Computer System Validation Experten in Deutschland
mit geprüften, verfügbaren Spezialisten und KI-MatchingEngagiere Experten, die GxP-Systeme validieren, CSV-Dokumentation erstellen und Audits über regulierte Software, Laborsysteme und Fertigungstools hinweg unterstützen. Erhalte schnelles, präzises Matching mit geprüften, verfügbaren Freelancern.
Lerne FRATCH Experten in Deutschland kennen, die kürzlich Computer System Validation eingesetzt haben
Florian Ripper
Letzte Position:
Global Programme Lead, Ecosystem Separation bei Merck Group
Electronics – Surface Solutions | Carve-out der IT-, Daten- und Systemlandschaft*
Separation der IT-, Daten- und Systemlandschaft einer gesamten Geschäftseinheit nach dem Verkauf; zentral gesteuertes Investitionsbudget im dreistelligen m€-Bereich
Stream für Labor-Notebook- und Labor-Analytics-Plattform: Palantir Foundry, Snowflake, Signals Notebook, Power BI und angebundene Laborinstrumente; Standortumstellung ohne Unterbrechung des Laborbetriebs abgeschlossen
Entscheidungsbefugnis und Eskalationspunkt für Business, IT-Infrastruktur, IT-Security und Anbieter; Separation über global verteilte Nutzer und Systeme umgesetzt und termingerecht übergeben
Manfred Böttcher
Letzte Position:
Interim Manager Geschäftsführer
- Geschäftsergebnis-Optimierung und Ausbau der Vertriebsaktivitäten
- Verantwortlich für die Personal-Organisation
- Einführung eines Dokumenten-Management-Systems (DMS)
- Einführung und Optimierung der ERP-, CMS- und CRM-Landschaft
- Einführung digitaler Unterschriften
- Umsatzsteigerung, Kostenreduzierung und EBIT-Steigerung
Dieter Schraad
Letzte Position:
Gesamtprozessverantwortung OTC inkl. Harmonisierung, Zielbild-Definition und Governance / Anforderungs- und Qualitätsmanagement bei Qiagen AG
- Transition SAP ECC → S/4HANA im internationalen Umfeld der Pharmaindustrie
- Analyse & Optimierung der SAP-Order-to-Cash-Prozesse mit Fokus auf SAP SD, CS und GTS
- Sicherstellen der Abstimmung aller Prozessschritte von Auftragserfassung über Lieferung und Fakturierung bis zum Payment
- Definition globaler End-to-End-Prozessstandards
- Moderation von Zielkonflikten zwischen lokalen Einheiten und globalem Modell
- Erstellung von Entscheidungsvorlagen für das Management
- Bewertung von Prozessvarianten unabhängig von Systemumsetzung
- Steuerung von Incidents, Changes und Anforderungen über Jira; Nutzung von Confluence für zentrale Projektdokumentation
- Begleitung beim Aufbau des Testmanagements in Jira Xray
- Verwaltung von Bestellabwicklung, Fakturierung sowie Abonnement- und Meilensteinabrechnungen
- Verbesserung von Debitorenprozessen, Integration von Drittanbieter-Tools und Überwachung von Kennzahlen wie Cash-Cycle-Time und Rechnungsgenauigkeit
- Ableitung von Arbeitspaketen sowie Definition von Meilensteinen auf Basis der Analyse
- Qualitätssicherung im Anforderungsmanagement zwischen Business und IT-Dienstleistern
- Vorbereitung und Moderation von Entscheidungsformaten, Management-Briefings und Statusmeetings auf C-Level
- Aufbau und Pflege eines standardisierten Berichtswesens (Status-Reports, Meilenstein-Tracking, Risikoregister)
- Sicherstellung der Einhaltung bestehender Governance- und Berichtspflichten
- Anwendung von Standards und Methoden in der Pharmaindustrie, inklusive GxP und Computer System Validation (CSV)
Detlef Huß
Letzte Position:
PRINCE2®-Coach bei BITMARCK Beratung GmbH
- Methodiktransfer PRINCE2®/PRINCE2 Agile®
- Konsolidierung und Gestaltung eines unternehmensweiten Projektmanagementstandards: „Rückbesinnung auf PRINCE2®!“
- Transfer eines einheitlichen, universellen, umfassenden, robusten, stringenten, einfach anwendbaren und skalierbaren Vorgehensmodells
