Zum Hauptinhalt springen
🇩🇪DSGVO konform
Finden Sie erfahrene

ISO 14971 Experten in der Schweiz

in Minuten aus über 15.000 CVs mit der Kraft von KI.

Beauftragen Sie Experten, die ISO 14971 in praktische Risikodateien, Gefahrenanalysen und nachvollziehbare Kontrollen für Medizinprodukte, Software und Zubehör übersetzen. Sie unterstützen Designänderungen, klinische Anwendungsfälle und Audits mit geprüften, verfügbaren Freelancern, die schnell und passgenau vermittelt werden.

Lerne FRATCH Experten in der Schweiz kennen, die kürzlich ISO 14971 eingesetzt haben

Verifizierter Experte

Dieudonné Mbarga

Profil ansehen

Externer Auditor

Delémont
Dieudonné Mbarga

Letzte Position:

Externer Auditor bei SGS Switzerland

  • Aufbau von QM-Systemen nach internationalen Normen
  • ISO 9001- und ISO 13485-Zertifizierungsaudits
  • Umweltmanagement-Audits gemäß ISO 14001 (Schulung & Anwendung)
  • Durchführung von Audits in der DACH-Region (remote & vor Ort)
  • Erfahrung mit Remote- und On-Site-Audits (EU, DACH, APAC)
Verifizierter Experte

Oliver Wulf

Profil ansehen

Spezialist Planer / Leiter Reinraumplanung

Hildisrieden
Oliver Wulf

Letzte Position:

Spezialist Planer / Leiter Reinraumplanung bei Großer Flugzeughersteller

  • Inbetriebnahme und Anlauf des Reinraums
  • Zertifizierung des Reinraums
Verifizierter Experte

Hans Spichiger

Profil ansehen

Interim Manager, Berater, Facilitator

Zürich
Hans Spichiger

Letzte Position:

Interim Manager, Berater, Facilitator bei Business Excellence Services GmbH

  • Interim Manager, Berater, Facilitator

  • Projektmanagement mit Fokus auf Troubleshooting & Customer Care und/oder Produktentwicklung/Reengineering; Regulatory Management

  • Supply Chain; Risiko- und Qualitätsmanagement; Personalführung

  • Erfahren in den Bereichen Medizintechnik, Luft- und Raumfahrt, Verpackung, Klein- & Großgeräte, optische & elektrische Systeme, Metall & Kunststoff; freiberuflicher Auditor

  • Seit 2016 als freiberuflicher Auditor für verschiedene akkreditierte Organisationen für Systeme nach ISO 13485 und ISO 9001 tätig

  • 2023-2024: Medizintechnik-Produktentwicklung, Supply-Chain- und Regulatory-Setup im Hinblick auf ein Re-Engineering/Launch und die Herstellung eines Medizinprodukts

  • 2023-2024: Projekt-Troubleshooter & Customer Care in der europäischen Luft- und Raumfahrtindustrie in der Fertigung von Präzisionsoptik-Systemen; Projektrisiko- und Validierungsmanagement inklusive Softwarevalidierung

  • 2022: Validierungsmanagement (FMEA, IQ OQ, PQ) beauftragt mit Design- und Prozessrisikobewertung komplexer elektrischer (IEC60601-1) Mechatronik-Roboter für die MDR-Zulassung nach ISO 14971

  • 2022: Interim-Leiter QM bei der Prozessverbesserung im Aluminiumfolien-Tiefziehen; Personalverantwortung und internationales Nespresso-Lieferanten-Qualitätsmanagement

  • 2021-2022: Cytiva Cell Therapy Greenfield-Projekt; beauftragt mit der Unterstützung bei Design und Implementierung einer Zertifizierungs-, Validierungs- und GMP-Inbetriebnahme-Strategie für die technische Infrastruktur, z. B. Reinräume

  • 2020-2021: Interim QA-Leiter in Dänemark, zuständig für Software-Release, Herstellung und Vertrieb von Klasse-IIb-Lasergeräten für Candela, einschließlich Projekt zum Transfer an eine internationale Benannte Stelle und die Fertigung

  • 2020: Qualitätsunterstützung und Interim-Qualitätsmanagement für einen Hersteller in der IVD-Testgeräte-Lieferkette und Dialysezubehör in Bayern

  • 2018-2020: Experte/SME im Q-Management/Q-Engineering für die Produktion von orthopädischen und arthroplastischen Instrumenten und Werkzeugen: Drehen, Fräsen, Reinigen, Oberflächenbehandlung und Sterilverpackung

