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ISO 9001 Experten in der Schweiz

dank präzisem KI-Matching, geprüften Fachkräften und schneller Verfügbarkeit

Beauftragen Sie Experten, die Qualitätsmanagementsysteme aufbauen, auditfähige Dokumentationen erstellen und Zertifizierungsprojekte in regulierten Betriebsbereichen leiten. FRATCH bringt Sie schnell mit präzise passenden, geprüften und verfügbaren Freelancern zusammen, die Ihren Anforderungen entsprechen.

Lerne FRATCH Experten in der Schweiz kennen, die kürzlich ISO 9001 eingesetzt haben

Verifizierter Experte

Gregory R.

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Standortleiter und Turnaround (interim)

Basel
Gregory R.

Letzte Position:

Standortleiter und Turnaround (interim) bei Dalli – De Klok BV

  • Standortleitung – 230 MA; 150 M€
  • Turnaround und Transformation des Standorts
  • Einführung von Lean-Prinzipien in Anlehnung an IWS (P&G)
  • Erhöhung der OEE auf 20%
  • Stabilisierung der Lieferfähigkeit und Eliminierung von Out-of-Stock-Situationen, Zusammenarbeit mit Kunden
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Konzern zur optimalen Auslastung des Standorts
Verifizierter Experte

Matthias L.

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Berater, Technischer Projektleiter

Salmsach
Matthias L.

Letzte Position:

Berater, Technischer Projektleiter bei POCTIM Leicht

  • Beratung, Leitung und Mitwirkung in Projekten zur Effizienzsteigerung, Restrukturierung, Prozessverbesserung, Outsourcing von Prozessen und Kostensenkung in den Bereichen Produktion, Qualität und Logistik
  • Interimsmanagement, insbesondere bei KMUs
  • Lean Management
  • Vakanzüberbrückung
  • Management- und Prozessberatung als Lean Trainer
  • Technischer Projektleiter (IPMA Level D)
Verifizierter Experte

Károly A.

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NIS2- und Risikostrategieberater

Zug
Károly A.

Letzte Position:

NIS2- und Risikostrategieberater bei RRC power solutions GmbH

  • Ein konformes Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) entwickelt
  • Ein modernes Risikomanagement-Framework basierend auf NIST für NIS2-Konformität weiterentwickelt
Verifizierter Experte

Rainer T.

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Geschäftsführer

Kreuzlingen
Rainer T.

Letzte Position:

Geschäftsführer bei Tolksdorf.digital GmbH

  • Unabhängige Beratung für digitale Transformation, Schnelldurchläufe und Business-Case-Entwicklung
  • Bereitstellung von Systemen und Digital Engineering, Industrie 4.0, Workflow & KI-Agenten
  • Implementierung von digitalen Vertriebs- und Service-Lösungen, Einführung von KMU-Open-Source, Datenmigration, Hosting und Wartung von Kunden-IT-Systemen
  • Eingesetzte Methoden: Lean Innovation, ISO 9001:2015, Scrum; Leitung von Teams mit 2–80 Personen und Projektvolumen bis zu 22 Mi0 USD
Verifizierter Experte

Dieudonné M.

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Externer Auditor

Delémont
Dieudonné M.

Letzte Position:

Externer Auditor bei SGS Switzerland

  • Aufbau von QM-Systemen nach internationalen Normen
  • ISO 9001- und ISO 13485-Zertifizierungsaudits
  • Umweltmanagement-Audits gemäß ISO 14001 (Schulung & Anwendung)
  • Durchführung von Audits in der DACH-Region (remote & vor Ort)
  • Erfahrung mit Remote- und On-Site-Audits (EU, DACH, APAC)
Verifizierter Experte

Oliver W.

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Spezialist Planer / Leiter Reinraumplanung

Hildisrieden
Oliver W.

Letzte Position:

Spezialist Planer / Leiter Reinraumplanung bei Großer Flugzeughersteller

  • Inbetriebnahme und Anlauf des Reinraums
  • Zertifizierung des Reinraums
Verifizierter Experte

Jürgen A.

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Anforderungsingenieur / Systemingenieur

Appenzell
Jürgen A.

