwicklung und Verbesserung der Produktion von Labor- und kommerziellen Chargen spezialisiert. Ich habe mich auf Projekte für neue Tablettenmaschinen und Trommelcoater ab der URS-Phase spezialisiert, einschließlich technischer Analyse, FAT, Beginn des MOC, Erstellung von SOPs, Führung von Mitarbeitern aus anderen Abteilungen, um die Installation der Maschine an einem bestimmten Standort zu ermöglichen, SAT, IQ, OQ bis hin zu PQ. Ich habe mich auf die Computergestützte Systemvalidierung, Data Historian und die laufende Prozessvalidierung spezialisiert. Ich habe mich auf statistisches Problemlösen mit den Programmen Minitab und JMP spezialisiert.
Fähigkeiten
Computerkenntnisse: Ms Office, Edms, Eqms, Sap, Minitab, Amlexor, Jmp, Autocad, Matlab, Fortran 77
Herstellung: Gmp, Tablettierung Von Ein- Und Zweischichtigen Tabletten, Tablettierung Von Minitabletten, Kapseln, FilmüBerzug Von Tabletten, Wurster-Beschichtung Von Minitabletten, Tablettierung Mit Einzel- Und Mehrfachstempelwerkzeugen, ZuckerüBerzug, Hochschergranulation, Wirbelschichtgranulation, Direktverpressung, Trockengranulation, Verkapselung Von Minitabletten, Formulierung Von Tabletten Mit Sofortiger Und Modifizierter Wirkstofffreisetzung, Formulierung Von FilmüBerzüGen, Optimierung Von Tabletten Mit Sofortiger Und Modifizierter Wirkstofffreisetzung, Optimierung Von Zweischichtigen Tabletten, Technische Dokumentation, Sops, TäGliche/WöChentliche/Monatliche Produktionsplanung, Doe, PräDiktive Modellierung Und Text Mining, Korrelation Und Regression, Datenbasierte Entscheidungsfindung, QualitäTsmethoden, Explorative Datenanalyse, Statistisches Denken Und ProblemlöSung
Soft Skills: Zeitmanagement, DurchsetzungsfäHige Kommunikation, AnpassungsfäHigkeit, ProblemlöSung, Teamarbeit, KreativitäT, FüHrung, Zwischenmenschliche FäHigkeiten, Arbeitsethik, Liebe Zum Detail
Sprachen
Ausbildung
Faculty of Technology and Metallurgy, Universaty of Belgrade
University degree in Chemical Engineering – Dipl. Ing. of Technology · Chemieingenieurwesen · Belgrad, Serbien
Zertifikate & Bescheinigungen
Facilitation Body Language
QbD Process Validation
Root Cause Problem Solving
First Certificate In English
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Jovan ist in Weil im Schönbuch, Deutschland ansässig.
Jovan spricht folgende Sprachen: Deutsch (Fortgeschritten), Englisch (Fortgeschritten).
Jovan hat mindestens 12 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Jovan in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 3 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 11 Monate. Beachten Sie, dass Jovan möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Jovan gut geeignet für Rollen wie: CSV Manager, Technisches Engineering, Senior-Spezialist für Formulierungs- und Prozessentwicklung, R&D-Abteilung, Selbstständiger Expertenmitarbeiter und stellvertretender Teamleiter, Abteilung Tablettierung und Filmüberzug, feste.
Die neueste Position von Jovan ist CSV Manager, Technisches Engineering bei CureVac Printer GmbH.
In den letzten Jahren hat Jovan für CureVac Printer GmbH und Hemofarm AD (STADA group) gearbeitet.
Jovan hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Chemie. Jovan hat auch etwas Erfahrung in Fertigung.
Jovan hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktion und Projektmanagement. Jovan hat auch etwas Erfahrung in Beschaffung und Einkauf, Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E).
Jovan hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie gearbeitet.
Jovan hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Produktentwicklung gearbeitet.
Jovan hat einen Bachelor in Chemieingenieurwesen von Faculty of Technology and Metallurgy, Universaty of Belgrade.
Jovan hat 5 Zertifikate. Darunter sind: Facilitation Body Language, QbD Process Validation und Root Cause Problem Solving.
Die Verfügbarkeit von Jovan muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 26 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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