Detlef N.-Leiter klinisches Datenmanagement
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Erfahrungen
Auftragsforschungsunternehmen (CRO)
- Projekt: Proof-of-Concept-Projekt zur Ersetzung ressourcenintensiver, sich wiederholender Aufgaben durch teilautomatisierte Prozesse auf Basis generativer künstlicher Intelligenz (AI)
- Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und AI-Tools in der Implementierungsphase
Kleines Auftragsforschungsunternehmen (CRO)
- Spezialisierung auf Biostatistik-Dienstleistungen
- Projekt: Unternehmensberatung für den CEO
- Erfolge: Geschäftsmöglichkeiten identifiziert, Prozesse überprüft
Biotech-Unternehmen
Projekt: Prozessberatung für den CEO, Überprüfung und Entwicklung wichtiger Prozesse für die klinische Entwicklung
Erfolge: Bestehende Prozesse überprüft, neue Prozesse und Tools in der Aufbauphase
Projekt: Prozessberatung für den VP of Data Science & Biomarker Analysis
Erfolge: Prozesse zur Verwaltung interner Aufgaben definiert, Tool für das Aufgabenmanagement neu gestaltet. Optimierung der Arbeitslastverarbeitung und Priorisierung
Top-10-Pharmaunternehmen
- Projekt: Gap-Analyse der Überwachung externer klinischer Daten innerhalb der F&E-Organisation
- Erfolge: Analyse abgeschlossen und mehrere Ideen für Optimierungs- und Verbesserungsmaßnahmen geteilt.
Medizintechnikunternehmen
- Projekt: Entwicklung und Implementierung eines risikobasierten Monitorings (RBM) einschließlich der Entwicklung von KPIs
- Erfolge: RBM-Prozess definiert, getestet und implementiert, einschließlich Tools zur Visualisierung und Dokumentation
DM-Direktor
Auftragsforschungsunternehmen (CRO)
- Spezialisiert auf Dienstleistungen in den Bereichen Data Sciences, Data Management und Biostatistik
- Projekt: Prozessberatung für General Manager, Bewertung von Prozessen und Technologien für die Data-Management-Organisation, Coaching mehrerer Mitarbeitender, tägliche Unterstützung der Data-Management-Aktivitäten, interimistisches Management als DM-Direktor
- Erfolge: Mehrere Prozessneugestaltungen umgesetzt, internes Technologie-Setup neu gestaltet
Medizintechnikunternehmen
- Projekt: Bewertung der Prozesse und Technologien der klinischen Forschungsorganisation
- Erfolge: Workflow- und Technologieanalyse abgeschlossen, Empfehlungen dem R&D-Management präsentiert und mit ihm diskutiert
Akademisches Institut für klinische Forschung
- Schwerpunkt auf der Brustkrebsforschung
- Projekt: Unternehmensberatung für General Manager, Prozessentwicklung für die Data-Management-Organisation, Coaching des Head of Data Management, tägliche Unterstützung der Data-Management-Aktivitäten, Auswahl eines neuen IT-Dienstleisters und Implementierung eines neuen Datenspeicherbereichs einschließlich der Entwicklung von IT-SOPs
- Erfolge: Prozessentwicklung abgeschlossen, Coaching abgeschlossen, Führungskräfteentwicklung vorangetrieben, IT-Dienstleister und SOPs in Betrieb
Mittelständisches biopharmazeutisches Unternehmen
- Projekt: Erfassung, Vermittlung und Berichterstattung von Einschätzungen der Prüfärzte zu Studienergebnissen im Hinblick auf Datenprobleme über ein eCOA-Tool
- Erfolge: Persönliche Interviews mit Prüfärzten, Erstellung eines Berichts und von Empfehlungen für den Kunden zur Nutzung und Interpretation des Feedbacks der Prüfärzte
Mittelständisches biopharmazeutisches Unternehmen
- Projekt: Bewertung von Problemen in den über ein eCOA-Tool erfassten Daten
- Erfolge: Überprüfung von Prozessen und Dokumenten, Vorbereitung eines anlassbezogenen Audits, Bereitstellung von Empfehlungen zur Nutzung der eCOA-Daten und zu künftigen Präventionsmaßnahmen
Interimsmanager
Softwareunternehmen
- Anbieter von Lösungen für Qualitätsmanagement für Krankenhäuser
- Projekt: Unternehmensberatung für Geschäftsführer, Interim Management im Kundensupport, Interim Management im Personalbereich
- Erfolge: Überprüfung von Prozessen und Dokumenten, Coaching, Workshops zu Führung und Strategie, Initiierung der Unternehmensumstrukturierung, Initiierung funktionsübergreifender Projekte, Rekrutierung von Führungskräften
Top 30 Pharmaunternehmen
