Merve G.-Sachkundige Person
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Erfahrungen
Sachkundige Person
Drogsan Pharmaceuticals
- Verantwortung für die Chargenfreigabe gemäß EU-Richtlinien unter Sicherstellung der Erfüllung aller Anforderungen.
- Sicherstellung, dass die Charge und ihre Herstellung den Bestimmungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen entsprechen (einschließlich der Anforderungen für die Einfuhr, sofern relevant).
- Sicherstellung, dass die Herstellung gemäß GMP durchgeführt wurde.
Führungskraft Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe
Drogsan Pharmaceuticals
- Management der detaillierten Erstellung und technischen Kontrolle der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Zulassungsanträge und Änderungsanträge für Exportdossiers.
- Management der detaillierten und technischen Kontrolle der Qualitätsteile von CTD-Dokumenten für Änderungsanträge bei der lokalen Gesundheitsbehörde.
- Überwachung und Management von Anforderungen und Änderungen von Lieferanten und Behörden (sowohl lokal als auch im Export) in Bezug auf die Qualität.
- Erstellung und Überarbeitung von Master Batch Records für Produkte sowie Sicherstellung, dass MBRs aktuell und wirksam sind und das Produktionspersonal die Produktion gemäß den aktuellen MBRs durchführt.
- Überprüfung und Sicherstellung, dass Prüfmethoden, Spezifikationen und technische Dokumente den neuesten Überarbeitungen behördlicher Vorschriften und Standards entsprechen.
- Leitung des In-Process-Control-Teams in der Produktion sowie Management der In-Prozess-Kontrollaktivitäten für die Produktqualität.
- Planung und Nachverfolgung von Kalibrierungsaktivitäten im Werk sowie Kontrolle der Zertifikatskonformität.
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
- Durchführung interner Audits.
Spezialist Qualitätssicherung
Drogsan Pharmaceuticals
- Überwachung und Management von Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA und Kundenreklamationen.
- Durchführung von Prozessvalidierungsstudien sowie Erstellung von Protokollen und Berichten.
- Überprüfung von Protokollen und Berichten zur Validierung analytischer Methoden.
- Planung und Durchführung von Lieferantenaudits.
- Durchführung interner Audits.
Spezialist F&E-Labor
Turktipsan A.Ş.
- Durchführung von Validierungsstudien analytischer Methoden.
- Erstellung von CTD- Modul 3: Qualitätsteilen für die Zulassung.
- Literaturrecherche und Berichterstattung für neue Projekte.
- Mitarbeit am TUBITAK Grant Programme.
Analytiker Qualitätskontrolle
Turktipsan A.Ş.
- Analyse von Fertigprodukten, Rohstoffen und Verpackungsmaterialien sowie Aufzeichnung der Ergebnisse.
- Erstellung und Überarbeitung der zugehörigen Anweisungen.
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika und Fertigung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Produktion.
Zusammenfassung
- Sachkundige Person mit 10 Jahren Erfahrung in pharmazeutischen Unternehmen – Abteilung Qualitätssicherung (sterile und nicht sterile Produkte)
- Kenntnisse in GMP, ISO 9001:2015 sowie internationalen Richtlinien und Vorschriften (ICH, FDA, WHO, EMA, Arzneibücher usw.)
- Erfahrung im Management von Qualitätssystemen (Change Control, Abweichungen, OOS, CAPA, Kundenreklamationen), analytischen Validierungsstudien und Prozessvalidierungsstudien.
- Kenntnisse in SAP und dem Qualitätsmanagementsystem QMex.
- Erfahrung mit internen Audits und Lieferantenaudits.
Fähigkeiten
- Ms Word
- Ms Excel
- Ms Powerpoint
- Matlab
- Chemcad
- Sap
Sprachen
Ausbildung
Marmara University
MSc, Engineering Management · Ingenieurmanagement · İstanbul, Türkei
Yeditepe University
BEng, Chemical Engineering · Chemieingenieurwesen · İstanbul, Türkei
Çankaya Milli Piyango Anadolu High School
Englisch · Ankara, Türkei
Zertifikate & Bescheinigungen
General Metrology And Calibration Training
Turkish Standards Institution
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Stability Studies In Medicinal Products For Human Use
Digipharma& Consulting
Cleaning Validation Training
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Nitrosamine Risk Assessment Report Preparation Training
Figen Yılmaz Eğitim & Danışmanlık
Calibration And Measurement Uncertainty Training
The Swiss Consulting
Audit Training
BTS
GMP Training
BTS
ISO 9001:2015 Internal Auditor Training
Cicert Belgelendirme
ISO 13485: 2012 Internal Auditor Training
The Quality Men
GMP Update Training
Academia
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Merve ist in Neu-Ulm, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.
Merve spricht folgende Sprachen: Türkisch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Grundkenntnisse).
Merve hat mindestens 11 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Merve in mindestens 5 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 1 Monat. Beachten Sie, dass Merve möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Merve gut geeignet für Rollen wie: Sachkundige Person, Führungskraft Qualitätssicherung CTD-Fertigproduktgruppe, Spezialist Qualitätssicherung.
Die neueste Position von Merve ist Sachkundige Person bei Drogsan Pharmaceuticals.
In den letzten Jahren hat Merve für Drogsan Pharmaceuticals gearbeitet.
Merve hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Fertigung.
Merve hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Produktion.
Merve hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.
Merve hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung und Produktion gearbeitet.
Merve hat einen Master in Ingenieurmanagement von Marmara University und einen Bachelor in Chemieingenieurwesen von Yeditepe University.
Merve hat 11 Zertifikate. Darunter sind: General Metrology And Calibration Training, Quality Risk Management - FMEA Training und Stability Studies In Medicinal Products For Human Use.
Die Verfügbarkeit von Merve muss bestätigt werden.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 27 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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