Vishal Vekariya - GMP-Referent in der Qualitätssicherung

Q: Wo ist Vishal ansässig?

Vishal ist in Dresden, Deutschland ansässig.

Q: Welche Sprachen spricht Vishal?

Vishal spricht folgende Sprachen: Gujarati (Muttersprache), Hindi (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Fortgeschritten) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Vishal?

Vishal hat mindestens 4 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Vishal in mindestens 3 verschiedenen Rollen und für 3 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 4 Monate . Beachten Sie, dass Vishal möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Vishal?

Die neueste Position von Vishal ist GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe bei Menarini Von Heyden GmbH .

Q: Für welche Unternehmen hat Vishal in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Vishal für Menarini Von Heyden GmbH , Intuitive Surgical Optics GmbH und F. Hoffmann-La Roche Ltd gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Vishal die meiste Erfahrung?

Vishal hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika , Biotechnologie und Gesundheitswesen . Vishal hat auch etwas Erfahrung in Fertigung .

Q: In welchen Bereichen hat Vishal die meiste Erfahrung?

Vishal hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E) .

Q: Was ist die Ausbildung von Vishal?

Vishal hat einen Master in Chemie- und Energietechnik von Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg und einen Bachelor in Maschinenbau von Gujarat Technological University .

Q: Wie ist die Verfügbarkeit von Vishal?

Vishal ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Empfohlener Experte

Dresden, Deutschland

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Erfahrungen

Juni 2023 - Heute

3 Jahre

Dresden, Deutschland

GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe

Menarini Von Heyden GmbH

Tätigkeit als CSV (Computer System Validation) Engineer in der QA
Hauptaugenmerk auf dem unternehmensweiten Projekt: Implementierung des Manufacturing Execution System (MES)
Unterstützung bei Planung und Koordination mehrerer Teilprojekte sowie Pflege der Projektdokumentation
Fachgerechter Validierungslebenszyklus nach GAMP 5 (URS-FS-DS-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ) zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
Überprüfung und Freigabe der Validierungsberichte für Master Batch Records (MBR)
Überwachung der Projektleistung anhand von KPIs und kontinuierliche Abstimmung mit Geschäftszielen und Projektumfang
Steuerung der Validierung und Integration der SAP-MES-Schnittstelle unter Anwendung von CSV-Prinzipien
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, zum Beispiel TrackWise
Förderung der täglichen abteilungsübergreifenden Kommunikation und Abstimmung mit externen Lieferanten, um Projektmeilensteine termingerecht zu erreichen

Juni 2022 - Nov. 2022

6 Monate

Emmendingen, Deutschland

Masterand in der Verfahrenstechnik – Neuprodukteinführung im Fertigungsingenieurwesen

Intuitive Surgical Optics GmbH

Begleitung der Prozessentwicklung in der Endoskopfertigung
Identifizierung kritischer Parameter im bestehenden Klebeprozess in der Produktion
Durchführung von Labortests mit Elastomeren und thermoplastischen Materialien
Durchführung der Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) von Klebstoffen
Erstellung eines Versuchsplans (DoE) zur Charakterisierung von Klebstoffen
Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Analyse experimenteller Forschungsergebnisse
Bewertung von Aushärtung, physikalischen und optischen Eigenschaften mittels Rheologie und Spektroskopie (UV/Vis)
Erstellung einer digitalen Klebstoffdatenbank für eine schnellere Auswahl von Klebstoffen
Standardisierte Ablage experimenteller Ergebnisse in der digitalen Klebstoffdatenbank
Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit von Experimenten über die digitale Klebstoffdatenbank

Aug. 2021 - Apr. 2022

9 Monate

Basel, Schweiz

Praktikant im Verification Engineering der Abteilung Geräte- und Verpackungsentwicklung

F. Hoffmann-La Roche Ltd

Schulung in GMP und Validierungsprozessen
Mitarbeit in GMP- und Nicht-GMP-Projekten
Charakterisierung polymerbasierter und glasbasierter Medizinprodukte
Entwicklung und Verbesserung von Testmethoden zur Qualitätsprüfung von Medizinprodukten
Durchführung der mechanischen Charakterisierung von Spritzen mittels Rheologie
Durchführung von Container-Closure-Integrity-(CCI)-Tests
Siliziumquantifizierung in Spritzen (Infrarot-Massenspektroskopie (FT-IR))
Erstellung technischer Dokumentation mit Microsoft Office
Planung von Versuchen (DoE)
Durchführung statistischer Analysen mit Microsoft Excel, Minitab und JMP
Unterstützung bei praktischen Tests und der Charakterisierung von Medizinprodukten
Konstruktion von 3D-Vorrichtungen für verschiedene Testaufbauten mit Creo
Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse im Unternehmen und im wissenschaftlichen Umfeld

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung und Biotechnologie.

