Julia Korus - Unabhängiger Berater

Q: Wo ist Julia ansässig?

Julia ist in Unterägeri, Tansania, Vereinigte Republik ansässig und bevorzugt 100% Remote -Projekte.

Q: Welche Sprachen spricht Julia?

Julia spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Grundkenntnisse) .

Q: Wie viele Jahre Erfahrung hat Julia?

Julia hat mindestens 28 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Julia in mindestens 8 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 4 Jahre und 6 Monate . Beachten Sie, dass Julia möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Q: Was ist das neueste Projekt von Julia?

Die neueste Position von Julia ist Unabhängiger Berater bei Independent Consultant .

Q: Für welche Unternehmen hat Julia in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Julia für Independent Consultant und JKorus GmbH gearbeitet.

Q: In welchen Industrien hat Julia die meiste Erfahrung?

Julia hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen und Fertigung .

Q: In welchen Bereichen hat Julia die meiste Erfahrung?

Julia hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung , Projektmanagement und Produktentwicklung . Julia hat auch etwas Erfahrung in Betrieb und Rechtswesen .

Q: In welchen Industrien hat Julia kürzlich gearbeitet?

Julia hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.

Q: In welchen Bereichen hat Julia kürzlich gearbeitet?

Julia hat kürzlich in Bereichen wie Projektmanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.

Empfohlener Experte

Unterägeri, Tansania, Vereinigte Republik

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Erfahrungen

März 2025 - Heute

1 Jahr 5 Monate

Unabhängiger Berater

Independent Consultant

Mai 2012 - Feb. 2025

12 Jahre 10 Monate

Regulatorische Dienstleistungen

JKorus GmbH

Unterstützung von IVD- und Medizinprodukteunternehmen beim Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte und IVD (MDR/IVDR, ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR 820) und bei Prozessoptimierungen
Technische Dokumentation nach MDR/IVDR
Risikomanagement nach ISO 14971:2019 und ISO 24971
Gebrauchstauglichkeits-Engineering nach IEC 62366-1/2
Projektmanagement in Entwicklungsprojekten
Software-Lebenszyklusmanagement
Kennzeichnung & UDI
Globale Produktregistrierungsstrategien, internationale Einreichungen (STED-Dateien, 510(k), Health-Canada-Einreichung)
Reklamationsbearbeitung & CAPA-Management, Vigilanz und Marktbeobachtung
MDSAP-Auditor
Durchführung von Schulungen & Coaching

Apr. 2011 - Apr. 2012

1 Jahr 1 Monat

Leiter Regulatory Affairs

Medela AG

Teamführung
Weltweite Registrierung von Medizinprodukten (Klasse I bis IIb)
Erstellung und Pflege technischer Dokumentation und Einreichungsunterlagen
Koordination von Sicherheitstests
Gebrauchstauglichkeits-Engineering
Design- und Entwicklungsprozess
Software-Lebenszyklusmanagement
Dokumentenmanagement
Klinische Bewertung
Sterile Produkte
Kennzeichnung
Schulungen & Coaching
Recherche und Anwendung relevanter Normen

Okt. 2010 - März 2011

6 Monate

Leiter Regulatory Affairs EMEA

GE Healthcare IT

Registrierung von medizinischer Software in EMEA (Klasse I bis IIb)
Risikomanagement
Software-Lebenszyklusmanagement
Gebrauchstauglichkeits-Engineering
Technische Dokumentation
Kennzeichnung
Recherche und Verwaltung relevanter Normen
Schulungen & Coaching

Jan. 2009 - Sept. 2010

1 Jahr 9 Monate

Regulatory Affairs Manager

Carl Zeiss Surgical GmbH

Koordination der weltweiten Registrierung von Medizinprodukten (Klasse I bis III)
Prüfung, Erstellung und Pflege technischer Dokumentation und Einreichungsunterlagen
Entwicklung von Zulassungsstrategien
Prozessverbesserung
Überprüfung der Kennzeichnung (Labels, Benutzerhandbücher und Werbematerial)
Kommunikation mit Zulassungs- und Zertifizierungsstellen
Risikomanagement & Gebrauchstauglichkeits-Engineering
Recherche und Verwaltung relevanter Normen
Schulung und Coaching des Projektteams

März 2008 - Dez. 2008

10 Monate

Schweiz

Koordinator für Regulatory Affairs

Leica Microsystems (Schweiz) AG

Weltweite Registrierung von Medizinprodukten der Klassen I und II sowie In-vitro-Diagnostika (IVD)
Prüfung, Erstellung und Pflege technischer Dokumentation
Koordination der Produktzertifizierung nach IEC 60601-1 und EMV-Prüfungen
Risikomanagement
Schulungen
Einführung der Standarddatenbank "Globalnorm"