Letzte Position:

Anforderungsingenieur / Systemingenieur bei CCC Systems Engineering Suisse GmbH

  • Unterstützung beim Design, der Einrichtung, Wartung und Weiterentwicklung von IBM Rational DOORS (9.6 und DNG) und IBM Rational Publishing Engine
  • Entwicklung und Implementierung von IT-Lösungen inklusive Abnahmetests unter Berücksichtigung kundenspezifischer Anforderungen
  • Sicherstellung der Funktionalität relevanter Tools und Systeme
  • Bedarfsermittlung und Beratung von Abteilungen und Projekten, bei Bedarf Entwicklung individueller Lösungen
  • Überwachung und Pflege zentraler Requirements-Engineering-Systeme (Server, Software, Teilkomponenten)
  • Beratung bei der Toolauswahl, zu Funktionen und Anwendungsfällen für Engineering-Anwendungen
  • Eigenständige Bearbeitung von Supportanfragen von Mitarbeitern, Kunden und Entwicklungsteams
  • Erstellung von Systemdokumentationen und Benutzerhandbüchern
  • Teilnahme an bereichsübergreifenden IT-Projekten und Leitung von Teilprojekten
Verifizierter Experte

Jürgen S.

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Manager Fertigungsbetrieb USP

Freienbach
Jürgen S.

Letzte Position:

Manager Fertigungsbetrieb USP bei Thermo Fisher Scientific

  • Liquida, aseptisch/steril, Fill & Finish, Solida in Produktion & Verpackung
  • CAPEX/Greenfield, 5-kL-SUT-Verantwortlicher, CQV, Runs/SCM/SCORE, SFM, KPI, CAD, CQV, MSAT, Schulungen, Audits, EHS
  • Organisation, Aufbau, sterile Produktion, Betrieb, Verpackung, PPQ, Betriebsbereitschaft, RM, Audits, Dokumentenerstellung
Verifizierter Experte

Stefan L.

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Senior Manager, Projektleiter, Auditor und Berater

Aeschi bei Spiez
Stefan L.

Letzte Position:

Senior Manager, Projektleiter, Auditor und Berater bei Laager Consulting GmbH

  • Langjährige Erfahrung in Anwendungsentwicklung, ICT-Infrastrukturen, Systems Management, Hard- und Software, Telekommunikation, ICT-Strategien, Unternehmensmodelle, Datenbank-Management, Rechenzentrums-Konsolidierungen, Support und Call Center Aufbau

  • Seit 1999 selbständiger Berater und Projektleiter: ICT-Strategien und Governance, Prozesse, Audits, Security, Infrastruktur (inkl. Cloud, DevOps und Tools), Daten- und Output-Management, Organisations-Restrukturierungen, Business-Projektleitungen und Beratungen in diversen Industrien

  • Generalist mit analytischer Fähigkeit, kommunikationsstark auf allen Hierarchieebenen, einsetzbar als Manager, Coach, Projektleiter oder Berater

Verifizierter Experte

Hans S.

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Interim Manager, Berater, Facilitator

Zürich
Hans S.

Letzte Position:

Interim Manager, Berater, Facilitator bei Business Excellence Services GmbH

  • Interim Manager, Berater, Facilitator

  • Projektmanagement mit Fokus auf Troubleshooting & Customer Care und/oder Produktentwicklung/Reengineering; Regulatory Management

  • Supply Chain; Risiko- und Qualitätsmanagement; Personalführung

  • Erfahren in den Bereichen Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Verpackung, Klein- & Großgeräte, optische & elektrische Systeme, Metall & Kunststoff; freiberuflicher Auditor

  • Seit 2016 als freiberuflicher Auditor für verschiedene akkreditierte Organisationen für Systeme nach ISO 13485 und ISO 9001 tätig

  • 2023-2024: Medizintechnik-Produktentwicklung, Supply-Chain- und Regulatory-Setup im Hinblick auf ein Re-Engineering/Launch und die Herstellung eines Medizinprodukts

  • 2023-2024: Projekt-Troubleshooter & Customer Care in der europäischen Luft- und Raumfahrtindustrie in der Fertigung von Präzisionsoptik-Systemen; Projektrisiko- und Validierungsmanagement inklusive Softwarevalidierung

  • 2022: Validierungsmanagement (FMEA, IQ OQ, PQ) beauftragt mit Design- und Prozessrisikobewertung komplexer elektrischer (IEC60601-1) Mechatronik-Roboter für die MDR-Zulassung nach ISO 14971

  • 2022: Interim-Leiter QM bei der Prozessverbesserung im Aluminiumfolien-Tiefziehen; Personalverantwortung und internationales Nespresso-Lieferanten-Qualitätsmanagement

  • 2021-2022: Cytiva Cell Therapy Greenfield-Projekt; beauftragt mit der Unterstützung bei Design und Implementierung einer Zertifizierungs-, Validierungs- und GMP-Inbetriebnahme-Strategie für die technische Infrastruktur, z. B. Reinräume

