Roman G.-Studienvertragsmanagerin (SCM)
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Erfahrungen
Study Contract Manager (SCM)
Thermo Fisher GmbH
Study Contract Manager (SCM) für die globale CRO Thermo Fisher GmbH in Zusammenarbeit mit dem globalen Pharmaunternehmen AstraZeneca in der Abteilung Cell Therapy Clinical Operations
Folgende Tätigkeiten gehören dazu:
- Globale Vertragsvorlagen an die lokale Nutzung anpassen, in Übereinstimmung mit lokalen Anforderungen und SOPs.
- Klinische Standortbudgets auf Basis des Fair Market Value entwickeln und verhandeln.
- Vertragstexte und Budgets mit klinischen Studienzentren verhandeln.
- Bei Bedarf als Ansprechpartnerin und Schnittstelle zur Rechtsabteilung fungieren, um die Integrität der Verträge sicherzustellen.
- Für jede Vereinbarung den Status der Verträge, Budgets, offenen Punkte, Zahlungen, Änderungen sowie die Kommunikation mit internen und externen Stellen während der gesamten Studiendauer pflegen.
- Sicherstellen, dass die endgültigen Vertragsdokumente mit den erzielten Verhandlungsergebnissen übereinstimmen.
- Sicherstellen, dass alle Vereinbarungen rechtzeitig abgeschlossen werden und so zu effizienten Timelines für den Studienstart beitragen.
- Interne und externe Auditaktivitäten unterstützen.
- Die Einhaltung des AstraZeneca Code of Conduct sowie der Unternehmensrichtlinien und -verfahren in Bezug auf Personal, Finanzen, Technologie und Sicherheit sicherstellen.
- Sicherstellen, dass alle Verträge in der TMF enthalten sind.
- Vorbereitung und Verhandlung einer Local Master Service Agreement unterstützen.
- Zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und dem Teilen von Best Practices beitragen.
Freelance Consultant
Zeta Research S.r.L. & Endocore Lab S.r.L
Studie: Schlaganfall und transitorische ischämische Attacke (TIA)
Therapiebereich: Kardiologie
Klinische Forschungs- und Beratungsaktivitäten in einer klinischen Studie, einschließlich:
- Monitoring-Aktivitäten für eine Nicht-gewinnorientierte Medizinprodukte-Studie
- Beratung bei der Einreichung bei der deutschen und österreichischen Ethikkommission sowie bei den zuständigen Behörden für eine nicht-gewinnorientierte Medizinprodukte-Studie gemäß der Verordnung (EU) 2017/745, Artikel 74(1)
IMP Manager – Labeling & Packing (CMC)
Tubulis GmbH
CMC-Aktivitäten (Chemistry, Manufacturing, and Controls) in klinischen Studien, einschließlich
- Verantwortlich für BDP-Beschriftung und Verpackung (Dokumentenprüfung und Überwachung der Aktivitäten) – Lead Reviewer
- Erstellung, Pflege und Kommunikation der IMP-Produktionszeitpläne an Program Management und SVP CMC
- Schnittstelle zu QC, QA und dem Head of CMC, um sicherzustellen, dass die Dokumente für die Freigabe des IMP verfügbar sind
- Verantwortlich für den IMP-Bestand in den Depots und Sicherstellung, dass im Depot ausreichend IMP verfügbar ist
- Koordination von Lieferungen an die Studienzentren mit Clinical Operations und CROs sowie allgemeines klinisches Supply Management
- Regelmäßige Kontrollen des IMP über alle klinischen Programme von Tubulis hinweg sowie Reconciliation zum Studienende
Freelance Interim Project LMS Coordinator
VDW Dental GmbH
Freiberufliche Interim Project LMS Coordinator für ein deutsches Medizinprodukteunternehmen, die VDW Dental GmbH
Folgende Tätigkeiten gehörten dazu:
- Das Learning Management System (LMS) eigenständig gemäß der internen 8000-SOP-064 Management of process improvement projects eingerichtet
- Eigenständige Erstellung der Dokumente für die Schulungen im LMS
- Eigenständige Einrichtung der Zuordnungsprofile und der dazugehörigen Curricula für alle Mitarbeiter der VDW GmbH
- Beratung des Process Owner und des LMS Administrator zu Schulungsplänen und der Umsetzung
- Eigenständige Pflege der Profile und Dokumente im Dokumentenmanagementsystem Smart Solve
- Beratung des Document Control Coordinator bei der Überarbeitung der Schulungsmatrix und allen notwendigen Aktualisierungen
Freelance Consultant
Zeta Research S.r.L.
