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Jessica Cordes

Klinische Abläufe | KI-Transformation

Jessica Cordes
Profil-Kopfzeilen-Overlay
München, Deutschland

Erfahrungen

Nov. 2023 - Bis heute
2 Jahren 5 Monate
München, Deutschland

Senior Consultant und Trainer

Clinical Excellence GmbH

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Senior Consultant und Trainer bei Clinical Excellence GmbH
Industrien
Gesundheitswesen
Professionelle Dienstleistungen
Bereichen
Personalwesen
Qualitätssicherung
Juli 2022 - Okt. 2023
1 Jahr 4 Monate
München, Deutschland

Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe)

Immatics Biotechnologies GmbH

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe) bei Immatics Biotechnologies GmbH
Industrien
Biotechnologie
Gesundheitswesen
Pharmazeutika
Bereichen
Betrieb
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
Jan. 2021 - Juni 2022
1 Jahr 6 Monate
München, Deutschland

Leiter Klinische Abläufe

Immatics Biotechnologies GmbH

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Leiter Klinische Abläufe bei Immatics Biotechnologies GmbH
Industrien
Biotechnologie
Gesundheitswesen
Pharmazeutika
Bereichen
Betrieb
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs) mit TCR-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Leitung von Phase-I/II-Studien in soliden Tumor-Baskets mit T-Zell-Produkten und bispezifischen Produkten
  • Aufbau einer globalen Abteilung Klinische Abläufe (inkl. Struktur, Team, Kultur und Prozesse)
  • Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe in Deutschland und USA, einschließlich Home-Office-Positionen
  • Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe und Erreichen der Unternehmensziele
  • Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
  • Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
  • Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Lieferantensteuerung
  • Implementierung von Key Performance Indicators und Clinical Trial Scorecard
  • Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
  • Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
  • Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
  • Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
  • QA-Unterstützung während Audits
Jan. 2018 - Dez. 2020
3 Jahren
Planegg, Deutschland

Direktor Klinische Abläufe (Leiter Klinische Abläufe)

Medigene AG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Direktor Klinische Abläufe (Leiter Klinische Abläufe) bei Medigene AG
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Betrieb
Projektemanagement
Qualitätssicherung
  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
  • Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
  • Überwachung aller Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Linienmanagement und Mitarbeiterentwicklung der Ressourcen im Bereich Klinische Abläufe, einschließlich Home-Office-Positionen
  • Globaler klinischer operativer Input in klinische Entwicklungspläne
  • Budgetplanung und -kontrolle für Klinische Abläufe
  • Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für Aktivitäten im Bereich Klinische Abläufe
  • Lieferantensteuerung
  • Implementierung von Key Performance Indicators und CRO-Scorecard
  • Optimierung der Patientenrekrutierung durch ein Patientenbindungsprogramm
  • Personalrekrutierungsstrategie für Klinische Abläufe
  • Auswahl von Dienstleistern (CROs, zentrale Labore und andere)
  • Etablierung einer Kultur der kontinuierlichen Prozessverbesserung für Klinische Abläufe
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Sicherstellung der Einhaltung von GCP- und ATMP-spezifischen Vorschriften, Richtlinien und Gesetzen
  • Praktisches Management klinischer Studien für Phase-I/II-Studien
  • QA-Unterstützung während Audits
  • Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Jan. 2017 - Dez. 2017
1 Jahr
Planegg, Deutschland

Associate Director Klinische Entwicklung (Leiter klinischer Studien)

Medigene AG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Associate Director Klinische Entwicklung (Leiter klinischer Studien) bei Medigene AG
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Projektemanagement
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Arzneimitteltyp: Zell- und Gentherapie (ATMPs), inkl. TCR- und DC-Produkten
  • Mitarbeit an einer Phase-I/II-Studie bei akuter myeloischer Leukämie (AML), Myelodysplastischem Syndrom (MDS) und Multiplem Myelom (MM)
  • Verantwortung für das internationale Management klinischer Studien (inkl. Aufbau, Monitoring und Abschluss)
  • Aufbau klinischer Studien: Machbarkeitsbewertung, Protokolldiskussion, Auswahl von Dienstleistern, Auswahl von Prüfärzten, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Basisbudgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Zulassungsbehörde (PEI), Einrichtung studienspezifischer Dokumente und Systeme
  • Durchführung und Monitoring klinischer Studien: Verantwortung für die Übereinstimmung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studiendurchführung; Kommunikation und Koordination notwendiger Maßnahmen und Zeitpläne für interne und externe Fachbereiche; Aufsicht über Dienstleister; Überwachung der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Abgrenzungen); Koordination von Ressourcen und Konfliktlösung
  • Auswahl von Dienstleistern (z. B. CROs, zentrale Labore und andere)
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Zusammenarbeit mit dem Deutschen Verband Pharmazeutischer Entwicklungsunternehmen
Jan. 2015 - Dez. 2016
2 Jahren
Planegg, Deutschland