Jovan Jelic
Letzte Position:
CSV-Manager, Technisches Engineering bei CureVac Printer GmbH
- Unterstützung bei der Entwicklung von Systemanforderungen und Spezifikationen, um sicherzustellen, dass diese testbar sind und die Anforderungen gemäß 21 CFR Teil 11 erfüllt werden
- Schulung der Implementierungsteams in der korrekten Erstellung von Validierungsdokumenten
- Bewertung vorgeschlagener Änderungen an validierten Computersystemen und Empfehlung des erforderlichen Umfangs der Validierungsaktivitäten
- Koordination von Audits der internen Computer-System-Validierungsaktivitäten, Protokolle und Verfahren sowie Erstellung von Antworten
- Identifikation und Qualifizierung aller Computersysteme mit Auswirkungen auf cGMP-Prozesse unter Anwendung einer risikobasierten Methodik
- Erstellung von Validierungsplänen für Computersysteme gemäß 21 CFR Teil 11, Qualifikationstestprotokollen, Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Berichten, IQ/OQ-Protokollen und allen weiteren Deliverables im Rahmen des Validierungsplans
- Erstellung und Pflege von Testplänen, Testskripten und Abnahmetests (UAT) sowie deren Durchführung und Management
- Agieren als CSV-Verantwortlicher für alle Validierungsprojekte sowie Durchführung bzw. Überwachung von Validierungsplänen und -dokumenten
- Durchführung von Projektmanagementaufgaben für den CSV-Prozess im Rahmen von Systemprojekten
- Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, um Validierungsaktivitäten in die Implementierungszeitpläne zu integrieren
- Management interner CSV-Ressourcen zur Unterstützung der Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten
- Sicherstellung der Einleitung, Vorbereitung und Abschluss aller CSV-bezogenen Abweichungen, Diskrepanzen und Änderungssteuerungsdokumente
- Enge Zusammenarbeit mit dem Validierungsmanager und QA-Compliance, um eine angemessene Validierung von cGMP-Computersystemen sicherzustellen
- Durchführung bzw. Unterstützung von Schulungen zur Validierung und zu 21 CFR Teil 11
Vishal Vekariya
Letzte Position:
GMP-Referent in der Qualitätssicherung – Validierungsgruppe bei Menarini Von Heyden GmbH
- Tätigkeit als CSV (Computer System Validation) Engineer in der QA
- Hauptaugenmerk auf dem unternehmensweiten Projekt: Implementierung des Manufacturing Execution System (MES)
- Unterstützung bei Planung und Koordination mehrerer Teilprojekte sowie Pflege der Projektdokumentation
- Fachgerechter Validierungslebenszyklus nach GAMP 5 (URS-FS-DS-FAT-SAT-IQ-OQ-PQ) zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Überprüfung und Freigabe der Validierungsberichte für Master Batch Records (MBR)
- Überwachung der Projektleistung anhand von KPIs und kontinuierliche Abstimmung mit Geschäftszielen und Projektumfang
- Steuerung der Validierung und Integration der SAP-MES-Schnittstelle unter Anwendung von CSV-Prinzipien
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, zum Beispiel TrackWise
- Förderung der täglichen abteilungsübergreifenden Kommunikation und Abstimmung mit externen Lieferanten, um Projektmeilensteine termingerecht zu erreichen
Praveen Kumar A
Letzte Position:
Berater für Safety Regulatory Intelligence bei Sanofi Aventis Deutschland GmbH
- Fachliche Beratung und Unterstützung bei der Entwicklung eines Software-Intelligence-Tools zur weltweiten Überwachung von Gesetzesänderungen im Bereich Post-Marketing-Sicherheit und Zulassungsaktivitäten sowie Implementierung von Prozessabläufen
- Anwendung: Safety Regulatory Intelligence
- Aktivitäten: Erfassung von Anforderungen, Konzeptualisierung von Prozessen und Workflows, Anbieterauswahl usw.