  • 2017: Re-Engineering des Medela-Produktentwicklungsprozesses hinsichtlich cGMP 21CFR820.30/ISO 13485:2016 und MDR-Design-Control-Anforderungen für Soft- und Hardwaredesign von Klasse-IIb-Pumpen

  • 2017: Unterstützung bei der MDSAP-Vorbereitung und Mock-Audit-Coaching

  • 2016: Interim Senior QE-Experte für die Fertigung von Maquet-Geräten zur extrakorporalen Zirkulation als ISO 14971 Risiko- und Change-Management-Experte in einem Roche CAPA-Remediation- und Compliance-Projekt für die IVD-Blutanalysator-/Gassensor-Produktion

  • 2016-2017: Review der Design History Files (DHF) für orthopädische und arthroplastische Implantate hinsichtlich der Einhaltung der Design-Control-Anforderungen nach 21 CFR 820.30

  • 2015: Von Novartis mit Design Control für ein neues parenterales Wirkstoffabgabesystem beauftragt; Herstellbarkeitsbewertungen während der Designevaluierung; Bewertung potenzieller Auftragsfertiger für Kunststoffspritzguss und/oder Hochvolumenmontage in Europa und den USA

  • 2014: Bewertung/Auditierung der Validierung metallurgischer Prozesse (IQ/OQ/PQ) von Zimmer-Vertragsherstellern in ganz Europa zur Vorbereitung auf FDA-Audits; Fachexperte (SME) bei Depuy-Synthes

  • 2013-2014: Re-Engineering des CAPA-8D-Prozesses und Einführung/Schulung neuer EtQ-Software-Tools; Coaching von Projekt- und Produktmanagern bei der Bearbeitung einzelner CAPAs; Bereinigung globaler Legacy-CAPAs; Unterstützung des Reklamations- und Field-Action-Managements (FSCA)

  • 2012-2013: QA/RA Manager bei der Sias AG für die Herstellung von Liquid-Handling-Robotern für die In-vitro-Diagnostik (IVD); Leitung eines kleinen Teams für CE/CB-Zulassungen zur elektrischen Sicherheit; QMS-, Change- und CAPA-Management

  • 2011-2012: Site Quality Manager bei Medtronic für die Herstellung von medikamentenbeschichteten Ballons und Nitinol-Stent-Kathetern; Qualitätswesen einschließlich Q-Engineering und Kontrolle; Führung von 15 direkten und indirekten Mitarbeitern

  • 2009-2010: Unterstützung von Qualitätsinitiativen in der Medizintechnikbranche; Assessments und Audits für Hersteller und Lieferanten als Berater bei Business Excellence Services

Verifizierter Experte

Andrew Longe

Profil ansehen

Service-Manager – Test

Kloten
Andrew Longe

Letzte Position:

Service-Manager – Test bei Takeda Pharmaceutical International AG

  • Leitung der Test-Services für das globale IT Testing Centre of Excellence (TCoE), das für das Management und die Unterstützung der Produkt- & Projekttest-Workstreams in verschiedenen regionalen Projekten zuständig ist, insbesondere in Pharmakovigilanz, digitaler Lieferkette, klinischer Praxis und F&E.
  • Pflege von Kundenbeziehungen, Handling von Eskalationen und fortlaufender Ausbau der Projektservices weltweit, sowie Steuerung der Testaktivitäten in Takeda's KI-, DevOps-, Agile- und Digitalprojekten.
  • Führung der Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS), Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GMP sowie Schweizer und EU-Vorschriften, was zu einer deutlichen Verbesserung der Audit-Bereitschaft führte.
  • Überwachung von Projekten für Systeme wie ERP, EDGE, SAP ECC, SAP Transportation Management, S/4HANA-Migration usw.
  • Leitung eines AI/ML-Proof-of-Concepts zur KI-Einführung.
  • Führung eines funktionsübergreifenden Teams zur Einhaltung der MDR- und FDA-Vorgaben und erfolgreiche Projektlieferungen.
  • Leitung des Change Managements und der Kommunikation für das TCoE, Information der Takeda-Organisation über Änderungsabläufe und -praktiken, einschließlich Präsentationen für verschiedene Stakeholder.
  • Sicherstellung, dass ausgelagerte TCoE-Dienstleister die regulatorischen, Compliance- und Qualitätsstandards sowie Praktiken für GxP- und nicht-GxP-Softwareentwicklungsprozesse (SDLC), einschließlich aSDLC und TCoE Global Standards, einhalten.
  • Übertragung der Produktvision, Strategie und Anforderungen in Backlog-Items, die nach potenziellem Geschäftsnutzen und Kundennutzen priorisiert wurden.
Verifizierter Experte

