Prozessvalidierungsexperten in Deutschland
unter geprüften, verfügbaren SpezialistenBeauftragen Sie Experten, die Validierungsstrategien entwickeln, Anlagen und Einrichtungen qualifizieren und die fortlaufende Prozessverifizierung in regulierten Produktionsumgebungen dokumentieren. FRATCH bringt Sie schnell und präzise mit geprüften, verfügbaren Freelancern zusammen, die zu Ihrem Projekt passen.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich Prozessvalidierungsexperten eingesetzt haben
Abir B.
Letzte Position:
Unabhängiger Berater — Projektmanagement bei Freiberuflich
- Komplexe CAPEX- und Prozessoptimierungsprojekte für Guidepoint, AlphaSights, L.E.K. Consulting und NanoHelix gemanagt, darunter Reinraumerweiterungen, automatisierte Bioprozesssysteme und Validierungsprogramm-Einführungen.
- Umfassende Projektpläne erstellt und gepflegt, die Meilensteine aus Engineering, Validierung, Qualitätssicherung und Betrieb integrieren, um GMP-Konformität und regulatorische Einsatzbereitschaft zu gewährleisten.
- FAT/SAT-Koordination mit Lieferanten für Bioprozess-Skids überwacht, Kalibrierung von Messinstrumenten geprüft und Validierungsprotokolle für Reinmedien begleitet.
Andreas S.
Letzte Position:
Beratung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei Curevius GmbH
Inverkehrbringer von Medizinprodukten
- Erstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß EN ISO 13485
- Gap-Analyse bestehender Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
- Beratung und Mitarbeit bei Kundenprojekten im Bereich Qualitätsmanagement und
- Nachweis der Regulatory-Compliance für Medizinprodukte aller Risikoklassen
- Erarbeitung von Technischer Dokumentation nach MDR
- Gap-Analyse der Risikomanagementakte nach ISO 14971:2019
Jovan J.
Letzte Position:
CSV Manager, Technisches Engineering bei CureVac Printer GmbH
- Unterstützung bei der Entwicklung von Systemanforderungen und Spezifikationen, um sicherzustellen, dass die Anforderungen testbar sind und die Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11 erfüllt werden
- Coaching von Implementierungsteams bei der korrekten Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumenten
- Bewertung geplanter Änderungen an validierten Computersystemen und Empfehlung des erforderlichen Umfangs der Validierungsaktivitäten
- Koordination von Audits zu internen Aktivitäten, Protokollen und Verfahren der Computergestützten Systemvalidierung sowie Erstellung von Antworten
- Identifizierung und Qualifizierung aller Computersysteme, die cGMP-Abläufe beeinflussen, anhand einer risikobasierten Methodik
- Entwicklung von Plänen zur Computergestützten Systemvalidierung gemäß CFR Part 11, Qualifizierungstestprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Berichten, IQ/OQ-Protokollen und aller im Validierungsplan vorgesehenen Ergebnisse
- Entwicklung und Pflege von Testplänen, Testszenarien und Benutzerakzeptanztests sowie Steuerung ihrer Durchführung
- Tätigkeit als CSV-Leitung für alle Validierungsprojekte sowie Durchführung oder Überwachung von Validierungsplänen und -dokumenten
- Durchführung von Projektmanagementaktivitäten für den CSV-Prozess im Rahmen von Systemprojekten
- Zusammenarbeit mit dem Projektmanager, um Validierungsaktivitäten in die Implementierungszeitpläne aufzunehmen
- Verwaltung interner CSV-Ressourcen zur Unterstützung des Abschlusses von Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Initiierung, Erstellung und des Abschlusses aller CSV-bezogenen Abweichungen, Unstimmigkeiten und Änderungskontrolldokumente
- Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsmanager und QA Compliance, um eine angemessene Validierung von cGMP-Computersystemen sicherzustellen
- Durchführung oder Unterstützung von Schulungen zu Validierung und 21 CFR Part 11
Frank D.