Okt. 2000 - Feb. 2008

7 Jahre 5 Monate

Schweiz

F&E-Ingenieur und Projektleiter

Leica Microsystems (Schweiz) AG

(Teil-)Projektmanagement für neues Zubehör und Komponenten für Operationsmikroskope (Digital-, Videosystem, DICOM-Schnittstelle, Fußsteuerung und Handschalter, Fluoreszenz-Zubehör, GUI-Software, integriertes Display, Schnittstelle für bildgeführte OP-Systeme)
Systemintegration
Koordination und Unterstützung bei Produktzertifizierung und EMV-Prüfungen
Technische Dokumentation
Erstellung von Benutzer-, Installations- und Servicehandbüchern
Service- und Marketing-Schulungen

Apr. 1998 - Aug. 2000

2 Jahre 5 Monate

Management, OP-Pflegekraft, Arzthelfer

Ärztepraxis Dr. Thomas Mack / Ambulantes OP-Zentrum Römerpark

Management
OP-Pflegekraft
Arzthelfer (einschließlich Röntgen, Gipsversorgung, Wundmanagement)

Branchenerfahrung

Sieh, in welchen Branchen dieser Freelancer den Großteil seiner beruflichen Laufbahn verbracht hat.

Erfahren in Gesundheitswesen und Fertigung.

Gesundheitswesen

Fertigung

Erfahrung nach Fachbereich

Zeigt, in welchen Abteilungen und Funktionen dieser Freelancer am meisten mitgewirkt hat.

Erfahren in Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung, Betrieb und Rechtswesen.

Qualitätssicherung

Projektmanagement

Produktentwicklung

Betrieb

Rechtswesen

Fähigkeiten

Ce-Kennzeichnung Von Ivds Und Medizinprodukten Der Klasse I–Iii
Registrierung Von Medizinprodukten In Japan (Pal) Und China (Sfda)
Regulierung Von Medizinprodukten Im Asia-Pazifik-Raum
Registrierung Von Medizinprodukten In Kanada (Cmdcas) Und Den Usa (Fda 21 Cfr 820, 510(K))
Iec 60601-1, 2. Und 3. Ausgabe
Gebrauchstauglichkeit Von Medizinprodukten Nach Iec 60601-1-6 Und Iso 62366
Medizinprodukte-Software Iec 62304
Risikomanagement Nach Iso 14971
Qm Nach Iso 13485
Projektmanagement
Anforderungsmanagement
Itil V2 / Foundation-Zertifikat Im It-Service-Management (Exin)
Interne Weiterbildung In Optik, Mikroskopie, Ophthalmologie Und Neurochirurgie
Mdr & Ivdr
Mdsa Lead-Auditor
Iec 82304
Sehr Gute Kenntnisse In Microsoft Office (Excel, Word, Powerpoint, Visio)
Mindjet Mindmanager
Scio Fmea
Qware Risk Manager
Polarion
Veeva Vault
Sap
Mehrere Programmiersprachen Wie Xml, Html, Sql, Assembler, Modula 2, C++, Basic
FäHigkeit, Strategisch Zu Organisieren, Zu Strukturieren Und Zu Planen
Ziel- Und Ergebnisorientiertes Arbeiten
Analytisches Denken
Leistungsbereitschaft
Enthusiasmus
Belastbarkeit
Hohe Sozialkompetenz
TeamfäHigkeit
Internationale Erfahrung
Reisebereitschaft

Sprachen

Deutsch

Muttersprache

Englisch

Verhandlungssicher

Französisch

Grundkenntnisse

Ausbildung

März 2011 - Dez. 2011

Institut für IT im Gesundheitswesen, Danube University Krems

MBA, Gesundheitsinformationsmanagement · Gesundheitsinformationsmanagement · Konstanz, Deutschland

Sept. 2007 - Juni 2009

Institut für IT im Gesundheitswesen, Danube University Krems

Master of Science, Informationstechnologien im Gesundheitswesen · Informationstechnologien im Gesundheitswesen · Freiburg im Breisgau, Deutschland

Okt. 1992 - Juni 1998

Universität Hildesheim

Medizinische Informatik · Hildesheim, Deutschland

...und 1 Weitere

Zertifikate & Bescheinigungen

Regulatorische Hintergründe und Trend-Reporting

MDR Online-Konferenz zu «SaMD»

JKorus GmbH

Post-Marketing-Überwachung

DtN EN ISO T34BS und MDR/IVDR

Mini-Kurs MDR 2017/745

Marktzugang und Grundlagen der Regulatory Affairs für Start-ups in der Medizintechnik

ISO 13485:2016 Zertifizierungstraining

Medical Device Academy, Inc.

Ausreichende klinische Nachweise gemäß MDR (EU) 2017/745

Risikomanagement Revisited

RAPS

MDR/IVDR – Statusbericht von Stakeholdern

CQI/IRCA-zertifiziertes Lead-Auditor-Training für Qualitätsmanagementsysteme

NSF Health Sciences, Medical Devices

Hochschulzertifikat Regulatory Affairs Für Die Medizintechnik Teil 1

Hochschulzertifikat Regulatory Affairs Für Die Medizintechnik, Teil 3

Hochschulzertifikat Regulatory Affairs Für Die Medizintechnik, Teil 2

ATTOnDERUNGEN Der IEC 82304.1

PROSYSTEM AG

ITIL V2 / Foundation-Zertifikat im IT-Service-Management

EXIN

Statistiken

Erfahrung

Positionen gesamt 8

Erfahrung in Gesundheitswesen 26.5 J.

