Dr Just G.-Senior-Berater für klinische Entwicklung
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Erfahrungen
Senior-Berater für klinische Entwicklung
Syndeio Biosciences
- Leitung aller klinischen, regulatorischen und translationalen Aspekte eines neuartigen NMDAR-PAM für die Alzheimer-Krankheit und nicht näher bezeichnete seltene Erkrankungen.
Senior-Berater für klinische Entwicklung
BioNTech
- Entwicklung einer umfassenden Indikationsstrategie für einen TNFR2-Agonisten, einschließlich translationaler Strategie und Optionen für das klinische Studiendesign mit Schwerpunkt auf Neurodegeneration und Regeneration.
- Betreuung von Beziehungen zu KOLs und CROs sowie Analyse von Wettbewerbsinformationen.
- Entwicklung einer bewertungsbasierten Methode zur Optimierung der Indikationsauswahl in den Bereichen Neurologie, Entzündungen und fibrotische Erkrankungen, die wichtige Entscheidungen zum Eintritt in den Bereich Neurologie ermöglichte.
Gründer und CEO
Genius Biotech Solutions Ltd
- Beratung von Biotechnologie- und Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt auf der frühen klinischen Entwicklung.
- Strategische Leitung der gesamten klinischen Planung und Durchführung gemäß FDA-Vorschriften, einschließlich Sicherheitsüberwachung, Auswahl und Steuerung von CROs, Biomarkerstrategie, Betreuung von KOLs und Prüfzentren sowie regulatorischer Strategie bis zur Vorbereitung und Einreichung des FDA IND.
- Einsatz meines klinischen und wissenschaftlichen Hintergrunds in Neurologie und Psychiatrie, darunter neurodegenerative und neuroinflammatorische Erkrankungen, Hirn- und Rückenmarkstraumata, schwere Depressionen, Schizophrenie und neuropädiatrische Erkrankungen sowie entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen und fibrotische Erkrankungen.
- Betreuung externer Ansprechpartner wie Meinungsführer, Patientenvertretungen und Aufsichtsbehörden.
- Bereitstellung einer wissenschaftlichen und geschäftlichen Grundlage für strategische Entscheidungen sowie Sicherstellung einer effizienten Teamführung und Kommunikation.
Senior-Berater für klinische Entwicklung
AC Immune
- Erstellung klinischer Prüfpläne und translationaler Strategien für ein laufendes Parkinson-Impfprogramm und ein Programm im frühen Entwicklungsstadium für FTD/ALS (therapeutischer Antikörper und neuartiger PET-Tracer).
- Entwicklung der Strategie und translationalen Planung für ein Programm im frühen Entwicklungsstadium zu Morphomeren bei Tauopathien (AD und PSP).
- Beitrag zur klinischen Entwicklung und zum translationalen Plan für einen neuartigen entzündungshemmenden Wirkstoff gegen nichtalkoholische Leberfibrose.
- Entwicklung eines speziellen Instruments zum Vergleich potenzieller Zielindikationen für strategische Portfolioentscheidungen. Dabei wurden seltene und fibrotische Erkrankungen anhand wissenschaftlicher Begründung, Machbarkeit, regulatorischer Strategie und Sicherheit untersucht sowie Wettbewerbsinformationen ausgewertet.
- Leitung des klinischen Arbeitspakets zur digitalen Transformation durch den Einsatz neuartiger tragbarer Technologien, Computational Biology und künstlicher Intelligenz zur Verbesserung der Signalerkennung in klinischen Studien.
Senior Medical Director, Entwicklung Neurologie
UCB
- Medizinische Leitung eines klinischen Entwicklungsprogramms im Frühstadium bei Parkinson (ORCHESTRA-Studie) und erfolgreiche Überführung in Phase II.
- Leitung eines internationalen, multidisziplinären Teams aus Klinikern, translationalen Wissenschaftlern, Regulierungsexperten, Biostatistikern, Experten für die Studiendurchführung und Verantwortlichen aus dem kaufmännischen Bereich, um einen Wirkstoff früher als geplant in Phase II zu überführen.
- Verantwortung für Auswahl und Betreuung von Prüfzentren, CRO-Benchmarking, Studienstart und Sicherheitsüberwachung in Phase I.
- Koordination der Entwicklung translationaler und analytischer Pläne sowie Leitung von Einreichungsaktivitäten und FDA-Gesprächen.
- Gemeinsame Entwicklung einer geräte- und KI-basierten Studienstrategie mit Neuropore und Verily sowie deren Umsetzung in einer Phase-II-Studie.
- Auswahl und Betreuung von KOLs und Beratungsgremien sowie Auswahl von Prüfärzten und Prüfzentren.
- Beitrag zur Entwicklung eines neuartigen PRO-Instruments zur Messung von Behandlungsergebnissen bei Parkinson.
- Leitung der Veröffentlichungsstrategie als federführender Seniorautor für zentrale Veröffentlichungen, Poster und Präsentationen.