Letzte Position:
Projektleitung, Entwicklung und Systemintegration für Retrofit an einem Uranus Thermionen Massenspektrometer bei Forschungszentrum Jülich
- Entwicklung eines Retrofitkonzeptes, inklusive der Qualifizierungsmaßnahmen
- Entwicklung, Installation und Inbetriebnahme der notwendigen Hard- und Software
- Entwicklung eines Sicherheitskonzeptes
- Durchführung und Dokumentation von in-house Verifizierungen / Qualifizierung
- Einleitung und Durchführung von Maßnahmen bei Nichtkonformitäten
- Durchführung von CE-Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnungen
Timur G.
Letzte Position:
Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbständiger Berater
- Arbeitete mit dem Sanofi-Aventis-Standort Frankfurt/Höchst an der Herstellung von Großmolekülen, der Verbesserung von QMS-Prozessen und Qualitätsoptimierungsprojekten im operativen Betrieb
- Leitete ein Projekt zur Entwicklung und Validierung von Reinigungsprozessen nach CFR 21/EU-GMP-Verordnung am Standort MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH für veterinärmedizinische Produkte
- War als Experte für CSV, Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierungsprojekte am Standort Roche Diagnostics Deutschland GmbH in Mannheim tätig
- Bot einem kleinen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung eines cloudbasierten Dokumentenmanagementsystems für Großmoleküle in der Pharmaindustrie
- Bot einem großen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung von Software zur fortlaufenden Prozessüberwachung steriler fester und flüssiger Produkte
David B.
Letzte Position:
Geschäftsführender Partner bei Bliestal Consulting UG
- Umgestaltung der Kabelinfrastruktur mit CAT 8.1 Keystone-Modulen, Messung der Geschwindigkeit und Qualität der neuen Installation mit Pockethernet, Dokumentation bei einem örtlichen Sattler
- Installation von CAT 8.1 und Aufbau eines Rechenzentrums, Standortvernetzung, VPN- und VLAN-Konfiguration für ein lokales Autohaus, Umsetzung von IT-Sicherheitsstandards wie Virenschutz (G Data) und Firewall (OPNSense)
- Umzug eines Finanzamts mit Neugestaltung der IT-Infrastruktur, Virenschutz (G Data) und Backup-Lösungen (QNAP)
- Planung, Konzeption und Umsetzung eines firmeninternen Rechenzentrums, BSI-konform für eine gewerbliche Wäscherei (inklusive Proxmox-basierter Virtualisierung bestehender Infrastrukturen, QNAP, G Data, OPNSense, APC)
- Implementierung und Konzeption von Sicherheitslösungen im KMU-Bereich
- Mitarbeit am IT-Sicherheitskonzept für das Bremer Behördennetz (im dLAN-Netz)
- Erstellung des IT-Sicherheitskonzepts VOIS (Module MESO, KFZ/iKFZ) einschließlich Auditvorbereitung für das KBA
- Erweiterung des IT-Sicherheitskonzepts für den Online-Service zur elektronischen Wohnsitzanmeldung (eWA) um die Nutzung als eFA (One-for-All)-Service (bundesweit)
- Ausbau des IT-Sicherheitskonzepts um die Module wos & wvp
- Konzeptentwicklung für die Umsetzung der DIN SPEC 27076 in kleinen und mittleren Unternehmen
- Erstellung und Bewertung von Notfallkonzepten
- Erstellung und Bewertung von Gegenmaßnahmen und BCM-Plänen
- Bewertung des bestehenden Business Continuity Managements (ISO 22301)
- Entwicklung von BCM Strategieoptionen
- Durchführung von Awareness-Schulungen
Sebastian K.
Letzte Position:
Freelancer - Projektmanager & Agile Coach bei Kracht Projektmanagement
- Interims-Einzelprojekt-, Programm- und Portfoliomanagement in der technischen Hardwareentwicklung und Produktion
- Beratung und Unterstützung bei der Auswahl und Implementierung geeigneter Projektmanagement-Methoden und Vorgehensmodelle für Projekte und Programme
- Agile Coaching zur Unterstützung und Weiterentwicklung agiler Teams und Organisationen
Dirk K.
