Sejalkumari Patel - Spezialist für regulatorische Dokumentation

Q: Wo ist Sejalkumari ansässig?

Sejalkumari ist in Berlin, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Sejalkumari?

Sejalkumari spricht folgende Sprachen: Gujarati (Muttersprache), Hindi (Verhandlungssicher), Englisch (Fortgeschritten), Deutsch (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Sejalkumari?

Sejalkumari hat mindestens 12 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Sejalkumari in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 7 Monate . Beachten Sie, dass Sejalkumari möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Sejalkumari?

Die neueste Position von Sejalkumari ist Spezialist für regulatorische Dokumentation bei VRS Healthcare .

Q: Für welche Unternehmen hat Sejalkumari in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Sejalkumari für VRS Healthcare und Globela Pharma Pvt. Ltd. gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Sejalkumari die meiste Erfahrung?

Sejalkumari hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Gesundheitswesen und Biotechnologie . Sejalkumari hat auch etwas Erfahrung in Chemie .

Q: In welchen Bereichen hat Sejalkumari die meiste Erfahrung?

Sejalkumari hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung und Forschung und Entwicklung (F&E) .

Q: In welchen Industrien hat Sejalkumari kürzlich gearbeitet?

Sejalkumari hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Sejalkumari kürzlich gearbeitet?

Sejalkumari hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Berlin, Deutschland

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Erfahrungen

Sept. 2022 - Dez. 2024

2 Jahre 4 Monate

Ahmedabad, Indien

Spezialist für regulatorische Dokumentation

VRS Healthcare

Erstellte und prüfte Spezifikationen für Fertigprodukte und Rohmaterialien nach USP, BP, Ph. Eur, IP und internen Standards.
Entwickelte und prüfte SOPs, Validierung und Transfer analytischer Methoden sowie vergleichende Dissolutionsstudien.
Prüfte Stabilitäts-, DMF- und Reinigungsvalidierungsdokumente und beantwortete behördliche Rückfragen.
Unterstützte die QA- und RA-Abteilungen, um die Einhaltung von GMP und die Auditbereitschaft vor Ort zu gewährleisten.

Jan. 2019 - Sept. 2022

3 Jahre 9 Monate

Surat, Indien

Senior Executive – Analytisches Entwicklungs-Labor (ADL)

Globela Pharma Pvt. Ltd.

Leitete QC-Personal für Analysen, Dokumentation und die Einhaltung von GLP-Vorschriften.
Führte Validierung und Transfer analytischer Methoden sowie vergleichende Dissolutionsstudien durch; initiierte und prüfte Change Controls.
Prüfte analytische Berichte sowie Kalibrierungs- und Qualifizierungsdokumentationen für alle Analysegeräte.
Erstellte OOS-, OOT- und Laborvorfallberichte; sorgte für fristgerechten Abschluss und Umsetzung von CAPA.
Schulte Teammitglieder in SOPs, STPs und GLP-Verfahren und war für das Hochladen von Dokumenten in SAP zuständig.

März 2018 - Jan. 2019

11 Monate

Surat, Indien

QC-Analyst

CTX Lifesciences Pvt. Ltd.

Erstellte und prüfte Spezifikationen, Analysemethoden und Protokolle für Roh- und Fertigprodukte.
Führte die Kalibrierung von Laborgeräten durch und stellte die Labor-Compliance bei Audits sicher.

Nov. 2014 - Apr. 2017

2 Jahre 6 Monate

Surat, Indien

QC-Executive

Globela Pharma Pvt. Ltd.

Führte Tests an Rohmaterialien, Fertigprodukten und Stabilitätsproben durch.
Führte die Kalibrierung von Geräten durch und bereitete Laborreagenzien vor.
Erstellte Spezifikationen für Fertigprodukte und Rohmaterialien gemäß Pharmakopöe-Standards.

Apr. 2014 - Nov. 2014

8 Monate

Limla, Indien

QC-Chemiker

Hajoori & Sons

Führte Tests an Roh- und Verpackungsmaterialien durch und passte die entsprechenden Testverfahren an.

Sept. 2013 - Apr. 2014

8 Monate

Indien

Senior-Labortechniker

Nakoda Diagnostic & Research Center

Betrieb von Analysegeräten wie Zellzähler, MINI VIDAS und Autoanalysatoren für Biochemie- und Hämatologietests.

Apr. 2012 - Aug. 2013

1 Jahr 5 Monate

Surat, Indien

Chemiker

Span Diagnostics Ltd.

Durchführung von Analysen und Probenahme von Roh- und Verpackungsmaterialien.
Sicherstellung der Einhaltung der ISO-QMS- und WHO-GMP-Anforderungen.

