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Michal Konstacky

Geschäftsführer/Berater

Michal Konstacky
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Horgen, Schweiz

Erfahrungen

März 2023 - Bis heute
3 Jahren 1 Monat
Schweiz

Geschäftsführer/Berater

K Medical Consulting GmbH

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Geschäftsführer/Berater bei K Medical Consulting GmbH
Industrien
Biotechnologie
Gesundheitswesen
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
Strategie und Planung
  • Beratung für AstraZeneca (Forxiga: chronische Nieren- und Herzinsuffizienz, T2DM)
  • Beratung für Pfizer (ATTR-Kardiomyopathie-Register)
  • Beratung für Merck (seltene Erkrankungen, BD und Due-Diligence)
  • Beratung für Idorsia (Daridorexant: Insomnie-PIP, Cenerimod: SLE-Sicherheitsarzt)
  • Beratung für PrimeVigilance (Ovarialkarzinom)
  • Begutachtung EU-wissenschaftlicher Förderanträge für das tschechische Bildungsministerium
  • Mitglied im Bewertungsausschuss der Tschechischen Akademie der Wissenschaften
  • Tätigkeit als CMO in Device- und Biotech-Startups (Sherpa Healthcare, HTG Medical, C-mo)
Juni 2021 - Feb. 2023
1 Jahr 9 Monate
Basel, Schweiz

Leitender Medizinischer Direktor

Luzsana

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Leitender Medizinischer Direktor bei Luzsana
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Leitung globaler klinischer Programme Phase I–III in Diabetes, Alzheimer und eosinophiler Ösophagitis
  • Führung eines funktionsübergreifenden Teams von 60 Personen in China, den USA und der EU
  • Entwicklung von Zulassungsstrategien und Human-Factor-Studien für Kombinationsprodukte aus Arzneimittel und Gerät
Sept. 2020 - Mai 2021
9 Monate
Basel, Schweiz

Globaler Medizinischer Direktor

Roche

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Globaler Medizinischer Direktor bei Roche
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Überwachung von klinischen Studien in frühen Phasen für das Angelman-Syndrom und das Dup15q-Syndrom (Phase IIa, Proof of Concept)
  • Leitung der Entwicklung des medizinischen Teils des End-of-Phase-I-Briefing-Books für das FDA-Project-Management-Meeting
  • Organisation von zwei Beratungsgremien
  • Tätigkeit als Leiter des Governance-Reform-Teams für pRED
Sept. 2019 - Aug. 2020
1 Jahr
Zürich, Schweiz

Globaler Medizinischer Direktor

Takeda

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Globaler Medizinischer Direktor bei Takeda
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Überwachung des SHP647-Programms für Morbus Crohn und Colitis ulcerosa unter Aufsicht des Europäischen Ausschusses
  • Entwicklung eines Phase-II-Programms bei primärer sklerosierender Cholangitis (PSC)
  • Steuerung von Publikationen in führenden Fachzeitschriften (z. B. Lancet, NEJM)
  • Vorsitz bei Beratungsgremien und Einbindung von Patientenfeedback ins Studiendesign
  • Management globaler Markteinführungen von Arzneimitteln und Geräten
Sept. 2018 - Juli 2019
11 Monate
Zürich, Schweiz

Senior Direktor

Aegerion

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Senior Direktor bei Aegerion
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Leitung funktionsübergreifender Teams von bis zu 60 Personen in multinationalen Umgebungen
  • Management eines 17-köpfigen EU-Patientenvertretungsteams
  • Leitung der EU-Markteinführung von Metreleptin für seltene Stoffwechselerkrankungen
  • Aufbau von medizinischer Information und Pharmakovigilanz-Infrastruktur
  • Einrichtung eines Patientenregisters
  • Organisation von Beratungsgremien
  • Koordination von drei klinischen Studien bei Lipodystrophie
Juni 2014 - Aug. 2018
4 Jahren 3 Monate
Zug, Schweiz

Globaler Leiter Medizinische Angelegenheiten

Shire

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Globaler Leiter Medizinische Angelegenheiten bei Shire
Industrien
Biotechnologie
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Projektemanagement
Qualitätssicherung
  • Leitete Programme für das Hunter-Syndrom (MPS II) und andere lysosomale Speicherkrankheiten (MPS IIIa, MLD)
  • Bereitete Zulassungsunterlagen vor
  • Organisierte Beratungsgremien
  • Koordinierte die Sicherheitsberichterstattung, einschließlich des HOS-Registers
  • Leitete die Markteinführung des intrathekalen Programms (Hunter IT)
Sept. 2012 - Mai 2014
1 Jahr 9 Monate
Zürich, Schweiz