Letzte Position:
Freiberufler, Inhaber bei SIGNYPHARM CONSULTING
- Arbeitete in verschiedenen Positionen und bot umfassende Lösungen für den gesamten pharmazeutischen Produktentwicklungsprozess
- Unterstützte Teams in Europa und Indien von der frühen Entwicklung des Wirkstoffs (Drug Substance, DS) und des Arzneimittels (Drug Product, DP) bis zur Zulassung und Markteinführung (Woxheal®, Indien 2020)
- Kernkompetenzen umfassen CMC-Entwicklung, Formulierung, Verpackung, Technologietransfer, Laborplanung, Prozessvalidierung und Prozessoptimierung
- Bot maßgeschneiderte Zulassungsstrategien, Unterstützung für klinische Studien und Auditvorbereitung, um Compliance und Qualität während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen
- Übernahm eine strategische Rolle bei der Unterstützung von Start-ups und frühen Unternehmen bei der Gestaltung ihrer Entwicklungs- und Patentstrategien
- Half Innovatoren bei der Unternehmensstrukturierung, Teambildung, Finanzierungsstrategien und Partnerschaften, um neue wissenschaftliche Ideen in marktreife Lösungen zu verwandeln
- Kombinierte wissenschaftliche Expertise, regulatorisches Verständnis, Branchenerfahrung und strategische Geschäftseinblicke, um Pharma- und Biotech-Unternehmen einen messbaren Mehrwert bei der effizienten, sicheren und erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien zu bieten
Merve G.
Letzte Position:
Qualifizierte Person bei Drogsan Pharmaceuticals
- Verantwortung für die Chargenfreigabe gemäß EU-Richtlinien durch Sicherstellung der Erfüllung aller Anforderungen.
- Sicherstellung, dass die Charge und ihre Herstellung den Bestimmungen der Zulassung entsprechen (einschließlich der Importvorgaben, falls relevant).
- Herstellung wurde in Übereinstimmung mit GMP durchgeführt.
Furkan T.
Letzte Position:
Masterarbeit bei STANLEY Engineered Fastening
- Advanced Engineering - Luft- und Raumfahrt
- Entwicklung und Konstruktion eines Setzadapters zum manuellen Fügen neuartiger Blindniete in der Flugzeugproduktion
Nina P.
Letzte Position:
CAPA-Manager Verkapslungsabteilung (Kompetenzzentrum Kreon) bei Abbott Laboratories
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von Ursachenanalysen, CAPA-Maßnahmen und Abweichungsberichten in enger Zusammenarbeit mit Kunden
- Präsentationen für Audits
- Schulungen von Mitarbeitern
- Analyse sämtlicher Chargendokumentationen und Sicherstellung der GMP-Konformität und Compliance in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
Marcel P.
Letzte Position:
CAPA/Deviation/OOS-Manager Solida Produktion bei Haupt Pharma Wülfing GmbH – Mitglied der Aenova-Gruppe
- Eigenständige Bearbeitung von Deviations
- Selbstständige Bearbeitung von CAPAs
- Analyse der OOS der Produktion – Bewertung und Abschluss
- Fachliche Beratung im Bereich Operations
- Komplette Überarbeitung der CPV-SOP, Plan, Report
- Erarbeitung von Coachingunterlagen für die Mitarbeiter der Produktion
Marco R.
Letzte Position:
Geschäftsführender Gesellschafter bei B.A.T. BetterAdhesiveTracking GmbH
- IoT-Lösungen für Industrieprozesse
Kai J.
Letzte Position:
Freiberufler / QM-Berater bei ValiQuali.de
- Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierungen einer neuen Produktionslinie zur Herstellung von Implantaten inkl. URS, IQ, OQ und PQ
- Projekt zur Qualitätsverbesserung (Optimierung von Abläufen, SOPs sowie Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen inkl. Änderungsmanagement)
- Projektleitung für eine Validierung von Prüfverfahren
- CAPA-Management
- Abweichungsmanagement
- Lückenanalyse
Olaf H.
