Abir Banerjee - Unabhängiger Berater

Q: Wo ist Abir ansässig?

Abir ist in Berlin, Deutschland ansässig und kann in On-Site -, Hybrid - und Remote -Arbeitsmodellen arbeiten.

Q: Welche Sprachen spricht Abir?

Abir spricht folgende Sprachen: German (Grundkenntnisse), English (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Abir?

Abir hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Abir in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate . Beachten Sie, dass Abir möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Abir?

Die neueste Position von Abir ist Unabhängiger Berater – Projektmanagement bei Freelance .

Q: Für welche Unternehmen hat Abir in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Abir für Freelance , GRI Pharma , Guidepoint , Cobetter Filtration und Cytiva (ehemals GE Healthcare Life Sciences) gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie , Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen .

Q: In welchen Bereichen hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Projektemanagement , Qualitätssicherung und Vertrieb . Abir hat auch etwas Erfahrung in Betrieb , Strategie und Planung und Beschaffung und Einkauf .

Q: Was ist die Ausbildung von Abir?

Abir hat einen Master in Betriebswirtschaftslehre from Dublin City University , einen Master in Biotechnologie from KIIT University und einen Bachelor in Biotechnologie from KIIT University .

Q: Ist Abir zertifiziert?

Abir hat 6 Zertifikate . Darunter sind: Professional-Zertifikat Agile Projektmanagement , Diplom in Bioreaktordesign , Diplom als Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6 und Planung und Schätzung .

Empfohlener Experte

Berlin, Deutschland

Erfahrungen

Jan. 2025 - Nov. 2025

11 Monate

Berlin, Deutschland

Unabhängiger Berater – Projektmanagement

Freelance

Leitung komplexer CAPEX- und Prozessoptimierungsprojekte für Guidepoint, AlphaSights, L.E.K. Consulting und NanoHelix mit Reinraumerweiterungen, automatisierten Bioprozesssystemen und Einführung von Validierungsprogrammen.
Erstellung und Pflege umfassender Projektpläne, die Meilensteine aus Engineering, Validierung, Qualitätssicherung und Betrieb integrieren und GMP-Konformität sowie regulatorische Bereitschaft gewährleisten.
Koordination der FAT/SAT mit Lieferanten für Bioprozess-Skids, Überwachung der Instrumentenkalibrierung und Validierungsprotokolle für Reinmedien.

Juni 2024 - Dez. 2024

7 Monate

Berlin, Deutschland

Technischer Projektmanagement-Berater

GRI Pharma

Leitung von Modernisierungsprojekten für Bioprozessanlagen mit Schwerpunkt auf Austausch von Chromatographieharzen und Qualifizierung von Pufferbereitstellungssystemen im cGMP-Rahmen.
Durchführung bereichsübergreifender Risikobewertungen und Minderungsplanung unter Anwendung von FMEA und strukturiertem Änderungsmanagement zur Minimierung regulatorischer Risiken.
Erzielung von Kosteneinsparungen von 2–7 % durch Lieferantenkonsolidierung, Value Engineering und optimierte Zeitplanung von CQV-Aktivitäten.
Unterstützung von Validierungsteams bei der Erstellung von Protokollen, Durchführungsprüfungen und Compliance-Berichterstattung gemäß Annex 1 und vergleichbaren Standards.

Apr. 2023 - März 2024

1 Jahr

Dublin, Irland

Projektleiter und Prozessberater

Guidepoint

Entwicklung von Projektmanagement-Frameworks für CMC-Technologietransferprojekte mit integrierter Lieferantenqualifizierung, Prozessvalidierung und Engineering-Übergaben für neue kommerzielle Bioproduktionslinien.
Erstellung von KPI-Dashboards und Meilenstein-Tracking für Fertigungsbereitschaftsstufen (MRLs), um die Transparenz der Entscheidungsfindung auf operativer und Führungsebene zu verbessern.
Implementierung standardisierter Risiko- und Change-Control-Prozesse zur Einhaltung der GMP-Anforderungen von EMA und FDA.

Feb. 2023 - Juli 2023

6 Monate

Dublin, Irland

Projektmanager

Cobetter Filtration

Leitung der Installation und Qualifizierung von Einwegfiltrations- und Schlauchsystemen in aseptischen Reinräumen, wobei die vollständige Einhaltung von GMP- und ISO-Standards sichergestellt wurde.
Steuerung des Validierungslebenszyklus einschließlich FAT, IQ/OQ/PQ und Reinigungsvalidierung unter gleichzeitiger Synchronisation von Dokumentation und Chargenunterlagen.
Management der Lieferanten-Qualitätssicherung und Berichterstattung zu Korrekturmaßnahmen, um Lieferantenvorgaben einzuhalten und Abweichungsfälle um 0,3–2 % zu reduzieren.