  • 2020-2021: Interim QA-Leiter in Dänemark, zuständig für Software-Release, Herstellung und Vertrieb von Klasse-IIb-Lasergeräten für Candela, einschließlich Projekt zum Transfer an eine internationale Benannte Stelle und die Fertigung

  • 2020: Qualitätsunterstützung und Interim-Qualitätsmanagement für einen Hersteller in der IVD-Testgeräte-Lieferkette und Dialysezubehör in Bayern

  • 2018-2020: Experte/SME im Q-Management/Q-Engineering für die Produktion von orthopädischen und arthroplastischen Instrumenten und Werkzeugen: Drehen, Fräsen, Reinigen, Oberflächenbehandlung und Sterilverpackung

  • 2017: Re-Engineering des Medela-Produktentwicklungsprozesses hinsichtlich cGMP 21CFR820.30/ISO 13485:2016 und MDR-Design-Control-Anforderungen für Soft- und Hardwaredesign von Klasse-IIb-Pumpen

  • 2017: Unterstützung bei der MDSAP-Vorbereitung und Mock-Audit-Coaching

  • 2016: Interim Senior QE-Experte für die Fertigung von Maquet-Geräten zur extrakorporalen Zirkulation als ISO 14971 Risiko- und Change-Management-Experte in einem Roche CAPA-Remediation- und Compliance-Projekt für die IVD-Blutanalysator-/Gassensor-Produktion

  • 2016-2017: Review der Design History Files (DHF) für orthopädische und arthroplastische Implantate hinsichtlich der Einhaltung der Design-Control-Anforderungen nach 21 CFR 820.30

  • 2015: Von Novartis mit Design Control für ein neues parenterales Wirkstoffabgabesystem beauftragt; Herstellbarkeitsbewertungen während der Designevaluierung; Bewertung potenzieller Auftragsfertiger für Kunststoffspritzguss und/oder Hochvolumenmontage in Europa und den USA

  • 2014: Bewertung/Auditierung der Validierung metallurgischer Prozesse (IQ/OQ/PQ) von Zimmer-Vertragsherstellern in ganz Europa zur Vorbereitung auf FDA-Audits; Fachexperte (SME) bei Depuy-Synthes

  • 2013-2014: Re-Engineering des CAPA-8D-Prozesses und Einführung/Schulung neuer EtQ-Software-Tools; Coaching von Projekt- und Produktmanagern bei der Bearbeitung einzelner CAPAs; Bereinigung globaler Legacy-CAPAs; Unterstützung des Reklamations- und Field-Action-Managements (FSCA)

  • 2012-2013: QA/RA Manager bei der Sias AG für die Herstellung von Liquid-Handling-Robotern für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Leitung eines kleinen Teams für CE/CB-Zulassungen zur elektrischen Sicherheit; QMS-, Change- und CAPA-Management

  • 2011-2012: Site Quality Manager bei Medtronic für die Herstellung von medikamentenbeschichteten Ballons und Nitinol-Stent-Kathetern; Qualitätswesen einschließlich Q-Engineering und Kontrolle; Führung von 15 direkten und indirekten Mitarbeitern

  • 2009-2010: Unterstützung von Qualitätsinitiativen in der Medizintechnikbranche; Assessments und Audits für Hersteller und Lieferanten als Berater bei Business Excellence Services

Verifizierter Experte

Andrew L.

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Service-Manager – Test

Kloten
Andrew L.

Letzte Position:

Service-Manager – Test bei Takeda Pharmaceutical International AG

  • Leitung der Test-Services für das globale IT Testing Centre of Excellence (TCoE), das für das Management und die Unterstützung der Produkt- & Projekttest-Workstreams in verschiedenen regionalen Projekten zuständig ist, insbesondere in Pharmakovigilanz, digitaler Lieferkette, klinischer Praxis und F&E.
  • Pflege von Kundenbeziehungen, Handling von Eskalationen und fortlaufender Ausbau der Projektservices weltweit, sowie Steuerung der Testaktivitäten in Takeda's KI-, DevOps-, Agile- und Digitalprojekten.
  • Führung der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GMP sowie Schweizer und EU-Vorschriften, was zu einer deutlichen Verbesserung der Audit-Bereitschaft führte.
  • Überwachung von Projekten für Systeme wie ERP, EDGE, SAP ECC, SAP Transportation Management, S/4HANA-Migration usw.
  • Leitung eines AI/ML-Proof-of-Concepts zur KI-Einführung.
  • Führung eines funktionsübergreifenden Teams zur Einhaltung der MDR- und FDA-Vorgaben und erfolgreiche Projektlieferungen.
  • Leitung des Change Managements und der Kommunikation für das TCoE, Information der Takeda-Organisation über Änderungsabläufe und -praktiken, einschließlich Präsentationen für verschiedene Stakeholder.
  • Sicherstellung, dass ausgelagerte TCoE-Dienstleister die regulatorischen, Compliance- und Qualitätsstandards sowie Praktiken für GxP- und nicht-GxP-Softwareentwicklungsprozesse (SDLC), einschließlich aSDLC und TCoE Global Standards, einhalten.
  • Übertragung der Produktvision, Strategie und Anforderungen in Backlog-Items, die nach potenziellem Geschäftsnutzen und Kundennutzen priorisiert wurden.
Verifizierter Experte

Peter Z.

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Interim-Manager Einkauf DACH

Einigen
Peter Z.

Letzte Position:

Interim-Manager Einkauf DACH bei Zug-Einkaufsoptimierung

  • Unternehmensführung
  • Interim-Management und Beratung im strategischen und operativen Einkauf in den Branchen Medizintechnik, Maschinenbau, Automotive und Fahrzeugbau
  • Leadership
  • Beschaffungsmanagement
  • Personelle und fachliche Führung von Einkaufsteams mit bis zu 15 Mitarbeitenden; Einarbeiten neuer Einkaufsleiter:innen
  • Verhandlungsführung
  • Marktwirtschaft
  • Entwickeln und Implementieren von Einkaufs- und Sourcingstrategien
  • Analysieren von Beschaffungsmärkten und Auswahl von geeigneten Lieferanten
  • Restrukturierung
  • Durchführen von Vertragsverhandlungen und Jahresgesprächen mit A- und B-Lieferanten; Vertragsmanagement
  • Erarbeiten und Implementieren von Logistikkonzepten
  • Einführen und Weiterentwickeln von Kennziffern- und Bewertungssystemen zur Steigerung der Effizienz im Einkauf
  • Überarbeiten von Lieferantenbewertungen
  • Unterstützen in der Neuorganisation und Restrukturierung von Einkaufsabteilungen
  • Unterstützen bei der Optimierung der Einkaufsprozesse
  • Mitwirken bei der Digitalisierung der Geschäftsprozesse
  • Projektbegleitung bei Produkteinführungen und Investitionsverhandlungen
  • Unterstützen bei Produkteinführungen
  • Begleiten von Produktionsverlagerungen
Verifizierter Experte

Martin A.

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Medizintechnik, Sensorik, Technische Optik, CAD, Implantate, Endoprotheik, Instrumente

Zürich
Martin A.

Letzte Position:

Martin Aicher

  • Tätigkeitsschwerpunkte ⋅ Martin Aicher

  • Fachbereiche

  • Medizintechnik

  • Sensorik

  • Technische Optik

  • Mechatronik

  • Mikrosystemtechnik

  • Biokompatible Werkstoffen

  • Implantate und Endoprothetik

  • Projektmanagement

  • Quality Management IPMA

  • Regulatory Affairs

  • Ausbildungen

  • Dr. Ing. Medizintechnik

  • M.Sc. Medizintechnik

  • Dipl. Ing. (FH) Medizintechnik

  • Chirurgiemechaniker, Feinmechaniker

  • Methodische Produktentwicklung

  • Seit 26 Jahre Forschung, Entwicklung, Verifikation und agile Produktentwicklung

  • 5 Jahre handwerkliche Fertigung von mikromechanischen Instrumenten und Implantaten

  • Projekte

  • Entwicklung und Verifikation Technischer Optik

  • Mikroskopie

  • Endoskopie

  • Optische Systeme mit Immersion

  • Optische Sensorik

  • Lichtleiter

  • Geräteentwicklung ― Medizinische Elektronik, aktive Medizinprodukte

  • Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation Blutgefässe

  • Elektrische Antriebe, Feinmechanik-Motoren

  • Embedded Devices, Medizin 4.0 / Industrie 4.0

  • Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektromechanische, chemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife

  • Konstruktive Integration von Motoren für Pumpensysteme

  • Integration von Motoren für Antriebe von Kathetern

  • Implantierbare Antriebssysteme mit Motoren

  • Knochensägen mit Maxon Motoren

  • Osteosynthese Implantat (Knochenimplantat) mit Linearantrieb

  • Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation von Blutgefässen

  • Gold- und Platin-Substitution für Elektroden

  • Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)