- Projekt: Konzeption, Entwicklung und Prozessdefinition für eine Ressourcen- und Kennzahlendatenbank für die globale R&D-Informatikabteilung
- Erfolge: Unterstützung des Kunden bei der Konzeption und Entwicklung einer globalen Ressourcen- und Kennzahlendatenbank, einschließlich der Erarbeitung von Geschäftsanforderungen und der Abstimmung mit dem Technologieanbieter, um die bestmöglichen Ergebnisse für den Kunden zu erzielen
IT-Projektmanager
Top 10 Pharmaunternehmen
Projekt: Projektmanagement eines umfangreichen Updates des globalen Clinical Data Repository-Systems
Erfolge: IT-Projektmanagement, Stakeholder-Management, Lieferantenmanagement, Moderation, Förderung und Unterstützung der Neugestaltung von Prozessen
Projekt: Konzeption von Prozessen, Tools und Hintergrunddatenbanken für ein Risked Based Monitoring-Konzept
Erfolge: Definition robuster Risked Based Monitoring-Prozesse einschließlich Tools und Hintergrunddatenbanken. Konzeption von KRIs, guter Dokumentationspraxis und Stresstests des Systems zur Vorbereitung der Implementierung. Coaching der beteiligten Mitarbeiter
Projekt: Workflow-Optimierung globaler Pharmakovigilanz-Abläufe
Erfolge: Bewertung von Workflows und Technologien, Identifizierung von Prozesslücken, Systemfehlern und Abhängigkeiten zwischen Problemen, Entwicklung einer Reihe von Empfehlungen für Prozessverbesserungen und technologische Anpassungen
Top 10 Pharmaunternehmen
Projekt: Überprüfung der aktuellen Praxis in der globalen Data-Management-Abteilung
Erfolge: Überprüfung der aktuellen Data-Management-Prozesse und der Zusammenarbeit mit CROs sowie Entwicklung einer Reihe von Empfehlungen. Entwicklung von Prozesslandkarten für neue, moderne Prozesse, Erstellung einer neuen Data Management SOP und einer Reihe zugehöriger Guidelines
Projekt: Bewertung der globalen Data-Management-Abteilung (360+ Mitarbeiter, 3 große Standorte) und Vorbereitung auf zukünftige Herausforderungen
Erfolge: Überprüfung von Prozessen, Rollen, Tools, Arbeitsorganisation und Lieferantenmanagement. Persönliche Interviews in den USA, Europa und Indien auf Führungs- und Arbeitsebene innerhalb und außerhalb des Data Managements. Bereitstellung einer Reihe von Empfehlungen
Mittelständisches Pharmaunternehmen
- Projekt: Überarbeitung der Study-Start-up-Prozesse. Entwicklung und Unterstützung bei der Implementierung einer neuen Vendor-Oversight-Management-Strategie für Statistik, Medical Writing und Data Management
- Erfolge: Interviews mit funktionsübergreifenden Stakeholdern in den USA und Europa. Entwicklung neuer funktionsübergreifender Study-Start-up-Prozesse. Mehrere Workshops zur Definition des Geschäftsbedarfs und der aktuellen neuen Strategie für das Vendor Oversight Management. Vorbereitung und Durchführung von zwei Rollenspiel-Workshops zum Vendor Oversight Management für alle Abteilungsmitglieder. Individuelles Coaching ausgewählter Abteilungsmitglieder zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Implementierung
Top-10-Pharmaunternehmen
Projekt: Bewertung und Neugestaltung der globalen Organisation für klinische Entwicklung einschließlich Clinical Operations, Pharmakovigilanz, Epidemiologie, Statistik, Medical Writing, Data Management und Datenbankprogrammierung
Erfolge: Überprüfung der eClinical-Strategie einschließlich der Versionierung des EDC-Systems und elektronischer Patiententagebücher. Interviews und mehrere Workshops zur Überarbeitung der funktionsübergreifenden Prozesse zur Datenbereinigung. Vorbereitung und Moderation eines SWOT-Workshops für die Epidemiologieabteilung. Entwicklung alternativer Betriebsmodelle für Statistical Programming. Überprüfung der Prozesse für Statistical Programming und DB Programming (Umgang mit Mock-Daten, zusätzliche Analysen, Programmierkonzept, Umgang mit Labordaten) und Empfehlungen für Änderungen. Individuelles Coaching ausgewählter Teammitglieder zu den überarbeiteten Prozessen und zum Change Management
Projekt: Bewertung der globalen Data-Management-Organisation (300 Mitarbeiter, 5 Standorte, 3 Kontinente) und Entwicklung eines Zukunftskonzepts für Data Management
