Experten für Gute Herstellungspraxis in Berlin
aus über 15.000 Lebensläufen mit der Kraft der KI einArbeiten Sie mit Spezialisten, die Qualifizierungsprotokolle leiten, konforme Qualitätsmanagementsysteme etablieren und Biotech-Standorte mit schneller Vermittlung zu geprüften unabhängigen Fachkräften auf regulatorische Audits vorbereiten.
Lerne FRATCH Experten in Berlin kennen, die kürzlich Experten für Gute Herstellungspraxis eingesetzt haben
Mario S.
Letzte Position:
Interim CTO
Über die Sourcegarden GmbH, Mandat laufend. Umstellung der Softwareentwicklung auf agentische Entwicklung in Phasen, von Setup und Piloten bis zu Transformation und Übergabe.
Ayat A.
Letzte Position:
Manager für Betriebsschulungen und ITM, Hub Europa bei Hitachi Energy
- Aufbau des Betriebsschulungskonzepts für Hub Europa (OTC), um Wachstums- und Expansionsprojekte für die kommenden 5 Jahre in den Bereichen Leistungstransformatoren, Verteilung, Isolierung und Komponenten zu unterstützen.
- Aufbau eines Betriebsschulungszentrums in Ludvika, Schweden, zur Entwicklung von Fertigungskompetenzen, Verkürzung der Produktionsvorlaufzeit, Steuerung von Fertigungsqualifizierungsprozessen, kontinuierlicher Verbesserung, Testanforderungen, HSE- und Produktionsstandards.
- Entwicklung eines produktionsorientierten Betriebskompetenzmodells mit 12-monatigem Onboarding, Hospitation und umgekehrter Hospitation, voller Einsatzfähigkeit, Coaching und Wissenstransfer.
- Aufbau eines Schulungszentrums für Energieverteilung und Traktion in Lodz, Polen, mit Fokus auf technische DTR-Kompetenz, um Wachstumspläne zu erfüllen und Fertigungsqualifikationen einzuhalten.
- Aufbau des Teams für Betriebsschulungen, einschließlich Schulungsprojektmanagern und Trainern in 18 Fabriken in Europa; Leitung des Change Managements durch Implementierungs- und Readiness-Framework, Lokalisierungs- und Anpassungspläne sowie Wissenstransferprogramme.
- Entwicklung des On-Job-Training-Prozesses und der OJT-Trainerkompetenz durch technische Train-the-Trainer-(TTT)-Qualifizierungsprogramme.
- Entwicklung der Schulungsstrategie für den Betrieb im Hub sowie des Integrated Transformer Management (ITM – Kaizen Way), des Coaching- und Moderations-Frameworks zur Verbesserung der Leistung bei wichtigen Fertigungsparametern wie Sicherheit, Qualität, Lieferung, Bestand und Kosten (SQDIC).
- Entwicklung groß angelegter Fertigungszertifizierungs- und Qualifizierungsprozesse, Einführung von Kompetenzkarten und -matrizen für mehr als 50 Produktionsbereiche in POKA-Wissensmanagement und LMS sowie Implementierung des Qualitätsprüfungsprozesses zur Einhaltung der Qualifikationsstandards.
Abir B.
Letzte Position:
Unabhängiger Berater — Projektmanagement bei Freiberuflich
- Komplexe CAPEX- und Prozessoptimierungsprojekte für Guidepoint, AlphaSights, L.E.K. Consulting und NanoHelix gemanagt, darunter Reinraumerweiterungen, automatisierte Bioprozesssysteme und Validierungsprogramm-Einführungen.
- Umfassende Projektpläne erstellt und gepflegt, die Meilensteine aus Engineering, Validierung, Qualitätssicherung und Betrieb integrieren, um GMP-Konformität und regulatorische Einsatzbereitschaft zu gewährleisten.
- FAT/SAT-Koordination mit Lieferanten für Bioprozess-Skids überwacht, Kalibrierung von Messinstrumenten geprüft und Validierungsprotokolle für Reinmedien begleitet.
André B.