- Entwicklung hybrider Studienpläne zur Bewältigung der Herausforderungen durch COVID-19.
- Leitung der Umsetzung der translationalen Strategie für digitale Biomarker und künstliche Intelligenz in der neurologischen Entwicklung.
- Unterstützung der Neuausrichtung der Pipeline für Neurodegeneration und Neuroinflammation sowie Ermittlung alternativer Zielindikationen.
- Beitrag zu Biomarker-Konsortien als Mitglied des Lenkungsausschusses des FNIH Neuroscience Steering Committee des Biomarkers Consortium.
- Medizinische Leitung eines Gentherapieprogramms im Forschungsstadium für FTD zur Vorbereitung der Kandidatenauswahl und des Übergangs in FIH.
Medizinischer Direktor und Leiter der translationalen Biologie
AbbVie
- Fungierte als zentrale Schnittstelle zwischen der Neurowissenschaftlichen Forschung und der klinischen Entwicklung, um Lücken zu schließen, Prozesse zu optimieren und Budgetentscheidungen zu verbessern.
- Übernahm die klinische Leitung der Zusammenarbeit zwischen AbbVie und Calico zu Vanishing White Matter Disease und anderen seltenen Erkrankungen und initiierte Entwicklungsprogramme.
- Leitete die erstmalige Anwendung am Menschen und die frühe Arzneimittelentwicklung für progressive MS (anti-RGMa) und Rückenmarksverletzungen, einschließlich IND-Einreichung, Studiendesign, Erstellung translationaler Pläne und Sicherheitsüberwachung.
- Leitete die Entwicklung einer PET-Bildgebungstechnologie zur Beurteilung verbleibender Entzündungen bei Morbus Crohn und validierte Tracer für mitochondriale Aktivität.
- Initiierte und leitete ein Team für Glykobiologie, das eine Mikroarray-Plattform aufbaute und niedermolekulare Wirkstoffe untersuchte, die die Zusammensetzung von Zelloberflächenglykanen bei Neurodegeneration, Neuroinflammation, Gefäßerkrankungen und Fibrose beeinflussen. Die Plattform wurde von AbbVie in der Neurologie und Onkologie übernommen.
- Gründete und leitete gemeinsam ein Projekt zur Optimierung des Antikörper-Targetings mithilfe spezifischer Proteinglykoformen.
- Gab die Managementrichtung vor und beriet klinisch und wissenschaftlich zu früher Arzneimittelentwicklung und Wirkstoffforschung in den Bereichen Neurologie, entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen und Fibrose.
- Führte eine direkt unterstellte Person und ein globales Matrixteam.
- Überwachte die klinische Sicherheit mehrerer Studien der Phase 0 und Phase 1 in Immunologie, Gastroenterologie und Neurowissenschaften.
- Führte Biomarker zur Patientenauswahl und neue klinische Endpunkte bei progressiver MS, AD und PD ein, darunter unkonventionelle MR-Bildgebung, PET, OCT und biochemische Verfahren.
- Übernahm die translationale Leitung bei der Erforschung eines Calpain-Inhibitors und eines S1P5-Antagonisten.
- Entwickelte eine Kommunikationsstrategie für den frühen Zugang von Patienten zu Behandlungen seltener Erkrankungen.
- Prüfte Geschäftsoptionen sowie klinische und translationale Pläne für seltene genetische neuropädiatrische Erkrankungen.
- Unterstützte klinische Entwicklungsstrategien bei MS und alternativen Indikationen (Rückenmarksverletzungen, AD, ALS, FTD, LHON, Huntington, neuropädiatrische Speicherkrankheiten und Leukencephalopathien), indem ich KOLs identifizierte, Entwicklungsszenarien entwarf und Beratungsgremien zusammenstellte.
- Bewertete unter engen Zeitvorgaben Möglichkeiten für Einlizenzierungen in den Bereichen MS, AD, PD, ALS und Netzhauterkrankungen für AbbVie und die Zusammenarbeit zwischen AbbVie und Calico.
- Beteiligte mich an regulatorischen Konsortien, die die Akzeptanz neuartiger biochemischer Biomarker bei AD und MS fördern sollten (z. B. ADNI-PPSB, CAMD).
- Suchte nach neuen Technologien, darunter Bildgebung sowie Blut- und CSF-Biomarker, für laufende Entwicklungsprogramme.
- Baute Partnerschaften mit MS-Studienzentren in den USA auf und verantwortete deren Auswahl, Schulung und Überwachung sowie die Erstellung von Dokumenten (IND/IRB).
- Leitete Teams, die für Sicherheitsberichte und Datenpräsentationen vor Überwachungsgremien, der FDA und Aufsichtsbehörden zuständig waren.
Wissenschaftlicher Mitarbeiter in der klinischen Forschung (Psychiatrie) und Leiter einer Forschungsgruppe
University of Duisburg-Essen
- Gründete und leitete den experimentellen Forschungsbereich „Umweltstress und Neurodegeneration“.
