Good Manufacturing Practice-Experten in München
, die mithilfe von KI innerhalb weniger Minuten vermittelt werdenArbeiten Sie mit Spezialisten zusammen, die GMP-Audits leiten, Reinraumprozesse validieren und biopharmazeutische Produktionssysteme qualifizieren – schnell vermittelt und als geprüfte, verfügbare Freelancer.
Lerne FRATCH Experten in München kennen, die kürzlich Good Manufacturing Practice-Experten eingesetzt haben
Ricarda M.
Letzte Position:
Beraterin im Qualitätsmanagement bei Quality for Life Sciences (Consulting)
- Qualitätssicherung / -management
- Prozessoptimierung (Laborprozesse, QM-/QS-Prozesse, etc.)
- Überarbeitung und Anpassung bestehender Systeme (z. B. Dokumentenmanagement, Gerätemanagement) zur Sicherstellung der Konformität mit neuen regulatorischen Anforderungen
- Implementierung/Optimierung von Deviation und/oder Change Control Management-Prozessen
- GLP- und GMP-Support
- Interims Quality Manager
- Leitung QS
- Audits und Inspektionen
- Durchführung von internen Audits / Selbstinspektionen (GLP, GMP)
- Organisation, Vorbereitung, Koordination und Begleitung von behördlichen Inspektionen inkl. Erstellung eines Maßnahmenplans bei Bedarf
- Erstellung und Überarbeitung von kontrollierten Dokumenten (SOPs, Qualifizierungsdokumente, Herstellanweisungen, Checklisten, Formulare, etc.)
- Inhaltliche Überprüfung vorhandener kontrollierter Dokumente auf Compliance, Struktur/Aufbau und Stringenz
- „Verschlankung“ von Dokumentenmanagement-Systemen
- Basisschulungen (GLP, GMP)
- Refresher-Schulungen (GLP, GMP)
- Gerätequalifizierungen
- Weitere Themen auf Anfrage
Wolfgang D.
Letzte Position:
Independent Transformation Executive bei Digital Transformation & Operational Excellence
Laufende unabhängige Executive Practice für ERP/MES, Digital Manufacturing, IT/OT und Program Delivery in industriellen und regulierten Umgebungen.
Führe Transformations- und Recovery-Programme in Europa, den USA und Asien über Programme mit einem Gesamtwert von mehr als EUR 180M an. Schwerpunkte sind Governance Reset, Multi-Site Execution, Vendor Control, ERP/MES Target Architecture, Executive Steering und Transition zu stabilen Operationen.
Ausgewählte aktuelle und kürzliche Projekte:**
PE-gestützter Industrial Carve-out, Europa | Transformation & Separation Advisor | Februar 2026 – Heute Unterstützung der Carve-out Vorbereitung und Durchführung mit Fokus auf Separation Logic, Operating Model, Governance, TSA Implications, IT/ERP Dependencies und Day-1 Readiness. Umsetzung der Transaction Perimeter in ausführbare Workstreams über Business, IT, Operations und Finance mit klarer Decision Cadence und Risk Transparency.
Industrial Software & Automation, Europa | Industry Strategy & Value Proposition Advisory | Jul 2025 – Apr 2026 Gestaltung der Industry Strategy, Value Proposition und Executive Positioning für fokussierte Industrial Software und Automation Provider in angrenzenden Märkten, einschließlich Warehouse Automation, Enterprise Architecture, Process Intelligence und Manufacturing Transformation. Arbeit umfasste ICP Clarity, Use-Case Framing, GTM Logic, Customer Value Realization und die Übersetzung von ERP/MES, IT/OT und Shopfloor Reality in skalierbare, Provider-spezifische Market Narratives.
AI LegalTech Platform, Schweiz | Interim CTO | Sep 2024 – Jun 2025 Definition von Product, Data und Technology Roadmap für eine AI-fähige LegalTech Platform unter DACH Regulatory Constraints. Implementierung von RAG Architecture und Lieferung von MVP, Pilot Clients und Partner Setup für erste Revenues und Investor Readiness.
