Aftab Rahman - QA-Operations-Manager
Erfahrungen
QA-Operations-Manager
Novartis Technical Operations Austria
- Arbeite als QA-Operations-Manager im Zuge der Netzwerktransformation bei Novartis.
Strategischer Produktleiter (SPL)
Novartis Technical Operations Austria
- Führe ein funktionsübergreifendes Produktteam in einer Matrixorganisation über Technical Operations, Global Drug Development, Global Drug Regulatory Affairs und Business Franchise (Commercial, Global Brand Team und Global Program Team).
- Unterstütze die kommerzielle Markenstrategie und optimiere die Leistung entlang der Wertschöpfungskette, indem ich mit dem Führungsteam strategische Produktentscheidungen vorantreibe, um eine kosteneffiziente und verlässliche Versorgung über den Produktlebenszyklus und im Lagermanagement zu gewährleisten.
- Koordiniere, definiere und setze die Produktversorgungsstrategie, die Lebenszyklus-Management-Strategie, das Lieferkettenrisikomanagement und die Produkt-Roadmap um, um gemeinsam mit SCM, QA, Tech Ops, Commercial Operations, Marketing und Development eine stabile, hochwertige und termingerechte Versorgung sicherzustellen.
- Abstimmung mit den Produktionsstätten, um eine optimale Standortzuweisung sowie Wirkstoffherstellung (DS), Abfüllung (DP), Verpackung und Geräte sicherzustellen.
Programmmanager
Novartis Technical Operations Austria
- Verantwortlich für die Steuerung großer globaler Programme und Projekte über verschiedene Disziplinen und mehrere Produktionsstandorte hinweg.
- Führe funktionsübergreifende Pharma-Produkt-Lebenszyklusprojekte – Produkteinführungen, Verbesserungsprojekte, Standortverlagerungen, Reduzierungen und Veräußerungen.
- Organisiere und leite leistungsstarke funktionsübergreifende Teams bei der Planung und Umsetzung von Geräte- und Kombinationsproduktprogrammen (Biologika/Biosimilars).
- Starte Projekt-/Transferteams, beseitige Hindernisse, nutze Chancen, definiere Projektmeilensteine und stelle die Umsetzung gemäß den vereinbarten Zeitplänen und Budgets sicher.
- Erstelle Kostenschätzungen, sichere Finanzierung/Ressourcen durch Finanz- und Langfristplanung, steuere das Programm nach Plan, berichte über tatsächliche und prognostizierte Ausgaben und löse finanzielle Abweichungen.
- Identifiziere potenzielle Risiken und entwickle bei Bedarf Notfallpläne; kommuniziere Fortschritte und Abweichungen im Projekt.
- Sorge für Abstimmung aller beteiligten Funktionen im strategischen Projektmanagement sowie im Prozess der Risikoanalyse und -bewertung.
- Kommuniziere die Programmdurchführungsstrategie, Ergebnisse und Meilensteine an interne und externe Stakeholder und vermittle dabei eine klare, konsistente Botschaft, um Engagement, Verständnis und Abstimmung zu fördern.
- Arbeite mit dem Programmteam zusammen, um effektive Governance-Strukturen, Work-Breakdown-Strukturen, Rollen und Verantwortlichkeiten, integrierte Zeitpläne und Kommunikationspläne umzusetzen.
- Stelle sicher, dass es durch die laufenden Projekte nicht zu Lieferengpässen oder Abschreibungen kommt.
- Teilnahme an Projekten zur Operational Excellence.
- Sorge dafür, dass Programme und Projekte nach Abschluss technisch und finanziell abgeschlossen werden und alle laufenden Verantwortlichkeiten formal an die zuständigen Parteien übergeben werden.
Globaler Produkt-/Projekt- und LCM-Leiter NTO
Sandoz GmbH
- Leitung der strategischen und Lebenszyklusprojekte für die Antiinfektiva-Plattform.
- Durchführung von Projekt- und Produktbewertungen und Konsolidierung der damit verbundenen Ereignisse, die Verfügbarkeit und Kapazität der Versorgung beeinflussen.
- Sicherstellung der Abstimmung aller in die strategische Projektbewertung und Managementbewertung involvierten Funktionen (z. B. Strategie, Standorte, Franchise).
- Abstimmung von Überbrückungs-/Reservebeständen für Änderungsprojekte, Verlagerungen, Reduzierungs- und Veräußerungsprojekte mit der zuständigen Funktion.