Durchschn. Dauer 3 J. 5 M.

Längste Erfahrung 12 J. 9 M.

Globale Erfahrung

Länder gearbeitet 1 (Schweiz)

Hauptland Schweiz

Fachkenntnisse

Aktuelle Rollen Unabhängiger Berater, Regulatorische Dienstleistungen, Leiter Regulatory Affairs

Hauptbranchen Gesundheitswesen, Fertigung

Hauptfachbereiche Qualitätssicherung, Projektmanagement, Produktentwicklung

Qualifikationen

Höchster Abschluss Master

Zertifikate erworben 16

Profil

Erstellt

Januar 2026

Stand

April 2026

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Häufig gestellte Fragen

Du hast Fragen? Hier findest du mehr.

Wo ist Julia ansässig?

Julia ist in Unterägeri, Tansania, Vereinigte Republik ansässig und bevorzugt 100% Remote-Projekte.

Welche Sprachen spricht Julia?

Julia spricht folgende Sprachen: Deutsch (Muttersprache), Englisch (Verhandlungssicher), Französisch (Grundkenntnisse).

Wie viele Jahre Erfahrung hat Julia?

Julia hat mindestens 28 Jahre Erfahrung. In dieser Zeit hat Julia in mindestens 8 verschiedenen Rollen und für 7 verschiedene Firmen gearbeitet. Die durchschnittliche Dauer der einzelnen Projekte beträgt 4 Jahre und 6 Monate. Beachten Sie, dass Julia möglicherweise nicht alle Erfahrungen geteilt hat und tatsächlich mehr Erfahrung hat.

Für welche Rollen wäre Julia am besten geeignet?

Basierend auf der jüngsten Erfahrung wäre Julia gut geeignet für Rollen wie: Unabhängiger Berater, Regulatorische Dienstleistungen, Leiter Regulatory Affairs.

Was ist das neueste Projekt von Julia?

Die neueste Position von Julia ist Unabhängiger Berater bei Independent Consultant.

Für welche Unternehmen hat Julia in den letzten Jahren gearbeitet?

In den letzten Jahren hat Julia für Independent Consultant und JKorus GmbH gearbeitet.

In welchen Industrien hat Julia die meiste Erfahrung?

Julia hat die meiste Erfahrung in Industrien wie Gesundheitswesen und Fertigung.

In welchen Bereichen hat Julia die meiste Erfahrung?

Julia hat die meiste Erfahrung in Bereichen wie Qualitätssicherung, Projektmanagement und Produktentwicklung. Julia hat auch etwas Erfahrung in Betrieb und Rechtswesen.

In welchen Industrien hat Julia kürzlich gearbeitet?

Julia hat kürzlich in Industrien wie Gesundheitswesen gearbeitet.

In welchen Bereichen hat Julia kürzlich gearbeitet?

Julia hat kürzlich in Bereichen wie Projektmanagement und Qualitätssicherung gearbeitet.

Was ist die Ausbildung von Julia?

Julia hat einen Master in Gesundheitsinformationsmanagement von Institut für IT im Gesundheitswesen, Danube University Krems und einen Master in Informationstechnologien im Gesundheitswesen von Institut für IT im Gesundheitswesen, Danube University Krems.

Ist Julia zertifiziert?

Julia hat 16 Zertifikate. Darunter sind: Regulatorische Hintergründe und Trend-Reporting, MDR Online-Konferenz zu «SaMD» und Post-Marketing-Überwachung.

Wie ist die Verfügbarkeit von Julia?

Julia ist sofort vollzeit verfügbar für passende Projekte.

Wie hoch ist der Stundensatz von Julia?

Der Stundensatz von Julia hängt von den spezifischen Projektanforderungen ab. Bitte verwenden Sie die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting zu planen und die Details zu besprechen.

Wie kann man Julia beauftragen?

Um Julia zu beauftragen, klicken Sie auf die Meet-Schaltfläche im Profil, um ein Meeting anzufragen und Ihre Projektanforderungen zu besprechen.

Durchschnittlicher Tagessatz für ähnliche Positionen

Die Tagessätze basieren auf aktuellen Projekten und enthalten keine FRATCH-Marge.

1000

750

500

250

⌀ Markt: 728-888 €

Die angegebenen Tagessätze entsprechen der typischen Marktspanne für Freelancer in dieser Position, basierend auf aktuellen Projekten auf unserer Plattform.

Die tatsächlichen Tagessätze können je nach Dienstalter, Erfahrung, Fachkenntnissen, Projektkomplexität und Auftragsdauer variieren.