Industrial Components, Schweiz | Manufacturing Transformation Program Lead | Jan 2023 – Dec 2024 Wiederherstellung von Governance und Roadmap für einen acht Jahre langen stagnierenden MES Replacement über mehrere Anlagen. Alignment von ERP und Quality Interfaces, Wiederherstellung der Delivery Cadence und Verbesserung der OEE um mehr als 15% in einer CHF 550M Business Unit.
Pharma & Chemicals, Irland | GxP Manufacturing Systems Program Lead | Mai 2020 – Dec 2022 Übernahme eines fehlgeschlagenen MES/DNC Rollouts in Covid-19 Impfstoff-Fertigung unter strikten GxP Constraints. Reset von Governance, Validation und Site Support, Wiederherstellung der operativen Stabilität und Day-1 Compliance.
Premium Automotive, Italien | Paint Shop Digitalization Program Manager | Sep 2020 – Dec 2021 Stabilisierung eines fehlgeschlagenen MES Rollouts, der den Durchsatz auf 8–9 Autos pro Tag versus 23 vereinbarte reduziert hatte. Erhöhung des Outputs auf 26–28 Autos pro Tag, Sicherung der Kontinuität einer Premium-Produktlinie im Wert von mehr als EUR 1B.
Automotive Tier-1, Deutschland | Manufacturing Transformation Program Manager | Oct 2019 – Jun 2020 Modernisierung eines instabilen Legacy MES, das ERP Integration und Traceability blockiert. Definition von Target Architecture, Alignment von Vendors und Anlagen und Ermöglichung einer Reduktion der OT Operating Costs um mehr als 20%.
Peter S.
Letzte Position:
Projektleiter Kamerasysteme/Objektive bei S&E Consulting Peter Sperber
- Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Softwareentwicklern und den Teilprojektleitern über den gesamten Entwicklungsprozess bis hin zur Übergabe an die Produktion
- Durchführung von RfP und Vertragsverhandlungen mit deutschen, chinesischen und japanischen Herstellern und Tracking der vereinbarten Leistungen
- Durchführung von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess
- Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budgetplanung)
- Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen
- Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE-Kennzeichnung
- Projektstatus-Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand
- Zentraler Ansprechpartner für Third-Party Contractors und deren Steuerung im Projekt
Sebastian D.
Letzte Position:
Datenwissenschaftler bei CLADE GmbH
- Entwickelte und implementierte ein robustes, in Python basiertes Datenverarbeitungs-Framework, das den Wechsel von R zu Python ermöglichte und die Produktivität im Data Science deutlich steigerte, indem es wartbare, standardisierte Module für häufig genutzte Workflows bereitstellte und Coding-Best-Practices sowie DevOps-Prinzipien anwandte
- Bewertete, trainierte und implementierte Machine-Learning-Modelle auf Cloud-Plattformen und Edge-Geräten, wodurch vollständig automatisierte Midinfrared-(MIR)-Datenbewertungspipelines entstanden, die manuelle Analyseschritte überflüssig machten und die Zeit von der Messung bis zur Vorhersage für Kunden und interne Stakeholder deutlich verkürzten
- Analysierte und interpretierte multivariate MIR-Spektraldaten des firmeneigenen Analysators mit R und Python und unterstützte so die zuverlässige Identifizierung und Quantifizierung von chemischen Verbindungen in Lösungen
Nils N.
Letzte Position:
Projektleiter bei Präzisionsmaschinenbau
- Übergreifende Projektleitung
- Koordination der Einzelprojekte und Aktivitäten von R&D, Engineering, Produktion
- Ziel: Steigerung des First Pass Yields und Senkung der Qualitätskosten
- Durchführung von internen Audits (ISO 9001)
- Training von Qualitätsmethoden und Coaching bei der Anwendung
- Massnahmentracking
- Reporting an das Management
- Change Management
- Lean Six Sigma
- Quality Assurance
Frank H.
Letzte Position:
Pharmaunternehmen (Big Pharma - Hersteller)
- Unterstützung des Reorganisationsprozesses im GMP-QA-System
- Überprüfung, Anpassung und Umstrukturierung des PQR-Prozesses und der Dokumentation
- Überprüfung, Anpassung und Umstrukturierung des GMP-Lagerprozesses und der Dokumentation
- Unterstützung/Beratung bei GMP-Prozessen (Abweichungen/Beschwerden/Sonstiges)
- Überprüfung, Anpassung und Umstrukturierung von GMP- und GDP-Schnittstellen/-prozessen
Roman I.
