Good Manufacturing Practice Experten in Österreich
in wenigen Minuten aus über 15.000 Lebensläufen mit der Unterstützung von KIArbeiten Sie mit Spezialisten zusammen, die Qualifizierungsprotokolle, Reinraumkonformität und Audit-Bereitschaft in den Life Sciences leiten und schnell auf Ihre technischen Anforderungen abgestimmt werden.
Lerne FRATCH Experten in Österreich kennen, die kürzlich Good Manufacturing Practice eingesetzt haben
Stavros V.
Letzte Position:
Leitung Transformation & Change (Freelance) bei Sanofi
- Leitete die globale Transformation der Talent Operations durch das Inhousing von Recruiting-Technologien, Prozessen und Teams, reduzierte über 20 externe Partner auf 2, definierte die Strategie zur Einstellung von Hunderten interner Talentspezialisten und gestaltete Organisationsstrukturen sowie Prozesse weltweit neu.
- Führte Gap-Analysen und Impact-Assessments durch und leitete den globalen Rollout von Beamery, HireVue und Paradox, inklusive Lösungsdesign, Pilotmärkten, globaler Einführung und Hypercare, um einen reibungslosen Übergang in den Märkten und standardisierte Abläufe sicherzustellen.
- Entwickelte und pflegte detaillierte Projektpläne, Zeitpläne, Meilensteine, RAID-Logs und Governance-Routinen und nutzte SharePoint als zentrale Plattform für Programm-Dokumentation, Rollout-Artefakte, Freigaben und Entscheidungsnachverfolgung.
- Koordinierte funktionsübergreifende Stakeholder aus HR, IT, regionalen Teams und externen Anbietern und nutzte SharePoint-basierte Dokumentation und Governance-Frameworks, um Anforderungen abzustimmen, Abhängigkeiten zu steuern und Lieferprobleme zu lösen.
- Führte Gap-Analysen und Impact-Assessments für Paradox, Beamery und Workday durch, um die Pilotbereitschaft und den erfolgreichen globalen Launch sicherzustellen; die Ergebnisse wurden in SharePoint erfasst und gesteuert.
- Entwickelte und setzte umfassende Change-Management-Pläne mit der ADKAR-Methode um, einschließlich Stakeholder-Mapping, Kommunikation, Schulung und Maßnahmen zur Einführung, unterstützt durch Enablement-Materialien und Rollout-Dokumente auf SharePoint.
- Baute Silos zwischen Regionen und Funktionen ab, um die Einführung neuer Systeme, Prozesse und Arbeitsweisen voranzutreiben.
- Verfolgte nach dem Go-live Adoptionskennzahlen und Nutzerfeedback, um die User Experience und die operative Leistung kontinuierlich zu verbessern.
Herbert F.
Letzte Position:
Pentest Center of Excellence - Strategie & Umsetzung bei Managed Services für Cybersicherheit & IT-Risiken
- Entwicklung von Business-Case-Szenarien für Vorstand und Management; Bewertung von Services, Anbietern, Verträgen und Finanzen; Definition von Zielbetriebsmodell, Servicekatalog, Organisation, Prozessen und Tools.
- Aufbau eines Nearshore-CoE in Rumänien und Unterstützung des Rollouts bei einer internationalen Versicherungsgruppe
Lorenz G.
Letzte Position:
Business Analyst bei Wirtschaftsagentur Wien
- Durchführung einer Machbarkeitsstudie zur Einführung eines hausinternen DWH als zentrale Datenbasis
- Durchführung von Workshops zur IST-Analyse (Prozesse, Reports, KPIs) gemeinsam mit den Auftraggebern
- Erhebung und Detaillierung der fachlichen Anforderungen inkl. Zielbild für ein hausinternes DWH
- Abstimmung und Klärung von Datenanlieferungen und Schnittstellen in Terminen mit Stakeholdern und Datenlieferanten
- Entwicklung erster Datenmodelle als Grundlage für Datenqualität und spätere Implementierung
- Ausarbeitung von Lösungsvarianten inkl. Architektur- und Betriebsoptionen sowie Entscheidungsgrundlage
- Erstellung des Business Case inkl. Aufwandsschätzungen, Kosten-/Nutzenbetrachtung und Entscheidungsvorlage
Albert S.