Holger Landau

Profil ansehen

Manager für Regulatory Affairs

Mols
Holger Landau

Letzte Position:

Manager für Regulatory Affairs bei Andreas Hettich GmbH

Verifizierter Experte

Martin Aicher

Profil ansehen

Medizintechnik, Sensorik, Technische Optik, CAD, Implantate, Endoprotheik, Instrumente

Zürich
Martin Aicher

Letzte Position:

Martin Aicher

  • Tätigkeitsschwerpunkte ⋅ Martin Aicher

  • Fachbereiche

  • Medizintechnik

  • Sensorik

  • Technische Optik

  • Mechatronik

  • Mikrosystemtechnik

  • Biokompatible Werkstoffen

  • Implantate und Endoprothetik

  • Projektmanagement

  • Quality Management IPMA

  • Regulatory Affairs

  • Ausbildungen

  • Dr. Ing. Medizintechnik

  • M.Sc. Medizintechnik

  • Dipl. Ing. (FH) Medizintechnik

  • Chirurgiemechaniker, Feinmechaniker

  • Methodische Produktentwicklung

  • Seit 26 Jahre Forschung, Entwicklung, Verifikation und agile Produktentwicklung

  • 5 Jahre handwerkliche Fertigung von mikromechanischen Instrumenten und Implantaten

  • Projekte

  • Entwicklung und Verifikation Technischer Optik

  • Mikroskopie

  • Endoskopie

  • Optische Systeme mit Immersion

  • Optische Sensorik

  • Lichtleiter

  • Geräteentwicklung ― Medizinische Elektronik, aktive Medizinprodukte

  • Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation Blutgefässe

  • Elektrische Antriebe, Feinmechanik-Motoren

  • Embedded Devices, Medizin 4.0 / Industrie 4.0

  • Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektromechanische, chemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife

  • Konstruktive Integration von Motoren für Pumpensysteme

  • Integration von Motoren für Antriebe von Kathetern

  • Implantierbare Antriebssysteme mit Motoren

  • Knochensägen mit Maxon Motoren

  • Osteosynthese Implantat (Knochenimplantat) mit Linearantrieb

  • Elektromagnetische Therapiegeräte zur Mikrozirkulation von Blutgefässen

  • Gold- und Platin-Substitution für Elektroden

  • Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)

  • Charakterisierung und Weiterentwicklung von Batteriezellen und Li-Ionen-Akkus

  • Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)

  • Vakuumgerät mit Pumpen zur Wundheilung

  • Braided Tubes (armierte Schläuche)

  • Rohrschaftinstrumente und Trokare

  • Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)

  • Analytische Instrumente, Sensorik und Fluidaufbereitung

  • Monitoring Systeme

  • In Vivo Diagnostik (IVD)

  • Inline-Messsystem für Monitoring und Analytikgeräte

  • Machbarkeitsuntersuchung, Prototypenauslegung, elektrochemische und hydrodynamische Charakterisierung bis hin zur Serienreife

  • Elektrochemische Deionisation (EDI) als Monitor

  • Membrantechnologie

  • Messmethode und Regelung der Carbid-Sättigung von Kühlwasser

  • pH-Sensor

  • Optische Sensorik mit Laser-Dioden und LED

  • Gelöst O2-Sensor

  • CO2-Sensorik

  • Ionensensitiver Sensor (ISE)

  • Leitfähigkeitssensoren

  • Trübungssensor gemäss ISO 7027

  • Biosensoren

  • Fluss- und Drucksensoren

  • Gold- und Platin-Substitution für Elektroden

  • Elektrochemische Impedanzspektroskopie (EIS)

  • Biokompatible Werkstoffe: Edelstahl, Titan, Nitinol, Polymere, Keramiken, Verbundwerkstoffe (Composite)