Registerstudie/NIS-Studie: Akute Herzinsuffizienz
Therapiebereich: Kardiologie
Klinische Forschungsaktivitäten in klinischen Studien, einschließlich:
- Monitoring-Aktivitäten für eine Registerstudie/Nicht-interventionelle Studie
- Beratung bei der Einreichung bei der deutschen Ethikkommission für eine Registerstudie/Nicht-interventionelle Studie
Freelance Senior Clinical Research Associate
Clinchoice
- Phase Post-Marketing-Follow-up-Studie: kolorektale Neoplasien (MedDev Klasse I) abgeschlossen (Apr/2023 – Nov/2024), therapeutischer Bereich: Onkologie
- Phase III: Asthma (MedDev & IMP) – therapeutischer Bereich: Pneumologie (seit Jul/2023 bis jetzt)
Klinische Forschungsaktivitäten in klinischen Studien einschließlich:
- Vorbereitung, Start, Monitoring und Abschluss von verblindeten Phase-III-Studien sowie Post-Marketing-Follow-up-Studien
- Erstellen von Dokumenten, Trackern, Handbüchern, z. B. Protokoll, ICF, IB, Label, Standortdokumente
- Hauptansprechpartner für die Prüfzentren, um eine enge Nachverfolgung sicherzustellen
- Kann nach entsprechender und dokumentierter Schulung bei der Vertragsverhandlung mit Prüfzentren über das Studienbudget unterstützen
- Bericht an den Head of Clinical Monitoring Unit (CMU-H) über alle während der Studie durchgeführten Aktivitäten und Versand aller relevanten Dokumente gemäß den vereinbarten Fristen und Anforderungen für jede einzelne klinische Studie
- Durchführung von Source Data Verification und interner Überprüfung klinischer Daten sowie Sicherstellung der rechtzeitigen Bearbeitung von Datenqueries, um verlässliche klinische Daten zu gewährleisten
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material über IXRS-Systeme
- Aufbau und управление des Depot-Netzwerks sowie der Verteilung an klinische Prüfzentren
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien
- Schulung des Studienpersonals in allen Studienabläufen, um die Einhaltung von Protokoll/ICH-GCP sicherzustellen
- Kann nach entsprechender und dokumentierter Schulung als Feasibility Associate (FEA) tätig sein
- Unterstützung bei der Auswahl von Prüfzentren, Site-Selection-Visits, Initiierungsbesuchen und Sicherstellung des Follow-ups durch Einholung der Vorstudienunterlagen, um einen guten Start der Prüfzentren zu gewährleisten
- Hält sich fachlich über alle wissenschaftlichen, regulatorischen und operativen Aspekte auf dem Laufenden, die für die klinischen Projekte relevant sind, für die er eingesetzt wird
Freelance self-employed Clinical Trial Manager
Miltenyi Biomedicine GmbH
Phase I/IIa- & II-CAR-T-Zell-Studien (DLBCL & ALL)
Therapeutischer Bereich: Onkologie
Aufgaben zur Unterstützung von Trial- und Site-Start-up-Aktivitäten
- Erstellen von Dokumenten, Trackern, Handbüchern, z. B. Protokoll, ICF, IB, Label, Standortdokumente; Management von Prozessverbesserungsprojekten; Budget, Verträge (Prüfzentren, Labore, CRO, CMO usw.)
- Unterstützung der internen und externen Kommunikation (z. B. Meetings, Protokolle usw.)