Letzte Position:
Geschäftsführer & Inhaber bei Metatron Industrial Solutions GmbH
- Verantwortlich für Strategie, technologische Entwicklung und Umsetzung im Anlagenbau — mit Fokus auf Extrusionstechnologie und KI-gestützte Prozessoptimierung
- Projektabwicklung als freier Mitarbeiter für internationale Kunden (z. B. Bühler, Enercon, Bayer, Elanco)
- Entwicklung proprietärer, KI-basierter Softwarelösungen für Produktionssteuerung und Umwelttechnologien
- Internationale Projektleitung für Kunden aus der Lebensmittel-, Pharma- und Chemieindustrie; aktive Mitwirkung beim Aufbau von Deep-Tech-Start-ups und selektiven Investments in Industry 4.0, Cleantech und KI-Fertigung
- Details siehe Anlage “Albert_Schiller_References_Industrial_Projects”
Alexander H.
Letzte Position:
Senior QMS-Spezialist bei Abbott GmbH
- Technische QMS-Bewertung der unternehmensweiten Beschwerdeplattform
- Aufwandsschätzungen für die Upgrade-Aktivitäten erstellen
- Entwicklung eines groben Plans zur Datenmigration
- Abstimmung mit dem Softwareanbieter über notwendige Anpassungen
- Entwicklung eines Proof of Concept und Präsentation für die Fachbereiche
Manuel K.
Letzte Position:
Gesamt-Projektleiter für den globalen Roll-Out eines Qualitäts- und Dokumenten-Managementsystems bei Internationales Medizintechnik-Unternehmen
- Übernahme der Gesamtprojektleitung nach Abbruch des Roll-Outs im Vorjahr
- Ursachen-Ermittlung und Planung der neuen Vorgehensweise
- Organisation und Durchführung von Qualifizierungstests der neuen Software-Versionen
- Projektplanung und Koordination aller Aufgaben und Zuteilungen an sechs Standorten weltweit sowie dem Software-Lieferanten
- Abstimmungen der Compliance-Themen mit den Quality-Heads an den Standorten
- Organisation und Durchführung von Steering-Committee-Meetings zur Berichterstattung an die Geschäftsführung
- Erfolgreicher Go-Live im Herbst 2024
Michael P.
Letzte Position:
Strategieberater & Programmarchitekt bei Hypo Tirol Bank AG
- Portfolio-Analyse & Migrations-Roadmap: Strukturierte Analyse und Risikoklassifizierung der HCL-Notes-Infrastruktur, Erstellung eines priorisierten Migrationsportfolios inkl. Aufwandsschätzung als zentrale Entscheidungsgrundlage für das Management.
- Zielarchitektur & Modernisierungskonzept: Erarbeitung der Architekturstrategie zur Ablösung von Legacy-Anwendungen und Definition der Anforderungen für eine zentralisierte Business-Process-Engine zur langfristigen Reduktion von OPEX und Lizenzkosten.
- Programm-Governance & Einrichtung: Etablierung der Roadmap- und Backlog-Struktur sowie der zentralen Projektdokumentation (MS SharePoint) und Aufbau des Stakeholder-Managements für das Notes-Ablöseprogramm.
Michael S.
Letzte Position:
IT-Direktor bei Austria Juice GmbH
- Leitete den IT-Betrieb an 13 Standorten in China, Rumänien, Polen, Ungarn, Deutschland, Ukraine und Österreich.
- Baute und leitete ein neues IT-Team mit Mitarbeitern in Polen, Ungarn, Rumänien und Deutschland.