  • Konstruktion von Kunststoffspritzgusskomponenten und Gehäusen

  • Berechnung und Konstruktion von Fluidkanälen

  • Konstruktion von Metalldruckgusskomponenten

  • Konstruktion von Blechformteilen

  • Implantate und Prothesen

  • Endoprothetik: Knie- und Hüftendoprotheesen

  • Bypassimplantate

  • Nitinol Stents

  • Knochenplatten

  • Dentalimplantate

  • Präzisionsgewebe

  • Instrumente für die Medizintechnik

  • Angioplastie: PTCA, perkutane transluminale Koronarangioplastie durch Ballonkatheter

  • Kathetersystem als minimalinvasive Herzpumpe

  • EN ISO 10555-4: Intravaskuläre Katheter

  • Braided Tubes (armierte Schläuche durch Präzisionsgewebe)

  • Thrombektomie durch Rotablation-Katheter

  • Trokare

  • Chirurgische Instrumente, minimal invasive Instrumente (MIC)

  • Endoskope ISO 8600-1, EN 60601-2-18, EN 62471

  • Regulatory Affairs Medizinprodukte

  • CE für Europa (Klasse II und III), EU Medical Device Regulation 2017/745 MDR (CE)

  • EU Regulation 2017/746 für In-vitro-Diagnostika (IVDR)

  • Sicherstellung der kompletten Dokumentation nach den aktuellen regulatorischen Anforderungen

  • FDA Registration and Approval 510(k) PMN, PMA, Class II, III

  • Design History Files (DHF), Device Master Record (DMR), Device History Record (DHR)

  • Interne und externe Audits

  • FDA- und CE-Audits

  • Mock-Audit

  • Requirement Engineering, Lastenheft, Pflichtenheft

  • Quality Management und einschlägige Standards Medizintechnik

  • EN ISO 9001:2015

  • EN ISO 13485:2021

  • USA FDA 21 CFR 820 Quality Management System

  • FDA 21 CFR §§ 803, 806, 807, 830

  • In-vitro-Diagnostikum (IVD, IVDR) FDA 21 CFR §§ 600, 610, 660

  • USA FDA Risikomanagement Medizinprodukte DIN EN ISO 14971:2019

  • P-FMEA für die Produktion

  • Gebrauchstauglichkeit Medizinprodukte EN 62366-1:2021

  • CAPA (Corrective and preventive action) und GMP

  • Medizinische elektrische Geräte EN 60601-1:2013

  • EMV Medizingeräte DIN EN 60601-1-2:2022

  • Medizingeräte-Software EN 62304:2018

  • Zellkulturtechnik im Reinraum mit unterschiedlichen Zelllinien zur Biokompatibilitätsanalysen von Polymeren und Legierungen

  • Biologische Beurteilung von Medizinprodukten EN ISO 10993

  • Klinische Prüfung von Medizinprodukten ISO 14155

  • Fertigungstechnologie und Prozesse

  • Prozessqualifikation und Prozessvalidierung

  • Spritzgusstechnologie

  • Mikromechanische Fertigung CNC

  • Mikrosystemtechnik, Printed Circuit Boards (PCB)

  • Fügetechnologien: Laserschweissen von Titan, Edelstahl, Kunststoffen sowie Kleben und Ultraschallschweissen

  • Evaluierung, Aufbau und Qualifizierung von Anlagen

  • Dünnschichttechnik

  • Beschichtung von Implantaten und tribologische Oberflächen mit Chemical Vapour Deposition (CVD) und Physical Vapour Deposition (PVD), Sputtering von Edelmetallen, Edelstählen, Nitinol, Titanlegierungen, Polymeren und Keramiken

  • Plasmatechnologie für funktionelle Beschichtungen: hydrophile und hydrophobe Oberflächen

  • Nanotechnologie: Oberflächenfunktionalisierung, Self Assembled Monolayers (SAM)

  • Product Life Cycle Management

  • Finite Elemente Methode

  • ANSYS FEM

  • Strukturmechanik, Statik

  • Fluidmechanik, Strömungsberechnungen

  • Elektrotechnik, elektromagnetische Felder

  • Charakterisierung und Testung von Mikroelektronik

  • PCB (Printed Circuit Board)

  • Sensorik

  • Mikrocontroller

  • CAN-Bus: ISO 11898, SAE

  • Ansteuerung und Data Management mit LabVIEW und Matlab

  • Programmiersprache

  • Python 3.14

  • CAD

  • Autodesk Inventor

  • Pro/ENGINEER, PTC Creo Parametric

  • Solid Works

  • Siemens NX

  • Solid Edge

  • Normkonforme Fachzeichnung

  • Dauerbelastungstests, mechanische, fluidmechanische, elektrische und chemische Charakterisierung

  • Verifikation, V-Modell, End of Line (EOL) Testing

  • Verfassung von Arbeitsanweisungen für die Produktion, englischen Zulassungsdokumenten und wissenschaftlichen Artikeln

  • Betreuung klinischer Studien

  • Datenverarbeitung, Digital Data Management und Statistikerstellung

  • Professioneller Umgang mit Microsoft Office Anwendungen: PowerPoint, Word und Makro-Programmierung für Excel

  • © 2026 M. Aicher

Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer

Statistiken von Experten, die ISO 14971 einsetzen

Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.