Letzte Position:
CTA
- 7 Jahre Erfahrung als CTA im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Michael R.
Letzte Position:
Scrum Master, Projektmanager und SAP BI Berater bei Selbstständig / maconvis Dienstleistungen GmbH
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Good Manufacturing Practice-Experten einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
25 Jahre (Deutschland: 23 Jahre)
Positionsdauer
3,1 Jahre (Deutschland: 3,2 Jahre)
Positionen pro Freelancer
15 (Deutschland: 13)
Häufigste Fachbereiche
Projektmanagement, Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung
Häufigste Branchen
Pharmazeutika, Biotechnologie, Informationstechnologie (IT)
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Qualitätssicherung, Projektmanagement
Bachelor-Abschluss oder höher
83% (Deutschland: 92%)
Master-Abschluss oder höher
50% (Deutschland: 58%)
Doktortitel
17% (Deutschland: 18%)
Zertifizierungen pro Freelancer
7 (Deutschland: 4)
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
88% (Deutschland: 99%)
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 19 Sep 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in München verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in München, die Good Manufacturing Practice-Experten einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 19 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der Good Manufacturing Practice-Experten Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Pharmazeutika (75%)
- Biotechnologie (63%)
- Informationstechnologie (IT) (63%)
- Professionelle Dienstleistungen (63%)
- Gesundheitswesen (50%)
- Fertigung (50%)
- Chemie (38%)
- Bildung (38%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Compliance-Rahmenwerke in den Life Sciences
Good Manufacturing Practice stellt sicher, dass Arzneimittel und Medizinprodukte strenge Qualitätsstandards erfüllen. International häufig als GMP oder cGMP bezeichnet, regelt das Rahmenwerk jeden Schritt von der Beschaffung der Rohstoffe bis zur kommerziellen Verpackung und bringt die Produktion mit regulatorischen Vorgaben in Einklang.
Kernkompetenzen in regulierten Umgebungen
Spezialisten in diesem Bereich bewegen sich sicher in den regulatorischen Standards der Europäischen Arzneimittel-Agentur und der nationalen Gesundheitsbehörden. Sie entwickeln Kontrollen zur Vermeidung von Kontaminationen, verwalten Abweichungsprozesse und gewährleisten Hygienestandards in sterilen Anlagen.
- Erstellung von Standardarbeitsanweisungen und Master-Herstellungsprotokollen
- Verwaltung von CAPA-Systemen, Untersuchungen zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikation und Änderungsprozessen
- Implementierung von Datenintegritätskontrollen nach ALCOA-Prinzipien
- Vorbereitung von Produktionsstandorten auf behördliche Inspektionen
Reinräume und Anlagenqualifizierung
Die Einhaltung der betrieblichen Vorgaben beruht auf der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Versorgungsanlagen. Fachkräfte überwachen Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification und Performance Qualification für HVAC-Systeme, Wasser-für-Injektionszwecke-Schleifen und Prozessanlagen.
Das Münchner Life-Science-Ökosystem
In der Metropolregion München sorgen die Biotechnologiezentren in Martinsried und die umliegenden Produktionscluster für eine kontinuierliche Nachfrage nach zertifizierter Compliance-Unterstützung. Lokale Pharmahersteller, Auftragsentwicklungs- und Auftragsproduktionsunternehmen sowie Medizintechnik-Innovatoren greifen bei Zulassungsanträgen und Standorterweiterungen auf externe Unterstützung zurück.
Qualitätssicherung und digitale Systeme
Die moderne Umsetzung verbindet Qualitätsrichtlinien mit automatisierten Systemen. Spezialisten validieren Manufacturing Execution Systems und Laborinformations- und Managementsysteme nach den GAMP-5-Prinzipien und stellen sicher, dass computergestützte Arbeitsabläufe konform und auditbereit bleiben.