Medizinischer Leiter EMEA

Aerocrine

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Medizinischer Leiter EMEA bei Aerocrine
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Personalwesen
Rechtswesen
Produktentwicklung
  • Führte FeNO-Geräte für die Asthmadiagnostik ein
  • Verhandelte mit Kostenträgern und Regulierungsbehörden
  • Baute medizinische Teams in Europa, China und Japan auf und schulte sie
Apr. 2010 - Aug. 2012
2 Jahren 5 Monate
Zürich, Schweiz

Leiter Atemwegsmedizin

Nycomed

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Leiter Atemwegsmedizin bei Nycomed
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Leitete die Vor-Markteinführungs- und Markteinführungsaktivitäten des medizinischen Teams für Atemwegsmedikamente, einschließlich Roflumilast (COPD)
  • Mitentwarf eine COPD-Mortalitätsstudie im Wert von 120 Mio. €
  • Arbeitete mit Orion Pharma (Finnland) zusammen
Feb. 2009 - März 2010
1 Jahr 2 Monate
Basel, Schweiz

Internationaler Leiter Medizinische Angelegenheiten

Solvay

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Internationaler Leiter Medizinische Angelegenheiten bei Solvay
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Marketing
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Entwickelte globale KOL-Strategien für verschiedene Therapiegebiete
  • War Co-Vorsitzender des Publikationsausschusses der kardiometabolischen OSCAR-Studie
  • Koordinierte das Metabolic Syndrome Institute, ein Gemeinschaftsprojekt mit dem Joslin Diabetes Center an der Harvard-Universität
Sept. 2007 - Jan. 2009
1 Jahr 5 Monate
Barcelona, Spanien

Internationaler medizinischer Manager

Almirall

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Internationaler medizinischer Manager bei Almirall
Industrien
Gesundheitswesen
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Leitete Vor-Markteinführungsaktivitäten für Aclidiniumbromid bei COPD
  • Kooperierte bei Human-Factor- und Lungenablagerungsstudien
  • Kooperierte mit Forest Laboratories bei gemeinsamen Entwicklungsprojekten
Jan. 2003 - Aug. 2007
4 Jahren 8 Monate
Prag, Tschechische Republik

Manager Medizin & Sicherheit

AstraZeneca

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Manager Medizin & Sicherheit bei AstraZeneca
Industrien
Pharmazeutika
Bereichen
Produktentwicklung
Qualitätssicherung
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Überwachte die Portfolios Kardiologie, Gastroenterologie und Neurowissenschaften, einschließlich großer klinischer Studien und Produkteinführungen
  • Überwachte Pharmakovigilanz-Aktivitäten (PSURs, RMPs)
  • Stellte die Einhaltung der EMA- und FDA-Vorschriften sicher
  • Unterstützte als ernannter Unterzeichner die JUPITER-Studie (Rosuvastatin) und die MLR-Reviews
Sept. 1995 - Dez. 2002
7 Jahren 4 Monate
Hradec Kralove, Tschechische Republik

Assistenzprofessor

Uni Hospital Hradec Kralove

Expertise-Details
Stellenbeschreibung
Assistenzprofessor bei Uni Hospital Hradec Kralove
Industrien
Gesundheitswesen
Bereichen
Projektemanagement
Forschung und Entwicklung (F&E)
  • Unterrichtete und betreute Medizinstudierende und Assistenzärzte in Innerer Medizin, Sportmedizin und Kardiologie
  • Führte Forschungen zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen durch und leitete als leitender Prüfer klinische Studien
  • Erbrachte fortgeschrittene diagnostische und therapeutische Leistungen, einschließlich Echokardiographie und Magen-Darm-Endoskopie
  • Betreute Doktorarbeiten über Helicobacter-pylori-Entzündungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

Pharmazeutika
Gesundheitswesen
Biotechnologie
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung, Projektemanagement, Qualitätssicherung, Strategie und Planung und Personalwesen.

Forschung und Entwicklung (F&E)
Produktentwicklung
Projektemanagement
Qualitätssicherung
Strategie und Planung
Personalwesen
Profil-Übereinstimmungsdiagramm

Zusammenfassung

Erfahrener Arzt und globale Führungskraft mit über 20 Jahren in der Pharmaindustrie und mehr als 12 Jahren in Wissenschaft und klinischer Praxis.