Berufserfahrung

25 Jahre

Positionsdauer

3,8 Jahre

Positionen pro Freelancer

11

Häufigste Fachbereiche

Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Projektmanagement

Häufigste Branchen

Gesundheitswesen, Fertigung, Pharmazeutika

Fokus der Zertifizierungen

Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Revision

Bachelor-Abschluss oder höher

86%

Master-Abschluss oder höher

71%

Doktortitel

29%

Zertifizierungen pro Freelancer

4

Häufigste Sprachen

Deutsch, Englisch, Französisch

Sprechen zwei oder mehr Sprachen

100%

Basierend auf unserem Profilpool, Stand 30 Aug 2026.

Tagessatzverteilung

0 1 2 3 4
<€320 €480-​640 €800-​960 €960-​1120 €1120+

Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in der Schweiz verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.

Durchschnittssätze von Experten in der Schweiz, die ISO 14971 einsetzen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.

1000
750
500
250
Stundensatzvergleich-Diagramm
Ø Tagessatz 932 €

Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.

1000
750
500
250
Stundensatzvergleich-Diagramm
Median-Tagessatz 960 €

Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.

Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 30 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.

Über die Technologie

Kern des Risikomanagements

ISO 14971 ist der wichtigste Standard für das Risikomanagement bei Medizinprodukten. Er hilft Teams dabei, Gefahren zu erkennen, Risiken zu bewerten, Kontrollen anzuwenden und das Rest-Risiko über den gesamten Produktlebenszyklus zu prüfen. Unternehmen nutzen ihn, um Sicherheitsarbeit strukturiert und nachvollziehbar zu halten.

Wo er eingesetzt wird

Er ist üblich in der Produktentwicklung, bei Software mit klinischem Bezug und bei Änderungen nach dem Inverkehrbringen. In der Schweiz ist er wichtig für Hersteller, Lieferanten und Spezialisten, die regulierte Produktdokumentation und Reviews unterstützen.

Typische Ergebnisse

  • Risikomanagementplan und Risikodatei
  • Identifikation von Gefahren und Risikoanalyse
  • Optionen zur Risikokontrolle und Verknüpfungen zur Verifikation
  • Rest-Risiko und Nutzen-Risiko-Begründung
  • Rückmeldungen nach dem Inverkehrbringen und Bewertung der Auswirkungen von Änderungen

Ökosystem und verwandte Standards

Starke Fachleute arbeiten häufig neben ISO 14971 auch mit IEC 62304, IEC 62366 und ISO 13485. Sie wissen, wie man Usability, Software und Qualitätsunterlagen verbindet, damit die Sicherheitsdarstellung stimmig bleibt. Das bedeutet meist saubere Nachvollziehbarkeit, nicht nur eine Checkliste.

Wann freiberufliche Hilfe sinnvoll ist

Unternehmen holen Spezialisten dazu, wenn ein neues Produkt eine Risikodatei braucht, wenn ein Audit Lücken aufdeckt oder wenn Designänderungen Sicherheitsaussagen beeinflussen. Sie sind auch hilfreich, wenn ein internes Team zusätzliche Kapazitäten für Dokumentation, Korrekturen oder eine neue Prüfung braucht.

Was starke Experten gut können

Starke ISO 14971 Experten schreiben klar, denken in Systemwirkungen und hinterfragen schwache Annahmen. Sie können mit Engineering-, Qualitäts- und klinischen Teams arbeiten und komplexe Ergebnisse dann in Unterlagen überführen, die einer Prüfung standhalten. Sie sind sorgfältig, präzise und praxisnah.

Veröffentlicht am:
FRATCH GPT

FRATCH GPT liefert in Minuten Freelancer-Vorschläge mit nachvollziehbarer Begründung und transparenten Preisen und hilft deiner Personalabteilung, schnell und regelkonform die besten Talente zu finden.

