Kai Jeske - Freiberufler / QM-Berater

Q: Wo ist Kai ansässig?

Kai ist in Hamburg, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Kai?

Kai spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Kai?

Kai hat mindestens 21 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Kai in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 10 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat . Beachten Sie, dass Kai möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Kai?

Die neueste Position von Kai ist Freiberufler / QM-Berater bei ValiQuali.de .

Q: Für welche Unternehmen hat Kai in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Kai für ValiQuali.de gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Kai die meiste Erfahrung?

Kai hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen , Fertigung und Pharmazeutika . Kai hat auch etwas Erfahrung in Biotechnologie und Energie .

Q: In welchen Bereichen hat Kai die meiste Erfahrung?

Kai hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektemanagement und Production . Kai hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung , Forschung und Entwicklung (F&E) und Betrieb .

Q: In welchen Industrien hat Kai kürzlich gearbeitet?

Kai hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Kai kürzlich gearbeitet?

Kai hat kürzlich in Bereichen wie Projektemanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Hamburg, Deutschland

Erfahrungen

Dez. 2020 - Bis heute

5 Jahren 4 Monate

Freiberufler / QM-Berater

ValiQuali.de

Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierungen einer neuen Produktionslinie zur Herstellung von Implantaten inkl. URS, IQ, OQ und PQ
Projekt zur Qualitätsverbesserung (Optimierung von Abläufen, SOPs sowie Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen inkl. Änderungsmanagement)
Projektleitung für eine Validierung von Prüfverfahren
CAPA-Management
Abweichungsmanagement
Lückenanalyse

Dez. 2019 - März 2020

4 Monate

Norderstedt, Deutschland

Qualitätsingenieur Quality Operations / Validierungen

Waldemar Link GmbH & Co. KG

Validierung von Reinigungsprozessen (Produktion)
Wirksamkeitsvalidierung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Implantaten und wiederverwendbaren Instrumenten
Reinraumvalidierung
Überwachung
Datengenauigkeit und Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11
Verantwortlich für die Überwachung von Abweichungen
Risikomanagement (insbesondere pFMEA) für Reinigungsprozesse und die Prozesswasseraufbereitung

Dez. 2013 - Okt. 2019

5 Jahren 11 Monate

Norderstedt, Deutschland

Qualitätsingenieur Quality Operations

Johnson & Johnson Medical GmbH

Projektleitung: Auslagerung eines internen Produktionsprozesses und Designänderung
Kernteammitglied Qualität für internationale strategische Projekte
Verantwortlich für alle Qualitätsaspekte der Nadelfertigung und der Produktion von Fertigprodukten
Qualifizierung, Prozess- und Prüfmethodenvalidierung
Stichprobenahme inkl. Stichprobenumfänge für Validierung und Produktion
Überwachung
Datengenauigkeit und Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11
Abweichungsmanagement (insbesondere Risikobewertung, Abgrenzung und Produktfreigabe)
Risikomanagement (insbesondere pFMEA) Produktionsprozesse
CAPA und interne Audits
Auditfähigkeit
EHS&S-Verantwortlicher für Qualität

März 2012 - Okt. 2013

1 Jahr 8 Monate

Hamburg, Deutschland

Entwicklungsingenieur F&E / CDS

Olympus Winter & Ibe GmbH

Wirksamkeitsvalidierung von Reinigung, Desinfektion und Sterilisation wiederverwendbarer Instrumente (Endoskope und Handinstrumente)
Biokompatibilität
Materialverträglichkeit für die Aufbereitung

Aug. 2011 - Dez. 2011

5 Monate

Berlin, Deutschland

Vertriebs- und Projektingenieur Biogasproduktion

HeGo Biotec GmbH

Verfahrenstechnik; Entschwefelung von Biogas
Vertrieb von Entschwefelungsmitteln

Mai 2010 - Mai 2011

1 Jahr 1 Monat

Berlin, Deutschland

Pharmazeutischer Prozessingenieur in F&E

Biomet Deutschland GmbH

Prozesstechnik; Prozessentwicklung für ein Kombinationsprodukt
Prozessvalidierung und Qualifizierung von Anlagen

Juni 2007 - Dez. 2009

2 Jahren 7 Monate

Hamburg, Deutschland

Freelancer Qualitätssicherung

K.-W. Pfannenschmidt GmbH

Feb. 2002 - Feb. 2004

2 Jahren 1 Monat

Hamburg, Deutschland

Chemielaborant in der Qualitätskontrolle

Dental Material Gesellschaft mbH

Apr. 2001 - Jan. 2002

10 Monate

Buxtehude, Deutschland

Gemeinnütziger Einsatz in der Krankenhausküche

Elbe Kliniken Stade-Buxtehude

Feb. 2000 - Jan. 2001

1 Jahr

Hamburg, Deutschland

Chemielaborant in der Qualitätskontrolle

Beiersdorf AG, Division Medical

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Fertigung, Biotechnologie und Energie.

Gesundheitswesen

Pharmazeutika

Fertigung

Biotechnologie

Energie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektemanagement, Production, Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Betrieb.

