TrackWise Experten in Deutschland
für konforme Qualitätsprozesse, vermittelt an geprüfte Freelancer in wenigen MinutenBeauftragen Sie Experten, die Qualitätsprozesse konfigurieren, CAPA- und Abweichungs-Workflows verwalten und TrackWise mit Unternehmenssystemen verbinden. FRATCH vermittelt Ihnen schnell und präzise geprüfte, verfügbare Freelancer, die zu Ihrem Projekt passen.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich TrackWise eingesetzt haben
Martin S.
Letzte Position:
Leiter Qualitätsmanagement Brooks Europa bei Brooks Automation Germany GmbH
Verantwortung für Produkt-, Prozess- & Servicequalität: APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC, PLP inklusive Change Management sowie NC- & CAPA-Management.
QM-System-Scope-Erweiterung um Service; systematische Überarbeitung aller Produktions-Lenkungspläne bzgl. Zuverlässigkeit.
Logistikprozessoptimierung via Lean Six Sigma; Konzepterstellung, Ausrollen und Training aller Verantwortungsträger.
Optimierung des Reklamationsprozesses mit RMA, FA und 8D-Prozess; Reporting der Quality Performance.
Einführung & Koordination von Standardized Supplier Quality Assessment (SSQA) zur Reifegradbewertung und Weiterentwicklung.
Umsetzung der Brooks Process Certification mit PQP, 5S, Safety, Audits und Auditjahresplan inkl. Folgemaßnahmen.
Erfolge: Verbesserung der Produkt- & Refurbishment-Zuverlässigkeit um 25 %; Reduzierung der Durchlaufzeit der Fehleranalyse um 60 % und der Beschwerden um 55 %; Verbesserung des SSQA-Reifegrad-Scores um 2,8 Punkte.
Shreya B.
Letzte Position:
Technischer Leiter bei SLK Software
- Teilnahme an Quality-Workshops zur Anforderungserfassung und Fit/Gap-Analyse
- Demonstration verschiedener QMS-Module/-Prozesse mit Fokus auf Kundenanforderungen
- Entwurf und Implementierung eines cloudbasierten Qualitätssystems zur Reduzierung manueller Aufwände beim Kunden
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Definition und Dokumentation der Systemanforderungen
- Analyse der bestehenden Geschäftsprozesse und Vorschläge für Verbesserungen beim Umstieg auf neue Qualitätssysteme
- Steuerung der Implementierung einer Datenmigrationsstrategie vom Altsystem in die Cloud
- Durchführung von Lösungsvorführungen für die Business-Anwender
- Mitwirkung bei der Integration des Qualitätssystems mit verschiedenen Drittanbietersystemen
- Erstellung wöchentlicher Statusberichte und Präsentation dieser an Business-Anwender und Projekt-Stakeholder
Kaliyan M.
Letzte Position:
Techno-funktionaler Berater – Digitale Labor- und Fertigungssysteme bei Dynavax Technologies
- Leitung der Implementierung von SampleManager LIMS 21.x & LabWare LIMS v8, wodurch manuelle Laborfehler um 40 % reduziert und die Daten-Rückverfolgbarkeit verbessert wurden.
- Konfiguration von LW LIMS & SM LIMS 21.2: Workflow-Design, rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC) und Stammdatenverwaltung.
- Entwurf und Konfiguration von LES-Workflows: Probenlebenszyklus-Management, Testzuweisungen, Freigaben und Ergebnisprüfprozesse.
- Verwaltung des Master-Menüs und der CI-Konfiguration zur Gewährleistung von Konsistenz, Datenintegrität und regulatorischer Compliance.
- Integration von LIMS 21.2 mit MES, ERP, EM, WinKQCL (Lonza MODA), SoftMax Pro, Empower und Chromeleon CDS via REST-APIs und Webservices.
- Implementierung von PAS-X MES: Architekturdesign, Multi-Plattform-Implementierung (PAS-X, Siemens Opcenter) und Integration mit PLC, SCADA- und DCS-Systemen.
- Durchführung von IQ/OQ/PQ-Qualifikationsprotokollen und Validation Summary Reports (VSR) für QC-Analysesysteme und Versorgungsanlagen in aseptischen und sterilen Produktionsumgebungen.
- Erstellung und Überprüfung von Risikoanalysen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen und Datenintegritätsbewertungen gemäß ALCOA+, 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.
