FRATCH

Empfohlener Experte

Österreich

Erfahrungen

Dez. 2019 - Bis heute

6 Jahren 4 Monate

München, Deutschland

Lead Auditor/ Senior Produktspezialist

Notified Body TÜV SÜD Product Service GmbH

Gültige Zulassung als Lead Auditor für ISO 13485, MDSAP, MDR, ISO 9001 und Taiwan
Planung, Durchführung, Dokumentation und Abschluss von regulären, klinischen und UAA-Audits im Rahmen der Qualitätsmanagementsysteme von Medizinprodukteherstellern und deren Lieferkette
Prüfung von QM-Dokumenten und -Verfahren
Überprüfung regulatorischer und normativer Anforderungen
Verantwortlich für das MedTech-GCP-Zertifizierungsprogramm für Krankenhäuser, Labore und CROs nach einem eigens entwickelten Programm basierend auf ISO 14155, ISO 20916 und GCP
Technische Zertifizierer-Zulassung für MedTech GCP
SR-CLA (Surveillance Reviewer für klinische Auditdossiers)
Erstellung von Schulungsunterlagen zu klinischen Themen/Audits
Durchführung interner und externer Schulungen

Juni 2017 - Bis heute

8 Jahren 10 Monate

Mitarbeiter klinischer Forschung

Clinical Research Services Riedlsperger KG

Durchführung von Machbarkeits- und Vorstudien-Bewertungsterminen vor Ort
Verantwortlich für Aktivitäten bei Studieneinrichtung und -start, Vor-Ort- und Remote-Monitoring (RBM), Studiensite-Management und Studienabschluss
Fortschrittsmanagement durch Verfolgung von Zulassungseinreichungen, Rekrutierung, Ausfüllen von Fallberichtsformularen (CRF) und Klärung von Datenanfragen
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Standards während der Studienführung
Zusammenarbeit mit Experten an Studienstandorten und Kundenvertretern
Durchführung von Medikamentenverabreichungsverfahren und Dokumentation
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Medikamentenlieferung und -verantwortung
Unterstützung des Projektmanagers
Einreichung von Studien bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden

Juli 2015 - Dez. 2017

2 Jahren 6 Monate

Innsbruck, Österreich

Studienkoordinator/ Studienpfleger

Medizinische Universität Innsbruck, Abteilung Neurologie / Neurokritische Intensivstation

Management der Studienzentren
Überwachung der ordnungsgemäßen Durchführung und Performance der klinischen Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien, SOPs und österreichischem Recht
Vorbereitung und Prüfung studienbezogener Dokumente, Sicherstellung der Qualität der Quelldaten, internes Monitoring der CRF-Daten-Eingabe durch medizinische Koordinatoren, Koordination der wichtigen Dokumentation und Studienakten (TMS/ISF)
Interne GCP- und SOP-Schulungen
Unterstützung beim Einreichungsprozess bei Ethikkommissionen und Behörden (AT, DE, CH)
Kontrolle und Überprüfung klinischer Ausgaben im Vergleich zum genehmigten Budget
Koordination aller klinischen Aspekte der Studie

Dez. 2014 - Juni 2015

7 Monate

Miesbach, Deutschland

Launch-Koordinator Kundenservice, stellv. Compliance-Beauftragter Betäubungsmittel

Acino Pharma AG

Verantwortung für Koordination, Planung und Durchführung von Aktivitäten zur Unterstützung des New-Product-Launch-Prozesses und erfolgreicher Produkteinführungen
Leitung globaler, funktionsübergreifender Teambesprechungen, Durchführung zeitnaher Follow-ups zur Verfolgung von Projektlieferungen (enge Zusammenarbeit mit BD, Portfolio-Team, F&E, IP, Recht, Produktion und Supply Chain) und Koordination aller Launch-Aktivitäten
Planung, Durchführung und Überwachung mehrerer Launch-Projekte, um fristgerechte Zulassungseinreichungen, Versorgung und Markteintritt gemäß genehmigten Business Cases sicherzustellen
Kontrolle, Freigabe und formelle Freigabe von Verpackungsmaterialien gemäß technischer Spezifikation und nationalen/internationalen regulatorischen und rechtlichen Vorgaben
Verantwortung für die vorschriftskonforme internationale Versendung von Zulassungs- und Prüfpräparaten
Gesamtverantwortung für Import- und Exportlizenzverfahren nach Betäubungsmittelrecht, Sicherstellung aller Compliance-Anforderungen
Gesetzeskonforme Berichterstattung und Compliance-Reporting
Verlängerung der Betäubungsmittel-Zulassung

Jan. 2005 - März 2013

8 Jahren 3 Monate

Kufstein, Österreich

Business Solution Manager CEE/ Vertrieb Konsumgüter und Medizinfolien

Britton Unterland GmbH

Betreuung zugeteilter Kundenkonten in der Region, Pflege der Kundenbeziehungen und Koordination aller Aktivitäten zur Sicherstellung der Kundenzufriedenheit
Beobachtung der Kundenpräferenzen zur Gewinnung neuer Geschäfte und Verantwortung für das Erreichen der Unternehmensumsatzziele
Produktentwicklung, Harzqualifizierung und Durchführung des Musterprozesses
Eigenständige Erstellung von Angeboten und Ausschreibungen für definierte Produkte
Durchführung von Produktschulungen und Seminaren mit Kunden
Vertretung des Unternehmens auf Branchentreffen zur Produktförderung
Bereitstellung strategischer Geschäftsinformationen durch Sammlung, Analyse und Zusammenfassung von Marktentwicklungsdaten