Qualitätssicherung

Projektemanagement

Production

Produktentwicklung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Betrieb

Fähigkeiten

Sehr Gute Kenntnisse In Ms Office Einschließlich Ms Visio Und Ms Project
Betriebssysteme: Alle Ms Windows-versionen
Grundkenntnisse In Programmierung Mit Visual Basic, C Und C++
Cad: Autodesk Inventor 10 Und Autocad
Sap Und Jd Edwards Enterpriseone (Oracle) / Erp-software
Lims Und Andere Labor-daten- Und Prüfgeräte-software
Sehr Gute Kenntnisse In Multimedia Und Internet
Projektleiter: Design-änderung Eines Medizinprodukts Aufgrund Änderung Eines Rohmaterials Und Produktionsprozesses (Inkl. Lieferantenqualifizierung, Validierung, Änderungsmanagement, Dhf Usw.)
Projektleiter: Auslagerung Eines Internen Produktionsprozesses (Medizinprodukt) An Einen Externen Hersteller (Inkl. Audit, Validierung, Änderungsmanagement, Dhf Usw.)
Kernteammitglied Im Projekt Zum Aufbau Einer Neuen Produktionsanlage Und Neuer Produktionslinien Für Medizinprodukte
Verantwortung Für Arbeitssicherheit Und Gesundheitsschutz Im Qualitätsbereich (Inkl. Chemische Und Physikalische Labore, Gefährdungsbeurteilungen Usw.)
Tüv-zertifizierter Qualitätsmanagement-beauftragter Und Qualitätsmanager Nach Iso 9001 Und Qm-auditor Nach Iso 19011
Fundierte Kenntnisse Im Qualitätsmanagement, Insbesondere Iso 9001, Iso 13485, Iso 10993, Iso 14971, Vorschriften Für Aufbereitung Und Reinräume, Ich, Mdd, Mdr, Fda 21 Cfr 820, Fda 21 Cfr 11, Gmp, Cgmp, Glp, Gdocp, Gxp Usw.
Erweiterte Kenntnisse Im Wissenschaftlich-regulatorischen Schreiben Durch Teilnahme An Einem Seminar Bei Prof. Dr. Markus Veit
Fundierte Kenntnisse Im Umgang Mit Internationalen Pharmakopöen (Z. B. Ph.eur., Dab, Bp, Usp, Jp)
Führerschein Klasse B
Fundierte Kenntnisse Im Bereich Umwelt, Gesundheit Und Sicherheit

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

März 2004 - Jan. 2010

HAW Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg

Dipl.-Ing. (FH) · Verfahrenstechnik · Hamburg, Deutschland

Aug. 1997 - Jan. 2000

Beiersdorf AG

Chemielaborant · Hamburg, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

QM-Auditor nach ISO 19011

Qualitätsmanager nach ISO 9001

TÜV-zertifizierter Qualitätsmanagement-Beauftragter

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 10

Erfahrung in Gesundheitswesen 16 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 1 M.

Längste Erfahrung 5 J. 10 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Freiberufler / QM-Berater, Qualitätsingenieur Quality Operations / Validierungen, Qualitätsingenieur Quality Operations

Hauptbranchen Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Fertigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektemanagement, Production

Qualifikationen

Höchster Abschluss Bachelor

Zertifikate erworben 3

Profil

Erstellt

Juli 2025

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Kai ansässig?

Kai ist in Hamburg, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Kai?

Kai spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Kai?

Kai hat mindestens 21 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Kai in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 10 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat. Beachten Sie, dass Kai möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Kai am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Kai gut geeignet für Rollen wie: Freiberufler / QM-Berater, Qualitätsingenieur Quality Operations / Validierungen, Qualitätsingenieur Quality Operations.

Was ist das neueste Projekt von Kai?

Die neueste Position von Kai ist Freiberufler / QM-Berater bei ValiQuali.de.

Für welche Unternehmen hat Kai in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Kai für ValiQuali.de gearbeitet.

In welchen Industrien hat Kai die meiste Erfahrung?

Kai hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Fertigung und Pharmazeutika. Kai hat auch etwas Erfahrung in Biotechnologie und Energie.

In welchen Bereichen hat Kai die meiste Erfahrung?

Kai hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektemanagement und Production. Kai hat auch etwas Erfahrung in Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Betrieb.

In welchen Industrien hat Kai kürzlich gearbeitet?

Kai hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Kai kürzlich gearbeitet?

Kai hat kürzlich in Bereichen wie Projektemanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Kai?

Kai hat einen Bachelor in Verfahrenstechnik from HAW Hochschule für Angewandte Wissenschaften Hamburg.

Ist Kai zertifiziert?

Kai hat 3 Zertifikate. U.a: QM-Auditor nach ISO 19011, Qualitätsmanager nach ISO 9001 und TÜV-zertifizierter Qualitätsmanagement-Beauftragter.

Wie ist die Verfügbarkeit von Kai?

Kai ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Kai?

Der Stundensatz von Kai hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Kai beauftragen?

Um Kai zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 710-870 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.