- Vorbereitung auf EMA-/FDA-/WHO-Inspektionen, Standardisierung von CQV-SOPs, Ermöglichung der digitalen CQV-Integration (LIMS/CDS/MES/SCADA/ERP/SDMS) und Sicherstellung der Compliance mit 21 CFR Part 11 & Annex 11.
- Verwaltung der sicheren OT-Cybersicherheit: Netzwerk-Setup und Zugriffskontrolle.
- Konfiguration von NuGenesis SDMS für Dokumenten-/Datenmanagement, CDS-/LIMS-Integration, Workflow-Automatisierung und Reporting.
Esra G.
Letzte Position:
Qualitätsingenieurin bei Thermo Fisher Scientific GENEART GmbH
- Verwaltung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
- Verwaltung des Änderungskontrollprozesses
- Bewertung und Klassifizierung von Kundenbeschwerden
- Bewertung und Klassifizierung/Einstufung von Kundenbeschwerden
- Identifizierung und Bewertung von nichtkonformen Materialien und Abweichungen
- Management von geplanten/ungeplanten Abweichungen, CAPAs und Ursachenanalyse
Thomas F.
Letzte Position:
Berater für Operational Excellence bei amedes GmbH
- Bewertung der operativen Effizienz (mit McKinsey)
Vishal V.
Letzte Position:
GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe bei Menarini Von Heyden GmbH
- Tätigkeit als CSV (Computer System Validation) Engineer in der QA
- Hauptaugenmerk auf dem unternehmensweiten Projekt: Implementierung des Manufacturing Execution System (MES)
- Unterstützung bei Planung und Koordination mehrerer Teilprojekte sowie Pflege der Projektdokumentation
- Fachgerechter Validierungslebenszyklus nach GAMP 5 (URS-FS-DS-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ) zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Überprüfung und Freigabe der Validierungsberichte für Master Batch Records (MBR)
- Überwachung der Projektleistung anhand von KPIs und kontinuierliche Abstimmung mit Geschäftszielen und Projektumfang
- Steuerung der Validierung und Integration der SAP-MES-Schnittstelle unter Anwendung von CSV-Prinzipien
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, zum Beispiel TrackWise
- Förderung der täglichen abteilungsübergreifenden Kommunikation und Abstimmung mit externen Lieferanten, um Projektmeilensteine termingerecht zu erreichen
Benjamin K.
Letzte Position:
MDR-Übergang mit PRRC-Funktion
- PRRC nach Artikel 15 MDR 2017/745
- MDR-Umstellung für Altprodukte leiten
- Kommunikation mit dem Notified Body DQS
- Technische Dokumentation leiten
- Strategieumsetzung nach MDR 2017/745
- Themen aus dem Entwicklungsbereich
- Risikomanagement nach ISO 14971:2019
- Compliance- und regulatorische Beratung des Managements/Vorstands
Nicole M.
Letzte Position:
Interim Manager Qualität, GMP und FDA Audit Vorbereitung bei Compliance Service Nord
Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Implementierung und Pflege von cGMP-Vorschriften unterstütze ich unsere Kunden dabei, ihre Qualitätsmanagementprozesse (QM) gezielt zu verbessern und zu verschlanken. Meine Begeisterung für Details, eine strategische und analytische Denkweise sowie meine kreative und verantwortungsbewusste Teamplayer-Mentalität zeichnen mich aus. Ich erstelle fundierte GAP-Analysen und etabliere Best-Practice-Prozesse, die den Richtlinien entsprechen – dabei aber schlank, effizient und praktikabel sind.
Fabian S.
Letzte Position:
Projektleiter und Qualitätsspezialist bei Uriach Germany GmbH
- iterative Implementierung von TrackWise Digital als globales eQMS
- Projektleitung, Stakeholdermanagement, Teamführung
- Validierung aller Änderungen gemäß GMP/ISO13485 Vorgaben
- Erarbeitung von Governance-Strukturen im Bereich Qualität und IT
Dana G.
Letzte Position:
CTA
- 4 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Roman I.
Letzte Position:
CTA
- 7 Jahre Erfahrung als CTA im Bereich Qualitätskontrolle eines Arzneimittelherstellers
Stefania K.
