Philipp Hofmann - Direktor Pharmakovigilanz...

Q: Wo ist Philipp ansässig?

Philipp ist in Frankfurt am Main, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Philipp?

Philipp spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), French (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Philipp?

Philipp hat mindestens 20 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Philipp in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 10 Monate . Beachten Sie, dass Philipp möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Philipp?

Die neueste Position von Philipp ist Direktor Pharmakovigilanz, Globaler QPPV bei Navitas Life Sciences .

Q: Für welche Unternehmen hat Philipp in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Philipp für Navitas Life Sciences gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Philipp die meiste Erfahrung?

Philipp hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen .

Q: In welchen Bereichen hat Philipp die meiste Erfahrung?

Philipp hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement . Philipp hat auch etwas Erfahrung in Marketing .

Q: In welchen Industrien hat Philipp kürzlich gearbeitet?

Philipp hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Philipp kürzlich gearbeitet?

Philipp hat kürzlich in Bereichen wie Projektemanagement , Qualitätssicherung und Forschung und Entwicklung (F&E) gearbeitet.

Empfohlener Experte

Frankfurt am Main, Deutschland

Erfahrungen

Apr. 2022 - Dez. 2025

3 Jahren 9 Monate

Frankfurt, Deutschland

Direktor Pharmakovigilanz, Globaler QPPV

Navitas Life Sciences

Leitung der globalen Pharmakovigilanz (PV)-Abteilung
Verantwortung für PV nach Zulassung und Sicherheit in klinischen Studien (alle Phasen)
EU-QPPV, Nationaler Sicherheitsbeauftragter („Stufenplanbeauftragter“), Medizinischer Informationsbeauftragter
Erfassung und Meldung von Nebenwirkungen und schweren unerwünschten Ereignissen
Pflege und Weiterentwicklung des PV-Systems
Medizinisches Projektmanagement (insbesondere multinationale klinische Studien)
Medizinische Überprüfung von Dokumenten und Daten für Projekte
Unterstützung bei der Erstellung klinischer Forschungsdokumente, z. B. Studienprotokoll, DSURs, PSURs, Sicherheitsmanagementplan, Abschlussbericht
Interne und externe medizinische Schulungen
Aktive Mitwirkung bei der Geschäftsentwicklung im Bereich PV

Jan. 2017 - März 2022

5 Jahren 3 Monate

Frankfurt, Deutschland

Leiter Pharmakovigilanz, EU-QPPV

Navitas Life Sciences

Leitung der globalen Pharmakovigilanz (PV)-Abteilung
Verantwortung für PV nach Zulassung und Sicherheit in klinischen Studien (alle Phasen)
EU-QPPV, Nationaler Sicherheitsbeauftragter („Stufenplanbeauftragter“), Medizinischer Informationsbeauftragter
Erfassung und Meldung von Nebenwirkungen und schweren unerwünschten Ereignissen
Pflege und Weiterentwicklung des PV-Systems
Medizinisches Projektmanagement (insbesondere multinationale klinische Studien)
Medizinische Überprüfung von Dokumenten und Daten für Projekte
Unterstützung bei der Erstellung klinischer Forschungsdokumente, z. B. Studienprotokoll, DSURs, PSURs, Sicherheitsmanagementplan, Abschlussbericht
Interne und externe medizinische Schulungen
Aktive Mitwirkung bei der Geschäftsentwicklung im Bereich PV

