Merve (Gürbüz) Gürbüz Bozkurt-Qualifizierte Person
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Erfahrungen
Qualifizierte Person
Drogsan Pharmaceuticals
- Verantwortung für die Chargenfreigabe gemäß EU-Richtlinien durch Sicherstellung der Erfüllung aller Anforderungen.
- Sicherstellung, dass die Charge und ihre Herstellung den Bestimmungen der Zulassung entsprechen (einschließlich der Importvorgaben, falls relevant).
- Herstellung wurde in Übereinstimmung mit GMP durchgeführt.
Leiter Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe
Drogsan Pharmaceuticals
- Leitung der detaillierten Vorbereitung und technischen Prüfung der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Exportdossiers und Variationen.
- Leitung der detaillierten und technischen Prüfung der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Variationen beim lokalen Gesundheitsministerium.
- Überwachung und Management von Qualitätsanforderungen und -änderungen von Lieferanten und Behörden (lokal und Export).
- Erstellung und Überarbeitung von Master Batch Records (MBR) für Produkte und Sicherstellung, dass MBR aktuell und gültig sind, sodass das Produktionsteam die Herstellungsprozesse gemäß den aktuellen MBR durchführt.
- Überprüfung und Sicherstellung von Testmethoden, Spezifikationen und technischen Unterlagen gemäß den neuesten Fassungen der behördlichen Vorschriften und Standards.
- Leitung des In-Process-Control-Teams in der Produktion und Management der In-Prozess-Kontroll-Aktivitäten zur Sicherung der Produktqualität.
- Planung und Verfolgung der Kalibrierungsaktivitäten im Werk und Kontrolle der Zertifikatskonformität.
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
- Durchführung interner Audits.
Spezialist Qualitätssicherung
Drogsan Pharmaceuticals
- Überwachung und Management von Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA und Kundenbeschwerden.
- Durchführung von Prozessvalidierungsstudien sowie Erstellung von Protokollen und Berichten.
- Prüfung von Protokollen und Berichten zur Validierung analytischer Methoden.
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
- Durchführung interner Audits.
F&E-Laborspezialist
Turktipsan A.Ş.
- Durchführung von Validierungsstudien analytischer Methoden.
- Erstellung des CTD-Modul 3: Qualitätsabschnitte für die Zulassung.
- Literaturrecherche und Erstellung von Berichten für neue Projekte.
- Teilnahme am TUBITAK-Förderprogramm.
Analytiker Qualitätskontrolle
Turktipsan A.Ş.
- Analyse des Fertigprodukts, der Rohstoffe und Verpackungsmaterialien sowie Dokumentation der Ergebnisse.
- Erstellung und Überarbeitung entsprechender Arbeitsanweisungen.
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika und Fertigung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Produktion.
Zusammenfassung
- Qualifizierte Person mit 10 Jahren Erfahrung in Pharmaunternehmen – Abteilung Qualitätssicherung (sterile und nicht-sterile Produkte)
- Kenntnisse in GMP, ISO 9001:2015 und internationalen Richtlinien und Vorschriften (ICH, FDA, WHO, EMA, Pharmakopöen etc.)
- Erfahrung im Management von Qualitätssystemen (Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA, Kundenbeschwerden), analytischen und Prozessvalidierungsstudien.
- Kenntnisse in SAP und dem QMex Quality Management System
- Erfahrung mit internen und Lieferanten-Audits.
Fähigkeiten
- Ms Word
- Ms Excel
- Ms Powerpoint
- Matlab
- Chemcad
- Sap
Sprachen
Ausbildung
Marmara University
MSc, Ingenieurmanagement · Ingenieurmanagement · İstanbul, Türkei
Yeditepe University
BEng, Chemieingenieurwesen · Chemieingenieurwesen · İstanbul, Türkei
Çankaya Milli Piyango Anadolu High School
Englisch · Ankara, Türkei
Zertifikate & Bescheinigungen
Schulung Allgemeine Metrologie und Kalibrierung
Türkisches Institut für Normung
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Stabilitätsstudien bei Humanarzneimitteln
Digipharma& Consulting
Schulung Reinigungsvalidierung
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Schulung Erstellung von Nitrosamin-Risikobewertungsberichten
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Schulung Kalibrierung und Messunsicherheit
The Swiss Consulting
Audit-Schulung
BTS
GMP-Schulung
BTS
ISO 9001:2015 Schulung Interner Auditor
Cicert Belgelendirme
ISO 13485: 2012 Schulung Interner Auditor
The Quality Men
GMP-Aktualisierungsschulung
Academia
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Merve ist in Neu-Ulm, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.
Merve spricht folgende Sprachen: Türkisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).
Merve hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Merve in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat. Beachten Sie, dass Merve möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Merve gut geeignet für Rollen wie: Qualifizierte Person, Leiter Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe, Spezialist Qualitätssicherung.
Die neueste Position von Merve ist Qualifizierte Person bei Drogsan Pharmaceuticals.
In den letzten Jahren hat Merve für Drogsan Pharmaceuticals gearbeitet.
Merve hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung.
Merve hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Produktion.
Merve hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.
Merve hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung und Produktion gearbeitet.
Merve hat einen Master in Ingenieurmanagement von Marmara University und einen Bachelor in Chemieingenieurwesen von Yeditepe University.
Merve hat 11 Zertifikate. Darunter sind: Schulung Allgemeine Metrologie und Kalibrierung, Schulung Qualitätsrisikomanagement - FMEA und Stabilitätsstudien bei Humanarzneimitteln.
Die Verfügbarkeit von Merve muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 7 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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