Letzte Position:
Externe Angriffsflächenbewertung & Cybersecurity-Bereitschaftsprüfungen bei Graydaxe Cybersecurity GmbH
- Durchführung von Cybersecurity-Bereitschaftsprüfungen auf Basis einer eigenen Prüfungsmethodik
- Analyse der externen Angriffsfläche mittels Graydaxe EASM-Plattform
- Reifegradbewertung und Ableitung priorisierter Handlungsempfehlungen
Sebastian S.
Letzte Position:
Group Product Manager – Digitale Plattform-Discovery bei SPREAD.AI
- Entwicklung und Implementierung eines unternehmensweiten Discovery-Frameworks basierend auf Ulwicks Ergebnisgetriebener Innovation; ermöglichte es 7 Product Ownern, unrealisierten Wert systematisch durch eine gemeinsame Ergebnissprache und eine Opportunity-Scoring-Methodik zu identifizieren und zu quantifizieren
- Umwandlung der Product-Owner-Rolle von reinen Backlog-Verwaltern zu strategischen Experimentierern; Einrichtung eines festen Zeitbudgets für autonome Hypothesentests und Discovery-Aktivitäten
- Neugestaltung der Customer Journey Maps, damit sie bei tatsächlichen Nutzerbedürfnissen (Tool-Auswahlphase) beginnen anstatt am Plattform-Einstiegspunkt; Eliminierung manueller Datenaggregationsarbeiten, die zuvor von Projektteams durchgeführt wurden
- Einführung des OKR-Frameworks in 4 Produktteams; Festlegung vierteljährlicher Objectives mit messbaren Key Results (z. B. 40 % Reduzierung des manuellen Integrationsaufwands, Steigerung der Self-Service-Nutzung)
- Vereinheitlichung von 3 separaten Roadmaps durch teamübergreifendes Abhängigkeits-Mapping und gemeinsame Servicevereinbarungen
- Unterstützung des Enterprise-Sales-Zyklus durch ROI-Modellierung und technische Due-Diligence für Automotive- und Verteidigungskunden
Konstantin S.
Letzte Position:
Leiter der Cyber-Abwehr-Einheit bei Simonow Consulting GmbH
- Aufbau der Cyber-Abwehr-Einheit nach einem schwerwiegenden Cybersecurity-Zwischenfall
- Rekrutierung eines Teams von Cybersecurity-Architekten, -Ingenieuren und Senior Security Analysten
- Steuerung der Ressourcen und Aktivitäten des Teams bei der Definition und Umsetzung einer Ziel-Cybersicherheitsarchitektur, Überwachung der IT-Landschaft, Erkennung und Reaktion auf Sicherheitsereignisse und -vorfälle sowie Beratung weiterer IT-Stakeholder zur Verbesserung der Cybersicherheitslage der Organisation (vergleichbar mit der Rolle eines Technical CISO)
- Leitung der Trennung von Information Security (Governance, Risiko, Compliance) und Cyber-Abwehr-Einheit (technische Cybersicherheit) in enger Zusammenarbeit mit dem CISO
- Verantwortung für die Auswahl und das Onboarding eines externen Security Operations Center (MSSP)
Inbal I.
Letzte Position:
Patentingenieur, Lebenswissenschaften bei Schulz Junghans Patentanwälte PartGmbB
- Eine vollständige Patentanmeldung erstellt und beim Europäischen Patentamt eingereicht.
- Umfassende Patentanmeldungen verfasst, einschließlich detaillierter Anspruchsabschnitte.
- Erfindungen aus verschiedenen Projekten analysiert, um innovative Aspekte zu identifizieren.
- Umfassende Recherchen zum Stand der Technik durchgeführt und Ergebnisse an Stakeholder kommuniziert.
- Mit Kunden und verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet, um Patentziele abzustimmen und Patentportfolios zu entwickeln.
Sejalkumari P.
Letzte Position:
Spezialist für regulatorische Dokumentation bei VRS Healthcare
- Erstellte und prüfte Spezifikationen für Fertigprodukte und Rohmaterialien nach USP, BP, Ph. Eur, IP und internen Standards.