Aug. 2003 - Apr. 2004

9 Monate

Warschau, Polen

Leiter der Abteilung Vertrieb und Auslandskooperation

Badis Sp. Z oo

Leitung der Abteilung Vertrieb und Auslandskooperation

Apr. 2003 - Aug. 2003

5 Monate

Warschau, Polen

Sachbearbeiter Vertragskoordination/ Qualitätskontrolle

Sad-Pol Agro Michalowice

Sachbearbeiter Vertragskoordination/ Qualitätskontrolle

März 2003 - März 2003

1 Monat

Warschau, Polen

Praktikant

Polnische Regierungsabteilung für EU-Integration

Planung einer Informationskampagne vor der EU-Wahl

Aug. 2001 - Feb. 2003

1 Jahr 7 Monate

Gdańsk, Polen

Assistent des Geschäftsführers und Abteilungsleiters

Brandtex Retail Polska

Assistent des Geschäftsführers und Abteilungsleiters

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Biotechnologie, Fertigung, Einzelhandel und Landwirtschaft.

Gesundheitswesen

Pharmazeutika

Biotechnologie

Fertigung

Einzelhandel

Landwirtschaft

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Vertrieb, Marketing, Produktentwicklung und Revision.

Qualitätssicherung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Vertrieb

Marketing

Produktentwicklung

Revision

Fähigkeiten

It: Microsoft-betriebssysteme, Office, Sap/r, Atlas, Quesgen System Inc, Kis – Powertrials Patientenverwaltung, Centricity Critical Care
Führerschein Klasse B
Bsb (Best Safety Behaviour) Auditor
Fundierte Kenntnisse Der Hygienezertifizierung 15593, Reach

Sprachen

Polnisch

Muttersprache

Deutsch

Verhandlungssicher

Englisch

Verhandlungssicher

Russisch

Fortgeschritten

Ausbildung

März 2015 - Juli 2015

Medizinische Universität Graz

Universitäre Weiterbildung zum Spezialisten für klinische Studien · Spezialist für klinische Studien · Graz, Österreich

Jan. 2014 - Juli 2014

Zertifizierte/r pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r · Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r · Österreich

Okt. 2001 - Juli 2002

Universität Danzig

Diplom-Abschluss in Wirtschaftswissenschaften · Wirtschaftswissenschaften · Gdańsk, Polen

...und 1 Weitere

Zertifikate & Bescheinigungen

Lead-Auditor-Zulassung

Notified Body TÜV SÜD Product Service GmbH München

BSB (Best Safety Behaviour) Auditor

Schulung zum Quality Assurance Representative

WIFI Innsbruck

SR-CLA

Technische Zertifizierer-Zulassung für MedTech GCP

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 9

Erfahrung in Gesundheitswesen 17 J.

Durchschn. Dauer 3 J. 2 M.

Längste Erfahrung 8 J. 9 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Polen, Deutschland, Österreich)

Hauptland Polen

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Lead Auditor/ Senior Produktspezialist, Mitarbeiter klinischer Forschung, Studienkoordinator/ Studienpfleger

Hauptbranchen Gesundheitswesen, Pharmazeutika, Biotechnologie

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E), Vertrieb

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 5

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Welche Sprachen spricht Honorata?

Honorata spricht folgende Sprachen: Polish (Muttersprache), German (Verhandlungssicher), English (Verhandlungssicher), Russian (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Honorata?

Honorata hat mindestens 22 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Honorata in mindestens 9 verschiedenen Rollen und für 9 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 2 Jahre und 5 Monate. Beachten Sie, dass Honorata möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Honorata am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Honorata gut geeignet für Rollen wie: Lead Auditor/ Senior Produktspezialist, Mitarbeiter klinischer Forschung, Studienkoordinator/ Studienpfleger.

Was ist das neueste Projekt von Honorata?

Die neueste Position von Honorata ist Lead Auditor/ Senior Produktspezialist bei Notified Body TÜV SÜD Product Service GmbH.

Für welche Unternehmen hat Honorata in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Honorata für Notified Body TÜV SÜD Product Service GmbH und Clinical Research Services Riedlsperger KG gearbeitet.

In welchen Industrien hat Honorata die meiste Erfahrung?

Honorata hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen, Pharmazeutika und Biotechnologie. Honorata hat auch etwas Erfahrung in Fertigung, Einzelhandel und Landwirtschaft.

In welchen Bereichen hat Honorata die meiste Erfahrung?

Honorata hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Vertrieb. Honorata hat auch etwas Erfahrung in Marketing, Produktentwicklung und Revision.

In welchen Industrien hat Honorata kürzlich gearbeitet?

Honorata hat kürzlich in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Honorata kürzlich gearbeitet?

Honorata hat kürzlich in Bereichen wie Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Revision gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Honorata?

Honorata hat einen Master in Biologie from Universität Danzig.

Ist Honorata zertifiziert?

Honorata hat 5 Zertifikate. Darunter sind: Lead-Auditor-Zulassung, BSB (Best Safety Behaviour) Auditor und Schulung zum Quality Assurance Representative.

Wie ist die Verfügbarkeit von Honorata?

Honorata ist sofort in Teilzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Honorata?

Der Stundensatz von Honorata hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Honorata beauftragen?

Um Honorata zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.