- Modernisierte veraltete IT-Infrastruktur an Standorten in Österreich, Deutschland, Rumänien und Polen und verbesserte Clients, Drucker, Netzwerke, Server, Speicher, Firewalls und Backups.
- Außerbetriebnahme des alten Telefonsystems und Umstellung auf Teams.
- Einführung und Einsatz von KI-Tools wie Copilot und Zapier.
- Umsetzung der NIS-II-Anforderungen und Erreichung der ISO-27001-Zertifizierung.
- Eliminierung ineffizienter Business-Anwendungen zur Steigerung der Betriebseffizienz.
- Entwicklung und Einführung neuer Prozesse für Betriebstechnik, Business Process Outsourcing, Einkauf, Personal und IT.
- Einführung eines neuen SAP-Lagersystems.
- Etablierung von IT-Standards an allen Standorten.
- Effektive Einbindung interner und externer Stakeholder.
- Definition und Überwachung von Sicherheits-KPIs und Sicherstellung der Zielerreichung.
- Steuerung der Budgetprozesse mit einer Reduzierung der Betriebskosten um 15%.
Jori M.
Letzte Position:
Agiler IT-Manager Gesundheitssysteme bei MA01 Gov. Digital City
- Verantwortlich für das Management GMP-kritischer Systeme
- Führung eines Teams von 20 Fachkräften
- Lieferantenmanagement mit einem Jahresbudget von 15 Mio. €
Stefan W.
Letzte Position:
Projektmanager Corporate IT bei OctaPharma
- SAP-Rollout an mehreren Standorten des Unternehmens
- Vorausschauendes Projektmanagement
- Leitung des funktionalen Streams
- Koordination von 17 Streams
- Unterstützung bei der Datenmigration
- Cutover-Management (Go-Live)
Veronika H.
Letzte Position:
Fertigungsleiter bei GI.HU (Genetic Immunity) Kft.
- Technischer und operativer Leiter für F&E, GMP-Fertigung und Auftragsfertigung des Produktkandidaten
- Erfolgreiche Auswahl und Bewertung von CMOs und CDMOs, Einrichtung von Arbeitsabläufen
- Abgeschlossene Risikobewertungen und Gap-Analysen im Zusammenhang mit den Produktionsaktivitäten
- Zentraler Ansprechpartner für CMOs, CDMOs und andere Auftragnehmer; Steuerung und Führung von Verhandlungen
- Analyse der aktuellen Technologie des Produktkandidaten (Wirkstoff biotechnologischen Ursprungs, Hilfsstoffpolymer und zugehörige Nanoformulierung) und des Medizinprodukts; Technologieoptimierung, Festlegung kritischer Parameter
- Technologiebezogene Gap- und Risikoanalyse, Entscheidungsmanagement, Projektmanagement und Priorisierung
- Krisenmanagement und Lösungsfindung durch Analyse kritischer Parameter und Untersuchung der wesentlichen Qualitätsmerkmale der Prozesse
- Definition und Auswahl des erforderlichen Qualitätskontroll-Setups (Bewertung von QC-Tests, Festlegung von Spezifikationen gemäß relevanter Richtlinien)
- GMP-bezogene Aktivitäten: Abweichungs-, Change-Control- und OOS-Management, Erstellung der GMP-Dokumentation (SOP, WI usw.)
Peter K.
Letzte Position:
Sabbatical
Georg J.
Letzte Position:
Inhaber & CEO / Senior IT-Berater bei CONPITEC GmbH
- CONPITEC bietet erstklassige Beratungs- und IT-Services.
- Unsere Kunden sind führende globale IT-Dienstleister sowie internationale Konzerne der Pharmaindustrie in Europa.