- Entwickelte und prüfte SOPs, Validierung und Transfer analytischer Methoden sowie vergleichende Dissolutionsstudien.
- Prüfte Stabilitäts-, DMF- und Reinigungsvalidierungsdokumente und beantwortete behördliche Rückfragen.
- Unterstützte die QA- und RA-Abteilungen, um die Einhaltung von GMP und die Auditbereitschaft vor Ort zu gewährleisten.
Rana M.
Letzte Position:
Senior Manager – Prozess-Exzellenz & Change Management bei Gropyus Berlin
- Leitete optimierte Delivery-Prozesse für über 3 neue Produktlinien – verkürzte die Markteinführungszeit um 20% und stimmte Produkt-, Vertriebs- und Beschaffungsteams ab.
- Führte globale, bereichsübergreifende und grenzüberschreitende Projektteams aus Betrieb und Beschaffung, um Go-Live-Bereitschaft, organisatorische Agilität und reibungslose Implementierung zu sichern.
- Entwickelte Wrike-basierte Tools, die Projekttransparenz und Nachverfolgungsgenauigkeit verbesserten und digitale Zusammenarbeit zwischen Abteilungen ermöglichten.
- Implementierte KPI-Systeme zur Leistungsüberwachung und Förderung von Prozess-Transparenz in allen Abteilungen.
- Arbeitete mit Führungskräften zusammen, um Reporting- und Risikoverfolgungsmechanismen für komplexe Produkteinführungen einzuführen.
- Setzte kontinuierliche Verbesserung voran, indem der Change-Management-Prozess des Unternehmens entworfen und skaliert wurde.
- Trieb digitale Transformationsinitiativen voran, optimierte operative Abläufe und unterstützte Skalierbarkeit in verschiedenen Funktionen.
Bashkim U.
Letzte Position:
Senior Web-Analyst bei Freelancer / Selbstständig
- Derzeit arbeite ich mit Kunden aus verschiedenen Branchen – von Onlineshops bis hin zu lokalen Unternehmen wie Sport- und Sprachkursen sowie Beratungsagenturen.
Klemens H.
Letzte Position:
Projektkoordinator/PMO- und Dokumentenmanagement-Experte bei DAX40-Unternehmen im Energiesektor
- Konsolidierung und Vereinheitlichung von Zeit-, Kosten- und Statusberichten sowie der Masterzeitplanung für mehrere parallele Bauprojekte
- Überführung und Pflege projektrelevanter Daten wie Zeitpläne, Kosten und Risiken in das zentrale Projektmanagement-Tool
- Erstellung und Analyse von Berichten zur Gewinnung projektbezogener Erkenntnisse
- Anforderung, Ablage und strukturierte Verwaltung von Berichten und Plänen in Abstimmung mit internen Stakeholdern gemäß interner Vorgaben
- Pflege, Verfolgung und Aktualisierung der Aufgabenlisten und Planner-Boards aus internen Projektdurchsprachen
- Analyse bestehender Dokumentenstrukturen (z. B. File Shares, SharePoint, OneDrive) und Entwicklung eines Überführungsplans in eine neue SharePoint-Struktur
- Mitentwicklung der neuen DMS-Struktur
- Planung sowie Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende zur Nutzung der neuen Ablage
Carlos M.
Letzte Position:
Berater für Toxikologie und Risikobewertung bei European Food Safety Authority
- Wissenschaftliche Bewertungen und Risikobewertungen für Stoffe und Materialien mit Relevanz für die menschliche Gesundheit durchführen, einschließlich der Sicherheit von Nanopartikeln.
Daniel C.
Letzte Position:
KI-/ML-Ingenieur bei EMLI GmbH
- Entwicklung und Deployment von KI-/ML-Modellen zur Unterstützung von Forschungs-, Produktions- und QC-Prozessen in GxP-regulierten Life-Science-Umfeldern
- Aufbau skalierbarer MLOps-Infrastrukturen für den produktiven Einsatz von KI-Lösungen in regulierten Bereichen, inkl. Cloud-Architekturen und Datenpipelines
- Regulatorische Compliance & Validierung gemäß GAMP 5, EU AI Act und Data Integrity-Anforderungen inkl. Audit-Trail-konformer Dokumentation
- Interdisziplinäres Projektmanagement in KI- und Digitalisierungsprojekten: Koordination von Stakeholdern, Budgetverantwortung, Kundenkommunikation
- Datenengineering & Datenintegration: Analyse heterogener Produktionsdaten, Sicherstellung von Datenqualität und Integration in validierte Systeme
Henrik B.