  • Charakterisierung und Weiterentwicklung von Batteriezellen und Li-Ionen-Akkus

  • Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)

  • Vakuumgerät mit Pumpen zur Wundheilung

  • Braided Tubes (armierte Schläuche)

  • Rohrschaftinstrumente und Trokare

  • Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)

  • Analytische Instrumente, Sensorik und Fluidaufbereitung

  • Monitoring Systeme

  • In Vivo Diagnostik (IVD)

  • Inline-Messsystem für Monitoring und Analytikgeräte

  • Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektrochemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife

  • Elektrochemische Deionisation (EDI) als Monitor

  • Membrantechnologie

  • Messmethode und Regelung der Carbid-Sättigung von Kühlwasser

  • pH-Sensor

  • Optische Sensorik mit Laser-Dioden und LED

  • Gelöst O2-Sensor

  • CO2-Sensorik

  • Ionensensitiver Sensor (ISE)

  • Leitfähigkeitssensoren

  • Trübungssensor gemäss ISO 7027

  • Biosensoren

  • Fluss- und Drucksensoren

  • Gold- und Platin-Substitution für Elektroden

  • Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)

  • Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)

  • Konstruktion von Kunststoffspritzgusskomponenten und Gehäusen

  • Berechnung und Konstruktion von Fluidkanälen

  • Konstruktion von Metalldruckgusskomponenten

  • Konstruktion von Blechformteilen

  • Implantate und Prothesen

  • Endoprothetik: Knie- und Hüftendoprotheesen

  • Bypassimplantate

  • Nitinol Stents

  • Knochenplatten

  • Dentalimplantate

  • Präzisionsgewebe

  • Instrumente für die Medizintechnik

  • Angioplastie: PTCA, perkutane transluminale Koronarangioplastie durch Ballonkatheter

  • Kathetersystem als minimalinvasive Herzpumpe

  • EN ISO 10555-4: Intravaskuläre Katheter

  • Braided Tubes (armierte Schläuche durch Präzisionsgewebe)

  • Thrombektomie durch Rotablation-Katheter

  • Trokare

  • Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)

  • Endoskope ISO 8600-1, EN 60601-2-18, EN 62471

  • Regulatory Affairs Medizinprodukte

  • CE für Europa (Klasse II und III), EU Medical Device Regulation 2017/745 MDR (CE)

  • EU Regulation 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR)

  • Sicherstellung der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen

  • FDA Registration and Approval 510(k) PMN, PMA, Class II, III

  • Design History Files (DHF), Device Master Record (DMR), Device History Record (DHR)

  • Interne und externe Audits

  • FDA- und CE-Audits

  • Mock-Audit

  • Requirement Engineering, Lastenheft, Pflichtenheft

  • Quality Management und einschlägige Standards Medizintechnik

  • EN ISO 9001:2015

  • EN ISO 13485:2021

  • USA FDA 21 CFR 820 Quality Management System

  • FDA 21 CFR §§ 803, 806, 807, 830

  • In-vitro-Diagnostikum (IVD, IVDR) FDA 21 CFR §§ 600, 610, 660

  • USA FDA Risikomanagement Medizinprodukte DIN EN ISO 14971:2019

  • P-FMEA für die Produktion

  • Gebrauchstauglichkeit Medizinprodukte EN 62366-1:2021

  • CAPA (Corrective and preventive action) und GMP

  • Medizinische elektrische Geräte EN 60601-1:2013

  • EMV Medizingeräte DIN EN 60601-1-2:2022

  • Medizingeräte-Software EN 62304:2018

  • Zellkulturtechnik im Reinraum mit unterschiedlichen Zelllinien zur Biokompatibilitätsanalysen von Polymeren und Legierungen

  • Biologische Beurteilung von Medizinprodukten EN ISO 10993

  • Klinische Prüfung von Medizinprodukten ISO 14155

  • Fertigungstechnologie und Prozesse

  • Prozessqualifikation und Prozessvalidierung

  • Spritzgusstechnologie

  • Mikromechanische Fertigung CNC

  • Mikrosystemtechnik, Printed Circuit Boards (PCB)

  • Fügetechnologien: Laserschweissen von Titan, Edelstahl, Kunststoffen sowie Kleben und Ultraschallschweissen

