Desalegne Syit - Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001)

Q: Wo ist Desalegne ansässig?

Desalegne ist in Schwalbach am Taunus, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Desalegne?

Desalegne spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Desalegne?

Desalegne hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Desalegne in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate . Beachten Sie, dass Desalegne möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Desalegne?

Die neueste Position von Desalegne ist Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001) bei DQS Medizinprodukte GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Desalegne in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Desalegne für DQS Medizinprodukte GmbH , Bio-gram diagnostics GmbH , HTS Labs Frankfurt and CoviMedical GmbH und Goethe-Universität Frankfurt am Main gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie , Bildung und Gesundheitswesen .

Q: In welchen Bereichen hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E) , Qualitätssicherung und Revision .

Q: In welchen Industrien hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie , Bildung und Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E) , Qualitätssicherung und Revision gearbeitet.

Empfohlener Experte

Schwalbach am Taunus, Deutschland

Erfahrungen

Mai 2025 - Bis heute

11 Monate

Frankfurt, Deutschland

Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001)

DQS Medizinprodukte GmbH

Durchführung externer Audits in der Medizintechnik mit Fokus auf GMP-, MDR- und QMS-Konformität
Bewertung von CAPA-Maßnahmen, Validierungsdokumentationen und regulatorischen Studienunterlagen
Training von Teams in Audit-Readiness und Qualitätsbewusstsein

März 2024 - Mai 2025

1 Jahr 3 Monate

Worms, Deutschland

Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Manager

Bio-gram diagnostics GmbH

Entwicklung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR (Anhang II & III) für Diagnostika
Bewertung klinischer Daten und Leistungsstudien, Unterstützung bei Zulassungsprozessen
Zusammenarbeit mit Laboren, F&E und externen Behörden zur Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen
Teilnahme an IHK-Schulung „Exportpraxis kompakt“ (INCOTERMS® 2020, Exportabwicklung, Akkreditiv, Kalkulation)

Dez. 2021 - Apr. 2023

1 Jahr 5 Monate

Frankfurt, Deutschland

Laborleiterin & Qualitätsmanager

HTS Labs Frankfurt and CoviMedical GmbH

Leitung und Überwachung laborinterner Prozesse gemäß GMP/ISO 15189
Planung und Umsetzung von internen Audits, Abweichungsanalysen und Korrekturmaßnahmen
Erstellung und Pflege von SOPs und Studienprotokollen für diagnostische Tests

Mai 2016 - Sept. 2021

5 Jahren 5 Monate

Frankfurt, Deutschland

Forschungswissenschaftlerin Molekularbiologie

Goethe-Universität Frankfurt am Main

Planung und Durchführung präklinischer Forschungsprojekte in der Wirkstoffentwicklung (Antimikrobielle Peptide)
Entwicklung neuer Methoden und Tiermodelle zur Bewertung biologischer Wirksamkeit
Betreuung von Studierenden und Zusammenarbeit mit interdisziplinären Forschungsteams
Publikationen in internationalen peer-reviewed Journals (z. B. Nature Chemistry, J. Agric. Food Chem.)

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Biotechnologie, Bildung und Gesundheitswesen.

Biotechnologie

Bildung

Gesundheitswesen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Revision.

Forschung und Entwicklung (F&E)

Qualitätssicherung

Revision

Zusammenfassung

Ergebnisorientierte Wissenschaftlerin, Tierärztin und Qualitätsmanagerin (Ph.D. Biologie, DVM, M.Sc.) mit über acht Jahren Erfahrung in Forschung, klinischer Studienleitung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Prozessen im pharmazeutischen und diagnostischen Umfeld. Umfassende Expertise in der Planung, Durchführung und Bewertung von präklinischen und klinischen Studien unter GLP/GCP-konformen Bedingungen, der Dokumentation für Zulassungsverfahren (MDR, GMP, VICH) sowie im Audit- und Risikomanagement. Erfahren in der Zusammenarbeit mit Behörden, CROs, Universitäten und interdisziplinären Teams weltweit.