Nachgewiesene Fähigkeit, große, vielfältige Teams zu leiten und globale Strategien an lokale Anforderungen anzupassen.

Wichtige Therapiebereiche: Neurowissenschaften, seltene Erkrankungen, kardiometabolische Erkrankungen, Gastroenterologie, Immunologie und Atemwegsmedizin.

Fähigkeiten

  • Medical Affairs: Erfolgreiche Produkteinführungen In Verschiedenen Therapiegebieten Vorantreiben.
  • Klinische Entwicklung: Gestaltung Und Durchführung Von Früh- Und Spätphasenstudien, Leitung Von Zulassungsanträgen (Nda, Bla, Maa).
  • Pharmakovigilanz: Sicherstellung Von Compliance, Risikomanagement Und Patientensicherheit.

Sprachen

Tschechisch
Verhandlungssicher
Englisch
Verhandlungssicher
Polnisch
Verhandlungssicher
Russisch
Verhandlungssicher
Slowakisch
Verhandlungssicher
...und 4 Weitere

Ausbildung

Okt. 2010 - Juni 2013

City University of Seattle

Master of Business Administration · Betriebswirtschaftslehre · Seattle, Vereinigte Staaten

Okt. 1999 - Juni 2002

Karls-Universität Prag / Universität Aarhus, Dänemark

PhD · Aarhus, Dänemark

Okt. 1989 - Juni 1995

Karls-Universität Prag

Doktor der Medizin · Medizin · Prag, Tschechische Republik · summa cum laude

Zertifikate & Bescheinigungen

KI im Gesundheitswesen

MIT

Verhandlungskompetenz

Harvard

Board-zertifizierter Facharzt für Innere Medizin

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 12
Erfahrung in Pharmazeutika 21 J.
Durchschn. Dauer 2 J. 6 M.
Längste Erfahrung 7 J. 3 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Schweiz, Tschechische Republik, Spanien)
Hauptland Schweiz

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Geschäftsführer/Berater, Leitender Medizinischer Direktor, Globaler Medizinischer Direktor
Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Biotechnologie
Hauptfachbereiche Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung, Projektemanagement

Qualifikationen

Höchster Abschluss Doktor
Zertifikate erworben 3

Profil

Erstellt
Stand
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Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Michal ansässig?

Michal ist in Horgen, Schweiz ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Michal?

Michal spricht folgende Sprachen: Czech (Verhandlungssicher), English (Verhandlungssicher), Polish (Verhandlungssicher), Russian (Verhandlungssicher), Slovak (Verhandlungssicher), German (Fortgeschritten), Spanish (Fortgeschritten), French (Fortgeschritten), Italian (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Michal?

Michal hat mindestens 30 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Michal in mindestens 11 verschiedenen Rollen und für 12 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 3 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Michal möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Michal am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Michal gut geeignet für Rollen wie: Geschäftsführer/Berater, Leitender Medizinischer Direktor, Globaler Medizinischer Direktor.

Was ist das neueste Projekt von Michal?

Die neueste Position von Michal ist Geschäftsführer/Berater bei K Medical Consulting GmbH.

Für welche Unternehmen hat Michal in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Michal für K Medical Consulting GmbH, Luzsana und Roche gearbeitet.

In welchen Industrien hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.

In welchen Bereichen hat Michal die meiste Erfahrung?

Michal hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Forschung und Entwicklung (F&E), Produktentwicklung und Projektemanagement. Michal hat auch etwas Erfahrung in Qualitätssicherung, Strategie und Planung und Personalwesen.

In welchen Industrien hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Michal kürzlich gearbeitet?

Michal hat kürzlich in Bereichen wie Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Strategie und Planung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Michal?

Michal hat einen Doktor from Karls-Universität Prag / Universität Aarhus, Dänemark, einen Doktor in Medizin from Karls-Universität Prag und einen Master in Betriebswirtschaftslehre from City University of Seattle.

Ist Michal zertifiziert?

Michal hat 3 Zertifikate. U.a: KI im Gesundheitswesen, Verhandlungskompetenz und Board-zertifizierter Facharzt für Innere Medizin.

Wie ist die Verfügbarkeit von Michal?

Michal ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Michal?

Der Stundensatz von Michal hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Michal beauftragen?

Um Michal zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1400
1050
700
350
Stundensatzvergleich-Diagramm
⌀ Markt: 1050-1210 €
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.