  • Evaluierung, Aufbau und Qualifizierung von Anlagen

  • Dünnschichttechnik

  • Beschichtung von Implantaten und tribologische Oberflächen mit Chemical Vapour Deposition (CVD) und Physical Vapour Deposition (PVD), Sputtering von Edelmetallen, Edelstählen, Nitinol, Titanlegierungen, Polymeren und Keramiken

  • Plasmatechnologie für funktionelle Beschichtungen: hydrophile und hydrophobe Oberflächen

  • Nanotechnologie: Oberflächenfunktionalisierung, Self Assembled Monolayers (SAM)

  • Product Life Cycle Management

  • Finite Elemente Methode

  • ANSYS FEM

  • Strukturmechanik, Statik

  • Fluidmechanik, Strömungsberechnungen

  • Elektrotechnik, elektromagnetische Felder

  • Charakterisierung und Testung von Mikroelektronik

  • PCB (Printed Circuit Board)

  • Sensorik

  • Mikrocontroller

  • CAN-Bus: ISO 11898, SAE

  • Ansteuerung und Data Management mit LabVIEW und Matlab

  • Programmiersprache

  • Python 3.14

  • CAD

  • Autodesk Inventor

  • Pro/ENGINEER, PTC Creo Parametric

  • Solid Works

  • Siemens NX

  • Solid Edge

  • Normkonforme Fachzeichnung

  • Dauerbelastungstests, mechanische, fluidmechanische, elektrische und chemische Charakterisierung

  • Verifikation, V-Modell, End of Line (EOL) Testing

  • Verfassung von Arbeitsanweisungen für die Produktion, englischen Zulassungsdokumenten und wissenschaftlichen Artikeln

  • Betreuung klinischer Studien

  • Datenverarbeitung, Digital Data Management und Statistikerstellung

  • Professioneller Umgang mit Microsoft Office Anwendungen: PowerPoint, Word und Makro-Programmierung für Excel

  • © 2026 M. Aicher

Verifizierter Experte

Thomas H.

Profil ansehen

Vertriebspartner

Schübelbach
Thomas H.

Letzte Position:

Vertriebspartner bei SourceWeb Group

  • Beratung und Vertrieb im Bereich Cyber-Sicherheit

Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer

Statistiken von Experten, die ISO 9001 einsetzen

Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.

Berufserfahrung

29 Jahre

ISO 9001 Experten in der Schweiz verfügen im Durchschnitt über 29 Jahre Berufserfahrung.

Positionsdauer

4,8 Jahre

ISO 9001 Experten in der Schweiz bleiben im Durchschnitt 4,8 Jahre in einer Position.

Positionen pro Freelancer

11

ISO 9001 Experten in der Schweiz haben im Laufe ihrer Karriere durchschnittlich 11 Positionen abgeschlossen.

Häufigste Fachbereiche

Projektmanagement, Qualitätssicherung, Betrieb

ISO 9001 Experten in der Schweiz haben den Großteil ihrer praktischen Projekterfahrung in den Bereichen Projektmanagement, Qualitätssicherung und Betrieb gesammelt.

Häufigste Branchen

Gesundheitswesen, Fertigung, Professionelle Dienstleistungen

ISO 9001 Experten in der Schweiz sind in den Branchen Gesundheitswesen, Fertigung und Professionelle Dienstleistungen am stärksten gefragt.

Fokus der Zertifizierungen

Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Projektmanagement

ISO 9001 Experten in der Schweiz erwerben ihre Zertifizierungen am häufigsten in den Bereichen Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT) und Projektmanagement.

Bachelor-Abschluss oder höher

87%

87% der ISO 9001 Experten in der Schweiz haben mindestens einen Bachelor-Abschluss.

Master-Abschluss oder höher

67%

67% der ISO 9001 Experten in der Schweiz haben mindestens einen Master-Abschluss.

Doktortitel

13%

13% der ISO 9001 Experten in der Schweiz haben einen Doktortitel (PhD).

Zertifizierungen pro Freelancer

5

ISO 9001 Experten in der Schweiz besitzen im Durchschnitt 5 berufliche Zertifizierungen.

Häufigste Sprachen

Deutsch, Englisch, Französisch

ISO 9001 Experten in der Schweiz sprechen am häufigsten Deutsch, Englisch und Französisch.

Sprechen zwei oder mehr Sprachen

100%

100% der ISO 9001 Experten in der Schweiz sprechen zwei oder mehr Sprachen.

Basierend auf unserem Profilpool, Stand 19 Sep 2026.