- Budgetplanung und Vertragsverhandlungen mit Lieferanten und Kunden
- Unterstützung bei regulatorischen und ethischen Einreichungen und Meldungen sowie beim Upload der EMA-Zusammenfassungsdaten; Management der gesamten klinischen Lieferkette
- Definition des Kit-Designs und der Verblindung
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material
- Aufbau und Verwaltung des Depot-Netzwerks sowie der Verteilung an klinische Prüfzentren
- Unterstützung bei der elektronischen und papierbasierten Ablage von Dokumenten (TMF, Site File, Vendor File)
- Unterstützung bei den letzten Patientenrekrutierungen und im Datenprüfungsprozess
- Rechnungsstellung gemäß Budget und Verträgen (Prüfzentren, Labore, CRO, CMO usw.) sowie internes Reporting
- Unterstützung bei der Erstellung und QC des CSR
Sabbatical/Reisen/Arbeiten gegen Kost und Logis
Senior Clinical Program Lead (SCPL)
Foundation Medicine GmbH
Clinical Operations, Penzberg
Die Aufgaben des SCPL in Clinical Operations und Data Management sind:
- Umfassende operative Unterstützung für die Teilnahme von FMI an klinischen Studien von BioPharma-Partnern, akademischen Partnern und von FMI geleiteten klinischen Studien in den Phasen I-IV sowie nicht-interventionellen Studien
- Strategische, eigenständige und effiziente Verwaltung eines Studienportfolios
- Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Ausführungspläne für die unterstützten klinischen Studien von der ersten Studienaufnahme bis zu den finalen Projektergebnissen
- Beitrag zum Design von Partner- und FMI-finanzierten Studien
- Management der gesamten klinischen Lieferkette
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Studienmaterial
- Aufbau und Verwaltung des Depot-Netzwerks sowie der Verteilung an klinische Prüfzentren
- Management von Prozessverbesserungsprojekten
- Proaktive, klare und kundenorientierte Kommunikation, tägliches Projektmanagement sowie operative Exzellenz und Überwachung klinischer Studien der Phasen I-IV und nicht-interventioneller Studien
- Budgetplanung und Vertragsverhandlungen mit Lieferanten und Kunden
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern über alle Funktionen hinweg, um Proben, Zeitpläne, Ressourcenpläne und kritische Pfadaktivitäten zu steuern, die die erfolgreiche Umsetzung und laufende Durchführung klinischer Studien direkt beeinflussen.
FMI wurde auf eigenen Wunsch verlassen, um eine Auszeit zu nehmen
International Clinical Operations Lead (ICOL)
Servier Research and Pharma Development GmbH
Leitung eines internationalen Clinical-Operations-Management-Teams für klinische Studien einschließlich:
- Aktive Teilnahme an Study-Team-Meetings mit aktuellen und präzisen Informationen zum Studienfortschritt aus Sicht der Clinical Operations, Identifizierung wichtiger Themen aus dem Außeneinsatz, die Input vom Team erfordern, und Vorschlagen von Lösungen
- Proaktive und enge Abstimmung zwischen den Feldaktivitäten in den verschiedenen Ländern der teilnehmenden Studien, Bündelung und Weitergabe wichtiger Informationen an internationales Studienpersonal und das Study Team rechtzeitig, um einen einheitlichen Wissensstand zu gewährleisten
- Management der gesamten klinischen Lieferkette
- Definition des Kit-Designs und der Verblindung
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material
- Budgetplanung und Vertragsverhandlungen mit Lieferanten und Kunden
- Aufbau und Verwaltung des Depot-Netzwerks sowie der Verteilung an klinische Prüfzentren
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien
- Auf internationaler Ebene Koordination, Überwachung und Berichterstattung der lokalen/regionalen Clinical Operations Project Manager (COPM), um sicherzustellen, dass studienbezogene Aktivitäten gemäß erwarteter Qualität, Zeitplänen und Budget durchgeführt werden
- Management von Prozessverbesserungsprojekten
- Sicherstellen, dass das Personal der International Clinical Operations ausreichend geschult ist, und Durchführung von Schulungen bei Bedarf
- Leitung der Durchführung von Länder- und Zentrum-Feasibility und Zusammenfassung der Ergebnisse/Feedbacks für das Study Team
- In enger Zusammenarbeit mit dem Study-Team-Leiter eine geeignete Monitoring-Strategie identifizieren und den Monitoring Plan mit Input der COPMs für internes und ausgelagertes Monitoring entwickeln
- Überwachung der Patientenrekrutierung und -bindung während der Studie und bei Bedarf proaktive Zusammenarbeit mit den COPMs, um Maßnahmenpläne zu entwickeln und dem Studienteam vorzuschlagen
- Verfolgung der Datenqualität (Abweichungen, CAPAs usw.) und Meldung wichtiger Themen an das Study Team, wenn relevant
- Management des Outsourcings an internationale Monitoring-CROs (für multinationale Studien), einschließlich Beteiligung an Auswahl und Management der CRO
- Unterstützung bei der Vorbereitung von Materialien und der Logistik der Studie
- Sicherstellen, dass alle notwendigen Studiendokumente gesammelt und korrekt in der Hauptstudienakte abgelegt werden
Servier kündigte den Vertrag aufgrund der COVID-19-Krise.