Letzte Position:
Interim Supply Chain Manager bei Ferring AG
- Steuerte die End-to-End-Versorgung der Märkte AT/CH → stellte die kontinuierliche Verfügbarkeit sicher.
- Koordinierte die Schnittstellen zu 4PL-Logistikpartnern → verbesserte und stabilisierte das Kundenserviceniveau.
- Stimmte Nachfrage und Versorgung mit den kaufmännischen, Finanz-, lokalen und globalen Teams ab → verbesserte die Zuverlässigkeit der Prognosen und die Planungstransparenz.
- Unterstützte die Einführung und das Testen von SAP S/4HANA → stellte die Systembereitschaft sicher und minimierte Risiken beim Go-live.
- Stärkte die Zusammenarbeit mit Finance, Quality und externen Partnern → optimier
Entdecke mehr als 15.000 Top-Freelancer
Statistiken von Experten, die Experten für Gute Herstellungspraxis einsetzen
Aggregiert aus den beruflichen Profilen passender Freelancer.
Berufserfahrung
14 Jahre (Deutschland: 23 Jahre)
Positionsdauer
1,6 Jahre (Deutschland: 3,1 Jahre)
Positionen pro Freelancer
9 (Deutschland: 13)
Häufigste Fachbereiche
Projektmanagement, Informationstechnologie (IT), Betrieb
Häufigste Branchen
Pharmazeutika, Biotechnologie, Professionelle Dienstleistungen
Fokus der Zertifizierungen
Qualitätssicherung, Projektmanagement, Business Intelligence
Bachelor-Abschluss oder höher
100% (Deutschland: 92%)
Master-Abschluss oder höher
75% (Deutschland: 59%)
Doktortitel
17% (Deutschland: 18%)
Zertifizierungen pro Freelancer
3 (Deutschland: 4)
Häufigste Sprachen
Deutsch, Englisch, Arabisch
Sprechen zwei oder mehr Sprachen
100% (Deutschland: 99%)
Basierend auf unserem Profilpool, Stand 29 Okt 2026.
Tagessatzverteilung
Das Diagramm zeigt, wie sich die Tagessätze der Experten in dieser Technologie in Berlin verteilen, basierend auf aktuellen Verträgen auf unserer Plattform. Jeder Balken deckt eine Tagessatzspanne ab – seine Höhe zeigt, welcher Anteil der Experten innerhalb dieser Spanne abrechnet.
Durchschnittssätze von Experten in Berlin, die Experten für Gute Herstellungspraxis einsetzen
Die Tagessätze basieren auf aktuellen Verträgen und enthalten keinen FRATCH-Aufschlag.
Der durchschnittliche Tagessatz ist der Mittelwert aller Tagessätze aus aktuellen Verträgen vergleichbarer Freelancer auf unserer Plattform.
Der Median-Tagessatz ist der mittlere Wert aller Tagessätze – die Hälfte der vergleichbaren Freelancer verlangt weniger, die andere Hälfte mehr. Anders als der Durchschnitt wird er von Ausreißern kaum beeinflusst.
Berechnet auf Basis der Tagessätze unserer Freelancer, Stand 29 Okt 2026. Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.
Branchenfokus der Experten für Gute Herstellungspraxis Experten
Sieh, in welchen Branchen unsere gematchten Freelancer am häufigsten tätig sind — jede Zahl wird live aus den Freelancern auf FRATCH berechnet.