Pharmazeutika

Gesundheitswesen

Fertigung

Biotechnologie

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E).

Qualitätssicherung

Produktentwicklung

Forschung und Entwicklung (F&E)

Zusammenfassung

Detailorientierter Validierungsingenieur und Berater mit einem einzigartigen akademischen Hintergrund in Maschinenbau, Chemie- und Energietechnik sowie über 3 Jahren Erfahrung in der Life-Sciences-Branche. Sehr erfahren in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV) und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR, GAMP 5, ISO 13486, Anhang 15). Fokussiert auf die Förderung operativer Exzellenz und die Einhaltung höchster Standards bei Datenintegrität und Qualitätssicherung.

Fähigkeiten

QualitäT & Validierung: Gamp 5, 21 Cfr, Anhang 15, Gxp, Mbr-Validierung, Container-Closure-Integrity-(Cci)-Test
QualitäTsmanagementsystem: Trackwise
Systeme & Software: Rheometer, Spektrometer, Ptc Creo, Solidworks
Ingenieurwesen & Technik: Verfahrenstechnik, NeuprodukteinfüHrung (Npi), Fertigungstechnik, Produktdesign-Verifikation, Materialwissenschaft
Professionelle FäHigkeiten: BereichsüBergreifende Kommunikation, Zusammenarbeit Mit Zulieferern, Protokollschreiben, Datenanalyse, Hands-On-MentalitäT, EigenstäNdig, ProblemlöSung, Schnelle Auffassungsgabe, Teamarbeit
Statistische Analyse: Minitab, Jmp
Simulation Und Modellierung: Aspen Hysys, Aspen Plus, Ansys Fluent

Sprachen

Gujarati

Muttersprache

Hindi

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Deutsch

Fortgeschritten

Ausbildung

Apr. 2019 - Nov. 2022

Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg

Master of Science · Chemie- und Energietechnik · Magdeburg, Deutschland · 2.3

Aug. 2014 - Juni 2018

Gujarat Technological University

Bachelor of Engineering · Maschinenbau · Anand, Indien · 2.1

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 3

Erfahrung in Pharmazeutika 3.5 J.

Durchschn. Dauer 1 J. 4 M.

Längste Erfahrung 2 J. 11 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 2 (Deutschland, Schweiz)

Hauptland Deutschland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe, Masterand in der Verfahrenstechnik – Neuprodukteinführung im Fertigungsingenieurwesen, Praktikant im Verification Engineering der Abteilung Geräte- und Verpackungsentwicklung

Hauptbranchen Pharmazeutika, Gesundheitswesen, Fertigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Produktentwicklung, Forschung und Entwicklung (F&E)

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Profil

Erstellt

Januar 2026

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Häufig gestellte Fragen

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Wo ist Vishal ansässig?

Vishal ist in Dresden, Deutschland ansässig.

Welche Sprachen spricht Vishal?

Vishal spricht folgende Sprachen: Gujarati (Muttersprache), Hindi (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Deutsch (Fortgeschritten).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Vishal?

Vishal hat mindestens 4 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Vishal in mindestens 3 verschiedenen Rollen und für 3 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 4 Monate. Beachten Sie, dass Vishal möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Vishal am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Vishal gut geeignet für Rollen wie: GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe, Masterand in der Verfahrenstechnik – Neuprodukteinführung im Fertigungsingenieurwesen, Praktikant im Verification Engineering der Abteilung Geräte- und Verpackungsentwicklung.

Was ist das neueste Projekt von Vishal?

Die neueste Position von Vishal ist GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe bei Menarini Von Heyden GmbH.

Für welche Unternehmen hat Vishal in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Vishal für Menarini Von Heyden GmbH, Intuitive Surgical Optics GmbH und F. Hoffmann-La Roche Ltd gearbeitet.

In welchen Industrien hat Vishal die meiste Erfahrung?

Vishal hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Pharmazeutika, Biotechnologie und Gesundheitswesen. Vishal hat auch etwas Erfahrung in Fertigung.

In welchen Bereichen hat Vishal die meiste Erfahrung?

Vishal hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Produktentwicklung und Forschung und Entwicklung (F&E).

Was ist die Ausbildung von Vishal?

Vishal hat einen Master in Chemie- und Energietechnik von Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg und einen Bachelor in Maschinenbau von Gujarat Technological University.

Wie ist die Verfügbarkeit von Vishal?

Vishal ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Vishal?

Der Stundensatz von Vishal hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Vishal beauftragen?

Um Vishal zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

800

600

400

200

⌀ Markt: 640-800 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.