Probier es aus:

Teste FRATCH GPT

Häufig gestellte Fragen

Unsicher, wo du bei ISO 14971 anfangen sollst? Diese Antworten decken das Wichtigste ab.

ISO 14971 wird verwendet, um Risiken über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinprodukts zu steuern. Er hilft Teams, Gefahren zu erkennen, Risiken zu bewerten, Kontrollen anzuwenden und nachvollziehbar festzuhalten, warum das verbleibende Risiko akzeptabel ist. Diese Arbeit umfasst sowohl neue Designs als auch spätere Änderungen.

ISO 14971 konzentriert sich auf das Risikomanagement, während ISO 13485 sich auf das Qualitätsmanagementsystem hinter Medizinprodukten fokussiert. In der Praxis arbeiten beide zusammen: Der eine Standard beschreibt, wie mit Risiken umgegangen wird, der andere, wie die Organisation ihre Prozesse und Unterlagen steuert. Ein guter Spezialist kennt beide Zusammenhänge.

Ein starker ISO 14971 Spezialist versteht meist Design Controls, Verifikation und Validierung sowie die Grundlagen der regulatorischen Dokumentation. Bei softwarebezogenen Produkten ist auch Erfahrung mit IEC 62304 und Usability-Arbeit wertvoll. Klare Texte sind dabei genauso wichtig wie technisches Urteilsvermögen.

Unternehmen holen oft ISO 14971 Unterstützung dazu, wenn ein Projekt ein neues Produkt, eine größere Designänderung oder einen Auditbefund hat, der schnell korrigiert werden muss. Externe Hilfe ist auch nützlich, wenn dem internen Team die Zeit für eine vollständige Risikoprüfung fehlt. Am besten ist es, bevor sich Lücken in der Dokumentation ausbreiten.

ISO 14971 Arbeit kann oft remote erledigt werden, weil vieles dokumentenbasiert und review-orientiert ist. Vor Ort hilft es, wenn der Experte mit Engineering-, Qualitäts- oder klinischen Teams zusammen sitzen muss, um Gefahren und Anwendungsszenarien zu klären. Viele Projekte funktionieren am besten mit einer gemischten Lösung.

Fragen Sie nach Beispielen für Risikodateien, Gefahrenanalysen und Nachvollziehbarkeitsarbeit, die sie mit ISO 14971 gemacht haben. Prüfen Sie, ob sie erklären können, wie sie Gefahren, Kontrollen und Rest-Risiko in einfacher Sprache verknüpfen. Fragen Sie auch, wie sie mit Ihren Qualitäts- und Regulierungsteams zusammenarbeiten.

Ein gutes ISO 14971 Ergebnis ist konsistent, nachvollziehbar und leicht zu verstehen. Jede Gefahr sollte mit einer Risikobewertung, einer Kontrolle und einer klaren Begründung verbunden sein, warum das verbleibende Risiko akzeptabel ist oder nicht. Schwache Arbeit hat meist unklare Formulierungen, fehlerhafte Verknüpfungen oder fehlende Begründungen.

Ein ISO 14971 Spezialist ist meist tiefer in Risikoanalyse und Sicherheitslogik als ein allgemeines Regulatory-Profil. Breitere Spezialisten decken vielleicht mehr Standards und Einreichungsarbeit ab, aber nicht immer mit derselben Tiefe im Denken über Gefahren. Für eine Überarbeitung oder Prüfung einer Risikodatei ist Tiefe wichtiger als Breite.

Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 116 €, was einem Tagessatz von etwa 932 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.

Von den Freelancern in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 86% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 71% mindestens einen Master-Abschluss und 29% einen Doktortitel.

Freelancer in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 25 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,8 Jahre.

Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Französisch (38%).

Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Gesundheitswesen (100%), Fertigung (75%) und Pharmazeutika (63%).

Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Schweiz, die ISO 14971 in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (100%), Produktentwicklung (63%) und Projektmanagement (63%).

Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich ISO 14971 eingesetzt haben

Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.

Länder:

Zürich Genf Basel Bern

Kostenlose Demo vereinbaren

Kontaktiere uns und das FRATCH-Team meldet sich innerhalb von 4 Stunden bei dir.

Kontakt-Formular

Möchtest du lieber direkt mit uns in Kontakt treten?
Wir haben immer Zeit für einen Anruf oder eine E-Mail!

FRATCH CEO Avatar

Philipp Thomaschewski

FRATCH CEO

LinkedInFRATCH