Erfolge: Interviews mit weltweit verteilten Abteilungsmitgliedern auf allen Ebenen sowie mit Kunden aus dem Bereich Data Management. Detaillierte Überprüfung von Prozessen, Kennzahlen und Tools. Workshop mit internen "High Potentials" zu ihrer Sicht auf den gewünschten zukünftigen Zustand. Erstellung eines detaillierten Berichts mit einer Beschreibung der Stärken, Verbesserungsbereiche und potenziellen Entwicklungsbedarfe
Top-30-Pharmaunternehmen
Projekt: Entwicklung einer Prozessübersicht für die globale R&D-Informatics-Abteilung
Erfolge: Überprüfung aller wesentlichen klinischen R&D-Prozesse und Erstellung entsprechender Prozessübersichten. Persönliche Interviews mit Prozessverantwortlichen und Stakeholdern. Erstellung einer Reihe von Empfehlungen
Projekt: Bewertung und Auswahl eines globalen Regulatory-Affairs-Systems
Erfolge: Überprüfung von Prozessen und Dokumenten sowie Interviews mit weltweit verteilten und funktionsübergreifenden Projektstakeholdern. Vorbereitung, Moderation und Dokumentation von Workshops zur Anbieterbewertung und Anbieterauswahl
Projekt: Bewertung, Auswahl und Implementierung eines neuen globalen EDC-Systems
Erfolge: Interviews mit weltweit verteilten und funktionsübergreifenden Projektstakeholdern. Vorbereitung und Moderation von Workshops zur Definition der geschäftlichen EDC-Anforderungen des Unternehmens, Überprüfung des Live-Systems und Referenzbesuche bei anderen Kunden des Anbieters. Moderation des Meetings zur Anbieterauswahl. Vorbereitung, Moderation und Dokumentation mehrerer Workshops zur Prozessüberprüfung mit funktionsübergreifender Beteiligung zur Definition überarbeiteter Prozesse. Entwicklung eines Projektkommunikationsplans, von Schulungsmaterialien und SOPs. Vorbereitung und Durchführung eines "Mock Trial" als Vorbereitung auf die Systemimplementierung
Projekt: Bewertung des Bedarfs und mögliche Auswahl eines Clinical-Trial-Management-Systems
Erfolge: Überprüfung von Prozessen und Dokumenten sowie Interviews mit weltweit verteilten und funktionsübergreifenden Projektstakeholdern. Empfehlung, eine sponsorspezifische Anwendung zu entwickeln
Branchenerfahrung
Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Informationstechnologie (IT), Forschung und Entwicklung (F&E), Projektmanagement, Business Intelligence, Strategie und Planung und Betrieb.
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Häufig gestellte Fragen
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Detlef ist in Freinsheim, Deutschland ansässig.
Detlef spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Grundkenntnisse).
Detlef hat mindestens 13 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Detlef in mindestens 3 verschiedenen Rollen und für 12 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 9 Monate. Beachten Sie, dass Detlef möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.
Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Detlef gut geeignet für Rollen wie: DM-Direktor, Interimsmanager, IT-Projektmanager.
In den letzten Jahren hat Detlef für Auftragsforschungsunternehmen (CRO), Kleines Auftragsforschungsunternehmen (CRO), Biotech-Unternehmen, Top-10-Pharmaunternehmen und Medizintechnikunternehmen gearbeitet.
Detlef hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Gesundheitswesen und Biotechnologie.
Detlef hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Informationstechnologie (IT), Forschung und Entwicklung (F&E) und Projektmanagement. Detlef hat auch etwas Erfahrung in Business Intelligence, Strategie und Planung und Betrieb.
Detlef hat kürzlich in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen gearbeitet.
Detlef hat kürzlich in Bereichen wie Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung und Beschaffung und Einkauf gearbeitet.
Detlef ist sofort verfügbar für passende Projekte.
Tagessatzverteilung
Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.
Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 17 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
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