Process Validation Experten in Deutschland
aus über 15.000 Lebensläufen mit der Kraft von KIBeauftragen Sie Experten, die Validierungspläne entwerfen, IQ/OQ/PQ-Aktivitäten durchführen und GMP-taugliche Nachweise für regulierte Produktion dokumentieren. Sie unterstützen Chargenkonsistenz, kritische Prozessparameter und Change Control mit schnellem, präzisem Matching aus geprüften, verfügbaren Freelancern.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich Process Validation eingesetzt haben
Abir Banerjee
Letzte Position:
Unabhängiger Berater — Projektmanagement bei Freiberuflich
- Komplexe CAPEX- und Prozessoptimierungsprojekte für Guidepoint, AlphaSights, L.E.K. Consulting und NanoHelix gemanagt, darunter Reinraumerweiterungen, automatisierte Bioprozesssysteme und Validierungsprogramm-Einführungen.
- Umfassende Projektpläne erstellt und gepflegt, die Meilensteine aus Engineering, Validierung, Qualitätssicherung und Betrieb integrieren, um GMP-Konformität und regulatorische Einsatzbereitschaft zu gewährleisten.
- FAT/SAT-Koordination mit Lieferanten für Bioprozess-Skids überwacht, Kalibrierung von Messinstrumenten geprüft und Validierungsprotokolle für Reinmedien begleitet.
Frank Doerries
Letzte Position:
Projektleitung, Entwicklung und Systemintegration für Retrofit an einem Uranus Thermionen Massenspektrometer bei Forschungszentrum Jülich
- Entwicklung eines Retrofitkonzeptes, inklusive der Qualifizierungsmaßnahmen
- Entwicklung, Installation und Inbetriebnahme der notwendigen Hard- und Software
- Entwicklung eines Sicherheitskonzeptes
- Durchführung und Dokumentation von in-house Verifizierungen / Qualifizierung
- Einleitung und Durchführung von Maßnahmen bei Nichtkonformitäten
- Durchführung von CE-Konformitätsbewertungsverfahren und CE-Kennzeichnungen
Timur Güvercinci
Letzte Position:
Senior-Qualitätsprojekt-Experte und Berater in der Pharmaindustrie bei Selbständiger Berater
- Arbeitete mit dem Sanofi-Aventis-Standort Frankfurt/Höchst an der Herstellung von Großmolekülen, der Verbesserung von QMS-Prozessen und Qualitätsoptimierungsprojekten im operativen Betrieb
- Leitete ein Projekt zur Entwicklung und Validierung von Reinigungsprozessen nach CFR 21/EU-GMP-Verordnung am Standort MSD Vet Pharma Friesoythe GmbH für veterinärmedizinische Produkte
- War als Experte für CSV, Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierungsprojekte am Standort Roche Diagnostics Deutschland GmbH in Mannheim tätig
- Bot einem kleinen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung eines cloudbasierten Dokumentenmanagementsystems für Großmoleküle in der Pharmaindustrie
- Bot einem großen IT-Unternehmen GMP-Beratung für die Entwicklung von Software zur fortlaufenden Prozessüberwachung steriler fester und flüssiger Produkte
David Bleyer
Letzte Position:
Geschäftsführender Partner bei Bliestal Consulting UG
- Umgestaltung der Kabelinfrastruktur mit CAT 8.1 Keystone-Modulen, Messung der Geschwindigkeit und Qualität der neuen Installation mit Pockethernet, Dokumentation bei einem örtlichen Sattler
- Installation von CAT 8.1 und Aufbau eines Rechenzentrums, Standortvernetzung, VPN- und VLAN-Konfiguration für ein lokales Autohaus, Umsetzung von IT-Sicherheitsstandards wie Virenschutz (G Data) und Firewall (OPNSense)
- Umzug eines Finanzamts mit Neugestaltung der IT-Infrastruktur, Virenschutz (G Data) und Backup-Lösungen (QNAP)
- Planung, Konzeption und Umsetzung eines firmeninternen Rechenzentrums, BSI-konform für eine gewerbliche Wäscherei (inklusive Proxmox-basierter Virtualisierung bestehender Infrastrukturen, QNAP, G Data, OPNSense, APC)
- Implementierung und Konzeption von Sicherheitslösungen im KMU-Bereich