Tagessatzverteilung

0 3 6 9 12
Einer der ISO 9001 Experten in der Schweiz verlangt weniger als 400 € pro Tag.
Einer der ISO 9001 Experten in der Schweiz verlangt zwischen 400 € und 800 € pro Tag.
10 der ISO 9001 Experten in der Schweiz verlangen zwischen 800 € und 1200 € pro Tag.
5 der ISO 9001 Experten in der Schweiz verlangen 1200 € oder mehr pro Tag.
<€400 €400-​800 €800-​1200 €1200+

Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in der Schweiz verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.

Durchschnittssätze von Experten in der Schweiz, die ISO 9001 einsetzen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.

1200
900
600
300
Stundensatzvergleich-Diagramm
Ø Tagessatz 1021 €

Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.

1200
900
600
300
Stundensatzvergleich-Diagramm
Median-Tagessatz 1000 €

Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.

Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 19 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.

Branchenfokus der ISO 9001 Experten

Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.

  • Gesundheitswesen (65%)
  • Fertigung (65%)
  • Professionelle Dienstleistungen (47%)
  • Bank- und Finanzwesen (35%)
  • Automotive (29%)
  • Energie (29%)
  • Versicherung (29%)
  • Informationstechnologie (IT) (29%)

Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.

Über die Technologie

Was ISO 9001 abdeckt

ISO 9001 ist der internationale Standard für Qualitätsmanagementsysteme, häufig als QMS bezeichnet. Er unterstützt Organisationen dabei zu steuern, wie Arbeit geplant, ausgeführt, überprüft und verbessert wird. Der Standard konzentriert sich auf konsistente Prozesse, Kundenanforderungen, dokumentierte Nachweise, risikobasiertes Denken und kontinuierliche Verbesserung statt auf ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Branche.

Wo der Standard eingesetzt wird

ISO 9001 unterstützt die Qualitätssicherung in der Fertigung, Medizintechnik, Bauwirtschaft, Logistik, Softwareentwicklung, bei professionellen Dienstleistungen und in Lieferketten des öffentlichen Sektors. Unternehmen nutzen den Standard, um Verantwortlichkeiten klar zu machen, Prozessabweichungen zu reduzieren und Kunden zu zeigen, dass ihr Betriebsmodell kontrolliert ist.

  • Qualitätspolitik und messbare Ziele festlegen
  • Operative Prozesse und ihre Wechselwirkungen abbilden
  • Dokumente, Aufzeichnungen, Lieferanten und Abweichungen steuern
  • Nachweise für interne und externe Audits vorbereiten

QMS-Ökosystem

Ein starkes QMS verbindet Prozesslandkarten, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Risikoregister, Schulungsnachweise, Korrekturmaßnahmen und Managementbewertungen. Spezialisten arbeiten möglicherweise mit Dokumentenmanagement-Tools, Enterprise-Resource-Planning-Systemen, Ticketing-Plattformen, Audit-Software und Reporting-Prozessen. ISO 9001 kann auch mit ISO 14001, ISO 45001 oder branchenspezifischen Anforderungen abgestimmt werden.

Wann Unternehmen Unterstützung benötigen

Unternehmen holen häufig freiberufliche Unterstützung vor der Zertifizierung, während eines umfangreichen Audits, nach wiederkehrenden Abweichungen oder wenn ein QMS auf mehrere Standorte ausgeweitet werden muss. Organisationen in der Schweiz benötigen möglicherweise Fachkräfte, die vor Ort mit operativen Teams zusammenarbeiten und gleichzeitig standortübergreifend Remote-Workshops sowie Dokumentationsprüfungen koordinieren können. Die Sprachanforderungen sollten frühzeitig geklärt werden, insbesondere wenn Verfahren und Auditnachweise auf Deutsch, Französisch, Italienisch oder Englisch vorliegen.

  • Lücken gegenüber den Anforderungen von ISO 9001 analysieren
  • Ein praxisnahes QMS entwickeln oder vereinfachen
  • Prozessverantwortliche und Auditteilnehmer schulen
  • Abläufe für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen steuern

Was starke Fachkräfte leisten

Erfahrene Fachkräfte übertragen Normabschnitte in nutzbare tägliche Arbeitsabläufe. Sie können Teams befragen, Prozessrisiken erkennen, klare Nachweise definieren, prägnante Verfahren schreiben und Verantwortung über den Qualitätsbereich hinaus aufbauen. Außerdem wissen sie, dass die Zertifizierung nicht das Endziel ist: Das System muss zuverlässige Abläufe unterstützen und nützliche Managementinformationen liefern.