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Good Manufacturing Practice einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
20 Jahre
Positionsdauer
2 Jahre
Positionen pro Freelancer
11
Häufigste Fachbereiche
Informationstechnologie (IT), Projektmanagement, Produktentwicklung
Häufigste Branchen
Informationstechnologie (IT), Pharmazeutika, Gesundheitswesen
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Projektmanagement, Qualitätssicherung
Bachelor-Abschluss oder höher
75%
Master-Abschluss oder höher
75%
Zertifizierungen pro Freelancer
4
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Spanisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
92%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 19 Sep 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Österreich verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Österreich, die Good Manufacturing Practice einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 19 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der Good Manufacturing Practice Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Informationstechnologie (IT) (85%)
- Pharmazeutika (69%)
- Gesundheitswesen (46%)
- Bank- und Finanzwesen (38%)
- Lebensmittel und Getränke (38%)
- Fertigung (38%)
- Biotechnologie (31%)
- Transport und Logistik (31%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Qualitätsstandards in der regulierten Produktion
Good Manufacturing Practice, allgemein als GMP bekannt, bildet den regulatorischen Rahmen dafür, dass Arzneimittel, Medizinprodukte und Biologika strenge Sicherheitskriterien erfüllen. In Österreich richten Life-Science-Einrichtungen ihre Abläufe sowohl an den Richtlinien der Europäischen Union als auch an der nationalen Aufsicht aus. Robuste Kontrollen verhindern Kontaminationen, Chargenausfälle und Compliance-Abweichungen.
Zentrale technische Fähigkeiten und Tools
Unabhängige Spezialisten konfigurieren Validierungsrahmenwerke, gewährleisten Datenintegritätsstandards und auditieren computergestützte Systeme:
- Validierung computergestützter Systeme nach den Grundsätzen von GAMP 5
- Reinraumklassifizierung und Protokolle zur Umweltüberwachung
- Qualitätsmanagementsysteme gemäß EU GMP Annex 1 und Annex 11
- Abweichungsmanagement, Ursachenanalyse und CAPA-Workflows
- Sterilisation, aseptische Verarbeitung und Reinigungsvalidierung
Compliance für österreichische Einrichtungen gewährleisten
Österreich ist ein zentraler europäischer Standort für die biotechnologische Produktion, die Synthese pharmazeutischer Wirkstoffe und die Medizintechnik. Projekte in den Biotech-Zentren Wiens und Oberösterreichs erfordern eine schnelle Integration regulatorischer Standards. Externe Spezialisten stellen sicher, dass lokale Produktionsstandorte die Anforderungen nationaler Sicherheitsbehörden und internationaler Märkte erfüllen.
Komplexe Sanierungen und erfolgreiche Audits vorantreiben
Externe Experten schaffen Klarheit, wenn Produktionsabläufe kritische Qualitätsabweichungen aufweisen oder geplante behördliche Bewertungen anstehen. Sie verbinden die praktischen Abläufe in der Produktion mit sorgfältigen Dokumentationsstandards. Ihr Eingreifen verringert Chargenrückweisungen und beschleunigt Genehmigungen während Technologietransfers und der Inbetriebnahme von Anlagen.
Voraussetzungen für wirkungsvolle GMP-Projekte
Organisationen beauftragen externe Fachkräfte, wenn interne Qualitätssicherungsteams unter engen Zeitplänen für Produkteinführungen oder behördlichen Beanstandungen stehen:
- Die Skalierung der Produktion erfordert die Qualifizierung neuer Verarbeitungslinien
- Eine dringende Vorbereitung auf bevorstehende offizielle Inspektionen ist erforderlich
- Die Einführung automatisierter Unternehmenssysteme erfordert eine strenge Validierung
- Rückstände bei CAPA-Abschlüssen und der Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen
Eigenschaften erstklassiger Spezialisten für die regulierte Produktion
Hervorragende Praktiker verbinden pragmatisches, praxisnahes Arbeiten in der Produktion mit der konsequenten Einhaltung von Dokumentationsvorgaben. Sie beherrschen Risikomanagement-Frameworks wie ICH Q9 und kommunizieren sicher zwischen Engineering-, Labor- und Qualitätsteams. Ihr technischer Einblick macht Compliance zu einem operativen Vorteil statt zu einer organisatorischen Belastung.