Jan. 2014 - Dez. 2017

4 Jahren

Paris, Frankreich

Leiter Pharmakovigilanz, EU-QPPV

Orphan Europe

Sammlung, Validierung und fristgerechte Übermittlung aller PV-Daten
Fristgerechte Berichterstattung an Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen
Qualitätsmanagement einschließlich Entwicklung und Pflege von SOPs
Erkennung und Management von PV-Signalen
Beobachtung der Fachliteratur
Überwachung und Kommunikation des Sicherheitsprofils der Produkte des Unternehmens
Durchführung globaler Risikoanalysen für den Menschen, Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
Überwachung der Bearbeitung von Nebenwirkungen und unerwünschten Ereignissen
Bereitstellung von Sicherheitsinformationen für medizinisches Fachpersonal oder intern
Aufbau und Pflege des PV-Systems zur Sicherstellung der Sammlung und Validierung von Sicherheitsdaten
Mitwirkung bei der Pflege des PV-Qualitätsmanagementsystems
Kontaktpflege mit Lizenzgebern und Lizenznehmern zum Austausch von Arzneimittelsicherheitsinformationen
Mitwirkung bei der Erstellung von Safety Data Exchange Agreements mit Distributoren
Durchführung internationaler und externer Audits und Vorbereitung von Inspektionen
Globale Unterstützung für klinische Programme und medizinische Überprüfung in globalen Projekten/Studien
Mitarbeit an sicherheitsbezogenen Studiendokumenten
Überwachung der Erstellung sicherheitsrelevanter Dokumente, z. B. periodischer Berichte
Durchführung und Kontrolle von Schulungen zu internationalen GVP-Richtlinien gemäß gesetzlichen Vorgaben
Überwachung von Post-Marketing-Verpflichtungen
Unterstützung bei behördlichen Einreichungen
Nationaler Sicherheitsbeauftragter („Stufenplanbeauftragter“) für Deutschland

Jan. 2012 - Dez. 2013

2 Jahren

Bad Homburg, Deutschland

Direktor Globale Sicherheit

Fresenius Kabi Deutschland

Globale Risikoanalyse für den Menschen, Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Generika: Volumentherapie, parenterale Ernährung, Onkologie und Standardlösungen
Erfassung und Bewertung von unerwünschten Ereignissen aus klinischen Studien und Nebenwirkungen in der PV nach Markteinführung
Erstellung von PSURs
Qualitätsmanagement einschließlich Erstellung von SOPs, Durchführung von Audits in einem GMP-/GCP-Umfeld und Entwicklung eines neuen Rollenkonzepts für das globale PV-Personal
Leitung des Corporate Labeling Committee für nicht dringende Etikettenänderungen und Genehmigung von unternehmensfinanzierten Studien und IITs im Rahmen des Global Trial Committee
Globale Unterstützung für klinische Programme und medizinische Überprüfung in globalen Projekten/Studien
Mitarbeit an sicherheitsbezogenen Studiendokumenten
Rolle des Information Officer für die Freigabe internationaler wissenschaftlicher Marketingunterlagen
Schulungen zu internationalen GCP-Richtlinien gemäß gesetzlichen Vorgaben
Personalmanagement
Medizinische Überprüfung von Studiendokumenten (CRFs)
Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Prüfersitzungen
Erstellung eines White Papers zu Biosimilars
Pflege einer Notrufnummer für medizinische Notfälle in klinischen Studien
Geschäftsentwicklung im Pharmabereich
Freigabe internationaler wissenschaftlicher Marketingunterlagen in einer Medical Affairs-Funktion

Jan. 2009 - Dez. 2011

3 Jahren

Bad Homburg, Deutschland

Sicherheitsbeauftragter Deutschland, stellvertretender EU-QPPV

Fresenius Kabi Deutschland

Jan. 2008 - Dez. 2011

4 Jahren

Bad Homburg, Deutschland

Medical Manager Pharmakovigilanz, stellvertretender EU-QPPV

Fresenius Kabi Deutschland

Globale Risikoabschätzung für den Menschen und Bewertung der Nutzen-Risiko-Bilanz von Generika: Volumentherapie, parenterale Ernährung, Onkologie und Standardlösungen
Identifikation und Bewertung von unerwünschten Ereignissen aus klinischen Studien und von Nebenwirkungen in der Post-Marketing-Pharmakovigilanz
Erstellung von PSURs
Qualitätsmanagement, einschließlich Verfassen von SOPs, Audits im GMP-/GCP-Umfeld und Entwicklung eines neuen Rollenmodells für das globale PV-Personal
Leitung des Corporate Labeling Committee für nicht dringende Kennzeichnungsänderungen sowie Genehmigung von unternehmensfinanzierten Studien und IITs im Rahmen des Global Trial Committee
Globale Unterstützung klinischer Programme und medizinische Begutachtung in weltweiten Projekten/Studien
Mitarbeit an sicherheitsrelevanten Studiendokumenten
Rolle des Information Officer für die Freigabe internationalen wissenschaftlichen Marketingmaterials
Schulung in internationalen GCP-Richtlinien gemäß gesetzlicher Vorgaben
Personalführung
Medizinische Begutachtung von Studiendokumenten (CRFs)
Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Prüfer-Meetings
Erstellung eines Whitepapers zu Biosimilars
Vorhaltung einer Notfallnummer für medizinische Notfälle in klinischen Studien
Geschäftsentwicklung im Pharmabereich
Freigabe internationalen wissenschaftlichen Marketingmaterials in einer Medical-Affairs-Funktion

Jan. 2006 - Dez. 2008

3 Jahren

Hannover, Deutschland

Manager für jährliche Sicherheitsberichte (Medical Writer)

Solvay Pharmaceuticals

Aufbau und Pflege globaler Strukturen für periodische Sicherheitsberichte in der klinischen Sicherheit, einschließlich Annual Safety Reports, Risk Management Plans und IND-Annual Reports.