Beauftragung unabhängiger Regulierungsspezialisten
Unternehmen beauftragen externe Fachkräfte bei geplanten Anlagenerweiterungen, Technologietransfers oder dringenden Maßnahmen zur Behebung von Mängeln. Unabhängige Experten bieten eine objektive Qualitätsaufsicht, verbessern die Inspektionsbereitschaft und beschleunigen die Produktfreigabe.
Häufig gestellte Fragen
Schnelle Antworten auf die Fragen, die rund um Good Manufacturing Practice-Experten am häufigsten aufkommen.
Ein Spezialist für Good Manufacturing Practice stellt sicher, dass Produktionsanlagen, Ausrüstung und Prozesse die gesetzlich vorgeschriebenen Qualitätsstandards erfüllen. Er etabliert Qualitätsmanagementsysteme, überwacht die Prüfung von Herstellungsprotokollen, validiert Produktionsverfahren und stellt sicher, dass kommerzielle Chargen sicher, rein und wirksam sind.
Während sich GMP auf die großtechnische Herstellung, Verpackung und Prüfung kommerzieller Arzneimittel konzentriert, gilt Good Laboratory Practice speziell für nichtklinische Sicherheitsstudien in Forschungslaboren. Fachkräfte in Produktionsumgebungen kümmern sich um routinemäßige Freigabeprüfungen, Anlagenhygiene und die Konsistenz zwischen Chargen und nicht um die erstmalige Erzeugung experimenteller Daten.
Ja, die Beauftragung unabhängiger Spezialisten für Probeaudits nach cGMP-Standards ist in der Branche üblich. Diese Fachkräfte erkennen Lücken in der Dokumentation, prüfen Reinraumprotokolle, bewerten das Verhalten der Bediener und stellen sicher, dass Ihr Standort auf Prüfungen durch lokale Behörden wie die Regierung von Oberbayern vorbereitet ist.
Spezialisten, die im Rahmen der current Good Manufacturing Practice arbeiten, konfigurieren und validieren regelmäßig elektronische Herstellungsprotokolle, Enterprise-Resource-Planning-Plattformen wie SAP und Laborinformations- und Managementsysteme. Sie stellen sicher, dass jedes computergestützte System die Anforderungen von Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 erfüllt.
Die meisten Projekte erfordern ein hybrides Arbeitsmodell. Während die Erstellung von Dokumenten, Risikoanalysen und Lieferantenaudits remote durchgeführt werden können, erfordern die physische Reinraumqualifizierung, Rundganginspektionen und Projekte zur Anlagenbereitschaft im Raum München während kritischer Validierungsphasen eine direkte Anwesenheit vor Ort.
Während multinationale Biotechnologieunternehmen in Deutschland für technische Planungen und globale Richtlinien häufig Englisch verwenden, erfordern lokale Herstellungsprotokolle, Standardverfahren und der Austausch mit deutschen Aufsichtsbehörden oft fließende Deutschkenntnisse. Gute Good Manufacturing Practice-Fachkräfte in dieser Region arbeiten in der Regel sicher in beiden Sprachen.
GAMP 5 bietet den risikobasierten Rahmen für die Validierung automatisierter Systeme in Anlagen, die durch Good Manufacturing Practice geregelt sind. Compliance-Spezialisten nutzen den Lebenszyklusansatz, um Software zu testen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen zu pflegen und nachzuweisen, dass digitale Werkzeuge zuverlässig funktionieren, ohne die Arzneimittelqualität zu beeinträchtigen.
Bewerten Sie seine direkte Erfahrung mit behördlichen Audits, Reinraumklassifizierungen und Methodenvalidierungen. Ein renommierter Spezialist für Good Manufacturing Practice sollte fundierte Kenntnisse in Ursachenanalysen, Qualifizierungszyklen von Anlagen und den spezifischen regulatorischen Rahmenwerken für Ihre Darreichungsform nachweisen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 125 €, was einem Tagessatz von etwa 1.000 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 83% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 50% mindestens einen Master-Abschluss und 17% einen Doktortitel.
Freelancer in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 25 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 3,1 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (88%) und Französisch (25%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Pharmazeutika (75%), Biotechnologie (63%) und Informationstechnologie (IT) (63%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in München, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Projektmanagement (88%), Informationstechnologie (IT) (63%) und Qualitätssicherung (63%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Good Manufacturing Practice-Experten eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
