Anke Zampich - Berater

Q: Wo ist Anke ansässig?

Anke ist in Leverkusen, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Anke?

Anke spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Anke?

Anke hat mindestens 31 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Anke in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 8 Jahre und 9 Monate . Beachten Sie, dass Anke möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Anke?

Die neueste Position von Anke ist Berater bei QA-System - QA-GxP Consulting .

Q: Für welche Unternehmen hat Anke in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Anke für QA-System - QA-GxP Consulting gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie .

Q: In welchen Bereichen hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement . Anke hat auch etwas Erfahrung in Vertrieb .

Q: In welchen Industrien hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Leverkusen, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2010 - Bis heute

16 Jahren 3 Monate

Vor Ort

Berater

QA-System - QA-GxP Consulting

GCP-Audits: ATMPs
Audits von Studien in Phase I–IV
Qualitätssicherung bei Biocell-Produkten
Systemaudits und Vor-Ort-Audits
Interimsmanagement der Qualitätssicherung
Audits zur Lieferantenqualifikation
Dokumentenaudits
Probeaudits und Audits aus aktuellem Anlass
GCP-Inspektionsbereitschaft
Probeinspektionen
Inspektionskoordination/-management und vorbeugende Maßnahmen
Erstellung, Überprüfung und Schulung von SOPs
GVP-Audits
GCP-Schulungen
Medizinprodukte
VICH-Beratung: Unterstützung im Studienmanagement und bei VICH-Audits

Okt. 2002 - Dez. 2009

7 Jahren 3 Monate

Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Klinischer Auditor/GCP-Manager

Bionorica AG

SOP-Schulungen und interne GCP-Schulungen
Beratung in klinischen Studien
Nachweis der Inspektionsbereitschaft – GCP (Klinische Forschung)
Nachweis der Inspektionsbereitschaft – PV (Pharmakovigilanz)
Planung und Durchführung interner und externer System- und Studienaudits
Einführung eines Studienmanagementsystems (Pharmakovigilanz)
Erstellung und Überprüfung von SOPs

Juli 1996 - Sept. 2002

6 Jahren 3 Monate

Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Klinischer Monitor (CRA)

Bionorica AG

SOP-Schulung
Assistenz im Projektmanagement
Klinische Studien Phase III–IV
Erstellung von SOPs

Apr. 1995 - Juni 1996

1 Jahr 3 Monate

Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland

Pharmareferent (Ärzte und Apotheken)

Bionorica AG

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika und Biotechnologie.

Pharmazeutika

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Projektemanagement und Vertrieb.

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Projektemanagement

Vertrieb

Zusammenfassung

Erfahrener QA-Systemberater mit über 25 Jahren Erfahrung in GxP-regulierten Umgebungen (GCP/GVP), einschließlich klinischer Studien Phase I–IV, globalem Qualitätsmanagement, SOP-Entwicklung und behördlichen Inspektionen. Spezialisiert auf Qualitätssicherung in Human- und Veterinärmedizin sowie bei Medizinprodukten.

Fähigkeiten

Ms Word
Excel
Power Point
Ms Project
Ms Access
Endnote 6

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Zertifikate & Bescheinigungen

Audits im Pharmakovigilanzbereich

Inspektionen von klinischen Prüfungen durch Bundesoberbehörden, EMEA, FDA

Standardarbeitsanweisungen

12. AMG-Novelle

FDA-Inspektionen klinischer Studien in Europa

EndNote 6

Qualitätssicherung in der klinischen Forschung

Audits von Prüfzentren

MS ACCESS 97

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Monitoring klinischer Prüfungen unter besonderer Berücksichtigung von ICH-GCP

Planung und Auswertung klinischer Studien

Quelldatenvergleich in klinischen Prüfungen

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 4

Erfahrung in Pharmazeutika 31 J.

Durchschn. Dauer 7 J. 8 M.

Längste Erfahrung 16 J. 2 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Berater, Klinischer Auditor/GCP-Manager, Klinischer Monitor (CRA)

Hauptbranchen Pharmazeutika, Biotechnologie

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Projektemanagement

Qualifikationen

Zertifikate erworben 13

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Anke ansässig?

Anke ist in Leverkusen, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Anke?

Anke spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Anke?

Anke hat mindestens 31 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Anke in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 2 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 8 Jahre und 9 Monate. Beachten Sie, dass Anke möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Anke am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Anke gut geeignet für Rollen wie: Berater, Klinischer Auditor/GCP-Manager, Klinischer Monitor (CRA).

Was ist das neueste Projekt von Anke?

Die neueste Position von Anke ist Berater bei QA-System - QA-GxP Consulting.

Für welche Unternehmen hat Anke in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Anke für QA-System - QA-GxP Consulting gearbeitet.

In welchen Industrien hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Anke die meiste Erfahrung?

Anke hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektemanagement. Anke hat auch etwas Erfahrung in Vertrieb.

In welchen Industrien hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie und Pharmazeutika gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Anke kürzlich gearbeitet?

Anke hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung gearbeitet.

Ist Anke zertifiziert?

Anke hat 13 Zertifikate. Darunter sind: Audits im Pharmakovigilanzbereich, Inspektionen von klinischen Prüfungen durch Bundesoberbehörden, EMEA, FDA und Standardarbeitsanweisungen.

Wie ist die Verfügbarkeit von Anke?

Anke ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Anke?

Der Stundensatz von Anke hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Anke beauftragen?

Um Anke zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 760-920 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.