- Pharmazeutika (64%)
- Biotechnologie (57%)
- Professionelle Dienstleistungen (57%)
- Informationstechnologie (IT) (50%)
- Gesundheitswesen (43%)
- Bildung (36%)
- Bank- und Finanzwesen (36%)
- Energie (21%)
Bitte beachte, dass Freelancer in mehreren Branchen tätig sein können, daher überschneiden sich die Prozentwerte.
Über die Technologie
Regulatorische Rahmenwerke und Standards
Die Gute Herstellungspraxis, allgemein als GMP oder cGMP bekannt, legt verbindliche Betriebsstandards für Arzneimittel, fortschrittliche Therapien und Medizinprodukte fest. Diese Vorschriften gewährleisten, dass Produkte eine gleichbleibende Qualität und Sicherheit für die öffentliche Gesundheit aufweisen. In Deutschland und in der gesamten EU konzentriert sich die Compliance auf die EU-GMP-Anhänge, die AMG-Gesetzgebung und die ICH-Leitlinien.
Zentrale Ergebnisse des Qualitätssystems
Unabhängige Spezialisten entwickeln und pflegen robuste Qualitätssysteme, die strengen behördlichen Inspektionen standhalten. Sie übersetzen komplexe gesetzliche Anforderungen in wiederholbare Standardarbeitsanweisungen für laufende Produktionsumgebungen.
- Verfassen und Qualifizieren von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Entwicklung von Systemen für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Durchführung von Ursachenanalysen bei Chargenabweichungen
- Verwaltung von Änderungsprozessen über verschiedene Produktionslinien hinweg
Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung
Die Überführung von Sterilanlagen, Reinräumen und automatisierten Verarbeitungslinien in einen konformen Betrieb erfordert eine systematische Validierung. Spezialisten überwachen den gesamten Qualifizierungslebenszyklus von der Designqualifizierung über die Installations- und Betriebsqualifizierung bis zur Leistungsqualifizierung. Sie etablieren eine kontinuierliche Prozessverifizierung und führen Reinigungsvalidierungsprotokolle durch, um Kreuzkontaminationen zu verhindern.
Berliner Life-Science-Ökosystem
Berlin und die umliegende Hauptstadtregion Brandenburg beherbergen ein dichtes Cluster aus Biotech-Start-ups, Vorreitern in der Zell- und Gentherapie sowie Auftragsherstellern. Lokale Unternehmen beauftragen häufig unabhängige Spezialisten, um den Übergang von der Laborforschung zur Herstellung in klinischer Qualität zu begleiten. Diese Einsätze erfordern eine enge Koordination mit regionalen Behörden wie dem LAGeSo.
Produktionsumgebungen und Datenintegrität
Moderne Betriebe verlassen sich neben physischen Kontrollen in den Produktionsbereichen auf spezialisierte digitale Werkzeuge. Spezialisten prüfen computergestützte Systeme anhand der GAMP-5-Grundsätze, um ALCOA+-Standards für die Datenintegrität in elektronischen Chargenprotokollen und Laborinformationsmanagementsystemen durchzusetzen.
- Reinraumklassifizierung und Umgebungsüberwachung
- Überprüfung von LIMS und elektronischen Chargenprotokollen
- Optimierung von Protokollen für sterile Abfüllung und Endverarbeitung
- Kühlkettenvertrieb und Ausrichtung an GDP
Wann Unternehmen externe Unterstützung einstellen
Unternehmen stellen externe Fachkräfte während der Vorbereitung auf regulatorische Audits, bei Anlagenerweiterungen oder bei unerwarteten Maßnahmen zur Behebung von Compliance-Problemen ein. Unabhängige Spezialisten liefern objektive Lückenbewertungen vor offiziellen Inspektionen und stellen sofort zusätzliche Kapazitäten bereit, wenn interne Qualitätssicherungsteams unter engen Einreichungsfristen stehen.
Häufig gestellte Fragen
Die Fakten, nach denen Hiring-Teams bei Experten für Gute Herstellungspraxis am häufigsten fragen.
Ein starker Experte für Gute Herstellungspraxis verfügt über umfassende Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien, Validierungslebenszyklen und des Abweichungsmanagements. Er weist praktische Erfahrung beim Verfassen von Qualifizierungsprotokollen, bei der Bearbeitung von Auditantworten und bei der Umsetzung pragmatischer Risikomanagementprozesse für die Qualitätssicherung nach.