Senior Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)

MorphoSys AG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Senior Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien) bei MorphoSys AG
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Projektemanagement
Forschung und Entwicklung (F&E)
Jan. 2014 - Dez. 2014
1 Jahr
Planegg, Deutschland

Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien)

MorphoSys AG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Manager Klinische Abläufe (Leiter klinischer Studien) bei MorphoSys AG
Industrien
Biotechnologie
Bereichen
Forschung und Entwicklung (F&E)
Mai 2013 - Dez. 2013
8 Monate
Planegg, Deutschland

Leiter klinischer Studien

MorphoSys AG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Leiter klinischer Studien bei MorphoSys AG
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Projektemanagement
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Wirkstofftyp: Antikörper
  • Mitwirkung an einer Phase-I/II-Studie beim Multiplen Myelom und einer von Prüfern initiierten Studie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
  • Verantwortung für das internationale Studienmanagement (inkl. Einrichtung, Monitoring und Abschluss)
  • Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Protokollbesprechung, Dienstleisterauswahl, Auswahl der Prüfärzte, Vertragsverhandlungen mit Prüfärzten, Budgetaufstellung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Erstellung studienspezifischer Dokumente und Systeme, Planung des IMP-Bedarfs
  • Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Überwachung von Dienstleistern/CROs; Kontrolle der Patientenrekrutierung, Protokollabweichungen und Datenanfragen; Budgetkontrolle (inkl. Rückstellungen); Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Fachliche Führung eines Teams (Studienadministratoren, Studienassistenten)
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs (Prozessoptimierungsprojekt)
  • Prüfung von Produkten mit In-Lizenzierungspotenzial (Projektmitglied)
  • Implementierung eines Bestellsystems (Projektmitglied)
  • Bewertung von Benchmarking-Systemen
  • QA-Unterstützung bei Audits
März 2009 - Apr. 2013
4 Jahren 2 Monate
Hamburg, Deutschland

Projektleiter

GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Projektleiter bei GlaxoSmithKline GmbH & Co.KG
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Projektemanagement
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Wirkstofftyp: Chemikalien
  • Mitwirkung an Phase-II-IV-Studien (benigne Prostatahyperplasie (BPH), gastrointestinale Erkrankungen, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD))
  • Verantwortung für das Studienmanagement in Deutschland (inkl. Studienaufbau, Monitoring und Abschluss)
  • Studienaufbau: Machbarkeitsprüfung, Auswahl der Prüfärzte, Budgetierung, Patientenversicherung, Einreichung bei Ethikkommission und Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Erstellung studienspezifischer Dokumente, Durchführung von Schulungen zum Studienablauf für Teammitglieder, Schulungen bei Prüf- und Monitor-Meetings, unterstützende Maßnahmen zur Patientenrekrutierung (z. B. Werbung)
  • Studiendurchführung und Monitoring: Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse; Kommunikation und Koordination notwendiger Schritte und Fristen mit internen und externen Fachbereichen; Budgetkontrolle; Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Studienabschluss: Koordination der Datenbereinigung, Zusammenstellung der Studiendokumente, Kommunikation des Studienendes (Ethikkommission, Zulassungsbehörde, Prüfärzte)
  • Einführung von Lean Six Sigma in laufenden klinischen Studien
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
  • QA-Unterstützung bei Audits
März 2007 - Feb. 2009
2 Jahren
Hamburg, Deutschland

Projektleiter

MDS Pharma Services Central Lab GmbH

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Projektleiter bei MDS Pharma Services Central Lab GmbH
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Projektemanagement
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Mitarbeit an Phase-II-IV-Studien (Diabetes, Epilepsie, Dermatologie)
  • Verantwortung für das gesamte Studienmanagement (inkl. Einrichtung und Validierung der klinischen Softwaredatenbank, Monitoring und Abschluss, Präsentationen/Workshops bei Prüfärzten, Monitoren und Kundenmeetings)
  • Verantwortung für die Einhaltung von Design, Umsetzung und Zeitplänen der Studienergebnisse im Rahmen der Budgetvorgaben
  • Erstellung studienspezifischer Dokumente für den Central-Lab-Bereich
  • Kommunikation und Koordination von Zeitplänen mit internen und externen Fachbereichen
  • Ressourcenkoordination und Konfliktlösung
  • Mitwirkung im Prozess neuer Ausschreibungen und Änderungsanfragen
  • Schulung des Studienteams durch Durchführung von Meetings und Coaching der Teammitglieder
  • Überprüfung bestehender und Entwicklung neuer SOPs
  • QA-Unterstützung bei Audits
Okt. 2006 - Feb. 2007
5 Monate
Lübeck, Deutschland

Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Universität zu Lübeck

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Wissenschaftlicher Mitarbeiter bei Universität zu Lübeck
Industrien
Biotechnologie
Bildung
Bereichen
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Strukturanalyse von Erreger-Wirt-Interaktionen

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitswesen, Professionelle Dienstleistungen und Bildung.