- Verwendete Werkzeuge: SharePoint, JIRA, Miro
Florin Burdea
Letzte Position:
Hands-On-Prozessmanager / Polarion-Systemadministrator bei Metrax GmbH
Hands-on-Konfiguration der ALM-Lösung: Prozessverfeinerung (BPMN), Workshops und Stakeholder-Management
Konfiguration und Validierung von Vorlagen für die Produktentwicklung
Vollständige Rückverfolgbarkeit und Dekomposition
Maßgeschneidert zur Erfüllung interner SOP-Anforderungen nach 62304 und 29119
Regelmäßige Meetings, Kennzahlen und Dashboards
Work-Item-Workflows und Verknüpfungsrollen
Benutzerrollen und -rechte
Erstellung von Arbeitsanweisungen, Schulungen und Rollout
Tools: Polarion (Siemens ALM), MS Visio, MS PowerPoint
Franz Hamberger
Letzte Position:
Software-Entwickler bei Roche Diagnostics GmbH
- Implementierung von Microservices in C# unter Verwendung von dapr und Docker für ein System zum Austausch von Analysenanträgen und Ergebnissen zwischen Laborsystemen
- Implementierung eines Testautomatisierungsframeworks mit C# und SpecFlow für dieses System
- Build und Release Management mit GitLab
- Evaluierung von Laborsystemen bezüglich Erweiterbarkeit (mittels Python) und Integration
Jens Meßinger
Letzte Position:
Fullstack-Entwickler / Teamleiter bei Selbstständig (Meßinger & Rantzuch GbR)
- Bereitstellung von Fullstack-Webentwicklung als Neuentwicklung und Ersatz bestehender Desktop- und Webanwendungen für einen ERP-Anbieter im Bildungsbereich
- Analyse und Neugestaltung von Entwicklungsprozessen und Zusammenarbeit in verteilten Teams
- Verantwortlich für Teamleitung, Konzeption, Architektur, Implementierung, DevOps und Beratung
- Technologien: C# & .NET (ASP.NET 7), Angular 14, JavaScript/TypeScript, OData/REST, SOAP, Azure DevOps
- Integration von Schnittstellen zu Bildungsträgern und Behörden
Michael Renner
Letzte Position:
Scrum Master, Projektmanager und SAP BI Berater bei Selbstständig / maconvis Dienstleistungen GmbH
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Computer System Validation einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
22 Jahre
Positionsdauer
2,2 Jahre
Positionen pro Freelancer
11
Häufigste Fachbereiche
Qualitätssicherung, Informationstechnologie (IT), Produktentwicklung
Häufigste Branchen
Informationstechnologie (IT), Fertigung, Pharmazeutika
Fokus der Zertifizierungen
Informationstechnologie (IT), Projektmanagement, Qualitätssicherung
Bachelor-Abschluss oder höher
90%
Master-Abschluss oder höher
50%
Doktortitel
10%
Zertifizierungen pro Freelancer
3
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Hindi
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100%
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 30 Aug 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Freelancer in dieser Technologie in Deutschland verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, wie viele Freelancer innerhalb dieser Spanne abrechnen.
Durchschnittssätze von Experten in Deutschland, die Computer System Validation einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 30 Aug 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Über die Technologie
Was CSV abdeckt
Computer System Validation, oft CSV genannt, belegt, dass ein System in einem regulierten Umfeld wie vorgesehen funktioniert. Sie wird für Software eingesetzt, die Produktqualität, Patientensicherheit, Datenintegrität oder Nachvollziehbarkeit beeinflusst. Starke Experten verstehen den gesamten Validierungslebenszyklus und nicht nur die Testdurchführung.
Wo es eingesetzt wird
- GxP-Software und kontrollierte Geschäftsprozesse
- Labor- und Qualitätssysteme wie LIMS und QMS
- Produktions- und Shopfloor-Systeme, einschließlich MES und SCADA
- Cloud-Dienste, Schnittstellen und Datenflüsse, die regulierte Aufzeichnungen unterstützen
In Deutschland liegt CSV-Arbeit oft zwischen QA, IT und Betrieb. Spezialisten müssen Entscheidungen klar dokumentieren und Nachweise teamübergreifend konsistent halten.
Übliche Standards
CSV-Arbeit wird in der Regel von GAMP 5, GxP-Anforderungen und Regeln zur Datenintegrität geprägt. Experten arbeiten auch mit Risikoanalysen, URS, Funktionsspezifikationen, Traceability-Matrizen und SOPs. Das Ziel sind kontrollierte Nachweise und nicht Papierkram um des Papierkrams willen.
Wann Unternehmen Freelancer hinzuziehen
Unternehmen brauchen oft freiberufliche Unterstützung für neue Systemeinführungen, Upgrades, Migrationen, Nacharbeiten oder die Audit-Vorbereitung. Sie holen Spezialisten auch dann hinzu, wenn internen Teams die Tiefe in der Validierung fehlt oder sie einen frischen Blick auf Lücken brauchen. In Deutschland ist das häufig, wenn lokale Teams sowohl englische Dokumentation als auch eine klare Abstimmung mit den Stakeholdern vor Ort brauchen.
Was starke Fachleute tun
Ein starker CSV-Spezialist kann Geschäftsanforderungen in testbare Anforderungen übersetzen, risikobasierte Testfälle entwerfen und die Nachverfolgbarkeit von Anfang bis Ende eng halten. Er weiß, wie man Protokolle schreibt, Abweichungen unterstützt und Entscheidungen bei Audits verteidigt. Gute Arbeit ist präzise, praxisnah und leicht nachzuvollziehen.