Letzte Position:
Projektmanager & Consultant bei Qualitätswandel
- Im Bereich Medizinprodukte und pharmazeutische Industrie mit Schwerpunkt Abweichungs- und CAPA-Management sowie Reklamationen.
Elisabeth L.
Letzte Position:
Prozessmanagerin DSP MSAT Commercial
- Dokumentenprüfung, Change Control und CPV
- Product Quality Review
Verena R.
Letzte Position:
Projektassistenz
- 3 Jahre Erfahrung als Projektassistenz
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die TrackWise einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
17 Jahre
Positionsdauer
2,8 Jahre
Positionen pro Freelancer
7
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Betrieb
Häufigste Branchen
Pharmazeutika, Biotechnologie, Gesundheitswesen
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Revision
Bachelor-Abschluss oder höher
100%
Master-Abschluss oder höher
73%
Doktortitel
18%
Zertifizierungen pro Freelancer
4
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Französisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 19 Sep 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die TrackWise einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 19 Sep 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der TrackWise Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Pharmazeutika (86%)
- Biotechnologie (71%)
- Gesundheitswesen (57%)
- Fertigung (50%)
- Chemie (14%)
- Energie (14%)
- Lebensmittel und Getränke (14%)
- Informationstechnologie (IT) (14%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Plattform für Qualitätsmanagement
TrackWise ist ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem zur Steuerung regulierter Prozesse, Aufzeichnungen und Genehmigungen. Unternehmen nutzen es zur Verwaltung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen, Audits, Beschwerden, Dokumenten-Workflows und Änderungskontrollen. Die Plattform erstellt nachvollziehbare Aufzeichnungen und unterstützt einheitliche Qualitätsprozesse an verschiedenen Standorten.
TrackWise-Editionen
TrackWise wurde von Sparta Systems angeboten und ist auch durch TrackWise Digital bekannt, das heute mit dem vernetzten Software-Portfolio von Honeywell verbunden ist. Die passende Edition, das Konfigurationsmodell und der Integrationsansatz hängen von der bestehenden Umgebung der Organisation ab. Spezialisten sollten vor der Planung von Änderungen die Produktversion, Module, das Hosting-Modell und den Validierungsstatus klären.
Zentrale Workflows
- Abweichungs-, CAPA- und Änderungskontrollprozesse konfigurieren
- Audit-, Beschwerde- und Lieferantenqualitäts-Workflows einrichten
- Rollen, Genehmigungen, Eskalationen und elektronische Aufzeichnungen definieren
- Formulare, Berichte, Dashboards und operative Kennzahlen erstellen
- Qualitätsdaten mit ERP-, CRM-, Labor- und Identitätssystemen verbinden
Arbeiten mit TrackWise verbinden häufig Workflow-Design mit Daten-Governance, Berechtigungen und kontrolliertem Release-Management. Eine gute Umsetzung bewahrt den Audit-Trail und macht gleichzeitig die tägliche Qualitätsarbeit für Anwender verständlich.
Wann Spezialisten unterstützen
Unternehmen beauftragen freiberufliche TrackWise Spezialisten während Implementierungen, bei der Behebung von Mängeln, Upgrades, Rollouts an Standorten und der Neugestaltung von Prozessen. Sie können eine bestehende Konfiguration bewerten, manuelle Übergaben reduzieren oder kontrollierte Änderungen für eine regulierte Produktionsumgebung vorbereiten. In Deutschland kann die Zusammenarbeit lokale Qualitätsteams, globale Prozesseigentümer und externe Validierungspartner an mehreren Standorten umfassen.
Angrenzende Fachkenntnisse
Nützliche Projekterfahrung geht über die Konfiguration von Oberflächen hinaus. Spezialisten arbeiten möglicherweise mit Validierungsplanung, GxP-Prozessen, elektronischen Aufzeichnungen, CSV, Qualitätsrisikomanagement und regulierter Änderungskontrolle. Integrationsarbeit kann APIs, Middleware, Identitätsmanagement, ERP-Daten und Reporting-Tools erfordern. Erfahrung mit Fertigung, Pharma, Medizinprodukten oder anderen kontrollierten Umgebungen hilft dabei, Vorgaben in nutzbare Workflows zu übersetzen.