Manager Regulatory Affairs
Sandoz GmbH
- Erstellung von Dossiers, Überprüfung von CMC-Dokumenten und Bearbeitung von Zulassungsanträgen weltweit.
- Ausarbeitung der Zulassungsstrategie für Entwicklungsprojekte.
- Prüfung und Freigabe verschiedener technischer Dokumente für das Dossier.
- Sammlung und Zusammenstellung wissenschaftlicher Begründungen und Antworten auf Mängelrügen von Gesundheitsbehörden sowie Kunden.
- Zuständige QA-RA-Person für die Abteilung; Mitarbeit bei der Erstellung und Finalisierung von SOPs und GOPs.
Leiter Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz
Agepha GmbH Austria
- Leitung des Regulatory Affairs-Teams (Team mit 5 Personen) und Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern.
- Zusammenstellung, Prüfung und Bearbeitung von Zulassungseinreichungen und Produktdossiers.
- Überprüfung von unerwünschten Ereignissen, Literaturrecherche und Erstellung von PSURs.
- Tätig als stellvertretender QP.
- Übertragung von Zulassungen und verwandte Aktivitäten innerhalb der EU, SmPC-Harmonisierung in Ländern wie Island, Dänemark, Schweden und Finnland usw.
Regulatorischer Berater
Pharmaconsult
- Abstimmungstreffen mit Kunden, Festlegung der Zulassungsstrategie und Tätigkeit als lokaler Ansprechpartner für Gesundheitsbehörden.
- Überprüfung von Dossiers und technischen Dokumenten vor Einreichung bei den Gesundheitsministerien (GCC-Länder, Jordanien und Libanon).
- Beantwortung technischer Anfragen von Zulassungsbehörden und Kunden.
Forschungsmitarbeiter (Stufe II)
Torrent Research Centre
- Mitwirkung an der Formulierungsentwicklung generischer Tabletten.
- Erstellung technischer Dokumente für das Dossier.
- Überprüfung und Freigabe technischer Dokumente wie Produktentwicklungsbericht, Spezifikationen, BMR, BPR, Validierungsprotokolle und -berichte, Stabilitätsprotokolle und -berichte, analytische Prüfverfahren, analytische Prüfberichte, Verpackungsunterlagen etc.
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Ind Swift Limited
- Mitwirkung an der Formulierungsentwicklung generischer Produkte.
- Erstellung technischer Dokumente für das Dossier.
- Überprüfung und Freigabe technischer Dokumente wie Produktentwicklungsbericht, Spezifikationen, BMR, BPR, Validierungsprotokolle und -berichte, Stabilitätsprotokolle und -berichte, analytische Prüfverfahren, analytische Prüfberichte, Verpackungsunterlagen etc.
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika und Biotechnologie.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Qualitätssicherung, Projektemanagement, Betrieb, Finanzen, Produktentwicklung und Lieferkettenmanagement.
Fähigkeiten
Lebenszyklus-programmmanagement
Projektmanagement In Der Lieferkette
Strategisches Projektmanagement
Markenstrategie
Trd-projektmanagement
Bedarfs-/kapazitätsplanung
Markteinführungsvorbereitung
Risikobewertung Und -Minderung
Regulatorischer Cmc-experte
Aufgaben In Der Qualitätssicherung
Teamleitung
Zielorientiert
Strategische Denkweise
Hervorragende Soziale Und Kommunikative Fähigkeiten
Hohe Flexibilität Und Anpassungsfähigkeit
Gute Koordinationsfähigkeiten
Qualitätsorientiert
Kritisches Denken
Sap
Ki-tools Wie Chatgpt Und Copilot
Python-programmierung
Docu-bridge
Microsoft Office, Acrobat, Think Cell
Regulatorische Software
Sprachen
Ausbildung
MCI
MBA · Internationales Geschäftsmanagement · Innsbruck, Österreich
Jamia Hamdard University
Master in Pharmazie · Pharmazeutische Chemie · New Delhi, Indien
Jamia Hamdard University
Bachelor in Pharmazie · Pharmazie · New Delhi, Indien
Zertifikate & Bescheinigungen
IBM-Programm „Komplexität managen und Produktdatenwissenschaft vorantreiben“
IBM
Zertifizierung Digitale Transformation
Boston Consulting Group
Maschinelles Lernen für Produktmanager
Duke University
Diplom im Geistigen Eigentumsrecht
WIPO Geneva
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Erfahrung
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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