Abir Banerjee - Unabhängiger Berater

Q: Wo ist Abir ansässig?

Abir ist in Berlin, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Abir?

Abir spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Deutsch (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Abir?

Abir hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Abir in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate . Beachten Sie, dass Abir möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Abir?

Die neueste Position von Abir ist Unabhängiger Berater — Projektmanagement bei Freiberuflich .

Q: Für welche Unternehmen hat Abir in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Abir für Freiberuflich , GRI Pharma , Guidepoint und Cobetter Filtration gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie , Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen .

Q: In welchen Bereichen hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Projektmanagement , Qualitätssicherung und Vertrieb . Abir hat auch etwas Erfahrung in Betrieb , Strategie und Planung und Beschaffung und Einkauf .

Q: Was ist die Ausbildung von Abir?

Abir hat einen Master in Betriebswirtschaftslehre von Dublin City University , einen Master in Biotechnologie von KIIT University und einen Bachelor in Biotechnologie von KIIT University .

Q: Ist Abir zertifiziert?

Abir hat 6 Zertifikate . Darunter sind: Professionelles Zertifikat im Agilen Projektmanagement , Diplom im Bioreaktordesign , Diplom zum Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6 und Planung und Schätzung .

Empfohlener Experte

Berlin, Deutschland

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Erfahrungen

Jan. 2025 - Nov. 2025

11 Monate

Berlin, Deutschland

Unabhängiger Berater — Projektmanagement

Freiberuflich

Komplexe CAPEX- und Prozessoptimierungsprojekte für Guidepoint, AlphaSights, L.E.K. Consulting und NanoHelix gemanagt, darunter Reinraumerweiterungen, automatisierte Bioprozesssysteme und Validierungsprogramm-Einführungen.
Umfassende Projektpläne erstellt und gepflegt, die Meilensteine aus Engineering, Validierung, Qualitätssicherung und Betrieb integrieren, um GMP-Konformität und regulatorische Einsatzbereitschaft zu gewährleisten.
FAT/SAT-Koordination mit Lieferanten für Bioprozess-Skids überwacht, Kalibrierung von Messinstrumenten geprüft und Validierungsprotokolle für Reinmedien begleitet.

Juni 2024 - Dez. 2024

7 Monate

Berlin, Deutschland

Technischer Projektmanagement-Berater

GRI Pharma

Bioprozessanlagen-Upgradeprojekte geleitet mit Schwerpunkt auf Austausch von Chromatographieharzen und Qualifizierung von Pufferaufbereitungssystemen im cGMP-Rahmenwerk.
Bereichsübergreifende Risikobewertung und Mitigationsplanung durch Anwendung von FMEA und strukturierten Änderungssteuerungen unterstützt, um regulatorische Risiken zu minimieren.
2–7% Kosteneinsparungen erzielt durch Lieferantenkonsolidierung, Value Engineering und optimierte Planung von CQV-Aktivitäten.
Validierungsteams bei der Erstellung von Protokollen, Durchführungsprüfung und Compliance-Berichterstattung gemäß Anhang 1 und vergleichbaren Standards unterstützt.

Apr. 2023 - März 2024

1 Jahr

Dublin, Irland

Projektleiter und Prozessberater

Guidepoint

PM-Frameworks für CMC-Technologietransferprojekte entwickelt und dabei integrierte Lieferantenqualifizierung, Prozessvalidierung und Engineering-Übergaben für neue kommerzielle Bioproduktionslinien sichergestellt.
KPI-Dashboards und Meilenstein-Tracking für Manufacturing Readiness Levels (MRLs) erstellt, um Entscheidungsprozesse auf operativer und Führungsebene transparenter zu gestalten.
Standardisierung von Risiko- und Änderungssteuerung implementiert, um die Einhaltung der EMA-/FDA-GMP-Anforderungen zu erleichtern.

Feb. 2023 - Juli 2023

6 Monate

Dublin, Irland

Projektmanager

Cobetter Filtration

Installation und Qualifizierung von Einweg-Filtrations- und Schlauchsystemen in aseptischen Reinräumen geleitet und dabei vollständige Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sichergestellt.
Validierungslebenszyklus gesteuert, einschließlich FAT, IQ/OQ/PQ und Reinigungsvalidierung, und dabei Dokumentation und Chargenprotokolle synchronisiert.
Lieferanten-Qualitätssicherung und Korrekturmaßnahmenberichte geleitet, um Lieferantenkonformität sicherzustellen und Abweichungen um 0,3–2% zu reduzieren.