Projektmanagerin
Kantar Health GmbH
Business Unit Clinical & Real World Research, München
- Nicht-interventionelle Studie: Psoriasis, (Aug/2017 – Sep/2019), Therapiegebiet: Dermatologie
- Nicht-interventionelle Studie: Chronische Nierenerkrankung, (Aug/2017 – Sep/2019), Therapiegebiet: Nephrologie
Projektmanagement von nicht-interventionellen Studien (NIS) und klinischen Prüfungen einschließlich:
- Studienkoordination in Zusammenarbeit mit einem Team aus PMs, CRAs und CTAs
- Zentrale Ansprechperson für laufende studienbezogene Fragen
- Site Management der teilnehmenden Prüfzentren
- Vorbereitung der Unterlagen für Einreichung und Meldung an zuständige Behörden und Ethikkommissionen sowie weitere Bearbeitung nach Bedarf
- Koordination und Durchführung von Vertragsverhandlungen mit den Prüfzentren Budgetplanung & Vertragsverhandlungen mit Lieferanten und Kunden
- Festlegung des Verblindungsprozesses
- Prognose des Bedarfs an Studienmaterialien
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien Management von Prozessverbesserungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit lokalen Kantar-Health-Niederlassungen in multinationalen Projekten
- Koordination und Überwachung von Monitoring-Aktivitäten einschließlich Prüfung der Monitoring-Berichte
- Mitwirkung bei der Erstellung von Studienunterlagen (z. B. Studienprotokoll/Beobachtungsplan, CRF)
- Verwaltung von Zahlungsprozessen
- Einhaltung von Budget und Zeitplan bei nicht-interventionellen Studien
Kantarhealth wurde verlassen, weil sich die großartige Gelegenheit ergab, ein interessantes Projekt bei Servier zu betreuen
Senior CRA I & II
INC Research GmbH
Business Unit Hämatologie & Onkologie, München
Klinische Forschungsaktivitäten in klinischen Prüfungen (Phase II), einschließlich:
- Kontrolle und Koordination der Projektassistenten bei der Umsetzung multinationaler studienbezogener Aktivitäten
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung des klinischen Projekts in Zusammenarbeit mit dem Sponsor, dem internen klinischen Studienteam und den Prüfern unter Aufsicht des Projektmanagements Sicherstellung der Einhaltung lokaler Vorschriften, Code of Federal Regulations (CFR) / International Conference of Harmonization (ICH) sowie GCP-Richtlinien, Firmen- und Sponsor-SOPs
- Vorbereitung der Studieneinreichungen bei zuständigen Behörden und Ethikkommissionen sowie weitere Bearbeitung nach Bedarf Durchführung und Organisation von Machbarkeitsprüfungen für geplante Studien
- Betreuung, Schulung und Motivation der Prüfzentren
- Vorbereitung, Initiierung, Überwachung und Abschluss von verblindeten klinischen Phase-II-Studien
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material
- Aufbau und Verwaltung des Depotnetzwerks sowie Verteilung an die klinischen Prüfzentren
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien
- Prüfung und Verifizierung von klinischen Studiendaten
- Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung studienbezogener Unterlagen Durchführung administrativer Studientätigkeiten
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Sponsor-Audits
- Kontinuierliche Teilnahme an unternehmens- und sponsorenspezifischen Schulungen
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings
INC Research wurde verlassen, weil das Unternehmen mit einer anderen CRO fusionierte und das gesamte Unternehmen umstrukturiert wurde
Clinical Research Associate & Project Coordinator
Cromsource GmbH Munich
Business Unit Clinical Research, München
- Registerstudie: Hereditäres Angioödem, (Jan/2016 – Okt/2016), Therapiegebiet: Seltene Erkrankung
- Beobachtungsstudie: Mukoviszidose / Cystic Fibrosis, (Mrz/2016 – Okt/2016), Therapiegebiet: Seltene Erkrankung
- Beobachtungsstudie: HIV, (Feb/2016 – Okt/2016), Therapiegebiet: Infektionskrankheit
Tätigkeiten als Clinical Research & Project Coordinator in klinischen Prüfungen (Phase I, II & IV) und nicht-interventionellen Studien, einschließlich:
- Kontrolle und Koordination der Clinical Research Associates & Project Assistants bei der Umsetzung multinationaler studienbezogener Aktivitäten
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Durchführung des klinischen Projekts in Zusammenarbeit mit dem Sponsor, dem internen klinischen Studienteam und den Prüfern unter Aufsicht des Projektmanagements