- Mitarbeit am IT-Sicherheitskonzept für das Bremer Behördennetz (im dLAN-Netz)
- Erstellung des IT-Sicherheitskonzepts VOIS (Module MESO, KFZ/iKFZ) einschließlich Auditvorbereitung für das KBA
- Erweiterung des IT-Sicherheitskonzepts für den Online-Service zur elektronischen Wohnsitzanmeldung (eWA) um die Nutzung als eFA (One-for-All)-Service (bundesweit)
- Ausbau des IT-Sicherheitskonzepts um die Module wos & wvp
- Konzeptentwicklung für die Umsetzung der DIN SPEC 27076 in kleinen und mittleren Unternehmen
- Erstellung und Bewertung von Notfallkonzepten
- Erstellung und Bewertung von Gegenmaßnahmen und BCM-Plänen
- Bewertung des bestehenden Business Continuity Managements (ISO 22301)
- Entwicklung von BCM Strategieoptionen
- Durchführung von Awareness-Schulungen
Sebastian Kracht
Letzte Position:
Freelancer - Projektmanager & Agile Coach bei Kracht Projektmanagement
- Interims-Einzelprojekt-, Programm- und Portfoliomanagement in der technischen Hardwareentwicklung und Produktion
- Beratung und Unterstützung bei der Auswahl und Implementierung geeigneter Projektmanagement-Methoden und Vorgehensmodelle für Projekte und Programme
- Agile Coaching zur Unterstützung und Weiterentwicklung agiler Teams und Organisationen
Dirk Kaiser
Letzte Position:
Freiberufler, Inhaber bei SIGNYPHARM CONSULTING
- Arbeitete in verschiedenen Positionen und bot umfassende Lösungen für den gesamten pharmazeutischen Produktentwicklungsprozess
- Unterstützte Teams in Europa und Indien von der frühen Entwicklung des Wirkstoffs (Drug Substance, DS) und des Arzneimittels (Drug Product, DP) bis zur Zulassung und Markteinführung (Woxheal®, Indien 2020)
- Kernkompetenzen umfassen CMC-Entwicklung, Formulierung, Verpackung, Technologietransfer, Laborplanung, Prozessvalidierung und Prozessoptimierung
- Bot maßgeschneiderte Zulassungsstrategien, Unterstützung für klinische Studien und Auditvorbereitung, um Compliance und Qualität während des gesamten Produktlebenszyklus sicherzustellen
- Übernahm eine strategische Rolle bei der Unterstützung von Start-ups und frühen Unternehmen bei der Gestaltung ihrer Entwicklungs- und Patentstrategien
- Half Innovatoren bei der Unternehmensstrukturierung, Teambildung, Finanzierungsstrategien und Partnerschaften, um neue wissenschaftliche Ideen in marktreife Lösungen zu verwandeln
- Kombinierte wissenschaftliche Expertise, regulatorisches Verständnis, Branchenerfahrung und strategische Geschäftseinblicke, um Pharma- und Biotech-Unternehmen einen messbaren Mehrwert bei der effizienten, sicheren und erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung neuer Therapien zu bieten
Jovan Jelic
Letzte Position:
CSV-Manager, Technisches Engineering bei CureVac Printer GmbH
- Unterstützung bei der Entwicklung von Systemanforderungen und Spezifikationen, um sicherzustellen, dass diese testbar sind und die Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 11 erfüllt werden
- Schulung der Implementierungsteams in der korrekten Erstellung von Validierungsdokumenten
- Bewertung vorgeschlagener Änderungen an validierten Computersystemen und Empfehlung des erforderlichen Umfangs der Validierungsaktivitäten
- Koordination von Audits der internen Computer-System-Validierungsaktivitäten, Protokolle und Verfahren sowie Erstellung von Antworten
- Identifikation und Qualifizierung aller Computersysteme mit Auswirkungen auf cGMP-Prozesse unter Anwendung einer risikobasierten Methodik
- Erstellung von Validierungsplänen für Computersysteme gemäß 21 CFR Teil 11, Qualifikationstestprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Berichten, IQ/OQ-Protokollen und allen weiteren Deliverables im Rahmen des Validierungsplans
- Erstellung und Pflege von Testplänen, Testskripten und Abnahmetests (UAT) sowie deren Durchführung und Management