Juni 2022 - Jan. 2023

8 Monate

Dublin, Irland

Projektmanager und Berater für Prozessstrategie

Guidepoint

März 2019 - Mai 2021

2 Jahre 3 Monate

Mumbai, Indien

PM/Sales-Spezialist

Cytiva (Ehemals GE Healthcare Life Sciences)

Durchführung umfassender CAPEX-Projekte für Upstream-Mammalzellkultur und Downstream-Aufreinigung, einschließlich Bioreaktoren, Tangentialflussfiltration (TFF) und Chromatographiesystemen.
Führung funktionsübergreifender Teams während der Projektdurchführung unter Anwendung von Lean- und Kaizen-Methoden zur Verbesserung der Termintreue und Kosteneffizienz.
Sicherstellung einer strengen Prozessvalidierung und Inbetriebnahmedokumentation gemäß cGMP-Richtlinien und Qualitätsstandards des Kunden.
Koordination funktionsübergreifender Teams in einem kritischen COVID-Impfstoff-Herstellungsprojekt unter Anwendung von Lean- und Projektmanagement-Methoden, um den Fortschritt unter zeitkritischen, anspruchsvollen Bedingungen aufrechtzuerhalten.

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Biotechnologie, Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen.

Biotechnologie

Pharmazeutika

Professionelle Dienstleistungen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Projektmanagement, Qualitätssicherung, Betrieb, Vertrieb, Beschaffung und Einkauf und Produktion.

Projektmanagement

Qualitätssicherung

Betrieb

Vertrieb

Beschaffung und Einkauf

Produktion

Zusammenfassung

Projektmanager und Biopharma-Spezialist mit über 5 Jahren Erfahrung in der Leitung von CAPEX-, CMC-, Reinraum- und Validierungsprojekten in GMP-regulierten Umgebungen in Europa und Asien. Nachweisliche Erfolge bei der termingerechten und budgeteinhaltenen Umsetzung komplexer Installationen von Bioprozessanlagen, Anlageninbetriebnahmen und behördengerechter Dokumentation.

Kombiniert technisches Know-how in der aseptischen Verarbeitung, Einwegtechnologien und der Bioprozess-Skalierung mit strategischer Führung im Risikomanagement, Lieferantenverhandlungen und Lean/Six-Sigma-Optimierung. Erfahren darin, technische Ergebnisse mit Geschäftszielen in Einklang zu bringen, Kosteneinsparungen zu erzielen und die Produktionsbereitschaft von CDMOs und globalen Pharmaunternehmen zu beschleunigen.

Ausgezeichnet durch klare Kommunikation, Stakeholder-Engagement und Team-Motivation in multikulturellen Umgebungen. Versiert darin, technische Umsetzung mit Geschäftsstrategie zu verbinden, dabei die Einhaltung von FDA-, EMA- und ICH-Standards sicherzustellen und gleichzeitig Wachstum in wettbewerbsintensiven Biopharmamärkten zu fördern.

Fähigkeiten

Technische FäHigkeiten:

Bioprozess-Engineering-Projektleitung (AusrüStungsbeschaffung: Chromatographieskids, Bioreaktoren, Zentrifugen; Reinmedien: Wfi, Cip/Sip; Automatisierung: Scada, Dcs)
Capex-Lebenszyklusmanagement (Konzeptdesign, Urs, Fat/Sat, Iq/Oq/Pq)
Koordination Des Validierungs-Lebenszyklus Innerhalb Von Gxp-Rahmenwerken (Vmp, ProtokollprüFung, Chargenprotokoll-Audits, Abweichungsuntersuchungen)
Kenntnisse In Upstream- Und Downstream-Prozessen; Gmp-Aseptische Herstellung; Einwegsysteme; ÜBerwachung Kritischer Parameter
Lean-, Six-Sigma- Und Risikobasierte AnsäTze (Fmea, Hazop) Zur Einhaltung Von Fda-, Ema-, Ich Q7-Standard, Anhang 1
Risiko- Und ÄNderungsmanagement (Auswirkungsanalysen, Entscheidungsprotokolle, GegenmaßNahmenstrategien, Auditvorbereitung)
Lieferanten- Und Subunternehmermanagement (Technische KonformitäT, QualitäTslieferungen, Kosteneffiziente Umsetzung)

