IEC 62304 Experten in München
, die innerhalb von Minuten aus über 15.000 Lebensläufen vermittelt werdenBeauftragen Sie Experten, die Software-Lebenszyklusprozesse etablieren, Dokumentation für Sicherheitsklassen erstellen und IEC 62304 mit ISO 13485, ISO 14971 und Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte verbinden. FRATCH vermittelt Ihnen schnell geprüfte, verfügbare Freelancer, die zu Ihrem Projekt passen.
Lerne FRATCH Experten in München kennen, die kürzlich IEC 62304 eingesetzt haben
Peter S.
Letzte Position:
Projektleiter Kamerasysteme/Objektive bei S&E Consulting Peter Sperber
- Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Softwareentwicklern und den Teilprojektleitern über den gesamten Entwicklungsprozess bis hin zur Übergabe an die Produktion
- Durchführung von RfP und Vertragsverhandlungen mit deutschen, chinesischen und japanischen Herstellern und Tracking der vereinbarten Leistungen
- Durchführung von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess
- Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budgetplanung)
- Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen
- Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE-Kennzeichnung
- Projektstatus-Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand
- Zentraler Ansprechpartner für Third-Party Contractors und deren Steuerung im Projekt
Ould Aly I.
Letzte Position:
Assessor für funktionale Sicherheit bei VW
- Vorbewertungen und Review des Stands der funktionalen Sicherheit für ADAS-ECUs und Karosseriesteuergeräte-Komponenten
- Durchführung von Audits zur funktionalen Sicherheit
- Review des Stands der funktionalen Sicherheit der E3 1.2 in einer Vorbewertung
- Interviews dokumentiert
- Ergebnisse dokumentiert und interne Berichte erstellt
Methoden:
- ISO26262
- Automotive SPICE Level 2, 3
- Agile Methoden, SAFe
Tools:
- DOORS
- Enterprise Architect
- JIRA & Confluence
- IQ-FMEA
- Isograph
Jürgen H.
Letzte Position:
Entwicklung von iOS-Apps (KI-basiert) bei Refreco GmbH
- Realisierung von Apps in Swift für iOS
- AI-gestützte SW-Entwicklung mittels Vibe Coding mit Claude Code
- Web-Applikationen durch Vibe Programming
- Einsatz von Swift, Xcode 15, Claude Code, Proxmox, GitLab, Visual Studio Code, Cursor, Doors, ClearCase
- Nutzung von MS Project, OpenShift, Docker, Project Server, PageMaker, CRM, MS-SQL Server
- SW-Technik: UML, BPMN 2.0, ERD, Client-/Server-Technik
Daniel C.
Letzte Position:
Gründer & Geschäftsführer bei BotCraft GmbH
- Aufbau des Unternehmens mit Fokus auf Connectivity für IIoT und Industrie 4.0, iRPA/Prozessautomatisierung, Advanced Robotics und Smart Systems, Sensors and Services
- Projektleitung und Software-Architektur für IoT-Gateway-Entwicklung (seit 2020) mit Protokollübersetzung, IT/OT-Konvergenz und GRC
- Entwicklung von RPA-Bots zur Automatisierung und Überwachung industrieller Prozesse mit agentischem AI-Ansatz (seit 2020)
- Implementierung von Unsupervised Clustering und Anomalieanalyse für Zeitreihendaten in BigData-Streaming-Pipelines (seit 2021)
- Einführung eines Docker-basierten Release-Trains für OTA-Updates mit DevSecOps und CI/CD (seit 2018)
Florin B.
Letzte Position:
Hands-On-Prozessmanager / Polarion-Systemadministrator bei Metrax GmbH
Hands-on-Konfiguration der ALM-Lösung: Prozessverfeinerung (BPMN), Workshops und Stakeholder-Management
Konfiguration und Validierung von Vorlagen für die Produktentwicklung
Vollständige Rückverfolgbarkeit und Dekomposition
Maßgeschneidert zur Erfüllung interner SOP-Anforderungen nach 62304 und 29119
Regelmäßige Meetings, Kennzahlen und Dashboards
Work-Item-Workflows und Verknüpfungsrollen
Benutzerrollen und -rechte
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Schulungen und Rollout
Tools: Polarion (Siemens ALM), MS Visio, MS PowerPoint
Konstantin M.