Aug. 2011 - Dez. 2013

2 Jahre 5 Monate

Surat, Indien

Senior-Labortechniker

Samarth Pathology Laboratory

Durchführung von Hämatologie-, Biochemie- und Mikrobiologieanalysen mit automatisierten Analysengeräten.

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie und Chemie.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Biotechnologie

Chemie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung und Forschung und Entwicklung (F&E).

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Zusammenfassung

Selbstmotivierter und detailorientierter Spezialist für Qualitätskontrolle und regulatorische Dokumentation mit über 10 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie. Kompetent in GMP-Dokumentation, Validierung analytischer Methoden, behördlichen Einreichungen und Compliance mit globalen Pharmakopöen (USP, BP, Ph. Eur, IP). Nachweisliche Expertise in der Leitung von QC-Teams, Auditmanagement und der Sicherstellung der Datenintegrität nach 21 CFR Part 11 und GLP-Richtlinien. Suche nach einer Senior-Position im Bereich Qualitätskontrolle, Dokumentation und Regulatory Compliance bei einem renommierten Pharmaunternehmen.

Fähigkeiten

Analytische Methodenvalidierung (Amv)
BehöRdliche Einreichungen
Gmp-Dokumentation
21 Cfr Teil 11
Hplc
Qc/Qa-Dokumentation
PharmakopöE (Usp, Bp, Ph. Eur, Ip)
Kalibrierung Und Fehlersuche
Sop- Und Protokollerstellung
Glp- Und Auditbereitschaft
Dmf-ÜBerprüFung
Untersuchung Von LaborvorfäLlen
Sap-Dokumentation
Regulatorische Compliance

Sprachen

Gujarati

Muttersprache

Hindi

Verhandlungssicher

Englisch

Fortgeschritten

Deutsch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2024 - Mai 2026

Berlin School of Business and Innovation (BSBI)

M.Sc. · Internationales Gesundheitsmanagement · Berlin, Deutschland

Juni 2008 - Juli 2011

Sikkim Manipal Institute of Technology (SMU)

B.Sc. · Biotechnologie · Indien

Zertifikate & Bescheinigungen

Being Well Microcredential

Certificate Of Introduction To GMP

Communication Skills– Career Launchpad

General Awareness On First Aid

Introduction To GMP Annex 1

The Human Connection: Healthy Interpersonal & Professional Relationships

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 8

Erfahrung in Pharmazeutika 9 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 9 M.

Längste Erfahrung 3 J. 8 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Indien)

Hauptland Indien

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Spezialist für regulatorische Dokumentation, Senior Executive – Analytisches Entwicklungs-Labor (ADL), QC-Analyst

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E)

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 6

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Häufig gestellte Fragen

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Wo ist Sejalkumari ansässig?

Sejalkumari ist in Berlin, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Sejalkumari?

Sejalkumari spricht folgende Sprachen: Gujarati (Muttersprache), Hindi (Verhandlungssicher), Englisch (Fortgeschritten), Deutsch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Sejalkumari?

Sejalkumari hat mindestens 12 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Sejalkumari in mindestens 7 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 7 Monate. Beachten Sie, dass Sejalkumari möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Sejalkumari am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Sejalkumari gut geeignet für Rollen wie: Spezialist für regulatorische Dokumentation, Senior Executive – Analytisches Entwicklungs-Labor (ADL), QC-Analyst.

Was ist das neueste Projekt von Sejalkumari?

Die neueste Position von Sejalkumari ist Spezialist für regulatorische Dokumentation bei VRS Healthcare.

Für welche Unternehmen hat Sejalkumari in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Sejalkumari für VRS Healthcare und Globela Pharma Pvt. Ltd. gearbeitet.

In welchen Industrien hat Sejalkumari die meiste Erfahrung?

Sejalkumari hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie. Sejalkumari hat auch etwas Erfahrung in Chemie.

In welchen Bereichen hat Sejalkumari die meiste Erfahrung?

Sejalkumari hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung und Forschung und Entwicklung (F&E).

In welchen Industrien hat Sejalkumari kürzlich gearbeitet?

Sejalkumari hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Sejalkumari kürzlich gearbeitet?

Sejalkumari hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Sejalkumari?

Sejalkumari hat einen Master in Internationales Gesundheitsmanagement von Berlin School of Business and Innovation (BSBI) und einen Bachelor in Biotechnologie von Sikkim Manipal Institute of Technology (SMU).

Ist Sejalkumari zertifiziert?

Sejalkumari hat 6 Zertifikate. Darunter sind: Being Well Microcredential, Certificate Of Introduction To GMP und Communication Skills– Career Launchpad.

Wie ist die Verfügbarkeit von Sejalkumari?

Sejalkumari ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Sejalkumari?

Der Stundensatz von Sejalkumari hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Sejalkumari beauftragen?

Um Sejalkumari zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200

900

600

300

⌀ Markt: 904-1064 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.