Juni 2022 - Jan. 2023

8 Monate

Dublin, Irland

Projektleiter und Prozessstrategie-Berater

Guidepoint

März 2019 - Mai 2021

2 Jahren 3 Monate

Mumbai, Indien

PM-/Vertriebsspezialist

Cytiva (ehemals GE Healthcare Life Sciences)

Umfassende CAPEX-Projekte für upstream-mammale Zellkultur und downstream-Purifizierung umgesetzt, einschließlich Bioreaktoren, tangentialer Flow-Filtration (TFF) und Chromatographiesystemen.
Cross-funktionale Teams durch die Projektdurchführung geführt und dabei Lean- und Kaizen-Methoden angewendet, um Termineinhaltung und Kosteneffizienz zu verbessern.
Strenge Prozessvalidierung und Inbetriebnahmedokumentation sichergestellt, im Einklang mit cGMP-Richtlinien und den Qualitätsstandards der Kunden.
Cross-funktionale Teams bei einem kritischen COVID-Impfstoff-Herstellungsprojekt koordiniert und dabei Lean- sowie Projektmanagement-Methoden angewendet, um den Fortschritt unter zeitkritischen und herausfordernden Bedingungen aufrechtzuerhalten.

Branchenerfahrung

Sehen Sie, in welchen Branchen dieser Freiberufler den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Biotechnologie, Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen.

Biotechnologie

Pharmazeutika

Professionelle Dienstleistungen

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Projektemanagement, Qualitätssicherung, Betrieb, Vertrieb, Beschaffung und Einkauf und Production.

Projektemanagement

Qualitätssicherung

Betrieb

Vertrieb

Beschaffung und Einkauf

Production

Zusammenfassung

Projektleiter und Biopharma-Spezialist mit über 5 Jahren Erfahrung in der Leitung von CAPEX-, CMC-, Reinraum- und Validierungsprojekten in GMP-regulierten Umgebungen in Europa und Asien. Nachgewiesene Erfolge bei der termingerechten und budgetgerechten Lieferung komplexer bioprozessbezogener Anlageninstallationen, Inbetriebnahmen von Einrichtungen und regulatorischer Dokumentation.

Vereint technisches Fachwissen in der aseptischen Verarbeitung, Einwegtechnologien und im Hochskalieren von Bioprozessen mit strategischer Führung in Risikomanagement, Lieferantenverhandlungen und Lean-/Six-Sigma-Optimierung. Versiert darin, technische Ergebnisse mit Geschäftszielen in Einklang zu bringen, Kosteneinsparungen zu erzielen und die Fertigungsbereitschaft für CDMOs und globale Pharmaunternehmen zu beschleunigen.

Ausgezeichnete Kommunikationsstärke, Stakeholder-Engagement und Teammotivation in multikulturellen Umgebungen. Erfahren darin, technische Umsetzung mit Geschäftsstrategie zu verknüpfen, die Einhaltung von FDA-, EMA- und ICH-Standards zu gewährleisten und gleichzeitig das Wachstum in wettbewerbsintensiven Biopharmamärkten zu fördern.

Fähigkeiten

Technische Fähigkeiten:

Leitung Von Bioprozessingenieurprojekten (Anlagenbeschaffung: Chromatographie-skids, Bioreaktoren, Zentrifugen; Reinmedien: Wfi, Cip/sip; Automatisierung: Scada, Dcs)
Capex-lebenszyklusmanagement (Konzeptentwurf, Urs, Fat/sat, Iq/oq/pq)
Koordination Des Validierungslebenszyklus Im Gxp-rahmen (Vmp, Protokollprüfung, Batch-record-audits, Abweichungsuntersuchungen)
Kenntnisse In Upstream- Und Downstream-prozessen; Aseptische Herstellung Nach Gmp; Einwegsysteme; Überwachung Kritischer Parameter
Lean-, Six-sigma- Und Risikobasierte Ansätze (Fmea, Hazop) Zur Einhaltung Von Fda-, Ema-, Ich Q7- Und Annex-1-vorschriften
Risiko- Und Änderungsmanagement (Auswirkungsanalysen, Entscheidungsprotokolle, Minderungsstrategien, Auditvorbereitung)
Lieferanten- Und Subunternehmermanagement (Technische Konformität, Qualitätslieferungen, Kosteneffiziente Umsetzung)