- Prüfung von Monitoring Visit Reports & Follow-Up-Letters
- Betreuung, Schulung und Motivation der Prüfzentren
- Prüfung und Verifizierung von klinischen Studiendaten
- Vorbereitung der Studieneinreichungen bei zuständigen Behörden und Ethikkommissionen sowie weitere Bearbeitung nach Bedarf
- Durchführung und Organisation von Machbarkeitsprüfungen für geplante Studien
- Vorbereitung, Initiierung, Überwachung und Abschluss von verblindeten klinischen Studien der Phase I, II und IV
- Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Prüfungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen, dem Protokoll, SOPs, WPDs, ICH-GCP-, FDA- und Sponsor-Richtlinien
- Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung studienbezogener Unterlagen
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material
- Aufbau und Verwaltung des Depotnetzwerks sowie Verteilung an die klinischen Prüfzentren
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien
- Durchführung administrativer Studientätigkeiten
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Sponsor-Audits
- Kontinuierliche Teilnahme an unternehmens- und sponsorenspezifischen Schulungen
Cromsource wurde verlassen, weil sich die Gelegenheit ergab, als Senior CRA in Onkologie-Studien zu arbeiten
Research Assistant & Clinical Research Associate
PPD Germany GmbH & Co KG
Business Unit Clinical Research, München
Klinische Forschungsaktivitäten in klinischen Prüfungen (Phase I, II & III), einschließlich:
- Durchführung und Organisation von Machbarkeitsprüfungen für geplante Studien
- Betreuung, Schulung und Motivation der Prüfzentren
- Vorbereitung, Initiierung, Überwachung und Abschluss von verblindeten und unverblindeten klinischen Studien der Phase I-III
- Prüfung und Verifizierung von klinischen Studiendaten Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung klinischer Prüfungen gemäß den gesetzlichen Anforderungen, dem Protokoll, SOPs, WPDs, ICH-GCP-, FDA- und Sponsor-Richtlinien
- Prognose des Bedarfs an Prüfpräparaten und zusätzlichem Material
- Aufbau und Verwaltung des Depotnetzwerks sowie Verteilung an die klinischen Prüfzentren
- Sicherstellung der Rückgabe und Vernichtung von Materialien
- Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung studienbezogener Unterlagen
- Durchführung administrativer Studientätigkeiten
- Internationale PPD-Arbeitsgruppe zur Überarbeitung und Verbesserung des elektronischen PPD Clinical Foundation Program
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Sponsor-Audits
- Kontinuierliche Teilnahme an unternehmens- und sponsorenspezifischen Schulungen
PPD wurde verlassen, um in einer sponsorengebundenen CRA-Rolle für ein großes Pharmaunternehmen zu arbeiten
Health Information Manager, Controlling & Quality Management
Military Hospital
Fachliche Leitung in den Bereichen:
- Abrechnungsorientierte Kodierung von Diagnosen und Behandlungen nach dem Verfahren der "Diagnosis Related Groups (DRG)" sowie Anfragen des Medizinischen Dienstes der Krankenversicherung (MDK) für die Abrechnung,
- Schulung und Beratung von Mitarbeitern im DRG-Kodierungssystem
- Statistische Auswertung von Anfragen der Abteilungen
- Erstellung der monatlichen Leistungs- und Erlösstatistiken im Rahmen des medizinischen Controllings
- Unterstützung der Leitung des Controlling-Bereichs bei verschiedenen Routine- und Projektaufgaben wie Wirtschaftlichkeitsanalysen, Kennzahlenberechnung, Vorbereitung von Budgetverhandlungen mit den Krankenkassen und strategischer Leistungsplanung des Krankenhauses
- Zusammenarbeit mit der Abteilung Qualitätsmanagement, eigenständige teilweise Erstellung des strukturierten Qualitätsberichts sowie eigenverantwortliche Verwaltung des IT-Support-Prozesses zur Sicherstellung der gesetzlich vorgeschriebenen externen Qualitätssicherung
Das Militärkrankenhaus wurde wegen eines befristeten Vertrags verlassen
Zivildienst
Stiftung Haus Lindenhof
Zivildienst bei der Stiftung Haus Lindenhof in Schwäbisch Gmünd – Bettringen als Betreuer in der Werkstatt
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie und Fertigung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Betrieb, Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Projektmanagement, Logistik und Finanzen.