Letzte Position:
Architekt, Softwareentwickler bei IPG Photonics
- Erste System- und Softwarearchitektur definiert
- Applikationsmodule und Hardware-Steuerungsschichten implementiert
- Test- und Mock-Umgebungen zur Unterstützung der Validierung aufgebaut
- Hardwaretreiber und Low-Level-Kommunikationsroutinen entwickelt
- Technische Dokumentation für interne und externe Stakeholder erstellt
- Tools: C/C++, QML, Linux, Windows, Raspberry PI, MQTT, CAN, Seriell
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die IEC 62304 einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
28 Jahre
Positionsdauer
2,3 Jahre
Positionen pro Freelancer
15
Häufigste Fachbereiche
Informationstechnologie (IT), Produktentwicklung, Projektmanagement
Häufigste Branchen
Informationstechnologie (IT), Fertigung, Automotive
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Produktentwicklung, Qualitätssicherung
Bachelor-Abschluss oder höher
100%
Master-Abschluss oder höher
80%
Doktortitel
20%
Zertifizierungen pro Freelancer
4
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Spanisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 14 Okt 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Experten in dieser Technologie in München verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, welcher Anteil der Experten innerhalb dieser Spanne abrechnet.
Durchschnittssätze von Experten in München, die IEC 62304 einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 14 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der IEC 62304 Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Informationstechnologie (IT) (100%)
- Fertigung (100%)
- Automotive (67%)
- Gesundheitswesen (67%)
- Telekommunikation (67%)
- Transport und Logistik (33%)
- Pharmazeutika (33%)
- Professionelle Dienstleistungen (33%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Standard für medizinische Software
IEC 62304 ist der internationale Standard für die Lebenszyklusprozesse von Software für Medizinprodukte. Er definiert Anforderungen an Planung, Anforderungen, Architektur, Implementierung, Verifizierung, Wartung, Risikokontrolle und Problemlösung. Der Standard gilt für eigenständige Software und in Medizinprodukte eingebettete Software.
Sicherheit und Compliance
Der Standard verknüpft Softwareaktivitäten mit der Sicherheitsklassifizierung des Medizinprodukts. Erfahrene Spezialisten übertragen klinische und technische Risiken in nachvollziehbare Anforderungen, kontrollierte Änderungen und dokumentierte Verifizierungsnachweise. Sie helfen Teams außerdem dabei, Arbeiten zur Softwaresicherheit von allgemeinen Aufgaben der Produktentwicklung zu unterscheiden.
Verbundene Standards
IEC 62304 steht selten für sich allein. Fachleute arbeiten häufig mit ISO 14971 für das Risikomanagement, ISO 13485 für das Qualitätsmanagement, gerätebezogenen Anforderungen aus IEC 60601 und Usability Engineering nach IEC 62366-1. Sie verbinden diese Rahmenwerke, damit Gefährdungen, Anforderungen, Tests und Freigabeentscheidungen konsistent bleiben.
Typische Ergebnisse
- Pläne für Softwareentwicklung und -wartung
- Aufzeichnungen zur Sicherheitsklassifizierung und Softwarearchitektur
- Anforderungen, Rückverfolgbarkeit und Verifizierungsnachweise
- Prozesse für Konfiguration, Änderungen und Problemlösung
- Für Audits vorbereitete technische Dokumentation
Diese Ergebnisse unterstützen medizinische Bildgebung, Laborsysteme, Überwachungsgeräte, digitale Therapeutika und Software als Medizinprodukt. Welche Nachweise genau erforderlich sind, hängt vom Produkt, der bestimmungsgemäßen Verwendung und dem Risikoprofil ab.
Wann Sie Fachwissen hinzuziehen sollten
Unternehmen benötigen häufig freiberufliche Unterstützung, wenn ein Produkt von der Prototypenarbeit in einen kontrollierten Entwicklungsprozess übergeht, ein Audit Dokumentationslücken aufdeckt oder ein bestehendes Produkt eine umfangreiche Softwareänderung erfordert. In München können Spezialisten lokale Medizintechnikteams vor Ort unterstützen und gleichzeitig remote mit Qualitäts-, Regulatory- und Produktteams an anderen Standorten zusammenarbeiten.