Häufig gestellte Fragen
Unsicher, wo du bei Good Manufacturing Practice anfangen sollst? Diese Antworten decken das Wichtigste ab.
Ein Experte für Good Manufacturing Practice entwickelt, validiert und auditiert Produktionsprozesse, um sicherzustellen, dass Produkte strenge regulatorische Qualitätsstandards erfüllen. Er erstellt Standardarbeitsanweisungen, bearbeitet Nichtkonformitäten über CAPA-Prozesse und stellt sicher, dass Reinraumabläufe formale Richtlinien wie EU GMP erfüllen.
Während ISO 9001 allgemeine Grundsätze des Qualitätsmanagements vorgibt und GLP nichtklinische Sicherheitsprüfungen regelt, gilt GMP speziell für die Herstellung therapeutischer Produkte im kommerziellen Maßstab. GMP setzt rechtsverbindliche Standards für Hygiene, Rückverfolgbarkeit, Prozessvalidierung und die Qualifizierung des Personals durch, um die Gesundheit der Patienten zu schützen.
Spezialisten in cGMP-Umgebungen arbeiten regelmäßig mit Enterprise-Resource-Planning-Plattformen, Laborinformationsmanagementsystemen und elektronischen Qualitätsmanagementsystemen. Sie validieren diese Systeme nach den Standards von GAMP 5 und Annex 11, damit elektronische Aufzeichnungen und Signaturen vollständig konform bleiben.
Dokumentationsaudits, die Erstellung von Protokollen und das Verfassen von Validierungsplänen können remote durchgeführt werden. Anlagenbegehungen, die Qualifizierung von Ausrüstung und die Unterstützung bei österreichischen Behördeninspektionen erfordern jedoch meist eine gezielte Präsenz vor Ort in Produktionsstätten in Regionen wie Wien, Tirol oder der Steiermark.
Zu den Ergebnissen gehören Protokolle für Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierung sowie zusammenfassende Berichte. Ein auf Good Manufacturing Practice spezialisierter Experte erstellt außerdem Risikobewertungen, Standardarbeitsanweisungen, Validierungs-Masterpläne und detaillierte Unterlagen zur Behebung von Abweichungen.
Technische Dokumentationen und Validierungsprotokolle in internationalen Einrichtungen werden häufig auf Englisch verfasst. Die direkte Zusammenarbeit mit Produktionsmitarbeitern und die Kommunikation mit nationalen Inspektoren in Österreich erfordern jedoch oft verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie fundierte Kenntnisse der EU GMP-Richtlinien.
Prüfen Sie dessen Erfahrung mit erfolgreich absolvierten Behördenaudits, Anlagenzertifizierungen und Methodentransfers. Erfahrene Praktiker für current Good Manufacturing Practice weisen direkte Kenntnisse der relevanten Anhänge, bestimmter Darreichungsformen und der Reinra‒mautomatisierung nach.
Geprüfte Fachkräfte passen sich dank standardisierter Branchen-Frameworks schnell an. Sobald ein Experte mit dem Validierungs-Masterplan des Standorts und dem bestehenden Qualitätsmanagementsystem vertraut ist, liefert ein Experte für Good Manufacturing Practice innerhalb weniger Tage konforme Dokumentation und übernimmt die Prozessüberwachung.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 123 €, was einem Tagessatz von etwa 985 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 75% mindestens einen Bachelor-Abschluss und 75% mindestens einen Master-Abschluss.
Freelancer in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 20 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 2 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (92%) und Spanisch (23%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (85%), Pharmazeutika (69%) und Gesundheitswesen (46%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Österreich, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (92%), Projektmanagement (92%) und Produktentwicklung (69%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Good Manufacturing Practice eingesetzt haben
Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