Fähigkeiten
Ms Office (Word, Excel, Powerpoint, Access, Teams)
Lotus Notes
Clintrial
Clinical Trial Management Systems (Pioneer (Techorizon), Siebel Ctms, Cascade, Imedidata Ctms, Impact Ctms)
Veeva Vault
Web-Remind
Ixrs
Electronic Patient Diaries (Thediary (Techorizon))
Paper And Ecrf-System (Trialmaster (Omnicomm), Inform (Phase Forward), Thecrf (Techorizon), Oracle Clinical (Oracle Rdc), Eclinicaos®, (Opis), Ecrf (Clinfile), Medidata Rave, Openclinica, Trial-Master)
Clinical Investigator Research Management System (Sitetrove – Citeline)
Literaturdatenbank-Recherche
Meddra-Codierung
Irt: Iwrs, Ivrs
Etmf: Phlexeview (Phlexglobal)
Microsoft Sharepoint
Microsoft Dynamics Nav
Feasibility-Tool: Fermi (Techorizon)
Skype
Lms (Learning Management System)
C#
Sql
Sas
Spss
Id.Fix
Php
Linux Shell
Html
Visual Basic
Teamarbeit
Gute KommunikationsfäHigkeiten
FüHrerschein
Eigenes Auto Vorhanden
Sprachen
Ausbildung
Universität für Weiterbildung Krems (AUT)
Master of Science · EU Regulatory Affairs · Österreich
Agnes-von-Hohenstaufenschule, Schwäbisch Gmünd – Bettringen
Abitur · Deutschland
Zertifikate & Bescheinigungen
ISO 14155:2020 Trainingszertifikat
Interne Audits für Auditoren in der Medizintechnikbranche gemäß ISO 13485
FDA-Zertifizierung für eine Clinical Research Associate (CRA)
PPD Germany GmbH & Co KG
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
Du hast Fragen? Hier findest du mehr.
Roman ist in München, Deutschland ansässig.
Roman spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Spanisch (Grundkenntnisse).
Roman hat mindestens 17 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Roman in mindestens 15 verschiedenen Rollen und für 15 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 1 Monat. Beachten Sie, dass Roman möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Roman gut geeignet für Rollen wie: Study Contract Manager (SCM), Freelance Consultant, IMP Manager – Labeling & Packing (CMC).
Die neueste Position von Roman ist Study Contract Manager (SCM) bei Thermo Fisher GmbH.
In den letzten Jahren hat Roman für Thermo Fisher GmbH, Zeta Research S.r.L. & Endocore Lab S.r.L, Tubulis GmbH, VDW Dental GmbH und Zeta Research S.r.L. gearbeitet.
Roman hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie. Roman hat auch etwas Erfahrung in Fertigung.
Roman hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Betrieb und Qualitätssicherung. Roman hat auch etwas Erfahrung in Projektmanagement, Logistik und Finanzen.
Roman hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Biotechnologie gearbeitet.
Roman hat kürzlich in Bereichen wie Betrieb, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektmanagement gearbeitet.
Roman hat einen Master in EU Regulatory Affairs von Universität für Weiterbildung Krems (AUT).
Roman hat 3 Zertifikate. U.a: ISO 14155:2020 Trainingszertifikat, Interne Audits für Auditoren in der Medizintechnikbranche gemäß ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für eine Clinical Research Associate (CRA).
Roman ist sofort in Teilzeit verfügbar für passende Projekte.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 7 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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