- Agieren als CSV-Verantwortlicher für alle Validierungsprojekte sowie Durchführung bzw. Überwachung von Validierungsplänen und -dokumenten
- Durchführung von Projektmanagementaufgaben für den CSV-Prozess im Rahmen von Systemprojekten
- Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, um Validierungsaktivitäten in die Implementierungszeitpläne zu integrieren
- Management interner CSV-Ressourcen zur Unterstützung der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einleitung, Vorbereitung und Abschluss aller CSV-bezogenen Abweichungen, Diskrepanzen und Änderungssteuerungsdokumente
- Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsmanager und QA-Compliance, um eine angemessene Validierung von cGMP-Computersystemen sicherzustellen
- Durchführung bzw. Unterstützung von Schulungen zur Validierung und zu 21 CFR Teil 11
Merve Gürbüz Bozkurt
Letzte Position:
Qualifizierte Person bei Drogsan Pharmaceuticals
- Verantwortung für die Chargenfreigabe gemäß EU-Richtlinien durch Sicherstellung der Erfüllung aller Anforderungen.
- Sicherstellung, dass die Charge und ihre Herstellung den Bestimmungen der Zulassung entsprechen (einschließlich der Importvorgaben, falls relevant).
- Herstellung wurde in Übereinstimmung mit GMP durchgeführt.
Furkan Tükenmez
Letzte Position:
Masterarbeit bei STANLEY Engineered Fastening
- Advanced Engineering - Luft- und Raumfahrt
- Entwicklung und Konstruktion eines Setzadapters zum manuellen Fügen neuartiger Blindniete in der Flugzeugproduktion
Nina Pitz
Letzte Position:
CAPA-Manager Verkapslungsabteilung (Kompetenzzentrum Kreon) bei Abbott Laboratories
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von Ursachenanalysen, CAPA-Maßnahmen und Abweichungsberichten in enger Zusammenarbeit mit Kunden
- Präsentationen für Audits
- Schulungen von Mitarbeitern
- Analyse sämtlicher Chargendokumentationen und Sicherstellung der GMP-Konformität und Compliance in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung
Andreas Seidl
Letzte Position:
Interimsleiter für Risikomanagement und Usability bei Technolas Perfect Vision GmbH
- Laser für Ophthalmologie
- Erstellung und Pflege von Risikomanagement-Unterlagen für Geräte in der Ophthalmologie
- Erstellung einer Risikoanalyse für Cybersicherheit gemäß MDCG 2019/016 und IEC 81001-5-1
- Prüfung der Softwaresicherheit nach IEC 62304
- Durchführung von Gebrauchstauglichkeitsstudien nach IEC 62366
- Prozessvalidierung (Prozess-FMEA, IQ/OQ/PQ)
- Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen für Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit, Designlenkung und CAPA-Management nach ISO 13485
Marco Rodriguez
Letzte Position:
Geschäftsführender Gesellschafter bei B.A.T. BetterAdhesiveTracking GmbH
- IoT-Lösungen für Industrieprozesse
Kai Jeske
Letzte Position:
Freiberufler / QM-Berater bei ValiQuali.de
- Qualifizierung von Produktionsanlagen und Prozessvalidierungen einer neuen Produktionslinie zur Herstellung von Implantaten inkl. URS, IQ, OQ und PQ
- Projekt zur Qualitätsverbesserung (Optimierung von Abläufen, SOPs sowie Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen inkl. Änderungsmanagement)
- Projektleitung für eine Validierung von Prüfverfahren
- CAPA-Management
- Abweichungsmanagement
- Lückenanalyse
Olaf Herrmann
Letzte Position:
Qualitäts- und Regulatory-Affairs-Manager (freiberuflich) bei QuSmed Herrmann
- Qualitätssicherung für kardiologische Anwendungen, CAPA-Maßnahmen, Risikomanagement/FMEA (Teilereinigung) und Lieferantenmanagement
- Lieferantenqualifizierung und Audits (ISO 13485) sowie Erstbemusterung, SCAR-Prozess
- Qualitätsmanagement für Komponenten der chirurgischen Robotik inkl. Risikomanagement, FMEA (Löten, Crimpen, Kleben, Montage) und Prozessvalidierung, Non-Conformity- und CAPA-Prozess