Letzte Position:
Qualitäts- und Regulatory-Affairs-Manager (freiberuflich) bei QuSmed Herrmann
- Qualitätssicherung für kardiologische Anwendungen, CAPA-Maßnahmen, Risikomanagement/FMEA (Teilereinigung) und Lieferantenmanagement
- Lieferantenqualifizierung und Audits (ISO 13485) sowie Erstbemusterung, SCAR-Prozess
- Qualitätsmanagement für Komponenten der chirurgischen Robotik inkl. Risikomanagement, FMEA (Löten, Crimpen, Kleben, Montage) und Prozessvalidierung, Non-Conformity- und CAPA-Prozess
- RA-Management für Komponenten der chirurgischen Robotik
- Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIa/b
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Prozessvalidierungsexperten einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
20 Jahre
Positionsdauer
4,4 Jahre
Positionen pro Freelancer
7
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung
Häufigste Branchen
Pharmazeutika, Biotechnologie, Fertigung
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Personalwesen, Produktentwicklung
Bachelor-Abschluss oder höher
93%
Master-Abschluss oder höher
43%
Doktortitel
7%
Zertifizierungen pro Freelancer
3
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Türkisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 19 Sep 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die Prozessvalidierungsexperten einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 19 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der Prozessvalidierungsexperten Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Pharmazeutika (71%)
- Biotechnologie (59%)
- Fertigung (59%)
- Gesundheitswesen (53%)
- Professionelle Dienstleistungen (35%)
- Informationstechnologie (IT) (24%)
- Luft- und Raumfahrt und Verteidigung (12%)
- Automotive (12%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Was die Prozessvalidierung umfasst
Die Prozessvalidierung weist nach, dass ein Herstellungsprozess dauerhaft Produkte liefern kann, die festgelegte Qualitätsanforderungen erfüllen. Sie verbindet Prozessdesign, Qualifizierung und laufende Verifizierung durch dokumentierte Nachweise. In regulierten Umgebungen unterstützt sie die Patientensicherheit, Produktqualität und zuverlässige Freigabeentscheidungen.
Validierungslebenszyklus
Spezialisten arbeiten über den gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Identifizierung kritischer Qualitätsmerkmale und Prozessparameter bis zur Erstellung von Protokollen, Durchführung von Studien und Bearbeitung von Abweichungen. Sie schaffen Rückverfolgbarkeit zwischen Risiken, Kontrollen, Probenahmeplänen und Akzeptanzkriterien. Die fortlaufende Prozessverifizierung, oft als CPV bezeichnet, prüft, ob ein validierter Zustand während der routinemäßigen Produktion unter Kontrolle bleibt.
Systeme und Dokumentation
Die Arbeit verbindet Qualitätssysteme, Produktionswissen und Datenanalyse. Fachleute nutzen möglicherweise elektronische Dokumentenmanagementsysteme, Qualitätsmanagementsysteme, statistische Tools und Manufacturing-Execution-Systeme sowie etablierte Richtlinien wie GMP, ICH und die Erwartungen der FDA. Eine gute Dokumentation macht Entscheidungen für Produktion, Qualitätssicherung und Auditoren nachvollziehbar.
Typische Anwendungen
- Validierung steriler, nicht steriler und biotechnologischer Herstellungsprozesse
- Qualifizierung von Anlagen, Versorgungseinrichtungen, Einrichtungen und Reinigungsverfahren
- Unterstützung bei Technologietransfer, Scale-up und Prozessänderungen
- Überprüfung von Probenahmeplänen, Abweichungen, CAPA und Validierungsberichten
- Einführung der fortlaufenden Prozessverifizierung und Trendüberwachung
Wann Unternehmen Spezialisten benötigen
- Eine neue Einrichtung, Produktionslinie oder ein neues Produkt geht in die kommerzielle Produktion über
- Eine Prozessänderung erfordert eine Auswirkungsbewertung und eine Revalidierungsstrategie
- Bestehende Protokolle oder Berichte müssen vor einer Inspektion überarbeitet werden
- Interne Teams benötigen Unterstützung bei Datenprüfung, Risikobewertung oder Lieferantenqualifizierung
Unternehmen in Deutschland beauftragen während Produkteinführungen, Transfers und der Vorbereitung auf Inspektionen häufig freiberufliche Spezialisten. Remote-Arbeit eignet sich für die Dokumentenprüfung und Datenanalyse, während die Durchführung vor Ort eine enge Abstimmung mit Produktions- und Qualitätsteams erfordert.