Pharmazeutika
Biotechnologie
Gesundheitswesen
Professionelle Dienstleistungen
Bildung
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Projektemanagement, Betrieb und Personalwesen.

Forschung und Entwicklung (F&E)
Qualitätssicherung
Projektemanagement
Betrieb
Personalwesen
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Zusammenfassung

Ein Experte für Klinische Abläufe mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der klinischen Forschung, darunter 8 Jahre in der Hämato-Onkologie, 6 Jahre im ATMP-Bereich und 2 Jahre bei soliden Tumoren. Ein selbstmotivierter Enthusiast, der Teamgeist ins Team bringt und Unternehmensziele sowie Innovationen vorantreibt.

Fähigkeiten

  • Internationale Und Nationale Erfahrung In Klinischen Abläufen

  • Linienmanagement-erfahrung (Vor Ort Und Remote)

  • Ausgeprägte Fähigkeiten Beim Aufbau Der Abteilung Klinische Abläufe (Z. B. Struktur, Team, Prozesse)

  • Starke Kompetenz Im Teambuilding Und Change Management (Vor Ort Und Remote)

  • Schulung In Ich-gcp, Einschließlich Atmp-richtlinien

  • Ausgeprägte Fähigkeiten Im Projektmanagement Und In Der Kommunikation

  • Schulung In Lean Sigma (White Belt)

  • Schulung In Scrum (Disciplined Agile Scrum Master Vom Project Management Institute)

  • Ms Office 365, Inkl. Ms Project, Ms Sharepoint, Ms Teams

  • Beschaffungssysteme: Sap Cerps, Windows Ax, Business Central

Sprachen

Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2004 - Sept. 2006

Universität zu Lübeck

Master of Science, Zellbiologie und Strukturelle Biologie · Molekulare Lebenswissenschaften · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,0 (gut)

Okt. 2001 - Mai 2004

Universität zu Lübeck

Bachelor of Science · Molekulare Biotechnologie · Lübeck, Deutschland · Notendurchschnitt: 2,6 (befriedigend)

Sept. 1995 - Juli 2001

Gymnasium Salzgitter Bad

Sekundarschule · Salzgitter, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Manager für angewandte KI-Transformation

TÜV Rheinland

Diszipliniert-agiler Scrum Master

Project Management Institute

Lean Sigma White Belt

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 11
Erfahrung in Pharmazeutika 15.5 J.
Durchschn. Dauer 1 J. 8 M.
Längste Erfahrung 4 J. 1 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)
Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Senior Consultant und Trainer, Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe), Leiter Klinische Abläufe
Hauptbranchen Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitswesen
Hauptfachbereiche Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Projektemanagement

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master
Zertifikate erworben 3

Profil

Erstellt
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Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Jessica ansässig?

Jessica ist in München, Deutschland ansässig und bevorzugt 100% Remote-Projekte.

Welche Sprachen spricht Jessica?

Jessica spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), French (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Jessica?

Jessica hat mindestens 19 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Jessica in mindestens 10 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 9 Monate. Beachten Sie, dass Jessica möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Jessica am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Jessica gut geeignet für Rollen wie: Senior Consultant und Trainer, Globaler Leiter Klinische Abläufe (Senior Director Klinische Abläufe), Leiter Klinische Abläufe.

Was ist das neueste Projekt von Jessica?

Die neueste Position von Jessica ist Senior Consultant und Trainer bei Clinical Excellence GmbH.

Für welche Unternehmen hat Jessica in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Jessica für Clinical Excellence GmbH und Immatics Biotechnologies GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Jessica die meiste Erfahrung?

Jessica hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen. Jessica hat auch etwas Erfahrung in Professionelle Dienstleistungen und Bildung.

In welchen Bereichen hat Jessica die meiste Erfahrung?

Jessica hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Projektemanagement. Jessica hat auch etwas Erfahrung in Betrieb und Personalwesen.

In welchen Industrien hat Jessica kürzlich gearbeitet?

Jessica hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen, Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Jessica kürzlich gearbeitet?

Jessica hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Betrieb und Forschung und Entwicklung (F&E) gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Jessica?

Jessica hat einen Master in Molekulare Lebenswissenschaften from Universität zu Lübeck und einen Bachelor in Molekulare Biotechnologie from Universität zu Lübeck.

Ist Jessica zertifiziert?

Jessica hat 3 Zertifikate. U.a: Manager für angewandte KI-Transformation, Diszipliniert-agiler Scrum Master und Lean Sigma White Belt.

Wie ist die Verfügbarkeit von Jessica?

Jessica ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Jessica?

Der Stundensatz von Jessica hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Jessica beauftragen?

Um Jessica zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000
750
500
250
Stundensatzvergleich-Diagramm
⌀ Markt: 780-940 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.