Uwe Becker - Senior Medical Liaison / Senior Klinischer Studienassistent
Erfahrungen
SCRA
Parexel US
- Durchführung von Site-Qualifizierungen, Site-Initiierungen, Zwischenmonitorings, Site-Management und Schlussbesuchen vor Ort oder remote zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Vorgaben, ICH-GCP, GPP und Protokoll
- Bewertung der Gesamtleistung der Site und des Site-Personals und Abgabe von Empfehlungen für sitespezifische Maßnahmen
- Kommunikation und Eskalation schwerwiegender Probleme an das Projektteam und Erarbeitung von Aktionsplänen
- Überprüfung, dass der Prozess der Einholung der Einverständniserklärung ordnungsgemäß durchgeführt und für jeden Studienteilnehmer dokumentiert wird
- Sorgfältiger Schutz der Vertraulichkeit jedes Patienten
- Beurteilung von Site-Prozessen
- Durchsicht der Source-Dokumente und medizinischen Unterlagen der Site
- Überprüfung der in das CRF eingegebenen klinischen Daten auf Richtigkeit und Vollständigkeit durch Abgleich mit den Source-Dokumenten und medizinischen Unterlagen der Site
- Anwendung von Query-Lösungsstrategien remote und vor Ort sowie Anleitung des Site-Personals, um Queries innerhalb der vereinbarten Fristen zu klären
- Nutzung vorhandener Hard- und Software zur effektiven Überprüfung und Erfassung von Studiendaten
- Überprüfung der Einhaltung elektronischer Datenerfassungsvorgaben an der Site
- Tätigkeit als primäre Ansprechperson für Projekt-Site-Personal oder Zusammenarbeit mit dem Central Monitoring Associate, um sicherzustellen, dass alle zugewiesenen Sites und projektspezifischen Site-Team-Mitglieder geschult sind und die geltenden Anforderungen erfüllen
- Verständnis des Projektumfangs, der Budgets und Zeitpläne für eigene und andere Aktivitäten
- Schnelle Anpassung an sich ändernde Prioritäten zur Erreichung von Zielen und Vorgaben
- Vorbereitung und Teilnahme an Investigator Meetings sowie persönlichen Meetings mit dem Sponsor
Häusliche Pflege meines Vaters (Krebspatient)
CRA II
Syneos Health
- Phase-IV-Neurologiestudie für AstraZeneca
MSL (auf Vertragsbasis)
Swedish Orphan Biovitrium Germany
- Seltene Erkrankung (hereditäre ATTR-Amyloidose)
CRA II
GCP Bremen
- Phase-IV-Neurologie-/MS-Studie für Novartis
Leitender MSL
Ultragenix Inc.
- ultrarare Erkrankung Mukopolysaccharidose (Grad IV)
Leitender MSL
BioMarin Pharmaceuticals
- Hauptansprechpartner zwischen dem Kunden und den Studienzentren in allen Entwicklungsprogrammen
- Enge Zusammenarbeit mit der klinischen Entwicklung und dem klinischen Betrieb, um die erfolgreiche Durchführung hochwertiger klinischer Studien sicherzustellen
- Beratung und Mitwirkung bei Planung und Einrichtung klinischer Studien
- Aufbau tiefgehender wissenschaftlicher Expertise in verschiedenen Therapiegebieten (MPS Grad IV, ultrarare Erkrankungen)
Leitender MSL
Apellis Pharmaceuticals
- Vertrag 6–12 Monate
- PNH, Hämatologie und seltene Erkrankungen
Länderverantwortlicher MSL für Early-Access-Programme
Impatients N.V.
- Hämatologie (B- und T-Zell-Lymphom, MDS)
- Neurologie (Morbus Parkinson)
- Immunologie und seltene Erkrankungen
- Team- und KOL-Management (G-ALL-Studiengruppe)
- Programme für Einzelfallpatienten (NPPs)
- 70 % Medizinische Angelegenheiten und 30 % Marktzugang
Leitender MSL
Genzyme Inc.
- Transplantation von soliden Organen (Niere, Leber, Herz, Lunge)
- Inselzelltransplantation bei Diabetes Typ I
MSL Onkologie/Nephrologie
Amgen Deutschland
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Abteilung Immunologie
Roche AG Deutschland
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Marine-Forschungsinstitut Flødevigen
- Überwachung der Umweltverschmutzung in offenen Meeren und Küstenregionen Norwegens
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Biotechnologie, Pharmazeutika, Regierung und öffentliche Verwaltung und Gesundheitswesen.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Forschung und Entwicklung (F&E), Qualitätssicherung und Betrieb.
Zusammenfassung
Umfassende Kenntnisse in Onkologie/Hämatologie (solide Tumoren, BMT, Stammzelltransplantation) SOT (solide Organtransplantation), Nephrologie (CKD), Immunologie, seltene & ultra-seltene Erkrankungen, Infektiologie Marktkenntnisse in der DACH-Region, 29 Jahre Berufserfahrung, Erfahrung mit 'Early Access'-Verfahren Zertifikat als Clinical Research Associate (CRA; SCRA)
Fähigkeiten
- Ms Office - Word
- Excel
- Ppt
- Osx
- Linux
Sprachen
Ausbildung
Master Biochemie, Universitätsabschluss · Biochemie
Zertifikate & Bescheinigungen
Klinischer Studienassistent
Pharma-Akademie Bremen
Statistiken
Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
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In welchen Industrien hat Uwe die meiste Erfahrung?
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
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