Anzeichen, dass du CSV-Hilfe brauchst
- Du führst ein reguliertes System ein oder ersetzt es
- Validierungsdokumente sind uneinheitlich oder unvollständig
- Audit-Feststellungen weisen auf schwache Nachweise oder fehlende Nachverfolgbarkeit hin
- Dein Team braucht Hilfe bei Lieferantenbewertung oder CSV-Strategie
Freelance-Experten sind nützlich, wenn die Fristen eng sind und der Systemumfang klar ist, aber die Nachweise stärker sein müssen.
Häufig gestellte Fragen
Alles, was Kunden üblicherweise über Computer System Validation wissen wollen – kompakt an einem Ort.
Computer System Validation wird verwendet, um zu zeigen, dass ein computergestütztes System in einem regulierten Umfeld wie vorgesehen funktioniert. Sie unterstützt Qualität, Sicherheit und Datenintegrität für Systeme wie LIMS, QMS, MES und andere GxP-Tools. Die Arbeit schafft außerdem die Nachweise, die für Audits und interne Prüfungen benötigt werden.
CSV ist die übergeordnete Praxis, während GAMP 5 einer der wichtigsten Rahmenwerke ist, die sie leiten. In der Praxis nutzen viele Teams GAMP-5-Prinzipien, um den Validierungsansatz, den Testumfang und den Dokumentationsaufwand festzulegen. Ein guter Spezialist weiß, wann risikobasiertes Denken ausreicht und wann strengere Kontrolle nötig ist.
Ein starker Computer System Validation-Spezialist versteht in der Regel QA, Risikobewertung, Datenintegrität und Change Control. Erfahrung mit URS, Traceability-Matrizen, SOPs und Lieferantendokumentation ist ebenfalls wichtig. Wenn ein System mit Laboren oder Produktion verbunden ist, hilft Wissen über Schnittstellen und kontrollierte Aufzeichnungen sehr.
Computer System Validation kann klein oder sehr umfangreich sein, aber die meisten Projekte brauchen jemanden, der bereits regulierte Systeme betreut hat. Einfache Dokumentenupdates brauchen vielleicht nur gezielte Unterstützung, während eine Systemeinführung oder Nachbesserung breitere Erfahrung in Planung, Testen und Audit-Bereitschaft erfordert. Je kritischer das System ist, desto wertvoller wird praktische Erfahrung.
Computer System Validation ist nicht nur Softwaretesten. Sie fügt regulatorische Anforderungen, Nachverfolgbarkeit, freigegebene Nachweise und dokumentierte Begründungen für jede wichtige Entscheidung hinzu. Ein System kann funktionale Tests bestehen und dennoch bei CSV scheitern, wenn die Aufzeichnungen, die Risikologik oder die Freigabekette schwach sind.
Ja, vieles von CSV kann remote erledigt werden, wenn Dokumentenzugriff, Review-Zyklen und die Kommunikation mit den Stakeholdern gut organisiert sind. Für Systembegehungen, Workshops oder abschließende Freigabegespräche kann die Anwesenheit vor Ort dennoch helfen. In Deutschland nutzen viele Teams ein hybrides Setup, damit der Spezialist eng mit QA und Betrieb zusammenarbeiten kann.
Achte auf klare Begründungen, saubere Dokumentation und einen risikobasierten Ansatz für Computer System Validation. Gute Arbeit zeigt Nachverfolgbarkeit von Anforderungen zu Tests, einen sinnvollen Umgang mit Abweichungen und eine Sprache, der Auditoren folgen können. Außerdem solltest du sehen, dass der Spezialist den Ansatz an das System anpassen kann und nicht überall dieselbe Vorlage erzwingt.
CSV konzentriert sich auf computergestützte Systeme, während die Validierung papierbasierter Prozesse auf anderen Arten von Nachweisen und Kontrollen beruht. In regulierten Umgebungen überschneidet sich beides oft, aber die Prüflogik ist nicht identisch. Ein erfahrener Spezialist weiß, wie er den Systemumfang klar hält, damit das Validierungspaket korrekt bleibt.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 119 €, was einem Tagessatz von etwa 951 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 90% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 50% mindestens einen Master-Abschluss und 10% einen Doktortitel.
Freelancer in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 22 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 2,2 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Hindi (18%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Informationstechnologie (IT) (73%), Fertigung (73%) und Pharmazeutika (73%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Deutschland, die Computersystemvalidierung in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Qualitätssicherung (91%), Informationstechnologie (IT) (82%) und Produktentwicklung (73%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Computer System Validation eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