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika und Gesundheitswesen.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Projektemanagement und Marketing.

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Projektemanagement

Marketing

Zusammenfassung

Aufbau und Leitung einer Abteilung mit 50 Mitarbeitern, Einrichtung einer neuen Datenbank, Verantwortung für das globale und lokale PV-System, Tätigkeit als globaler QPPV, Leitung des QPPV-Büros und der weltweiten PV-Abteilung, Durchführung von Inspektionen durch Gesundheitsbehörden

Fähigkeiten

Pv-datenbank Einschließlich Meddra
Verständnis Der Regulatorischen Richtlinien (Fda, Ema, Who)
Präzise Kommunikationsfähigkeiten Intern Und Extern
Genauigkeit Bei Dokumenten Und Nebenwirkungsmeldungen
Anpassungsfähig An Neue Entwicklungen In Der Pv
Regulatorisches Und Wissenschaftliches/medizinisches Wissen
Hohe Zusammenarbeit Mit Anderen Abteilungen Und Einheiten Innerhalb Der Pv
Kritisches Denken
Pragmatische Problemlösung
Pv-strategie Und Betrieb
Führung Und Vorbereitung Von Audits & Inspektionen
Teambuilding Und Ressourcenmanagement
Strategische Entscheidungsfindung
Projektmanagement
Lieferantenmanagement

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Französisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Okt. 2011 - Juni 2013

Universität Basel

Europäisches Zentrum für Pharmazeutische Medizin · Basel, Schweiz

Okt. 2000 - Juni 2006

Philipps-Universität Marburg

Medizin · Marburg, Deutschland

Zertifikate & Bescheinigungen

Approbation zur Ausübung der Heilkunde

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 7

Erfahrung in Pharmazeutika 20 J.

Durchschn. Dauer 3 J. 6 M.

Längste Erfahrung 5 J. 2 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 2 (Deutschland, Frankreich)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Direktor Pharmakovigilanz, Globaler QPPV, Leiter Pharmakovigilanz, EU-QPPV, Direktor Globale Sicherheit

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Projektemanagement

Qualifikationen

Zertifikate erworben 1

Profil

Erstellt

März 2026

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Häufig gestellte Fragen

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Philipp ansässig?

Philipp ist in Frankfurt am Main, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Philipp?

Philipp spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher), French (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Philipp?

Philipp hat mindestens 20 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Philipp in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 10 Monate. Beachten Sie, dass Philipp möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Philipp am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Philipp gut geeignet für Rollen wie: Direktor Pharmakovigilanz, Globaler QPPV, Leiter Pharmakovigilanz, EU-QPPV, Direktor Globale Sicherheit.

Was ist das neueste Projekt von Philipp?

Die neueste Position von Philipp ist Direktor Pharmakovigilanz, Globaler QPPV bei Navitas Life Sciences.

Für welche Unternehmen hat Philipp in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Philipp für Navitas Life Sciences gearbeitet.

In welchen Industrien hat Philipp die meiste Erfahrung?

Philipp hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Gesundheitswesen.

In welchen Bereichen hat Philipp die meiste Erfahrung?

Philipp hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement. Philipp hat auch etwas Erfahrung in Marketing.

In welchen Industrien hat Philipp kürzlich gearbeitet?

Philipp hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Philipp kürzlich gearbeitet?

Philipp hat kürzlich in Bereichen wie Projektemanagement, Qualitätssicherung und Forschung und Entwicklung (F&E) gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Philipp?

Philipp besuchte Universität Basel für Europäisches Zentrum für Pharmazeutische Medizin.

Ist Philipp zertifiziert?

Philipp hat 1 Zertifikat: Approbation zur Ausübung der Heilkunde.

Wie ist die Verfügbarkeit von Philipp?

Philipp ist sofort verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Philipp?

Der Stundensatz von Philipp hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Philipp beauftragen?

Um Philipp zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1200

900

600

300

⌀ Markt: 912-1072 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.