- RA-Management für Komponenten der chirurgischen Robotik
- Produktzertifizierung gemäß (EU) VO 2017/745 für chirurgisch invasive Instrumente, Klasse IIa/b
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Process Validation einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
20 Jahre
Positionsdauer
4,3 Jahre
Positionen pro Freelancer
8
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Produktion, Projektmanagement
Häufigste Branchen
Pharmazeutika, Fertigung, Biotechnologie
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Revision
Bachelor-Abschluss oder höher
92%
Master-Abschluss oder höher
42%
Doktortitel
8%
Zertifizierungen pro Freelancer
4
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Türkisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 30 Aug 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die Process Validation einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 30 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Über die Technologie
Was es abdeckt
Process Validation zeigt nach, dass ein definierter Herstellprozess unter normalen Bedingungen immer wieder das gleiche Ergebnis liefern kann. Sie wird in regulierten Branchen wie Pharma, Biotech, Medizinprodukten und Feinchemie eingesetzt. Starke Experten machen aus dem Prozess dokumentierte Nachweise, nicht nur Annahmen.
Typische Aufgaben
- Validierungsmasterpläne und Protokolldesign
- Unterstützung bei IQ, OQ und PQ
- Reviews zu Prozessleistung und Konsistenz
- Analyse von Abweichungen, CAPA und Change-Impact
- Revalidierung nach Änderungen an Anlagen oder Rezepturen
Tools und Dokumente
Teams arbeiten oft mit GMP-Dokumentation, Risikobewertungen, Chargenprotokollen und statistischen Trendanalysen. Zu den üblichen Referenzen gehören Prozessabläufe, Kontrollstrategien und Spezifikationen für kritische Qualitätsattribute und kritische Prozessparameter. In Deutschland müssen diese Ergebnisse oft sauber in die Qualitätssysteme und Audit-Trails des Standorts passen.
Wann Hilfe sinnvoll ist
Unternehmen holen freiberufliche Spezialisten dazu, wenn eine neue Linie startet, ein Produkt an einen anderen Standort wechselt oder eine Validierungsakte vor einem Audit abgeschlossen werden muss. Sie helfen auch, wenn interne Qualitätsteams zusätzliche Unterstützung bei der Abweichungsbewertung, Prozesscharakterisierung oder beim Bridging zwischen alten und neuen Methoden brauchen.
Was gute Spezialisten tun
Ein guter Spezialist verbindet die Wissenschaft des Prozesses mit den Regeln der Validierung. Er stellt die richtigen Fragen, definiert sinnvolle Akzeptanzkriterien und hält Produktion, Qualität und Engineering auf einer Linie. Er schreibt klar, verfolgt Änderungen sorgfältig und weiß, wie er die Daten verteidigt.
Wie Projekte im Plan bleiben
Process-Validation-Arbeit läuft am besten mit Zugriff auf Chargendaten, Anlagendetails, SOPs und die richtigen Fachverantwortlichen. Remote-Arbeit eignet sich gut für das Schreiben von Protokollen, die Auswertung von Daten und das Verfassen von Berichten. Vor-Ort-Zeit hilft bei Beobachtungen in der Produktion, bei Probenahmen und bei der engen Zusammenarbeit mit deutschen Produktionsteams.
Häufig gestellte Fragen
Fragen zu Process Validation? Hier findest du die passenden Antworten.
Process Validation wird genutzt, um zu zeigen, dass ein Herstellprozess zuverlässig Produkte herstellen kann, die die Anforderungen erfüllen. Sie ist zentral in GMP-Umgebungen, in denen Chargenkonsistenz, Dokumentation und Change Control wichtig sind. Unternehmen setzen sie bei neuen Einführungen, Transfers, Scale-up und Revalidierung nach einer Prozessänderung ein.