Wie sich Fachkompetenz beurteilen lässt

Prüfen Sie Beispiele für die Einführung von QMS, die Leitung interner Audits, die Vorbereitung auf Zertifizierungen und die Bearbeitung von Korrekturmaßnahmen. Fragen Sie, wie die Fachkraft mit unklarer Prozessverantwortung, unvollständigen Aufzeichnungen oder einem Lieferantenproblem umgehen würde, und achten Sie auf eine praxisnahe, an Nachweisen orientierte Antwort. Die beste Besetzung verbindet Kenntnisse in ISO 9001 mit Change Management, Moderation, Datenanalyse und klarer Kommunikation.

Veröffentlicht am:
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Häufig gestellte Fragen

Unsicher, wo du bei ISO 9001 anfangen sollst? Diese Antworten decken das Wichtigste ab.

ISO 9001 wird eingesetzt, um ein Qualitätsmanagementsystem aufzubauen und aufrechtzuerhalten, das Prozesse, Verantwortlichkeiten, Aufzeichnungen und Verbesserungsmaßnahmen steuert. Unternehmen nutzen den Standard, um die Konsistenz zu erhöhen, Kunden- oder Ausschreibungsanforderungen zu erfüllen und sich auf Zertifizierungsaudits vorzubereiten.

ISO 9001 bietet einen anerkannten Rahmen für ein Qualitätsmanagementsystem, während Ansätze wie Lean, Six Sigma oder Total Quality Management Methoden und Grundsätze zur Leistungsverbesserung liefern. Sie können sich ergänzen, wobei ISO 9001 besonderen Wert auf dokumentierte Prozesse, risikobasiertes Denken, Kundenorientierung und Auditnachweise legt.

Ein guter ISO 9001 Spezialist verfügt häufig über Erfahrung in interner Auditierung, Prozessmodellierung, dem Management von Korrekturmaßnahmen und Lieferantenqualität. Kenntnisse in Change Management, Schulung, Dokumentenlenkung, Datenanalyse und Standards wie ISO 14001 oder ISO 45001 können ebenfalls wertvoll sein.

Das passende Maß an ISO 9001 Erfahrung hängt vom Auftrag ab. Für eine Gap-Analyse können gezielte Audit- und Prozesskenntnisse ausreichen, während der Aufbau eines QMS über mehrere Funktionen hinweg umfassendere Erfahrung in Einführung, Moderation und Stakeholder-Management erfordert.

ISO 9001 Arbeit kann häufig remote erledigt werden, wenn Interviews, Dokumentenprüfungen, Schulungen und die Nachverfolgung von Maßnahmen gut organisiert sind. Zeit vor Ort bleibt hilfreich, um Prozesse zu beobachten, mit operativen Teams zu sprechen und zu prüfen, ob dokumentierte Abläufe der tatsächlichen Arbeit entsprechen – besonders an Schweizer Produktions- oder Servicestandorten.

Eine ISO 9001 Gap-Analyse sollte die aktuellen Abläufe und Nachweise mit den geltenden Anforderungen vergleichen. Das Ergebnis sollte Risiken, fehlende Kontrollen, unklare Verantwortlichkeiten und priorisierte Maßnahmen aufzeigen, statt lediglich den Wortlaut der Norm zu wiederholen.

Achten Sie auf einen ISO 9001 Experten, der sich vor dem Vorschlagen von Dokumenten nach dem Unternehmen, den Kunden, den Prozessen und den vorhandenen Nachweisen erkundigt. Qualität zeigt sich durch praxisnahe Empfehlungen, klare Auditpfade, nutzbare Verfahren und Verbesserungen, die Prozessverantwortliche dauerhaft umsetzen können.

ISO 9001 gilt für Organisationen verschiedenster Art, darunter Softwareunternehmen, Logistikfirmen, Zulieferer im Gesundheitswesen, Bauunternehmen und professionelle Dienstleister. Die Anforderungen sind anpassbar, weil das QMS auf den eigenen Kontext, die Risiken, Prozesse und Kundenverpflichtungen der Organisation ausgerichtet wird.

Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 128 €, was einem Tagessatz von etwa 1.021 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.

Von den Freelancern in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 87% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 67% mindestens einen Master-Abschluss und 13% einen Doktortitel.

Freelancer in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 29 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 4,8 Jahre.

Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (47%).

Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (65%), Fertigung (65%) und Professionelle Dienstleistungen (47%).

Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Schweiz, die ISO 9001 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Projektmanagement (82%), Qualitätssicherung (71%) und Betrieb (59%).

Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich ISO 9001 eingesetzt haben

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