Soziale Kompetenzen:

Strategische Planung Und Priorisierung Unter Engen Zeitvorgaben
Stakeholder-Kommunikation Und BereichsüBergreifende Zusammenarbeit
FüHrung In Multikulturellen, Regulierten Umgebungen
KonfliktlöSung Und Verhandlung Mit Lieferanten/Partnern
Entscheidungsfindung Unter Unsicherheit Und Risiko
AnpassungsfäHigkeit An Sich äNdernde ProjektumfäNge Und Regulatorische Vorgaben
Teammotivation, Coaching Und Leistungsmanagement
Starke Dokumentations-, Reporting- Und PräSentationsfäHigkeiten

Sprachen

Englisch

Muttersprache

Deutsch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2021 - Juni 2022

Dublin City University

MSc in Betriebswirtschaftslehre · Betriebswirtschaftslehre · Dublin, Irland

Okt. 2017 - Juni 2019

KIIT University

MTech in Biotechnologie · Biotechnologie · Bhubaneswar, Indien

Okt. 2013 - Juni 2017

KIIT University

BTech in Biotechnologie · Biotechnologie · Bhubaneswar, Indien

Zertifikate & Bescheinigungen

Professionelles Zertifikat im Agilen Projektmanagement

Atlassian

Diplom im Bioreaktordesign

Alison

Diplom zum Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6, Planung und Schätzung

Alison

ISO 13485:2016, 9001:2015, Reinraum-Klassen 6 & 7 und 14971:2019

Alison

KI für Führungskräfte, Geschäftsstrategie und Projektmanagement

Microsoft

Daten- und Geschäftsanalysen

Microsoft

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 6

Erfahrung in Biotechnologie 4 J.

Durchschn. Dauer 11 M.

Längste Erfahrung 2 J. 2 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Irland, Deutschland, Indien)

Hauptland Irland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Unabhängiger Berater — Projektmanagement, Technischer Projektmanagement-Berater, Projektleiter und Prozessberater

Hauptbranchen Biotechnologie, Pharmazeutika, Professionelle Dienstleistungen

Hauptfachbereiche Projektmanagement, Qualitätssicherung, Betrieb

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 6

Profil

Erstellt

November 2025

Stand

Juni 2026

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Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Wo ist Abir ansässig?

Abir ist in Berlin, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Abir?

Abir spricht folgende Sprachen: Englisch (Muttersprache), Deutsch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Abir?

Abir hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Abir in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate. Beachten Sie, dass Abir möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Abir am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Abir gut geeignet für Rollen wie: Unabhängiger Berater — Projektmanagement, Technischer Projektmanagement-Berater, Projektleiter und Prozessberater.

Was ist das neueste Projekt von Abir?

Die neueste Position von Abir ist Unabhängiger Berater — Projektmanagement bei Freiberuflich.

Für welche Unternehmen hat Abir in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Abir für Freiberuflich, GRI Pharma, Guidepoint und Cobetter Filtration gearbeitet.

In welchen Industrien hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen.

In welchen Bereichen hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Projektmanagement, Qualitätssicherung und Vertrieb. Abir hat auch etwas Erfahrung in Betrieb, Strategie und Planung und Beschaffung und Einkauf.

Was ist die Ausbildung von Abir?

Abir hat einen Master in Betriebswirtschaftslehre von Dublin City University, einen Master in Biotechnologie von KIIT University und einen Bachelor in Biotechnologie von KIIT University.

Ist Abir zertifiziert?

Abir hat 6 Zertifikate. Darunter sind: Professionelles Zertifikat im Agilen Projektmanagement, Diplom im Bioreaktordesign, Diplom zum Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6 und Planung und Schätzung.

Wie ist die Verfügbarkeit von Abir?

Abir ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Abir?

Der Stundensatz von Abir hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Abir beauftragen?

Um Abir zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 768-928 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.