Veronika Halász - Fertigungsleiter
Erfahrungen
Fertigungsleiter
GI.HU (Genetic Immunity) Kft.
- Technischer und operativer Leiter für F&E, GMP-Fertigung und Auftragsfertigung des Produktkandidaten
- Erfolgreiche Auswahl und Bewertung von CMOs und CDMOs, Einrichtung von Arbeitsabläufen
- Abgeschlossene Risikobewertungen und Gap-Analysen im Zusammenhang mit den Produktionsaktivitäten
- Zentraler Ansprechpartner für CMOs, CDMOs und andere Auftragnehmer; Steuerung und Führung von Verhandlungen
- Analyse der aktuellen Technologie des Produktkandidaten (Wirkstoff biotechnologischen Ursprungs, Hilfsstoffpolymer und zugehörige Nanoformulierung) und des Medizinprodukts; Technologieoptimierung, Festlegung kritischer Parameter
- Technologiebezogene Gap- und Risikoanalyse, Entscheidungsmanagement, Projektmanagement und Priorisierung
- Krisenmanagement und Lösungsfindung durch Analyse kritischer Parameter und Untersuchung der wesentlichen Qualitätsmerkmale der Prozesse
- Definition und Auswahl des erforderlichen Qualitätskontroll-Setups (Bewertung von QC-Tests, Festlegung von Spezifikationen gemäß relevanter Richtlinien)
- GMP-bezogene Aktivitäten: Abweichungs-, Change-Control- und OOS-Management, Erstellung der GMP-Dokumentation (SOP, WI usw.)
Globaler RWE-Projektmanager
Janssen Pharmaceutica NV
- Leitung von Konzeption, Analyse und Veröffentlichung retrospektiver Studien für einen ganzheitlichen Überblick über Therapiegebiete in enger Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, RWE-Teammitgliedern und Meinungsführern
- Nutzung einzigartiger Datensätze (nationale Daten und Krankheitsregister) für zentrale Zugangsanforderungen in den nordischen Ländern sowie in Westeuropa und Mitteleuropa
- Entwicklung eines Projektmanagement-Tools und einer Vorlage zur Abwicklung aller projektbezogenen Aktivitäten
- Erfolgreicher Abschluss zahlreicher Studien zur Unterstützung der Planungs- und Entscheidungsprozesse der globalen Organisation
- Zusammenarbeit mit Projektinitiatoren, um Forschungsziele zu verstehen und Studienbegrenzungen sowie Ergebnisse effektiv zu kommunizieren
- Koordination und Teilnahme an RWE-Studien von Initiierung, Machbarkeitsprüfung und internen sowie externen Genehmigungen bis zur vollständigen Protokollentwicklung, statistischen Planung, Data Mining und Analyse sowie Auswertung und Verbreitung der Ergebnisse (MS Project)
- Steuerung interner und externer Prüfungs- und Genehmigungsprozesse
- Zentraler Ansprechpartner für bestehende Partnerschaften und Projekte; Identifikation neuer Chancen und Kooperationen
- Koordination der Veröffentlichung von Ergebnissen
Projektmanager: Globaler Technologietransfer-Experte
Ceva Hungary
- Unterstützung und Technologietransfer von Produktionstechnologien und zugehörigen Analyseverfahren eigener und verbundener Unternehmen (Überführung von in der F&E entwickelten und validierten Systemen in die industrielle Routineproduktion sowie standortübergreifende Transfers zwischen Unternehmen)
- Optimierung der upstream- und downstream-Prozesse in der Fermentation und Viruskultivierung (Versuchsdesign, Durchführung, Auswertung, Dokumentation)
- Hochskalierung und Industrialisierung gemäß GMP, Bewertung neuer Verfahren und Ausrüstungen
- Risikoanalyse und statistische Auswertung von Datensätzen im Zusammenhang mit Transfers
Wissenschaftlicher Vertriebsmanager
SOLVO Biotechnology Ltd
- Gesamtvertriebsaktivitäten für in vitro- und in vivo-Membrantransportsysteme in Zusammenarbeit mit dem Laborteam
Produkt- und Projektmanager
3DHISTECH Ltd
- Produktmanagement und Koordination einer histopathologischen Software-Familie
Leiter Qualitätssicherung
GSK Biologicals
- Verantwortlich für qualitätssicherungsrelevante Aspekte der täglichen Aufgaben in der Pertussis-Einheit
- Einführung des SAP QM-Moduls als Schlüsselanwender (Erstellung von SOP und Schulungsmaterial, Schulung der Anwender)
Leiter Qualitätssicherung
TEVA Ltd
- Verantwortlich für qualitätssicherungsbezogene Aspekte der täglichen Aufgaben in der Injektionseinheit
- QA-Verantwortlicher für das Standortwechselverfahren
Branchenerfahrung
Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.
Erfahren in Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitswesen und Informationstechnologie (IT).
Erfahrung nach Fachbereich
Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.
Erfahren in Projektemanagement, Production, Produktentwicklung, Qualitätssicherung, Forschung und Entwicklung (F&E) und Vertrieb.
Fähigkeiten
- Ms Office (Word, Excel, Pp, Teams, Outlook, Copilot Usw.)
- Sap (Grundkenntnisse, Qm-modul)
- Jira (Anwenderkenntnisse)
- Gute Organisations- Und Priorisierungsfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- Und Sozialkompetenz
- Teamplayer
- Problemlöser
- Selbstmotiviert
- Enthusiastisch
- Präzise
- Anpassungsfähig An Neue Situationen
Sprachen
Ausbildung
Corvinus University of Budapest
Ingenieur – Ökonom, Postgraduiertenstudium · Budapest, Ungarn
Budapest University of Technology and Economics
MSc, Angewandte Biotechnologie · Bioingenieurwesen · Budapest, Ungarn
Zertifikate & Bescheinigungen
Zertifizierter Projektmanager
TEQUA
Statistiken
Erfahrung
Fachkenntnisse
Qualifikationen
Profil
Häufig gestellte Fragen
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Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen
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