Einen starken Experten auswählen
Achten Sie auf jemanden, der erklären kann, warum eine Konfiguration den vorgesehenen Qualitätsprozess unterstützt, und nicht nur darauf, wie sie erstellt wird. Prüfen Sie die Erfahrung mit Anforderungen, Rückverfolgbarkeit, Tests, Release-Dokumentation, Migration und der Akzeptanz durch Anwender. Ein guter Experte fragt nach Verantwortlichkeiten, Auditnachweisen, Zugriffskontrollen und der Unterstützung nach dem Go-live. Außerdem sollte er klar mit Qualitäts-, IT- und operativen Stakeholdern kommunizieren und jede wesentliche Entscheidung dokumentieren.
Häufig gestellte Fragen
Unsicher, wo du bei TrackWise anfangen sollst? Diese Antworten decken das Wichtigste ab.
TrackWise wird zur Verwaltung von Qualitätsereignissen und kontrollierten Prozessen wie Abweichungen, CAPA, Beschwerden, Audits, Änderungen und Dokumentengenehmigungen eingesetzt. Es bietet regulierten Organisationen einen zentralen Workflow mit Berechtigungen, Benachrichtigungen, Aufzeichnungen und Audit-Historie.
TrackWise wird häufig mit Plattformen wie Veeva Quality, MasterControl und ETQ Reliance verglichen. Die richtige Wahl hängt von bestehenden Integrationen, Validierungsanforderungen, globalem Prozessdesign, Konfigurierbarkeit und dem Betriebsmodell der Organisation ab und nicht allein von Funktionslisten.
Ein guter TrackWise Spezialist sollte möglicherweise auch CAPA, Abweichungsmanagement, Audit-Bereitschaft, GxP-Kontrollen, CSV, Datenmigration und elektronische Aufzeichnungen verstehen. Integrationskenntnisse rund um APIs, ERP-Systeme, Identitätsdienste und Reporting können bei größeren Implementierungen wichtig sein.
Der Umfang hängt von der Aufgabe ab. Eine gezielte Workflow-Änderung kann einen Konfigurationsspezialisten erfordern, während ein Rollout, eine Mängelbehebung oder eine Migration jemanden braucht, der Anforderungen, Validierung, Tests, Release-Kontrolle und die Abstimmung mit Stakeholdern übernehmen kann. Bitten Sie um Nachweise für vergleichbare Prozesse und Umgebungen.
Arbeiten mit TrackWise können häufig remote durchgeführt werden, da Konfiguration, Dokumentation und Tests gemeinsame Systeme nutzen. Vor-Ort-Termine können in Deutschland dennoch bei der Prozesserfassung, Schulung, dem regulierten Zugriff oder standortspezifischen Workflows hilfreich sein. Stimmen Sie Sprache, Arbeitszeiten, Sicherheitszugriff und Dokumentationsstandards frühzeitig ab.
Vor einer Änderung an TrackWise sollte ein Freelancer die aktuelle Konfiguration, Anforderungen, Integrationen, das Rollenmodell, Validierungsaufzeichnungen und offene Qualitätsrisiken prüfen. Außerdem sollte er den Release-Prozess verstehen und feststellen, welche Daten, Workflows oder Berichte betroffen sein könnten.
Qualitätsarbeit in TrackWise ist nachvollziehbar, getestet und sowohl für Auditoren als auch für tägliche Anwender verständlich. Prüfen Sie, ob der Spezialist klare Anforderungen, Konfigurationsaufzeichnungen, Testnachweise, Zugriffsentscheidungen, Migrationskontrollen und Support-Dokumentation erstellt und ob der Workflow dem freigegebenen Geschäftsprozess entspricht.
Freelancer, die mit TrackWise arbeiten, konfigurieren möglicherweise Module, gestalten Workflows neu, migrieren Aufzeichnungen, erstellen Berichte, unterstützen Upgrades oder verbinden das System mit Unternehmensanwendungen. Sie können auch bei Validierungspaketen, Anwenderschulungen, der Behebung von Vorfällen und der Governance laufender Änderungen helfen.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 125 €, was einem Tagessatz von etwa 999 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 100% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 73% mindestens einen Master-Abschluss und 18% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 17 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 2,8 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (93%) und Französisch (14%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Pharmazeutika (86%), Biotechnologie (71%) und Gesundheitswesen (57%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die TrackWise in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (100%), Projektmanagement (79%) und Betrieb (57%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich TrackWise eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