Weiche Fähigkeiten:

Strategische Planung Und Priorisierung Unter Engen Zeitvorgaben
Stakeholder-kommunikation Und Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Führung In Multikulturellen, Regulierten Umgebungen
Konfliktlösung Und Verhandlung Mit Lieferanten/partnern
Entscheidungsfindung Unter Unsicherheit Und Risiko
Anpassungsfähigkeit An Sich Ändernde Projektanforderungen Und Regulatorische Vorgaben
Team-motivation, Coaching Und Leistungsmanagement
Starke Dokumentations-, Berichts- Und Präsentationsfähigkeiten

Sprachen

Deutsch

Grundkenntnisse

Englisch

Grundkenntnisse

Ausbildung

Okt. 2021 - Juni 2022

Dublin City University

MSc in Betriebswirtschaftslehre · Betriebswirtschaftslehre · Dublin, Irland

Okt. 2017 - Juni 2019

KIIT University

MTech in Biotechnologie · Biotechnologie · Bhubaneswar, Indien

Okt. 2013 - Juni 2017

KIIT University

BTech in Biotechnologie · Biotechnologie · Bhubaneswar, Indien

Zertifikate & Bescheinigungen

Professional-Zertifikat Agile Projektmanagement

Atlassian

Diplom in Bioreaktordesign

Alison

Diplom als Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6, Planung und Schätzung

Alison

ISO 13485:2016, 9001:2015, Reinraumklasse 6 & 7 und 14971:2019

Alison

KI für Führungskräfte, Geschäftsstrategie und Projektmanagement

Microsoft

Daten- und Geschäftsanalysen

Microsoft

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 6

Erfahrung in Biotechnologie 4 J.

Durchschn. Dauer 11 M.

Längste Erfahrung 2 J. 2 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 3 (Irland, Deutschland, Indien)

Hauptland Irland

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Unabhängiger Berater – Projektmanagement, Technischer Projektmanagement-Berater, Projektleiter und Prozessberater

Hauptbranchen Biotechnologie, Pharmazeutika, Professionelle Dienstleistungen

Hauptfachbereiche Projektemanagement, Qualitätssicherung, Betrieb

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 6

Profil

Erstellt

November 2025

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Frequently Asked Questions

Sie haben Fragen? Hier finden Sie weitere Informationen

Wo ist Abir ansässig?

Abir ist in Berlin, Deutschland ansässig und kann in On-Site-, Hybrid- und Remote-Arbeitsmodellen arbeiten.

Welche Sprachen spricht Abir?

Abir spricht folgende Sprachen: German (Grundkenntnisse), English (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Abir?

Abir hat mindestens 5 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Abir in mindestens 6 verschiedenen Rollen und für 5 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 1 Jahr und 11 Monate. Beachten Sie, dass Abir möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Abir am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Abir gut geeignet für Rollen wie: Unabhängiger Berater – Projektmanagement, Technischer Projektmanagement-Berater, Projektleiter und Prozessberater.

Was ist das neueste Projekt von Abir?

Die neueste Position von Abir ist Unabhängiger Berater – Projektmanagement bei Freelance.

Für welche Unternehmen hat Abir in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Abir für Freelance, GRI Pharma, Guidepoint, Cobetter Filtration und Cytiva (ehemals GE Healthcare Life Sciences) gearbeitet.

In welchen Industrien hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Biotechnologie, Pharmazeutika und Professionelle Dienstleistungen.

In welchen Bereichen hat Abir die meiste Erfahrung?

Abir hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Projektemanagement, Qualitätssicherung und Vertrieb. Abir hat auch etwas Erfahrung in Betrieb, Strategie und Planung und Beschaffung und Einkauf.

Was ist die Ausbildung von Abir?

Abir hat einen Master in Betriebswirtschaftslehre from Dublin City University, einen Master in Biotechnologie from KIIT University und einen Bachelor in Biotechnologie from KIIT University.

Ist Abir zertifiziert?

Abir hat 6 Zertifikate. Darunter sind: Professional-Zertifikat Agile Projektmanagement, Diplom in Bioreaktordesign, Diplom als Certified Associate im Projektmanagement, SAP Activate, Primavera P6 und Planung und Schätzung.

Wie ist die Verfügbarkeit von Abir?

Abir ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Abir?

Der Stundensatz von Abir hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Abir beauftragen?

Um Abir zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

800

600

400

200

⌀ Markt: 620-780 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freiberufler in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.