- Betreute mehrere Promovierende und Studierende der Medizin.
- Baute eine Biobank für neurodegenerative Erkrankungen auf und leitete sie.
- Richtete ein Labor für fortgeschrittene konfokale Lebendzellbildgebung in In-vitro-Alzheimer-Modellen ein und leitete es.
- Befasste mich mit exzitotoxischen Mechanismen bei AD, FTD, ALS, TBI und anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
- Initiierte Projekte zur Bewertung und Validierung potenzieller Alzheimer-CSF-Biomarkerkandidaten in Zusammenarbeit mit Industriepartnern.
- Trug zu klinischen Arbeitspaketen in internationalen Biomarker-Konsortien bei (JPND-BIOMARKAPD, PURE).
- Übernahm die klinische Leitung für nanotechnologische Diagnostik im EU-Nanobiotechnologieprojekt NADINE.
Assistenzarzt und Wissenschaftler
Ludwig-Maximilians-University Munich
- Forschte zu den molekularen Ursachen von Schizophrenie und Neurogenetik und sicherte umfangreiche Drittmittel ein.
- Erhielt einen Förderzuschuss der Deutsch-Israelischen Stiftung, um den MOA von riluzole bei ALS zu untersuchen.
- Erhielt Fördermittel zur Untersuchung von Funktionsstörungen der NMDA- und mGlu-Rezeptoren bei neurodegenerativen Erkrankungen und Schizophrenie.
- Führte neue translationale In-vivo- und In-vitro-Modelle für Schizophrenie ein.
- Absolvierte eine Ausbildung in Dialektisch-Behavioraler Therapie (DBT) und Suizidintervention.
- Wirkte als Prüfer an klinischen Studien zu Demenztherapien mit, darunter Impfungen sowie neurochemische und bildgebende Biomarker-Studien.
- Unterrichtete Studierende der Neurologie und Psychiatrie im Rahmen der Munich-Harvard Teaching Alliance und des MECUM Program.
- Betreute eigenständig mehrere Studierende der Medizin und Promovierende.
- Tätigte als psychiatrischer Sachverständiger in vielbeachteten Straf- und Zivilverfahren.
- Sammelte umfangreiche Lehrerfahrung durch Seminare und Unterricht am Krankenbett.
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie und Bildung.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung, Rechtswesen, Strategie und Planung und Betrieb.
Zusammenfassung
Arzt und Wissenschaftler (MD) sowie erfahrene Führungskraft in der klinischen Entwicklung mit über 11 Jahren Erfahrung in Biotech und Pharma und mehr als 45 begutachteten Veröffentlichungen. Gründer/CEO von Genius Biotech Solutions mit umfassender Leitung der frühen klinischen Entwicklung (FIH-/Phase-1–2-Strategie, IND-/CTA-Bereitschaft, Auswahl und Betreuung von CROs, Sicherheitsüberwachung, Biomarker- und translationale Strategie, Einbindung von KOLs und Prüfzentren). Umfassende Erfahrung in Neurologie und Psychiatrie mit Schwerpunkt auf Neurodegeneration (Alzheimer, Parkinson, MS, FTD/ALS) und seltenen Erkrankungen des ZNS sowie Erfahrung in Entzündungen und Fibrose. Nachweisliche Erfolge bei der Leitung globaler, funktionsübergreifender Teams, regulatorischen Gesprächen und innovativen Endpunktstrategien, die Bildgebung, Biomarker aus Körperflüssigkeiten, digitale und KI-gestützte Biomarker einbeziehen.
Sprachen
Ausbildung
Medical University of Lübeck
M.D. Medicine · Medizin · Lübeck, Deutschland · 1.0 (Overall grade of the German Medical State Examination)
Statistiken
Erfahrung
Globale Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Häufig gestellte Fragen
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Dr Just ist in Brühl, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.
Dr Just spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Muttersprache), Französisch (Fortgeschritten).
Dr Just hat mindestens 23 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Dr Just in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 8 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 10 Monate. Beachten Sie, dass Dr Just möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Dr Just gut geeignet für Rollen wie: Senior-Berater für klinische Entwicklung, Gründer und CEO, Senior Medical Director, Entwicklung Neurologie.
Die neueste Position von Dr Just ist Senior-Berater für klinische Entwicklung bei Syndeio Biosciences.
In den letzten Jahren hat Dr Just für Syndeio Biosciences, BioNTech, Genius Biotech Solutions Ltd, AC Immune und UCB gearbeitet.
Dr Just hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie. Dr Just hat auch etwas Erfahrung in Bildung.
Dr Just hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung und Rechtswesen. Dr Just hat auch etwas Erfahrung in Strategie und Planung und Betrieb.
Dr Just hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie gearbeitet.
Dr Just hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Strategie und Planung gearbeitet.
Dr Just hat einen Doktor in Medizin von Medical University of Lübeck.
Dr Just ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 14 Nov 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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