Was erfahrene Spezialisten einbringen
Erfahrene IEC 62304-Fachleute prüfen Quellcode und Qualitätsunterlagen mit derselben Sorgfalt. Sie können Risikoanalysen moderieren, Architekturen prüfen, praktikable Verifizierungsaktivitäten definieren und die Rückverfolgbarkeit verbessern, ohne unnötigen Papieraufwand zu schaffen. Achten Sie auf eine klare Argumentation für Audits, Erfahrung mit regulierter Änderungssteuerung und die Fähigkeit, technische Entscheidungen klinischen, Qualitäts- und Regulatory-Stakeholdern zu erklären.
Häufig gestellte Fragen
Unsicher, wo du bei IEC 62304 anfangen sollst? Diese Antworten decken das Wichtigste ab.
IEC 62304 definiert einen kontrollierten Lebenszyklus für Software von Medizinprodukten. Der Standard umfasst Planung, Anforderungen, Design, Implementierung, Verifizierung, Wartung, Risikokontrolle und Problemlösung von der ersten Entwicklung bis zur Außerbetriebnahme.
IEC 62304 konzentriert sich auf Software-Lebenszyklusprozesse, während ISO 13485 das umfassendere Qualitätsmanagementsystem behandelt und ISO 14971 das Risikomanagement für Medizinprodukte abdeckt. Ein kompetenter Spezialist verbindet die Unterlagen und Entscheidungen über alle drei Standards hinweg, statt sie als getrennte Dateien zu behandeln.
Ein guter IEC 62304-Spezialist kennt sich häufig mit ISO 14971, ISO 13485, Usability Engineering, Cybersicherheit, Konfigurationsmanagement und Verifizierungsmethoden aus. Vertrautheit mit Anforderungswerkzeugen, Issue-Tracking, Versionskontrolle und Auditvorbereitung ist ebenfalls wertvoll.
Das passende Maß an IEC 62304-Erfahrung hängt vom Produktrisiko, der Softwarekomplexität und der Entwicklungsphase ab. Für eine kleine Lückenanalyse kann fokussiertes Fachwissen ausreichen, während ein neues sicherheitskritisches Produkt von jemandem profitiert, der den Lebenszyklusprozess gestalten und Nachweise im gesamten Projekt prüfen kann.
IEC 62304-Arbeit eignet sich häufig für die Remote-Zusammenarbeit, da Pläne, Anforderungen, Rückverfolgbarkeit und Verifizierungsunterlagen digital vorliegen. Workshops vor Ort in München können dennoch hilfreich sein, wenn Teams sich schnell zu Architektur, Risikokontrollen, Auditfeststellungen oder Freigabeentscheidungen abstimmen müssen.
IEC 62304 ist überall relevant, wo Software Teil eines Medizinprodukts ist oder als Medizinprodukt funktioniert. Typische Bereiche sind medizinische Bildgebung, Patientenüberwachung, Laborausrüstung, vernetzte Pflegeprodukte und digitale Therapeutika.
Bitten Sie einen IEC 62304-Fachmann zu erklären, wie er Gefährdungen, Softwareanforderungen, Architektur, Tests und Änderungsaufzeichnungen miteinander verbinden würde. Gute Spezialisten nutzen angemessene Prozesse, benennen fehlende Nachweise klar und können technische Entscheidungen während eines Audits verteidigen, ohne sich auf allgemeine Vorlagen zu verlassen.
IEC 62304 verwendet Software-Sicherheitsklassen, um die erforderlichen Lebenszykluskontrollen an den möglichen Schaden durch einen Softwarefehler anzupassen. Die Klassifizierung muss durch die Risikoanalyse des Produkts begründet werden, und der Spezialist sollte sicherstellen, dass Pläne, Prüfungen, Tests und Dokumentation diese Klassifizierung widerspiegeln.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 113 €, was einem Tagessatz von etwa 900 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 100% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 80% mindestens einen Master-Abschluss und 20% einen Doktortitel.
Freelancer in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 28 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 2,3 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (83%) und Spanisch (33%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (100%), Fertigung (100%) und Automotive (67%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in München, Deutschland, die IEC 62304 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (100%), Produktentwicklung (100%) und Projektmanagement (100%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich IEC 62304 eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