Während ISO 9001 einen allgemeinen Rahmen für das Qualitätsmanagement von Unternehmen bietet, ist GMP rechtlich verbindlich und speziell auf Produkte für die menschliche Gesundheit wie Arzneimittel und Biotherapeutika ausgerichtet. Die Norm setzt strenge, verpflichtende Kontrollen für Kontamination, Rückverfolgbarkeit, Chargendokumentation und Reinraumbedingungen durch.
Spezialisten in cGMP-Umgebungen führen routinemäßig DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Lebenszyklen für Reinräume, Versorgungsanlagen und Verarbeitungshardware durch. Außerdem entwickeln sie Reinigungsvalidierungsprotokolle und Validierungen computergestützter Systeme nach den GAMP-5-Leitlinien.
Viele Dokumentationsaufgaben, SOP-Aktualisierungen und Lückenanalysen lassen sich problemlos remote durchführen. Projekte zur Guten Herstellungspraxis in Berlin erfordern jedoch häufig die Anwesenheit vor Ort für Anlagenbegehungen, physische Probeaudits und die direkte Überwachung von Qualifizierungsläufen der Ausrüstung.
Externe Experten führen simulierte Probeaudits durch, um Schwachstellen zu erkennen, bevor die offiziellen Gesundheitsbehörden eine Einrichtung inspizieren. Im Rahmen der Vorgaben der EU-GMP schulen sie Betriebsteams, organisieren die Reinraumdokumentation und etablieren schnelle Strategien für die Reaktion im Hintergrund während der Inspektionstage.
Während internationale Biotech-Unternehmen in der Hauptstadtregion intern häufig auf Englisch arbeiten, erfordern offizielle Dokumentationen und der Kontakt mit deutschen Aufsichtsbehörden Deutschkenntnisse. Erfahrene GMP-Spezialisten in der Region bewegen sich in technischen und regulatorischen Unterlagen häufig sicher zwischen beiden Sprachen.
Fachkräfte prüfen computergestützte Anlagen, um die Einhaltung der ALCOA+-Grundsätze sicherzustellen, die von der modernen Guten Herstellungspraxis gefordert werden. Sie bewerten Benutzerzugriffskontrollen, Konfigurationen von Audit-Trails und automatisierte Backup-Routinen, um Datenmanipulation oder versehentlichen Verlust zu verhindern.
Unternehmen in der Frühphase sollten cGMP-Expertise einführen, wenn sie von der Laborforschung zur Herstellung für klinische Studien der Phase I skalieren. Eine frühzeitige spezialisierte Unterstützung verhindert teure Umgestaltungen der Anlagen und hält die analytische Entwicklung an den gesetzlichen Erwartungen ausgerichtet.
Der durchschnittliche Stundensatz von Freelancern in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, liegt bei 118 €, was einem Tagessatz von etwa 943 € bei einem 8-Stunden-Tag entspricht.
Von den Freelancern in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben 100% mindestens einen Bachelor-Abschluss, 75% mindestens einen Master-Abschluss und 17% einen Doktortitel.
Freelancer in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, haben im Durchschnitt 14 Jahre Berufserfahrung; ein einzelnes Projekt dauert typischerweise etwa 1,6 Jahre.
Die häufigsten Sprachen unter Freelancern in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Deutsch (100%), Englisch (100%) und Arabisch (21%).
Die häufigsten Industrien unter Freelancern in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Pharmazeutika (64%), Biotechnologie (57%) und Professionelle Dienstleistungen (57%).
Die häufigsten Bereiche unter Freelancern in Berlin, Deutschland, die Good Manufacturing Practice in ihren letzten Projekten eingesetzt haben, sind Projektmanagement (71%), Informationstechnologie (IT) (57%) und Betrieb (57%).
Hauptstandorte der FRATCH Experten, die kürzlich Experten für Gute Herstellungspraxis eingesetzt haben
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Philipp Thomaschewski
FRATCH CEO