Process Validation konzentriert sich auf das Prozessergebnis, während sich die Qualifizierung darauf fokussiert, ob die Anlage wie vorgesehen installiert ist und arbeitet. In der Praxis greifen beide über IQ, OQ und PQ ineinander. Ein starker Freelancer weiß, wo die Qualifizierung endet und der Prozessnachweis beginnt.
Ein starker Process Validation-Spezialist bringt meist GMP-Kenntnisse, Risikobewertung, Statistik und gute Dokumentationsgewohnheiten mit. Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA, Kontrollstrategien und der Prüfung von Chargenprotokollen ist ebenfalls wertvoll. In regulierten Umgebungen ist fachübergreifende Kommunikation ebenso wichtig wie technisches Tiefenwissen.
Process Validation-Projekte brauchen Erfahrung auf Senior-Niveau, wenn der Prozess komplex ist, das Produkt ein hohes Risiko hat oder das Nachweispaket einem Audit standhalten muss. Das ist häufig bei sterilen Produkten, Biologika und Technologietransfers der Fall. Eine leichtere Aufgabe braucht vielleicht nur Unterstützung beim Schreiben von Protokollen oder bei der Datenauswertung.
Bei Process Validation zeigt sich Qualität im Protokoll, in den Daten und im Bericht. Achten Sie auf klare Akzeptanzkriterien, nachvollziehbare Entscheidungen und einen logischen Zusammenhang zwischen Risiko, Probenahme und Schlussfolgerungen. Die besten Spezialisten machen die Nachweise für Qualitäts- und Produktionsteams leicht verständlich.
Process Validation kann für Planung, Dokumentenerstellung und die Auswertung von Ergebnissen oft größtenteils remote erledigt werden. Vor-Ort-Zeit ist nützlich für Beobachtungen in der Produktion, Unterstützung bei der Probenahme und die direkte Zusammenarbeit mit Produktionsteams in Deutschland. Viele Projekte arbeiten hybrid, weil Entscheidungen so schnell und praktisch bleiben.
Process Validation zeigt, dass der Prozess unter definierten Bedingungen für den Routineeinsatz geeignet ist. Process Verification geht eher darum, die laufende Leistung zu prüfen und zu bestätigen, dass sich der Prozess weiterhin wie erwartet verhält. In der Praxis unterstützen beide die Kontrolle, bedienen aber unterschiedliche Phasen des Produktlebenszyklus.
Ein Process Validation-Freelancer sollte nach dem Produkttyp, dem Prozessfluss, dem aktuellen Stand der Qualifizierung und den genau benötigten Deliverables fragen. Hilfreich ist auch zu wissen, wie der Qualitätsstandard des Standorts aussieht, wie der Review-Prozess ist und wem die Daten gehören. Diese Details verhindern Nacharbeit und sorgen dafür, dass die Nachweise zum tatsächlichen Prozess passen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 120 €, was einem Tagessatz von etwa 960 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 92% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 42% mindestens einen Master-Abschluss und 8% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 20 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 4,3 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Türkisch (21%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Pharmazeutika (64%), Fertigung (57%) und Biotechnologie (50%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die Process Validation in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (93%), Produktion (86%) und Projektmanagement (86%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Process Validation eingesetzt haben
Unsere Freelancer und Interim-Experten sind in der gesamten DACH-Region zuhause — verfügbar vor Ort in den wichtigsten Wirtschaftszentren oder komplett remote. Wähle einen Standort und entdecke passende Spezialisten, lokale Markteinblicke und aktuelle Verfügbarkeiten.
Berlin Hamburg München Köln Frankfurt Stuttgart Düsseldorf Leipzig Dortmund Essen Bremen Dresden Hannover Nürnberg Kostenlose Demo vereinbaren
Kontaktiere uns und das FRATCH-Team meldet sich innerhalb von 4 Stunden bei dir.
Möchtest du lieber direkt mit uns in Kontakt treten?
Wir haben immer Zeit für einen Anruf oder eine E-Mail!
Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