Fähigkeiten

Planung, Durchführung & Auswertung Von Klinischen Und Präklinischen Studien (Gcp/glp/vich)
Veterinärmedizinische Forschung: Tiermodelle, Antiparasitika, Therapeutika
Regulatorische Anforderungen: Gmp, Mdr, Iso 13485, Iso 9001
Studienmanagement: Studienprotokolle, Tierversuchsanträge, Datenanalyse, Berichtserstellung
Audit- & Capa-management, Abweichungsbewertung, Risikomanagement
Zusammenarbeit Mit Behörden, Cros, Universitäten
Kommunikation & Führung: Cross-funktionale Teams, Training, Wissenschaftliche Präsentation

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Ausbildung

Mai 2016 - Sept. 2021

Goethe-Universität Frankfurt am Main

Doktor der Biologie · Biologie · Frankfurt, Deutschland

Sept. 2006 - Juli 2008

Addis Ababa Universität

Master of Science in Tropischer Veterinär-Öffentlicher Gesundheit · Tropische Veterinär-Öffentliche Gesundheit · Addis Ababa, Äthiopien

Sept. 1999 - Juli 2005

Addis Ababa Universität

Abschluss in Veterinärmedizin · Veterinärmedizin · Addis Ababa, Äthiopien

Zertifikate & Bescheinigungen

Ihk-Schulung Exportpraxis Kompakt

IHK

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 4

Erfahrung in Biotechnologie 6.5 J.

Durchschn. Dauer 2 J. 2 M.

Längste Erfahrung 5 J. 4 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Deutschland)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001), Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Manager, Laborleiterin & Qualitätsmanager

Hauptbranchen Biotechnologie, Bildung, Gesundheitswesen

Hauptfachbereiche Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung, Revision

Qualifikationen

Höchster Abschluss Doktor

Zertifikate erworben 1

Profil

Erstellt

November 2025

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Frequently Asked Questions

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Wo ist Desalegne ansässig?

Desalegne ist in Schwalbach am Taunus, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Desalegne?

Desalegne spricht folgende Sprachen: German (Muttersprache), English (Verhandlungssicher).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Desalegne?

Desalegne hat mindestens 9 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Desalegne in mindestens 4 verschiedenen Rollen und für 4 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 2 Monate. Beachten Sie, dass Desalegne möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Desalegne am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Desalegne gut geeignet für Rollen wie: Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001), Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement Manager, Laborleiterin & Qualitätsmanager.

Was ist das neueste Projekt von Desalegne?

Die neueste Position von Desalegne ist Auditor Medizinprodukte (ISO 13485, ISO 9001) bei DQS Medizinprodukte GmbH.

Für welche Unternehmen hat Desalegne in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Desalegne für DQS Medizinprodukte GmbH, Bio-gram diagnostics GmbH, HTS Labs Frankfurt and CoviMedical GmbH und Goethe-Universität Frankfurt am Main gearbeitet.

In welchen Industrien hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Bildung und Gesundheitswesen.

In welchen Bereichen hat Desalegne die meiste Erfahrung?

Desalegne hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Revision.

In welchen Industrien hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie, Bildung und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Desalegne kürzlich gearbeitet?

Desalegne hat kürzlich in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Revision gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Desalegne?

Desalegne hat einen Doktor in Biologie from Goethe-Universität Frankfurt am Main und einen Master in Tropische Veterinär-Öffentliche Gesundheit from Addis Ababa Universität.

Ist Desalegne zertifiziert?

Desalegne hat 1 Zertifikat: Ihk-Schulung Exportpraxis Kompakt.

Wie ist die Verfügbarkeit von Desalegne?

Desalegne ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Desalegne?

Der Stundensatz von Desalegne hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Desalegne beauftragen?

Um Desalegne zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 810-970 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.