Was gute Fachleute mitbringen
Die besten Spezialisten verbinden praktisches Prozesswissen mit einem disziplinierten Qualitätsurteil. Sie können schwache Annahmen hinterfragen, technische Entscheidungen Nicht-Spezialisten erklären und die Validierung angemessen am Risiko ausrichten. Achten Sie auf klare Protokollerstellung, fundierte statistische Argumentation, Erfahrung mit elektronischen Aufzeichnungen sowie eine sichere Zusammenarbeit auf Englisch und, falls erforderlich, auf Deutsch.
Häufig gestellte Fragen
Fragen zu Prozessvalidierungsexperten? Hier findest du die passenden Antworten.
Die Prozessvalidierung liefert dokumentierte Nachweise dafür, dass ein Prozess wiederholt Ergebnisse erzeugt, die vordefinierte Qualitätsanforderungen erfüllen. Sie wird unter anderem in der pharmazeutischen und biotechnologischen Herstellung, bei Medizinprodukten und in anderen regulierten Produktionsbereichen eingesetzt.
Die Prozessvalidierung bewertet den Herstellungsprozess als Ganzes, während die Qualifizierung in der Regel bestätigt, dass Anlagen, Versorgungseinrichtungen oder Einrichtungen für ihren vorgesehenen Zweck geeignet sind. Die Verifizierung ist eine breiter gefasste Bestätigung und kann die Validierung durch Tests, Überwachung und Datenprüfung unterstützen.
Ein guter Spezialist für Prozessvalidierung verfügt in der Regel über Kenntnisse in GMP, Qualitätsrisikomanagement, Abweichungsmanagement, CAPA, Änderungsmanagement und statistischer Analyse. Erfahrung mit Reinigungsvalidierung, Computervalidierung, Technologietransfer oder fortlaufender Prozessverifizierung kann ebenfalls wertvoll sein.
Das passende Erfahrungsniveau hängt vom Prozessrisiko, der Phase im Produktlebenszyklus und der regulatorischen Relevanz ab. Eine einfache Protokollprüfung kann für einen spezialisierten Experten geeignet sein, während eine neue Einrichtung, ein komplexer aseptischer Prozess oder ein Sanierungsprogramm jemanden erfordert, der vergleichbare Validierungsarbeiten geleitet hat.
Ein großer Teil der Prozessvalidierung kann remote bearbeitet werden, darunter Strategie, Risikobewertungen, Protokollerstellung, Datenprüfung und Berichte. Die Durchführung von Protokollen, Anlagenprüfungen und Interviews mit Bedienern kann jedoch Vor-Ort-Termine erfordern. Daher sollte das Projekt die Verantwortlichkeiten für Remote- und Vor-Ort-Arbeit klar festlegen.
Ein Freelancer für Prozessvalidierung kann einen Validierungs-Masterplan, eine Risikobewertung, Protokolle, eine Begründung des Probenahmeplans, Durchführungsaufzeichnungen, Bewertungen von Abweichungen und Abschlussberichte liefern. Die Dokumente sollten Akzeptanzkriterien mit den Daten verknüpfen und alle Schlussfolgerungen oder Folgemaßnahmen klar begründen.
Prüfen Sie, ob der Ansatz für die Prozessvalidierung risikobasiert und nachvollziehbar ist und mit dem geltenden Qualitätssystem übereinstimmt. Fragen Sie, wie der Spezialist mit unerwarteten Ergebnissen, fehlenden Daten, statistischen Trends und Meinungsverschiedenheiten zwischen Produktion und Qualitätssicherung umgeht.
Spezialisten für Prozessvalidierung werden häufig in der pharmazeutischen und biotechnologischen Herstellung, bei Medizinprodukten, in der Diagnostik, Kosmetik und Lebensmittelproduktion eingesetzt. In Deutschland kann die Arbeit die Zusammenarbeit mit Qualitäts teams vor Ort, Auftragsherstellern, Anlagenlieferanten und regulatorisch tätigen Funktionen umfassen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 121 €, was einem Tagessatz von etwa 965 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 93% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 43% mindestens einen Master-Abschluss und 7% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 20 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 4,4 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (88%) und Türkisch (18%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Pharmazeutika (71%), Biotechnologie (59%) und Fertigung (59%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (94%), Projektmanagement (88%) und Produktentwicklung (71%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Prozessvalidierungsexperten eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
